本發明涉及一種醫用固定貼，具體地，涉及一種用于醫用導管固定的醫用固定貼。

背景技術：

當前臨床醫用導管的使用越來越廣泛，如硬膜外導管、用于連續神經叢阻滯的給藥導管、引流管、輸液管、輸血輸藥用的中心靜脈導管等等。現代醫學科學技術的進步離不開導管的應用，但由于這些導管在應用過程中不易固定，特別是長期留置在病人體內的導管，如果固定不好會給病人帶來痛苦，甚至導致治療或手術的失敗，比如持續硬膜外神經阻滯、蛛網膜下腔阻滯、持續神經叢阻滯等技術已在臨床上廣泛開展，但用于持續給藥導管常因患者體位變動、無意的碰拉等原因，使導管尖端偏離了正確的位置，從而導致鎮痛或麻醉失敗。因此研究開發操作方便、穩定固定、減輕患者痛苦和降低治療和手術風險的的導管固定貼是本領域人員的研究目標。

關于導管固定裝置的研究很多，如發明專利“多管徑醫用導管固定貼”（申請號201510311474.2）、“導管固定裝置”（申請號201410749938.3）、“一種輸液導管固定方法”（ 申請號201410613461.6）、“引流導管固定機構”（申請號201310594542.1）、“導管固定裝置”（申請號201310130411.8）等公開了多種醫用導管的固定裝置或方法，但這些裝置存在應用操作繁瑣、固定部位易發生壓傷、固定穩定性不佳、應用范圍窄、輸液或引流部位暴露等問題。

因此，迫切需要開發一種簡單、固定穩定性好、臨床廣泛使用、安全的導管固定貼。

技術實現要素：

本發明的目的在于提供一種簡單、固定穩定性好、臨床廣泛使用、能夠覆蓋注射或引流部位的安全醫用導管固定貼。

一種醫用導管固定貼，其具有導管固定面和皮膚附著面，其中導管固定面由導管固定槽（1）、導管固定槽口（2）和導管固定面主體（3）構成，導管固定面與皮膚附著面之間有導管孔（4），導管孔一端開口于導管固定面的導管固定槽，一端開口于皮膚附著面。

本發明所述的導管固定槽（1）以規則或不規則形狀嵌入式分布在導管固定面，所述的規則或不規則形狀是弓字形、米字字形、一字型、十字形、螺旋形、折線形、T形、Z形、X形、M形、S形、E型、Y形、U形、F形、K形、C形、V形、A形、D形、R形、B形、N形、L形、H形，優選弓字形、米字形、螺旋形、一字形、十字形、折線形、X形、S形、Y形、H形，最優選螺旋形、米字形、弓字形。

本發明所述的導管固定貼，其特征在于所述的導管固定槽口（2）位于導管固定面邊緣，也就是說本發明所述的導管固定槽開口于導管固定面的邊緣，導管固定槽口數目取決于導管固定槽在A面的分布形狀。

本發明所述的導管固定槽（1）內壁局部或者全部覆蓋著導管固定膠層（6），將醫用膠粘劑均勻涂于導管固定槽內壁形成導管固定膠層（6）。

本發明所述的皮膚附著面（5）局部或者全部覆蓋著皮膚附著面膠層（7），將醫用膠粘劑均勻涂于皮膚附著面形成皮膚附著面膠層（7）。

本發明所述的導管固定槽內壁（1）和皮膚附著面（5）均涂有醫用膠粘劑，所述的醫用粘合劑選自軟組織膠粘劑、硬組織膠粘劑、醫用壓敏膠，優選醫用壓敏膠。

本發明所述的軟組織膠粘劑選自氰基丙烯酸酯、血纖維蛋白，優選氰基丙烯酸酯。

本發明所述的硬組織膠粘劑選自聚甲基丙烯酸酯、骨水泥，優選聚甲基丙烯酸酯。

本發明所述的醫用壓敏膠選自天然橡膠、苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、丙烯酸共聚物、有機硅共聚物、聚氨酯，優選天然橡膠、丙烯酸共聚物、有機硅共聚物、聚氨酯，最優選天然橡膠、有機硅共聚物。

本發明的醫用導管固定貼適用于硬膜外導管、引流管、輸液管、輸血輸藥用的中心靜脈導管等，特別適用于由軟聚氯乙烯材料制成且管壁有金屬材料支撐抗打折的醫用直徑0.5-2.0mm的軟管置入皮膚以下組織后留置時的固定，供臨床穿透皮膚后放置于硬脊膜外腔、蛛網膜下腔或神經叢、神經根等處，輸送局部麻醉劑或鎮痛藥用。

本發明所述的導管固定貼使用時將醫用導管卡入導管固定面上規則或不規則形狀嵌入式固定槽內，導管尖端（進入人體的一端）從導管固定面與皮膚附著面之間的導管孔穿出，進入人體。導管粗端（與給藥或引流接受裝置連接的一端）從導管固定槽口傳出，與給藥或引流接受裝置連接。

本發明與傳統的固定貼相比：1）我們采用了管道固定設計；2）采用了嵌槽式設計；3）嵌槽面有粘膠；4）放射狀出槽設計，管道可以從任意方向離開固定貼。上述三種設計聯合使用，增強了導管在皮膚上的固定作用，防止導管尖端的移位或脫出。

本發明的醫用導管固定貼可以根據使用部位的不同制備成不同的形狀，如圓形、橢圓形、方形、三角形以及其他規則或不規則形狀，優選圓形和方形。

本發明的醫用導管固定貼由醫用高分子材料制備而成，這些醫用高分子材料具有化學惰性，不會因為與體液接觸而發生反應，對人體組織不會引起炎癥或異物反應，不會致癌，有良好的血液相容性、能經受必要的清潔消毒措施而不產生變性，易于加工成需要的復雜形狀。所述醫用高分子材料選自聚氨酯、銅氨纖維素、微孔聚丙烯、聚甲基丙烯酸酯、聚乳酸、熱塑性聚酯PETG、硅橡膠、硅橡膠多孔海綿、聚氨基酸、骨膠原、膠原蛋白、角蛋白衍生物。

附圖說明

圖1：本發明所述的導管固定貼的一種實施方式的導管固定面示意圖

圖2：圖1所示導管固定貼的皮膚附著面的示意圖

圖3：圖1所示導管固定貼的切面示意圖

圖4：本發明所述的導管固定貼的一種實施方式的導管固定面示意圖

圖5：本發明所述的導管固定貼的一種實施方式的導管固定面示意圖

圖6：本發明所述的導管固定貼的一種實施方式的導管固定面示意圖

圖7：本發明所述的導管固定貼的一種實施方式的導管固定面示意圖

圖8：本發明所述的導管固定貼的一種實施方式的導管固定面示意圖

附圖中1-導管固定槽、2-導管固定槽口、3-導管固定面主體、4-導管孔、5-皮膚附著面主體、6-導管固定膠層、7-皮膚附著面膠層。

具體實施方式

為進一步公開本發明的技術方案，下面結合說明書附圖通過實例做詳細說明。下面的實施例僅僅用于進一步解釋本發明，而不是對本發明范圍的限制。

實施例1

一種醫用導管固定貼，本導管固定貼制備的高分子材料是聚氨基酸和膠原蛋白。

本導管固定貼具有導管固定面（附圖1）和皮膚附著面（附圖2），其中導管固定面由導管固定槽（1）、導管固定槽口（2）和導管固定面主體（3）構成，導管固定面與皮膚附著面之間有導管孔（4），導管孔一端開口于導管固定面的導管固定槽，一端開口于皮膚附著面。

本導管固定貼的導管固定槽（1）以螺旋形狀嵌入式分布在導管固定面，并開口于導管固定面邊緣，具有7個導管固定槽口。

本導管固定貼的切面（附圖3）可見固定槽（1）內壁均勻涂有醫用膠粘劑丙烯酸共聚物形成導管固定膠層（6），皮膚附著面均勻涂有醫用膠粘劑天然橡膠形成皮膚附著面膠層（7）。

實施例2

一種醫用導管固定貼，本導管固定貼制備的高分子材料是銅氨纖維素和微孔聚丙烯。

本導管固定貼的導管固定面（附圖4）由導管固定槽（1）、導管固定槽口（2）和導管固定面主體（3）構成，導管固定面與皮膚附著面之間有導管孔（4），導管孔一端開口于導管固定面的導管固定槽，一端開口于皮膚附著面。

本導管固定貼的導管固定槽（1）以弓字形狀嵌入式分布在導管固定面，并開口于導管固定面邊緣，具有8個導管固定槽口，導管固定槽（1）內壁均勻涂有醫用膠粘劑丙烯酸共聚物。皮膚附著面均勻涂有醫用膠粘劑天然橡膠。

實施例3

一種醫用導管固定貼，本導管固定貼制備的高分子材料是硅橡膠多孔海綿和硅橡膠。

本導管固定貼具有導管固定面（附圖5）和皮膚附著面（附圖2），其中導管固定面由導管固定槽（1）、導管固定槽口（2）和導管固定面主體（3）構成，導管固定面與皮膚附著面之間有導管孔（4），導管孔一端開口于導管固定面的導管固定槽，一端開口于皮膚附著面。

本導管固定貼的導管固定槽（1）以米字形狀嵌入式分布在導管固定面，并開口于導管固定面邊緣，具有8個導管固定槽口，導管固定槽（1）內壁均勻涂有醫用膠粘劑苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物（SIS）。皮膚附著面均勻涂有醫用膠粘劑苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物（SBS）。

實施例4

一種醫用導管固定貼，本導管固定貼制備的高分子材料是聚甲基丙烯酸酯和聚乳酸。

本導管固定貼的導管固定面（附圖6）由導管固定槽（1）、導管固定槽口（2）和導管固定面主體（3）構成，導管固定面與皮膚附著面之間有導管孔（4），導管孔一端開口于導管固定面的導管固定槽，一端開口于皮膚附著面。

本導管固定貼的導管固定槽（1）以折線形狀嵌入式分布在導管固定面，并開口于導管固定面邊緣，具有7個導管固定槽口，導管固定槽（1）內壁均勻涂有醫用膠粘劑丙烯酸共聚物。皮膚附著面均勻涂有醫用膠粘劑有機硅共聚物。

實施例5

一種醫用導管固定貼，本導管固定貼制備的高分子材料是聚氨酯和角蛋白衍生物。

本導管固定貼具有導管固定面（附圖7）和皮膚附著面（附圖2），其中導管固定面由導管固定槽（1）、導管固定槽口（2）和導管固定面主體（3）構成，導管固定面與皮膚附著面之間有導管孔（4），導管孔一端開口于導管固定面的導管固定槽，一端開口于皮膚附著面。

本導管固定貼的導管固定槽（1）以H形狀嵌入式分布在導管固定面，并開口于導管固定面邊緣，具有6個導管固定槽口，導管固定槽（1）內壁均勻涂有醫用膠粘劑丙烯酸共聚物。皮膚附著面均勻涂有醫用膠粘劑天然橡膠。

實施例6

一種醫用導管固定貼，本導管固定貼制備的高分子材料是熱塑性聚酯PETG。

本導管固定貼具有導管固定面（附圖7）和皮膚附著面（附圖2），其中導管固定面由導管固定槽（1）、導管固定槽口（2）和導管固定面主體（3）構成，導管固定面與皮膚附著面之間有導管孔（4），導管孔一端開口于導管固定面的導管固定槽，一端開口于皮膚附著面。

本導管固定貼的導管固定槽（1）以Y形狀嵌入式分布在導管固定面，并開口于導管固定面邊緣，具有3個導管固定槽口，導管固定槽（1）內壁均勻涂有醫用膠粘劑丙烯酸共聚物。皮膚附著面均勻涂有醫用膠粘劑天然橡膠。