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藥物輸送裝置的適配器和藥物輸送裝置的制作方法

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藥物輸送裝置的適配器和藥物輸送裝置的制作方法

本發(fā)明涉及一種適配器,尤其是一種魯爾鎖適配器,該適配器用于具有儲(chǔ)器和縱向尖端的藥物輸送裝置,該適配器環(huán)繞在藥物輸送裝置的縱向尖端,使藥物輸送裝置與連接器(例如注射針或者靜脈管線)相連接.本發(fā)明還涉及一種包括這樣的適配器的藥物輸送裝置.



背景技術(shù):

在本申請(qǐng)中,部件或者裝置的遠(yuǎn)端必須理解為意思是最遠(yuǎn)離使用者的手的端部,而近端必須理解為意思是最接近使用者的手的端部,也適用于與所述部件或者裝置一起使用的藥物輸送裝置.類(lèi)似地,在本申請(qǐng)中,遠(yuǎn)側(cè)方向必須理解為用藥物輸送裝置注射的方向,而近側(cè)方向是與所述的注射方向相反的方向。

藥物輸送裝置被醫(yī)務(wù)人員和患者廣泛地用于儲(chǔ)存和/或管理和/或轉(zhuǎn)移藥物成分,例如,藥物、疫苗、化妝品或者診斷液體.藥物輸送裝置可以采用盒或者注射器的形式,這兩種形式的裝置都包含有一個(gè)儲(chǔ)器用于儲(chǔ)存藥物成分.藥物輸送裝置優(yōu)選由玻璃制成,因?yàn)椴AЬ哂懈呋瘜W(xué)鈍性,低透氣度和高透明度,能夠允許延長(zhǎng)存儲(chǔ)期和容易檢查.藥物輸送裝置例如注射器在它的遠(yuǎn)端(注射方向的末端,靠近患者的皮膚)具有一個(gè)縱向尖端,縱向尖端具有縱向通道,用于配送存儲(chǔ)在儲(chǔ)器中的藥物。然而,這個(gè)縱向尖端不允許通過(guò)它自己進(jìn)行腸外給藥,必須包括押針或者適配器以允許注射器和連接器相連接,連接器可以是針轂或者靜脈(IV)管.所述適配器是注射安全性的關(guān)鍵部分,它必須能與連接器可逆地連接并且不可逆地固定至注射器的縱向尖端。當(dāng)然,對(duì)于確保安全而言重要的是將適配器和連接器準(zhǔn)確、安全地一起裝配在注射器的縱向尖端上.

適配器與連接器之間的連接通常是通過(guò)兩個(gè)相互配合的螺紋而實(shí)現(xiàn)的,其中一個(gè)位于適配器的內(nèi)側(cè),另外一個(gè)位于連接器近端的外側(cè),使得針或者靜脈管線能夠在注射之前螺旋擰入適配器.然而,這樣的兩部分螺紋連接在一起經(jīng)常導(dǎo)致在尖端和適配器之間產(chǎn)生顯著的拔出力,由于連接器對(duì)尖端產(chǎn)生壓力并且在適配器上產(chǎn)生一個(gè)反壓以導(dǎo)致緊密的密封。此外,當(dāng)有粘性的藥物被注射時(shí),由于連接器的內(nèi)徑比尖端縱向通道的直徑小,會(huì)產(chǎn)生作用于適配器上的拔出力.這兩種現(xiàn)象都會(huì)導(dǎo)致適配器從藥物輸送裝置上脫離,這有可能會(huì)影響到患者和醫(yī)務(wù)人員的安全.

最后,連接器的安全地螺紋連接經(jīng)常導(dǎo)致一個(gè)顯著的扭矩作用于連接器上,這個(gè)扭矩會(huì)傳遞到適配器上;導(dǎo)致適配器末端繞縱向尖端旋轉(zhuǎn)的風(fēng)險(xiǎn).由于難以確保連接器完全螺旋擰入適配器,這可能會(huì)阻止連接器與適配器之間的安全連接.結(jié)果,適配器和注射器縱向尖端之間的連接必須要抵抗在連接器連接的時(shí)候和/或者注射的時(shí)候產(chǎn)生的拔出力以及扭矩。實(shí)際上,適配器從注射器的尖端脫離有可能導(dǎo)致昂貴的藥物泄漏以及發(fā)生不準(zhǔn)確地注射,或者在極端情況下,導(dǎo)致藥物的發(fā)射或者注射針的發(fā)射。此外,適配器與縱向尖端之間的轉(zhuǎn)動(dòng)有可能會(huì)阻止與連接器之間的理想連接,并且有可能因此導(dǎo)致如前面所述藥物泄漏和/或注射針戳傷。

用于連接藥物輸送裝置與連接器的適配器是已知的。這些適配器經(jīng)常通過(guò)卡口配合或者摩擦力安全地圍繞在注射器的縱向尖端,例如通過(guò)機(jī)械連接裝置將適配器安裝到縱向尖端如凹槽或者環(huán)上.然而,在縱向尖端上用于結(jié)合的裝置,在藥物輸送裝置為塑料材質(zhì)的情況下,需要復(fù)雜的鑄模工具,或者在藥物輸送裝置為玻璃材質(zhì)的情況下,需要額外的成型步驟,這些都比較難控制.另外,修正的縱向尖端對(duì)裂紋比較敏感,有可能導(dǎo)致尖端破損。最后一點(diǎn),但并非不重要的一點(diǎn)是,適配器通過(guò)卡口配合或者摩擦力圍繞在縱向尖端經(jīng)常顯示出有限的扭矩抵抗性。

因此,需要一種對(duì)拔出力和扭矩二者都具有理想的抵抗性的適配器。也需要一種可以安裝在規(guī)則的、沒(méi)有任何額外連接裝置的縱向尖端上的適配器.最后,也需要一種與所述適配器配合的藥物輸送裝置.這些需求通過(guò)本申請(qǐng)的各個(gè)實(shí)施例而實(shí)現(xiàn)。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例是用于藥物輸送裝置的適配器,所述藥物輸送裝置具有儲(chǔ)器和縱向尖端,所述縱向尖端具有外表面和用于輸送存儲(chǔ)于儲(chǔ)器中任何藥物的縱向通道。所述適配器具有限定了用于接納連接器的連接環(huán)的遠(yuǎn)端部分、和限定了具有內(nèi)表面的裝配環(huán)的近端部分.裝配環(huán)被成形和構(gòu)造為使得:當(dāng)適配器圍繞藥物輸送裝置的縱向尖端裝配時(shí),在裝配環(huán)的內(nèi)表面和縱向尖端的外表面之間形成環(huán)形空間,所述環(huán)形空間可以容納粘合劑層,所述粘合劑層用于將所述適配器粘接到所述縱向尖端上.所述環(huán)形空間位于裝配環(huán)內(nèi)表面的遠(yuǎn)端末端。

由于環(huán)形空間的存在——所述環(huán)形空間有些部分被環(huán)形圈所限定,引入到適配器和縱向尖端之間的粘合劑層使得在使用過(guò)程中能夠阻止任何扭矩或者拔出力被傳遞到適配器上。此外,所述適配器可以不可逆地結(jié)合到規(guī)則的縱向尖端,所述縱向尖端沒(méi)有任何諸如凹槽或者環(huán)的連接裝置.

特別地,在本發(fā)明中的適配器中,裝配環(huán)內(nèi)徑的半徑為R1,環(huán)形圈內(nèi)徑的半徑為R2,R1大于R2.

本發(fā)明的一個(gè)方面是用于藥物輸送裝置的適配器,該藥物輸送裝置具有儲(chǔ)器和縱向尖端,該縱向尖端具有外表面和用于輸送存儲(chǔ)于儲(chǔ)器中任何藥物的縱向通道,所述適配器具有限定了用于接納連接器的連接環(huán)的遠(yuǎn)端部分、和限定了用于與縱向尖端的外表面連接的裝配環(huán)的近端部分,所述裝配環(huán)具有內(nèi)表面,其中,在所述裝配環(huán)內(nèi)表面的遠(yuǎn)端末端設(shè)有環(huán)形圈,其中,裝配環(huán)內(nèi)徑的半徑為R1,環(huán)形圈內(nèi)徑的半徑為R2,R1大于R2.

裝配環(huán)的內(nèi)表面和環(huán)形圈的近端壁確定了裝配環(huán)的內(nèi)部環(huán)形凹槽,所述內(nèi)部環(huán)形凹槽在它的近端是敞開(kāi)的,而在它的遠(yuǎn)端被環(huán)形圈的近端壁所封閉.所述內(nèi)部環(huán)形凹槽的半徑R3等于R1-R2.

當(dāng)本發(fā)明的適配器圍繞著藥物輸送裝置的縱向尖端而被安裝時(shí),所述內(nèi)部環(huán)形凹槽在裝配環(huán)內(nèi)表面與縱向尖端外表面之間形成環(huán)形空間。由下文所述可知,所述環(huán)形空間可以用于容納粘合劑層,所述粘合劑層能夠使適配器結(jié)合到縱向尖端.在一些實(shí)施例中,裝配環(huán)的內(nèi)表面包括至少一個(gè)突出物,以至于當(dāng)適配器圍繞著藥物輸送裝置的縱向尖端而安裝時(shí),所述至少一個(gè)突出物伸入所述至少一個(gè)環(huán)形空間中.

在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中,裝配環(huán)的內(nèi)表面包括多個(gè)突出物,以至于當(dāng)適配器圍繞著藥物輸送裝置的縱向尖端而安裝時(shí),所述多個(gè)突出物伸入由裝配環(huán)和縱向尖端之間形成的環(huán)形空間中.所述多個(gè)突出物可以與縱向尖端的外表面接觸或者不接觸,并且突出物可以用于優(yōu)化所述環(huán)形空間,特別是當(dāng)環(huán)形空間容納有粘合劑層時(shí).具體地說(shuō),所述突出物用于優(yōu)化所述內(nèi)部環(huán)形凹槽的內(nèi)部結(jié)構(gòu)和環(huán)形空間的內(nèi)部結(jié)構(gòu),通過(guò)在所述內(nèi)部環(huán)形凹槽和所述環(huán)形空間內(nèi)形成多個(gè)局部地分開(kāi)的空間,所述局部地分開(kāi)的空間彼此連通并且每個(gè)空間都能接納一部分粘合劑以形成粘合劑層。

在一些實(shí)施例中,所述至少一個(gè)突出物選自如下選項(xiàng):至少一個(gè)連續(xù)式縱向肋條,至少一個(gè)片段式肋條,若干橫向片段,至少一個(gè)對(duì)角肋條,球形體或者圓柱形體,T形體或者十字形體.這些突出物可以由許多形狀組成,所述許多形狀例如:連續(xù)式縱向肋條或者片段式縱向肋條,橫向片段,對(duì)角肋條,球形體或者十字形體,至少一個(gè)突出物符合要求.這些突出物分隔出一些空間,所述空間彼此連通,使得當(dāng)流體粘合劑通過(guò)內(nèi)部環(huán)形凹槽的近端開(kāi)口端被引入到環(huán)形空間中時(shí),粘合劑通過(guò)流動(dòng)和分散而充滿在內(nèi)部環(huán)形凹槽內(nèi)形成的多個(gè)空間。當(dāng)粘合劑層被引入到環(huán)形空間,連續(xù)式或者片段式縱向肋條對(duì)作用于適配器上的扭矩形成額外阻力,而橫向肋條對(duì)作用于適配器上的拔出力形成額外阻力.對(duì)角肋條、球形體和/或十字形體對(duì)于扭矩和拔出力均形成額外阻力。

在一些實(shí)施例中,裝配環(huán)的內(nèi)表面包括呈縱向肋條形式的突出物。例如,裝配環(huán)的內(nèi)表面包括呈三個(gè)縱向肋條形式的突出物,所述突出物從裝配環(huán)的內(nèi)表面突出。縱向肋條可以規(guī)則地分布在內(nèi)表面的圓周上。縱向肋條可以在裝配環(huán)的整個(gè)長(zhǎng)度上延伸.在一些實(shí)施例中,縱向肋條是連續(xù)式縱向肋條.在一些實(shí)施例中,縱向肋條是片段式縱向肋條。當(dāng)適配器被裝配到藥物輸送裝置的縱向尖端時(shí),連續(xù)式或者片段式縱向肋條可以對(duì)作用于適配器上的扭矩形成額外阻力。

在一些實(shí)施例中,裝配環(huán)的內(nèi)表面包括呈橫向片段形式的突出物。當(dāng)適配器被裝配到藥物輸送裝置的縱向尖端時(shí),橫向片段可以對(duì)作用于適配器上的拔出力形成額外阻力.

在一些實(shí)施例中,裝配環(huán)的內(nèi)表面包括呈三個(gè)對(duì)角肋條形式的突出物.在一些實(shí)施例中,裝配環(huán)的內(nèi)表面包括呈球形體或者圓柱形體形式的突出物.在一些實(shí)施例中,裝配環(huán)的內(nèi)表面包括呈T形體或者十字形體形式的突出物.

環(huán)形圈用于阻止粘合劑到達(dá)縱向尖端的遠(yuǎn)端區(qū)域,這樣使得將來(lái)醫(yī)用時(shí)保持潔凈.此外,環(huán)形圈在本發(fā)明中所述的適配器裝配到藥物輸送裝置的縱向尖端過(guò)程中可以幫助作為定心裝置。

在一些實(shí)施例中,R1是裝配環(huán)內(nèi)徑的半徑,R2是環(huán)形圈內(nèi)徑的半徑,R1大于R2,裝配環(huán)的內(nèi)表面和環(huán)形圈的近端壁在裝配環(huán)上形成一個(gè)內(nèi)部環(huán)形凹槽,所述內(nèi)部環(huán)形凹槽在它的近端開(kāi)口,在它的遠(yuǎn)端通過(guò)環(huán)形圈的近端壁封閉,所述內(nèi)部環(huán)形凹槽的半徑R3等于R1-R2,R3的范圍是0.3-0.5mm.

在一些實(shí)施例中,裝配環(huán)的內(nèi)表面包括突出物,所述突出物突伸到所述裝配環(huán)的所述內(nèi)部環(huán)形凹槽中。

為了保證理想的力學(xué)性能,適配器優(yōu)選地由單件材料制成。出于相同的原因,硬質(zhì)塑料可以作為一個(gè)材料選擇.可選地,適配器可以由透光材料制成,以允許當(dāng)連接器被連接到適配器上時(shí)檢查泄漏物和/或連接缺陷.

本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例是一個(gè)藥物輸送裝置,該藥物輸送裝置包括用于存儲(chǔ)將要分配出去的藥物的儲(chǔ)器、和具有縱向通道的縱向尖端,該縱向通道用于分配任何存儲(chǔ)在儲(chǔ)器中的藥物.所述藥物輸送裝置還包括裝配在縱向尖端周?chē)倪m配器,以使得連接器能夠與縱向通道連接,所述適配器通過(guò)粘合劑層粘接到縱向尖端上.與現(xiàn)有技術(shù)相比,所述粘合劑層帶來(lái)了重要的改進(jìn)。特別是,所述粘合劑層對(duì)作用于適配器上的扭矩和拔出力形成較高阻力.另外,無(wú)需借助于任何別的連接裝置,就可以實(shí)現(xiàn)將適配器不可逆地裝配到藥物輸送裝置的縱向尖端。這避免了額外的用于制造連接裝置的制造步驟,并且防止了縱向尖端的弱化,特別是當(dāng)藥物輸送裝置是由玻璃制成的時(shí)候.

當(dāng)適配器裝配環(huán)的內(nèi)表面包括突出物時(shí),這些突出物能夠增強(qiáng)粘合劑層的粘附力,導(dǎo)致獲得更高的阻力以抵抗拔出力和/或扭矩.這些突出物也會(huì)提升粘合劑層的均一性.

在使用之前,帶有如本發(fā)明所述的適配器的藥物輸送裝置被端帽封閉,以防止存儲(chǔ)在儲(chǔ)器中的藥物在保存和運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生泄漏。所述端帽的一些例子在國(guó)際申請(qǐng)WO2015055608和歐洲申請(qǐng)EP1192965中有所描述.優(yōu)選地,用所述端帽封閉的藥物輸送裝置可以具有現(xiàn)有技術(shù)中使用的標(biāo)記,以便能夠看到所述藥物輸送裝置是否已經(jīng)被打開(kāi),如果被打開(kāi)這對(duì)于注射是不安全的.所述的現(xiàn)有技術(shù)中使用的標(biāo)記包括如國(guó)際申請(qǐng)WO2010064074中所公開(kāi)的可收縮膜,或者在適配器和端帽之間有易破損標(biāo)簽.

裝配在藥物輸送裝置的縱向尖端上的適配器,對(duì)在握持和/或使用時(shí)產(chǎn)生的扭矩或者拔出力,表現(xiàn)出很高的阻力.

本發(fā)明的其他有利實(shí)施例在下文中描述。

附圖說(shuō)明

圖1示出了本發(fā)明所述的藥物輸送裝置。

圖2是圖1中藥物輸送裝置的縱向尖端的放大圖像.

圖3示出了本發(fā)明中一個(gè)實(shí)施例的適配器的截面圖.

圖4示出了圖3中的適配器的后視圖.

圖5示出了圖3中的適配器的立體后視圖。

圖6是圖3中的適配器裝配于藥物輸送裝置的縱向尖端時(shí)的截面圖.

圖7是圖6中的適配器沿面I-I’的截面圖。

圖8A到8C是圖3中的適配器裝配到圖2中藥物輸送裝置的縱向尖端的不同實(shí)施例的截面圖.

圖9是圖3中的適配器粘接到藥物輸送裝置的縱向尖端的截面圖.

圖10是圖9中的適配器沿面II-II’的截面圖。

圖11A-11F是本發(fā)明中的適配器的不同實(shí)施例的適配器的裝配環(huán)的內(nèi)表面的平面投影.

具體實(shí)施方式

圖1公開(kāi)了本發(fā)明中藥物輸送裝置10的一個(gè)實(shí)施例.藥物輸送裝置10具有縱向軸線A并且包括由縱向筒11構(gòu)成的儲(chǔ)器12,縱向筒11具有開(kāi)口的近端,該近端限定凸緣13,以及受限制的遠(yuǎn)端,該遠(yuǎn)端限定縱向尖端20,后者具有縱向通道21.縱向尖端20和筒11之間的邊界限定肩部14.具有縱向軸線B以及環(huán)形圈136的適配器130圍繞縱向尖端20裝配,使得在適配器130和縱向尖端20之間形成環(huán)形空間138.除此之外,粘合劑層40被引入到環(huán)形空間138中,以便將適配器130粘接到縱向尖端20上。如圖1所示,當(dāng)適配器130粘接到縱向尖端20上時(shí),適配器130的縱向軸線B與藥物輸送裝置10的縱向軸線A對(duì)準(zhǔn).

如圖2所示,藥物輸送裝置10的縱向尖端20具有外表面20a并且總體呈圓錐形.更確切地說(shuō),縱向尖端20包括圓柱部22,該圓柱部位于圓錐部23的近端.縱向尖端20限定遠(yuǎn)端表面24,其可以是平面、斜面或者曲面.在另一個(gè)實(shí)施例中(如圖8C所示),縱向尖端20只包括圓錐部23而不包括圓柱部22.

圖3到圖5公開(kāi)了本發(fā)明中的適配器130的第一個(gè)實(shí)施例。

適配器130包括遠(yuǎn)端部分130a,其限定連接環(huán)131,后者具有內(nèi)表面132。內(nèi)表面132設(shè)置有螺紋132a,其作為連接部件,用以連接至一連接器(未示出),例如針或者靜脈管線.可選地,這些連接部件可以是卡扣系統(tǒng)或者捕捉系統(tǒng)(未示出)。連接環(huán)131的遠(yuǎn)端限定適配器130的遠(yuǎn)端130c.

適配器130還包括近端部分130b,其具有裝配環(huán)133,所述裝配環(huán)133限定內(nèi)表面134。適配器130的裝配環(huán)133的內(nèi)表面134具有呈三個(gè)縱向肋條135形式的突出物,所述突出物從裝配環(huán)133的內(nèi)表面134凸出(圖3中只能看到一個(gè)).優(yōu)選地,各個(gè)縱向肋條135規(guī)則地分布在內(nèi)表面134的圓周上。優(yōu)選地,各個(gè)縱向肋條135在裝配環(huán)133的整個(gè)長(zhǎng)度上延伸.在這個(gè)實(shí)施例中,各個(gè)縱向肋條135是連續(xù)式縱向肋條.

此外,在內(nèi)表面134的遠(yuǎn)端末端處還限定有環(huán)形圈136,所述環(huán)形圈136位于裝配環(huán)133和連接環(huán)131之間的交界處.在圖3到圖5中,所述環(huán)形圈136與各個(gè)縱向肋條135相接觸,然而在另一些實(shí)施例中,各個(gè)縱向肋條135與環(huán)形圈136鄰近地間隔開(kāi)。

參看圖3,其中示出了裝配環(huán)133內(nèi)徑的半徑R1和環(huán)形圈136內(nèi)徑的半徑R2.從該圖可以看出,R1大于R2.

如圖3-5所示,裝配環(huán)133的內(nèi)表面134和環(huán)形圈136的近端壁136a限定了裝配環(huán)133的內(nèi)部環(huán)形凹槽140,所述內(nèi)部環(huán)形凹槽140在近端敞開(kāi),并在遠(yuǎn)端由環(huán)形圈136的近端壁136a封閉。內(nèi)部環(huán)形凹槽140具有半徑R3,R3等于R1-R2。

在一些實(shí)施例中,R3的范圍為0.3-0.5mm.

如圖3-5所示,縱向肋條135伸入到內(nèi)部環(huán)形凹槽140內(nèi).

在適配器130的外表面上可以具有凸起的設(shè)計(jì),示例地示出的或多或少具有一定厚度的縱向突起137(見(jiàn)圖5),是為了例如便于握持.圖5中顯示的設(shè)置在適配器外表面的縱向突起137是凸起設(shè)計(jì)的一種實(shí)施例,當(dāng)連接器要螺旋擰入本發(fā)明中的藥物輸送裝置時(shí),所述凸起的設(shè)計(jì),能夠便于使用者方便地操控住適配器130,即使使用者帶著手套或者手比較濕.

適配器130可以用任何適合醫(yī)用的硬質(zhì)聚合物制造,例如高密度的聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚碳酸酯(PC)、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)、聚甲醛(POM)、聚苯乙烯(PS)、聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚酰胺(PA)以及它們的組合.為了簡(jiǎn)化工藝,適配器130優(yōu)選地由單件材料制成,優(yōu)選地為透光材料.

適配器130用以裝配在藥物輸送裝置10的縱向尖端20上,以至于所述藥物輸送裝置10的遠(yuǎn)端表面24在遠(yuǎn)端方向上伸出連接環(huán)131,伸出的距離為P(圖6和圖9所示).如圖6、7和8A-8C所示,裝配環(huán)133被成形和裝配成在裝配環(huán)133的內(nèi)表面134和縱向尖端20的外表面20a之間形成環(huán)形空間138.環(huán)形空間138可以容納粘合劑層40,以便于將適配器130不可逆地結(jié)合到縱向尖端20上。特別地,裝配環(huán)133的內(nèi)部環(huán)形凹槽140允許產(chǎn)生所述環(huán)形空間138.

在圖8A中,裝配環(huán)33裝配到尖端20的圓柱部22上,圓錐尖端的圓錐部23可以用于任何連接.縱向肋條135和環(huán)形圈136可以與縱向尖端20的外表面20a接觸或者不接觸.優(yōu)選地,縱向肋條135或環(huán)形圈136中的至少一者與縱向尖端20的外表面20a接觸.如果需要,縱向肋條135或環(huán)形圈136中的至少一者與縱向尖端20的外表面20a過(guò)盈配合.例如圖6所示,環(huán)形圈136與縱向尖端20的外表面20a之間的過(guò)盈配合在圖6和圖7中表現(xiàn)為環(huán)形圈與縱向尖端20的重疊的OV.過(guò)盈配合有利于在用粘合劑層40不可逆地結(jié)合之前,通過(guò)摩擦力將適配器130預(yù)裝配到縱向尖端20上.如圖7所示,可以看到縱向肋條135與縱向尖端20的外表面20a之間重疊的OV,這也有助于在預(yù)裝配過(guò)程中產(chǎn)生摩擦力.如圖7所示,各個(gè)縱向肋條135將內(nèi)部環(huán)形凹槽140分隔,因此縱向肋條135將環(huán)形空間138分隔為三個(gè)空腔(138a,138b,138c),每個(gè)空腔在其近端都是敞開(kāi)的,并且每個(gè)空腔被兩條縱向肋條135以及環(huán)形圈136的一部分所封閉.

可選地,適配器130的裝配環(huán)133可以裝配到縱向尖端20的圓柱部22和圓錐部23上.如圖8B所示,縱向肋條135面向圓柱部22或者與圓柱部22相接觸,而環(huán)形圈136面向圓錐部23或者與縱向尖端20的圓錐部23相接觸.在圖8B中,環(huán)形圈136和縱向肋條135互相不接觸并且被空隙空間VS分隔開(kāi)。這樣的結(jié)構(gòu)有助于擴(kuò)張環(huán)形空間138的區(qū)域,而環(huán)形空間138用于容納粘合劑層40.換句話說(shuō),與圖8A的實(shí)施例相比,通過(guò)這樣的結(jié)構(gòu),具有更大面積的粘合劑層40容納于縱向尖端20的外表面20a和裝配環(huán)133的內(nèi)表面134之間.優(yōu)選地,如圖8A和8B所示,裝配環(huán)133的內(nèi)表面134大致平行于縱向尖端20的外表面20a,這樣會(huì)產(chǎn)生具有恒定厚度(t)的環(huán)形空間138。在這些實(shí)施例中,裝配環(huán)133的內(nèi)表面134大致平行于縱向尖端20的外表面20a,并且環(huán)形空間138具有恒定的厚度(t),環(huán)形空間138的體積基本上等于內(nèi)部環(huán)形凹槽140的體積.

在如圖8C所示的另一個(gè)實(shí)施例中,縱向尖端20不具有圓柱部22,而只有圓錐部23。在這個(gè)實(shí)施例中,裝配環(huán)133的內(nèi)表面134具有一個(gè)直線輪廓,然而縱向尖端20的外表面20a具有一個(gè)傾斜輪廓,這樣就導(dǎo)致環(huán)形空間138具有一個(gè)漸變的厚度(t’).在這個(gè)實(shí)施例中,環(huán)形空間138的體積可以明顯小于裝配環(huán)133的內(nèi)部環(huán)形凹槽140的體積.

例如,為了將適配器130結(jié)合至縱向尖端20,粘合劑被引入到環(huán)形空間138中.由于縱向肋條135,粘合劑被均勻分散到環(huán)形空間138中,以形成均勻的粘合劑層40(如圖9和圖10),粘合劑層40被所述縱向肋條135分隔開(kāi).環(huán)形圈136作為粘合劑的障礙物阻止粘合劑到達(dá)縱向尖端20的遠(yuǎn)端部分,所述尖端部分因此保持潔凈,以便用于將來(lái)的醫(yī)療用途.可以在適配器環(huán)繞在縱向尖端20放置之前或之后,將粘合劑分配到適配器130上.

粘合劑可以是適合在醫(yī)療領(lǐng)域粘結(jié)零件的任何材料.優(yōu)選地,粘合劑可以選自熱熔粘合劑和膠水,例如丙烯基膠水.粘結(jié)區(qū)域的面積在20到40mm2之間,并且粘合劑層40的厚度在0.3到0.5mm之間。

粘合劑可以以任何方式固化以形成粘合劑層40(圖9-10所示),所述粘合劑層40永久地粘接于縱向尖端20的外表面20a和適配器130的內(nèi)表面134。固化方法可以根據(jù)特殊的粘合劑所用的方法來(lái)選擇,可以從伽馬射線照射、紫外線照射、加熱、冷卻或者干燥等類(lèi)似的方法中選擇。在固化步驟之前,縱向尖端20的外表面20a與環(huán)形圈136和/或縱向肋條135之間的過(guò)盈配合有助于將適配器130臨時(shí)安裝到縱向尖端120的準(zhǔn)確部位,因此避免了在裝配過(guò)程中因?yàn)檎駝?dòng)而產(chǎn)生的任何錯(cuò)誤連接.

在裝配過(guò)程的最后,如圖9和圖10所示,適配器130通過(guò)容納于環(huán)形空間138中的粘合劑層40不可逆地結(jié)合到藥物輸送裝置110的縱向尖端120.由于粘合劑層40,適配器130環(huán)繞縱向尖端20結(jié)合,而不需要在縱向尖端20的外表面20a上有任何溝槽或者環(huán),所述溝槽或者環(huán)在現(xiàn)有技術(shù)中常需要用于適配器上.這極大地簡(jiǎn)化了藥物輸送裝置的制作流程,特別是藥物輸送裝置由玻璃制成時(shí).此外,粘合劑層40提供的化學(xué)粘合力允許對(duì)扭矩和拔出力形成較大阻尼,當(dāng)連接器連接到適配器130的連接環(huán)131上時(shí),所述扭矩和拔出力經(jīng)常作用于適配器130上。

如圖10所示,粘合劑層40被各個(gè)縱向肋條135分隔成為三個(gè)部分(40a,40b,40c),這有助于阻止當(dāng)連接器通過(guò)適配器130連接到藥物輸送裝置10上時(shí)所施加的重要扭矩。當(dāng)施加這種扭矩時(shí),縱向肋條135能夠降低作用于粘合劑和縱向尖端120的外表面20a之間或者粘合劑與適配器130的裝配環(huán)133的內(nèi)表面134之間的剪切力.縱向肋條135通過(guò)阻礙適配器130與粘合劑層40之間潛在的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)而作為機(jī)械止擋,這有助于增加適配器130通過(guò)粘合劑層40結(jié)合到藥物輸送裝置10的縱向尖端20上的扭矩阻尼。

在另一些實(shí)施例中,突出物可以采用別的形狀以達(dá)到不同的技術(shù)效果。圖11A示出的是根據(jù)本發(fā)明第一個(gè)實(shí)施例(圖3-5)中的適配器130的裝配環(huán)133的內(nèi)表面134的平面投影,并且作為參考而提供.

圖11B示出了本發(fā)明另外一個(gè)實(shí)施例的適配器230的裝配環(huán)233的內(nèi)表面234的平面投影。適配器230與前面所述的適配器130相似,不同點(diǎn)在于內(nèi)表面234包括呈片段式縱向肋條235形式的突出物。所述突出物235在前面所述的裝配過(guò)程的第二步中有助于優(yōu)化粘合劑層40的均一性.如圖11B所示,環(huán)形圈236位于裝配環(huán)233的內(nèi)表面234的遠(yuǎn)端末端.

圖11C示出了本發(fā)明中另外一個(gè)實(shí)施例的適配器330的裝配環(huán)333的內(nèi)表面334的平面投影。適配器330與前面所述的適配器130相似,不同點(diǎn)在于內(nèi)表面334包括呈橫向片段335形式的突出物.例如當(dāng)連接器連接到連接環(huán)331上,適配器330承受拔出力時(shí),所述突出物335有助于降低作用于粘合劑和內(nèi)表面334之間或者粘合劑與縱向尖端20的外表面20a之間的剪切力。當(dāng)適配器330通過(guò)粘合劑層40裝配于藥物輸送裝置10的縱向尖端20上時(shí),橫向片段335通過(guò)阻礙適配器330與粘合劑層40之間潛在的拔出運(yùn)動(dòng)而作為機(jī)械止擋,這有助于增加適配器330上的拔出阻尼.如圖11C所示,環(huán)形圈336位于裝配環(huán)333的內(nèi)表面334的遠(yuǎn)端末端。

圖11D示出了本發(fā)明另外一個(gè)實(shí)施例的適配器430的裝配環(huán)433的內(nèi)表面434的平面投影.適配器430與前面所述的適配器130相似,不同點(diǎn)在于內(nèi)表面434包括呈三條對(duì)角肋條435形式的突出物,至少需要一條對(duì)角肋條435.因?yàn)樗鼈兊膶?duì)角定位,當(dāng)適配器430通過(guò)粘合劑層40粘接到藥物輸送裝置10的縱向尖端20上時(shí),所述突出物435有助于通過(guò)阻礙拔出運(yùn)動(dòng)和扭矩而提供機(jī)械止擋.所述突出物435有助于獲得均一的粘合劑層40,例如在前面所述的裝配過(guò)程的第二步中在引入粘合劑的過(guò)程中通過(guò)旋轉(zhuǎn)適配器430。如圖11D所示,環(huán)形圈436位于裝配環(huán)433的內(nèi)表面434的遠(yuǎn)端末端。

圖11E示出了本發(fā)明另外一個(gè)實(shí)施例的適配器530的裝配環(huán)533的內(nèi)表面534的平面投影.適配器530與前面所述的適配器130相似,不同點(diǎn)在于內(nèi)表面534包括球形體或者圓柱形體535形成的突出物.與對(duì)角肋條435相似,當(dāng)適配器530通過(guò)粘合劑層40粘接到藥物輸送裝置10的縱向尖端20上時(shí),所述的球形體535有助于通過(guò)阻礙拔出運(yùn)動(dòng)和扭矩而提供機(jī)械止擋.所述的突出物535有助于獲得均一的粘合劑層40,例如在前面所述過(guò)程的第二步中在環(huán)形空間438內(nèi)通過(guò)過(guò)濾分散粘合劑.如圖11E所示,環(huán)形圈536位于裝配環(huán)533的內(nèi)表面534的遠(yuǎn)端末端.

圖11F示出了本發(fā)明另外一個(gè)實(shí)施例的適配器630的裝配環(huán)633的內(nèi)表面634的平面投影.適配器630與前面所述的適配器130相似,不同點(diǎn)在于內(nèi)表面634包括T形體或者十字形體635形成的突出物。與對(duì)角肋條435和球形體535相似,當(dāng)適配器630通過(guò)粘合劑層40粘接到藥物輸送裝置10的縱向尖端20上時(shí),十字形體635有助于通過(guò)阻礙拔出運(yùn)動(dòng)和扭矩而提供機(jī)械止擋。如圖11F所示,環(huán)形圈636位于裝配環(huán)633的內(nèi)表面634的遠(yuǎn)端末端.

在圖11B到11F所示的實(shí)施例中,當(dāng)相應(yīng)的適配器(230,330,430,530,630)結(jié)合到藥物輸送裝置10的縱向尖端20時(shí),突出物(235,335,435,535,635)伸入各自對(duì)應(yīng)的在內(nèi)表面(234,334,434,534,634)和縱向端部的外表面之間形成的環(huán)形空間內(nèi),并且與縱向尖端20的外表面20a接觸或者不接觸.此外,這些實(shí)施例中的環(huán)形肋與適配器130中的環(huán)形肋136相似.在適用條件下,在各個(gè)實(shí)施例中顯示的所有單個(gè)的技術(shù)特征均可以被結(jié)合和/或替換而不脫離本發(fā)明的范圍.

因而,在適配器的裝配環(huán)和縱向尖端20的外表面20a之間形成的環(huán)形空間可以通過(guò)突出物對(duì)粘合劑層提供對(duì)拔出力和/或扭矩的額外阻力而被優(yōu)化.此外,一些突出物還可以有助于增進(jìn)粘合劑層40的均一性,以避免在粘合劑層40中形成缺陷。

另外,由于前面實(shí)施例中提到的適配器,藥物輸送裝置10的縱向尖端20不需要額外的連接部件(例如,環(huán)形凹槽或環(huán)),所述額外的連接部件對(duì)于制造程序比較困難,特別是藥物輸送裝置是由玻璃制成時(shí).最后,由于玻璃的成型過(guò)程有可能導(dǎo)致嚴(yán)重的尺寸偏差,特別是在縱向筒11和縱向尖端20之間的肩部14,因而,在沒(méi)有任何直接接觸藥物輸送裝置10的縱向筒11的情況下,將適配器專(zhuān)門(mén)地環(huán)繞縱向尖端20而結(jié)合,特別具有價(jià)值。

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