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一種治療痛風的中藥藥貼及其制備方法與流程

文檔序號:12090722閱讀:407來源:國知局

本發明涉及中藥領域,具體涉及一種治療痛風的中藥藥貼及其制備方法。



背景技術:

痛風是由單鈉尿酸鹽(MSU)沉積所致的晶體相關性關節病,與嘌呤代謝紊亂和(或)尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥直接相關,特指急性特征性關節炎和慢性痛風石疾病,主要包括急性發作性關節炎、痛風石形成、痛風石性慢性關節炎、尿酸鹽腎病和尿酸性尿路結石,重者可出現關節殘疾和腎功能不全。痛風常伴腹型肥胖、高脂血癥、高血壓、2型糖尿病及心血管病等表現。痛風多見于中年男性,女性僅占5%,主要是絕經后女性,痛風發生有年輕化趨勢。痛風的自然病程可分為四期,即無癥狀高尿酸血癥期、急性期、間歇期、慢性期。

目前醫治痛風的藥品,西醫方面多用秋水仙堿之類的強排酸藥物和消炎鎮痛類藥物,雖有療效但副作用也很嚴重。而現代醫家廣泛開展了中醫藥防治痛風的臨床與實驗研究,取得了很大的進展,顯示了中醫藥對痛風具有抗炎、鎮痛、降尿酸、防治復發等較好的臨床療效,且毒副作用小,故有良好的應用和開發前景。但傳統中藥的湯型方劑,需要因人、因時、根據病程不斷調整處方,還受醫生水平和藥材質量的限制,缺乏普適性和便捷性。



技術實現要素:

本發明提供了一種治療痛風的中藥藥貼及其制備方法,所述治療痛風的中藥藥貼使用方便且無毒副作用,對治療痛風療效顯著。

為實現以上目的,本發明通過以下技術方案予以實現:

一種治療痛風的中藥藥貼,由以下重量份的原料藥制成:虎杖24-28份、熟地黃15-22份、金銀花20-25份、夜交藤10-15份、秦艽18-25份、地龍12-18份、元胡10-15份、合歡花10-18份、丹皮8-12份、續斷6-14份、甘草12-16份、川芎16-20份、三七18-22份、黃芪12-15份、木香8-12份。

優選地,所述治療痛風的中藥藥貼由以下重量份的原料藥制成:虎杖26份、熟地黃18份、金銀花22份、夜交藤13份、秦艽22份、地龍15份、元胡12份、合歡花14份、丹皮10份、續斷8份、甘草14份、川芎18份、三七20份、黃芪13份、木香10份。

治療痛風的中藥藥貼的制備方法,包括以下步驟:

(1)干燥及粉碎:分別將各原料藥在60-70℃下干燥2-4h,之后粉碎,過30-50目篩,得各原料藥粗粉;

(2)提取:按比例稱取各原料藥粗粉,將各原料藥粗粉充分混合,得混合料;向混合料中加12-14倍量的40-60%乙醇浸泡30-40min,用超聲波提取器提取30-40min,過濾,得濾液一,殘渣加8-10倍量的40-60%乙醇用超聲波提取器提取20-25min,過濾,得濾液二,合并濾液一和濾液二,得提取液;

(3)濃縮及干燥:將提取液進行減壓濃縮,濃縮液經干燥、粉碎、過篩得中藥粉末;

(4)制劑:將中藥粉末加入輔料拌勻,攤在貼布上切成小塊,即得治療痛風的中藥藥貼。

優選地,所述步驟(1)中過篩目數為40目。

優選地,所述步驟(2)中向混合料中加13倍量的50%乙醇浸泡35min。

優選地,所述步驟(3)中干燥方法為噴霧干燥。

優選地,所述步驟(3)中過篩目數為120-160目。

本發明中,各重要原料藥材的功效如下:

虎杖:微苦、微寒,歸肝、膽、肺經。利濕退黃,清熱解毒,散瘀止痛,止咳化痰,用于治療風濕痹痛、癰腫瘡毒、水火燙傷、趺打損傷、肺熱咳嗽等癥。

熟地黃:甘,微溫,歸心、肝、腎經。滋陰補血,益精填髓,用于肝腎陰虛、腰膝酸軟、骨蒸潮熱、血虛萎黃、心悸怔忡等癥。

金銀花:甘、寒,歸肺、心、胃經。具有清熱解毒、抗炎、補虛療風的功效,主治溫病發熱,熱毒癰瘍等癥。

夜交藤:甘、微苦、平,養心,歸心、脾、腎、肝經,安神,通絡,祛風。

秦艽:辛、苦,平。歸胃、肝、膽經。祛風濕,清濕熱,止痹痛。用于筋脈拘攣,骨節酸痛,日晡潮熱,小兒疳積發熱等癥。

地龍:寒、咸,歸肝、胃、肺、膀胱經。具有清熱、平肝、止喘、通絡等功效,主治高熱煩躁、驚癇抽搐、肺熱喘咳、痹痛肢麻等證。

元胡:溫,辛,苦,歸心、脾、肝、肺,有活血散瘀,理氣止痛的作用,主治胃痛、跌打損傷等。

合歡花:甘、平,歸心、脾等經,舒郁、理氣、安神、活絡、養血、滋陰腎、清心明目。

丹皮:苦、辛、微寒,歸心、肝、腎經。清熱涼血,活血散瘀,主治跌撲傷痛,風濕熱痹等癥。

續斷:微溫、苦、辛,歸肝、腎經。有補肝腎、強筋骨、續折傷等功效,主治肝腎不足、腰膝酸軟、風濕痹痛、筋傷骨折等癥。

甘草:甘、平,歸脾、胃、肺經。具有養胃、補血、益氣補中、緩急止痛、潤肺止咳、瀉火、解毒、調和諸藥等功效。

川芎:辛,溫,歸肝、膽經。昔人謂川芎為血中之氣藥,殆言其寓辛散、解郁、通達、止痛等功能。

三七:溫,甘,微苦,歸肝、胃、大腸經。具有止血、活血化瘀、消腫定痛、滋補強壯、抗疲勞、提高機體免疫功能等作用。

黃芪:甘,微溫,歸肺、脾、肝、腎經。黃芪有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用。黃芪能擴張冠狀動脈,改善心肌供血,提高免疫功能。

木香:辛,苦,溫,歸脾、大腸、三焦經。行氣,止痛,健脾,消食,主治脘腹脹痛、噯吐泄瀉、痢疾后重,還可用于胸脘脹痛、瀉痢后重、食積不消、不思飲食等癥。

本發明的有益效果為:

1.本發明具有消腫止痛、通絡祛風、活血化瘀、抗炎等功效,對治療風濕痹痛、筋脈拘攣、腰膝酸軟等癥有很好的療效,同時可降低體內尿酸,使肌體恢復原有的自主排酸功能,重建代謝機制,從根本上治愈痛風。本發明治療痛風的中藥藥貼可避免口服藥物對消化系統的損傷和對肝腎功能的影響。本發明使用方便,無毒副作用,對皮膚無刺激。

2.本發明制備方法采用超聲波提取,提取效率高,有利于有效成分的析出,避免了因加熱時間過長,對藥材中熱敏性強的物質的怕破壞。采用噴霧干燥是所得中藥粉質量好,具有良好的分散性、流動性,該制備方法簡單高效,制備過程參數易控制,可實現工業化生產。

具體實施方式

下面結合具體實施例進一步說明本發明的技術解決方案,實施例不能理解為是對技術解決方案的限制。

實施例1:

一種治療痛風的中藥藥貼,由以下重量份的原料藥制成:虎杖26份、熟地黃18份、金銀花22份、夜交藤13份、秦艽22份、地龍15份、元胡12份、合歡花14份、丹皮10份、續斷8份、甘草14份、川芎18份、三七20份、黃芪13份、木香10份。

治療痛風的中藥藥貼的制備方法,包括以下步驟:

(1)干燥及粉碎:分別將各原料藥在70℃下干燥2h,之后粉碎,過40目篩,得各原料藥粗粉;

(2)提取:按比例稱取各原料藥粗粉,將各原料藥粗粉充分混合,得混合料;向混合料中加13倍量的50%乙醇浸泡35min,用超聲波提取器提取35min,過濾,得濾液一,殘渣加9倍量的50%乙醇用超聲波提取器提取25min,過濾,得濾液二,合并濾液一和濾液二,得提取液;

(3)濃縮及干燥:將提取液進行減壓濃縮,濃縮液經噴霧干燥、粉碎、過160目篩得中藥粉末;

(4)制劑:將中藥粉末加入輔料拌勻,攤在貼布上切成小塊,即得治療痛風的中藥藥貼。

實施例2:

一種治療痛風的中藥藥貼,由以下重量份的原料藥制成:虎杖28份、熟地黃15份、金銀花25份、夜交藤10份、秦艽25份、地龍12份、元胡15份、合歡花10份、丹皮12份、續斷6份、甘草16份、川芎16份、三七22份、黃芪12份、木香12份。

治療痛風的中藥藥貼的制備方法,包括以下步驟:

(1)干燥及粉碎:分別將各原料藥在60℃下干燥4h,之后粉碎,過350目篩,得各原料藥粗粉;

(2)提取:按比例稱取各原料藥粗粉,將各原料藥粗粉充分混合,得混合料;向混合料中加14倍量的40%乙醇浸泡40min,用超聲波提取器提取30min,過濾,得濾液一,殘渣加10倍量的40%乙醇用超聲波提取器提取20min,過濾,得濾液二,合并濾液一和濾液二,得提取液;

(3)濃縮及干燥:將提取液進行減壓濃縮,濃縮液經噴霧干燥、粉碎、過120目篩得中藥粉末;

(4)制劑:將中藥粉末加入輔料拌勻,攤在貼布上切成小塊,即得治療痛風的中藥藥貼。

實施例3:

一種治療痛風的中藥藥貼,由以下重量份的原料藥制成:虎杖24份、熟地黃22份、金銀花20份、夜交藤15份、秦艽18份、地龍18份、元胡10份、合歡花18份、丹皮8份、續斷14份、甘草12份、川芎20份、三七18份、黃芪15份、木香8份。

治療痛風的中藥藥貼的制備方法,包括以下步驟:

(1)干燥及粉碎:分別將各原料藥在65℃下干燥3h,之后粉碎,過30目篩,得各原料藥粗粉;

(2)提取:按比例稱取各原料藥粗粉,將各原料藥粗粉充分混合,得混合料;向混合料中加12倍量的60%乙醇浸泡30min,用超聲波提取器提取40min,過濾,得濾液一,殘渣加8倍量的60%乙醇用超聲波提取器提取25min,過濾,得濾液二,合并濾液一和濾液二,得提取液;

(3)濃縮及干燥:將提取液進行減壓濃縮,濃縮液經噴霧干燥、粉碎、過140目篩得中藥粉末;

(4)制劑:將中藥粉末加入輔料拌勻,攤在貼布上切成小塊,即得治療痛風的中藥藥貼。

實施例4:

一種治療痛風的中藥藥貼,由以下重量份的原料藥制成:虎杖28份、熟地黃22份、金銀花20份、夜交藤10份、秦艽25份、地龍18份、元胡10份、合歡花18份、丹皮8份、續斷6份、甘草16份、川芎20份、三七18份、黃芪12份、木香12份。

治療痛風的中藥藥貼的制備方法,包括以下步驟:

(1)干燥及粉碎:分別將各原料藥在70℃下干燥4h,之后粉碎,過50目篩,得各原料藥粗粉;

(2)提取:按比例稱取各原料藥粗粉,將各原料藥粗粉充分混合,得混合料;向混合料中加12倍量的40%乙醇浸泡40min,用超聲波提取器提取30min,過濾,得濾液一,殘渣加8倍量的40%乙醇用超聲波提取器提取20min,過濾,得濾液二,合并濾液一和濾液二,得提取液;

(3)濃縮及干燥:將提取液進行減壓濃縮,濃縮液經噴霧干燥、粉碎、過160目篩得中藥粉末;

(4)制劑:將中藥粉末加入輔料拌勻,攤在貼布上切成小塊,即得治療痛風的中藥藥貼。

實施例5:

一種治療痛風的中藥藥貼,由以下重量份的原料藥制成:虎杖25份、熟地黃20份、金銀花23份、夜交藤12份、秦艽20份、地龍14份、元胡15份、合歡花12份、丹皮9份、續斷12份、甘草12份、川芎16份、三七22份、黃芪12份、木香9份。

治療痛風的中藥藥貼的制備方法同實施例1。

實施例6:

一種治療痛風的中藥藥貼,由以下重量份的原料藥制成:虎杖24份、熟地黃15份、金銀花25份、夜交藤15份、秦艽18份、地龍12份、元胡15份、合歡花10份、丹皮12份、續斷8份、甘草14份、川芎18份、三七20份、黃芪15份、木香8份。

治療痛風的中藥藥貼的制備方法同實施例2。

臨床療效總結:

1.一般性資料:本治療痛風的中藥藥貼用于治療痛風患者80例,其中男55例,女25例,年齡35-70歲,病程一年-五年不等。

2.用法用量:由實施例1所制備的中藥藥貼每日一貼貼于患處,一周為一療程,根據病情連續使用3-4療程。

3.診斷依據:

(1)多以單個趾關節,痛風的中醫診斷規范。卒然紅腫疼痛,逐漸痛劇如虎咬,晝輕夜甚,反復發作,可伴發熱,頭痛等癥。

(2)多見于中老年男子,可有痛風家族史。常因勞累、暴飲暴食、吃含高嘌呤飲食、飲酒及外感風寒等誘發。

(3)初起可單關節發病,以第一趾關節為多見。繼則足踝、跟、手指和其它小關節,出現紅、腫、熱、痛,甚則關節腔可有滲液。反復發作后,可伴有關節周圍及耳郭耳輪和趾、指骨間出現"塊"痛風石。

(4)血尿酸、尿尿酸增高。發作期白細胞總數可升高。

(5)必要時作腎B超掃描、尿常規、腎功能等檢查,以了解痛風后腎病變情況。X線攝片檢查可示軟骨緣鄰近關節的骨質有不整齊的穿鑿樣圓形缺損。

4.療效標準:

(1)治愈:癥狀消失,實驗室檢查正常。

(2)好轉:關節腫脹消退,疼痛緩解,實驗室檢查有所改善。

(3)無效:癥狀實驗室檢查無變化。

5.治療效果:該臨床觀察病例中,貼藥3-4個療程,治愈22例,好轉52例,無效6例,總有效率為92.5%,治療期間未發生毒副作用。由此可知本發明制得的中藥藥貼能夠安全有效的治療痛風。

6.典型病例:

病例1:李某,男,55歲,患痛風已有2年,腿部關節腫痛,疼痛難忍。服用西藥治療,但療效不穩定,常常會復發。使用本發明實施例1所制備的中藥藥貼1個療程后關節腫脹好轉,疼痛減輕,繼續使用本發明中藥藥貼1個療程后,關節腫脹消失,無疼痛,繼續使用本發明中藥藥貼1個療程鞏固療效,現已痊愈,近兩年未復發。

病例2:陳某,男,64歲,患痛風已有4年,腿部關節腫痛嚴重,頻繁發作。繼續使用本發明中藥藥貼2個療程后,關節腫脹消失,疼痛減輕,繼續使用本發明中藥藥貼2個療程鞏固療效,現已痊愈,近兩年未復發。

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