本發明屬于保健食品技術領域,具體涉及一種具有降血糖、降血脂、增強免疫力的口服液。
背景技術:
隨著人們生活質量提高以及生活方式的改變,糖尿病的發病率呈逐年上升趨勢。臨床以Ⅱ型糖尿病患者居多,占糖尿病患者總數的90%。其主要特征是胰島素抵抗,肝臟、骨骼肌、脂肪等組織對葡萄糖的攝取減少,造成血液中葡萄糖水平升高形成高血糖。高血脂、高血糖兩者密切相關,高血脂會加重糖尿病,糖尿病合并高血脂易導致腦中風、肢體壞死、眼部病變、腎臟病變。半數以上的糖尿病患者兼得高血脂,控制血糖的同時積極降低血脂具有積極意義。
目前,治療糖尿病的藥物多為化學合成類藥物,如磺胺類、雙胍類、葡萄糖酶抑制劑、胰島素增敏劑等。但化學類降糖藥長期服用對肝腎損傷較大,副作用較強,且易產生耐藥性,不利于長期服用。
技術實現要素:
本發明的目的在于提供一種具有降血糖、降血脂、增強免疫力功效的富硒口服液,具有良好的降血糖、降血脂、增強免疫力功效。
為了實現上述發明目的,本發明提供以下技術方案:
本發明提供了一種具有降血糖、降血脂、增強免疫力功效的富硒口服液,包括功能原料和硒蛋白,所述的功能原料包括青錢柳、湖北海棠、玉竹、皺皮木瓜。
優選的,包括以下組分的原料:青錢柳10~60%,湖北海棠10~60%,玉竹5~30%,皺皮木瓜5~30%和硒蛋白0.1~5%。
優選的,其原料配方按重量百分比為:青錢柳20~50%,湖北海棠20~50%,玉竹10~25%,皺皮木瓜10~25%和硒蛋白0.5~3%。
優選的,所述的硒蛋白中硒含量500~4000mg/kg。
本發明還提供了所述富硒口服液的制備方法,包括以下步驟:
1)將青錢柳、湖北海棠、玉竹和皺皮木瓜分別或混合后粉碎,得到4種原料粉末或混合原料粉末;
2)將所述步驟1)得到的4種原料粉末分別與水混合,加熱回流,得到4種濾液或所述步驟1)得到的混合原料粉末與水混合加熱回流,得到混合濾液;
3)將所述步驟2)得到的4種濾液合并后或所述步驟2)得到的混合濾液與絮凝劑混合進行絮凝,加熱,固液分離,得到的液體部分為澄清液;
4)將所述步驟3)得到的澄清液濃縮,添加硒蛋白,調味,滅菌,灌裝得到口服液。
優選的,所述步驟1)中粉碎后原料的粒徑為10~200目。
優選的,所述步驟2)中加熱的溫度為30~100℃;加熱時間為0.1~5h;加熱回流重復的次數為1~10次。
優選的,所述步驟3)中絮凝劑與所述步驟1)中原料粉末的質量比為(0.1~1):100。
優選的,所述步驟3)中加熱的溫度為40~80℃,加熱的時間為5~60min。
優選的,所述步驟4)中濃縮包括減壓濃縮,超濾膜濃縮,冷凍濃縮中的一種或幾種;濃縮倍數為1~10。
本發明提供的一種具有降血糖、降血脂、增強免疫力功效的富硒口服液,包括以下原料組分:青錢柳、湖北海棠、玉竹、皺皮木瓜和硒蛋白。組合物通過降低糖苷水解酶活性,減少機體葡糖糖攝入量,加快葡萄糖的吸收利用,促進恢復病變胰島功能恢復,改善葡萄糖耐受量,協同降低血糖水平。植物組合物通過降低甘油三酯、總膽固醇水平,達到降血脂作用。同時,通過補硒增加機體細胞免疫能力,進而增強機體免疫力。
本發明提供的原料中青錢柳、湖北海棠屬于食品新資源,玉竹、皺皮木瓜屬于藥食兩用食材,均安全無毒,非常適合血糖偏高糖者、血脂偏高者長期服用。
本發明口服液澄清穩定,無明顯沉淀。
附圖說明
圖1為本發明實施例21對各組小鼠血糖曲線下面積的影響;
圖2為本發明實施例21對各組小鼠糖化血清蛋白含量;
圖3為本發明實施例21對各組小鼠肝糖原含量的影響;
圖4為本發明實施例42對各組小鼠血清中總膽固醇(TC)含量的影響;
圖5為本發明實施例42對各組小鼠血清中甘油三酯(TG)含量的影響;
圖6為本發明實施例42對各組小鼠血清中高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)的影響;
圖7為本發明實施例42對各組小鼠血清中低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)含量的影響。
圖8為本發明實施例43對各組小鼠脾臟免疫細胞MTT轉化實驗刺激指數(SI)的影響。
具體實施方式
本發明提供了一種降血糖、降血脂、增強免疫力的富硒口服液,包括功能原料和硒蛋白,所述的功能原料包括青錢柳、湖北海棠、玉竹、皺皮木瓜。
本發明提供的一種具有降血糖、降血脂、增強免疫力功效的富硒口服液的功能原料包括青錢柳。所述青錢柳的重量百分比優選為10~60%,更優選為20~50%。青錢柳可顯著增強四氧嘧啶糖尿病小鼠的葡萄糖耐受能力并促進病變胰島結構功能恢復,降低空腹血糖。同時,青錢柳還可抑制高脂血癥小鼠FAS基因和蛋白質表達,明顯的改善血脂代謝和提高機體抗氧化能力。
本發明提供的一種具有降血糖、降血脂、增強免疫力功效的富硒口服液的功能原料包括湖北海棠。所述湖北海棠的重量百分比優選為10~60%,更優選為20~50%。湖北海棠提取物可競爭性抑制葡萄糖在腎臟附近的重吸收以及在腸胃道的攝取,進而發揮降血糖的作用,同時可以明顯抑制糖尿病小鼠的血清甘油三酯、總膽固醇、丙二醇水平,并能增強超氧化物岐化酶、谷胱甘肽過氧化物酶的活性,從而緩慢降低血脂。
本發明提供的一種具有降血糖、降血脂、增強免疫力功效的富硒口服液的功能原料包括玉竹。所述玉竹的重量百分比優選為5~30%,更優選為10~25%。玉竹用于治療糖尿病已經有幾千年的歷史。玉竹提取物可以降低糖尿病大鼠的餐后血糖值,改善葡萄糖耐受量,減少飲食及飲水量,并延緩體重的降低。
本發明提供的一種具有降血糖、降血脂、增強免疫力功效的口服液的功能原料包括皺皮木瓜。所述皺皮木瓜的重量百分比優選為5~30%,更優選為10~25%。皺皮木瓜可顯著的抑制α-葡糖糖苷酶、β-葡萄糖苷酶活性,同時降低高脂小鼠血清總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇含量和動脈粥樣硬化指數,提高高密度脂蛋白膽固醇含量,達到降血脂作用。
本發明提供的一種具有降血糖、降血脂、增強免疫力功效的富硒口服液的功能原料包括硒蛋白。所述硒蛋白的重量百分比優選為0.1~5%,更優選為0.5~3%。所述硒蛋白中硒含量為500~4000mg/kg。硒蛋白能有效刺激脂肪細胞膜上葡萄糖載體的轉運過程,促進脂肪組織對葡萄糖的攝取,加大葡萄糖吸收利用效率,進而減低機體中血糖水平。硒能使血液中免疫球蛋白水平升高,增強機體細胞免疫功能,增強淋巴細胞轉化能力,進而增強機體免疫力
上述5種物質形成的富硒口服液通過降低糖苷水解酶活性,減少機體葡糖糖攝入量,促進恢復病變胰島功能恢復,改善葡萄糖耐受量,協同降低血糖水平。植物組合物通過降低甘油三酯、總膽固醇水平,達到降血脂作用。同時,通過補硒增加機體細胞免疫能力,進而增強機體免疫力。
本發明還提供了所述口服液的制備方法,包括以下步驟:
1)將青錢柳、湖北海棠、玉竹和皺皮木瓜分別或混合后粉碎,得到4種原料粉末或混合原料粉末;
2)將所述步驟1)得到的4種原料粉末分別與水混合,加熱回流,得到4種濾液或所述步驟1)得到的混合原料粉末與水混合加熱回流,得到混合濾液;
3)將所述步驟2)得到的4種濾液合并后或所述步驟2)得到的混合濾液與絮凝劑混合進行絮凝,加熱,固液分離,得到的液體部分為澄清液;
4)將所述步驟3)得到的澄清液濃縮,添加硒蛋白,調味,滅菌,灌裝得到口服液。
本發明將將青錢柳、湖北海棠、玉竹和皺皮木瓜分別或混合后粉碎,得到4種原料粉末或混合原料粉末。
本發明中,將青錢柳、湖北海棠、玉竹和皺皮木瓜粉碎之前優選分別挑選青錢柳、湖北海棠、玉竹和皺皮木瓜原料,清洗晾干后混合。
本發明中,所述挑選的方法優選挑選無霉變蟲害的原料。
本發明中,所述清洗的方法沒有特殊限制,采用本領域技術人員所述熟知的清洗方法即可。
本發明中,所述粉碎的方法沒有特殊限制,采用本領域技術人員所熟知的粉碎方法即可。所述粉碎后原料的粒徑優選為10~200目,更優選為30~100目。
得到原料粉末后,本發明將將所述步驟1)得到的4種原料粉末分別與水混合,加熱回流,得到4種濾液或所述步驟1)得到的混合原料粉末與水混合加熱回流,得到混合濾液。
本發明中,所述原料粉末與水的質量體積比優選為1:(4~100),更優選為1:(10~50)。
本發明中,所述加熱的溫度優選為30~100℃,更優選為50~90℃;所述加熱時間優選為0.1~5h,更優選為0.5~3h。
本發明中,所述加熱回流重復的次數優選為1~10次,更優選為1~3次。
得到濾液后,本發明將將所述步驟2)得到的4種濾液合并后或所述步驟2)得到的混合濾液與絮凝劑混合進行絮凝,加熱,固液分離,得到的液體部分為澄清液。
本發明中,所述混合的方法沒有特殊限制,采用本領域技術人員所熟知的混合的技術方案即可。
本發明中,所述絮凝劑與所述原料粉末的質量比優選為(0.1~1):100,更優選為(0.2~0.5):100。
本發明中,所述絮凝劑的種類優選為殼聚糖、羧甲基殼聚糖、殼聚糖季銨鹽、明膠和ZTC1+1澄清劑中的一種或多種。所述的ZTC1+1澄清劑為本處殼聚糖與碳酸鈣的混合物。所述絮凝劑的來源沒有特殊限制,采用本領域技術人員所熟知的絮凝劑的來源即可。本發明實施例中所述絮凝劑的來源為市售獲得。
本發明中,所述加熱的溫度為40~80℃,所述加熱的時間優選為5~60min,更優選為10~40min。
本發明中,所述固液分離的方法沒有特殊限制,采用本領域技術人員所熟知的固液分離的技術方案即可。本發明實施例中,所述固液分離采用過濾的方法實現。
本發明中,所述固液分離后還優選包括濃縮,添加硒蛋白,調味,溶解,滅菌,灌裝,得到口服液。
本發明中,所述濃縮包括減壓濃縮,超濾濃縮,冷凍濃縮;濃縮的倍數優選為1~10。所述減壓濃縮的真空度優選為0.07~0.1MPa,更優選為0.08MPa;所述減壓濃縮的溫度優選為50~75℃,更優選為60℃。所述超濾膜濃縮的超濾膜截留分子質量優選為15000~500000u,更優選為30000~40000u;超濾壓力優選為0.1~0.3MPa,更優選為0.2MPa;超濾溫度優選為10~35℃,更優選為20℃。所述冷凍濃縮的冷凍溫度優選為-4~-20℃,更優選為-8~-15℃,最優選為-10℃。
本發明中,所述風味調節劑的添加量優選添加的風味調節劑占濃縮液的質量分數為0.1%~11%,使添加風味調節劑后的濃縮液的pH為5.0~9.0。
本發明中,添加所述風味調味劑得到的溶液顏色均一穩定,具有植物口服液特有的天然清香,外觀無明顯沉淀,不分層,具有明顯的降血糖、降血脂、增強免疫力功效。
本發明中,所述風味調味劑的種類優選包括酸度調節劑,多糖類包埋劑、苦味抑制劑、甜味劑、抗氧化劑、穩定劑中的一種或多種。所述酸度調節劑包括碳酸鉀、碳酸氫鉀、碳酸鈉、碳酸氫鈉;所述苦味抑制劑包括新甲基陳皮苷二氫查耳酮、腺苷-5′-磷酸、阿魏酸、磷脂酸、單磷酸中的一種或幾種;所述多糖類包埋物包括α-環糊精、β-環糊精、γ-環糊精、羥丙基環糊精中的一種或多種。所述甜味劑包括紐甜、甜蜜素、三氯蔗糖、麥芽糖醇、山梨糖醇、阿力甜、阿巴斯甜、甜菊糖苷、安賽蜜、赤蘚糖醇、羅漢果甜苷中的一種或多種。所述抗氧化劑包括抗壞血酸、抗壞血酸鈣、抗壞血酸鈉、D-異抗壞血酸、D-異壞血酸鈉中的一種或幾種。所述穩定劑包括六偏磷酸鈉、磷酸氫二鉀、焦磷酸二氫二鈉、三聚磷酸鈉中的一種或幾種。所述風味調味劑的來源沒有特殊限制,采用本領域技術人員所熟知的風味調節劑的來源即可。
本發明中,溶解的方法沒有特殊限制,采用本領域技術人員所熟知的溶解的技術方案即可。本發明實施例中溶解的方法為加熱攪拌,加熱的溫度為30~80℃。
所述溶解后,本發明將所述溶解得到的物料滅菌和灌裝,得到口服液。本發明中,所述滅菌的方法優選高壓蒸汽滅菌,超高溫瞬時滅菌,膜過濾除菌,微波滅菌,輻射滅菌中的一種或幾種。
本發明中,所述灌裝的容器優選玻璃瓶,PET塑料瓶,金屬罐中的一種或幾種。
基于所述口服液具有明顯降血糖、降血脂、增強免疫力的功效,本發明還提供了所述的口服液或所述的方法制備的口服液在制備降血糖和/或降血脂和/或增強免疫力的食品或藥品中的應用。
本發明中,所述藥品的種類優選為片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑和口服液。
本發明中,所述食品的種類優選為口服液、餅干、食品添加劑等。
下面結合實施例對本發明提供的一種降血糖、降血脂、增強免疫力的口服液及其制備方法和應用進行詳細的說明,但是不能把它們理解為對本發明保護范圍的限定。
實施例1
準確稱取一定量功能原料,按重量百分比為,青錢柳10%,湖北海棠40%,玉竹30%,皺皮木瓜15%,經除雜、清洗后分別粉碎過200目篩,得原料粉末。按照原料粉末與水的質量比為1:4的量分別加入水,在100℃的溫度下回流提取0.5h,提取10次,過濾,合并濾液。向濾液中加入原料藥質量比為0.5%的殼聚糖進行絮凝,在40℃的溫度下攪拌60min,過濾,收集澄清液。將澄清液在真空度為0.1Mpa,溫度為50℃條件下進行減壓濃縮,濃縮達到8倍時停止濃縮。向濃縮液中加入硒蛋白5%,其中硒含量為500mg/kg。再加入碳酸鉀至pH為5,再加入占澄清液質量百分比的1%的α-環糊精,0.003%的紐甜,0.01%的甜菊糖苷,0.005%的腺酸苷,0.5%的抗壞血酸,0.5%的六偏磷酸鈉,加熱至30℃溶解后,在121℃條件下滅菌10min進行高壓蒸汽滅菌,得到的口服液灌裝進玻璃瓶。
實施例2
準確稱取一定量功能原料,按重量百分比為,青錢柳20%,湖北海棠60%,玉竹14.9%,皺皮木瓜5%,經除雜、清洗后分別粉碎過10目篩,得原料粉末。按照原料粉末與水的質量比為1:100的量分別加入水,在30℃的溫度下回流提取5h,提取1次,過濾,合并濾液。向濾液中加入原料藥質量比為1%的羧甲基殼聚糖進行絮凝,在80℃的溫度下攪拌5min,過濾,收集澄清液。將澄清液在真空度為0.07Mpa,溫度為75℃條件下進行減壓濃縮,濃縮達到1.5倍時停止濃縮。向濃縮液中加入硒蛋白0.1%,其中硒含量為4000mg/kg。再加入碳酸氫鉀至pH為6后加入占澄清液質量百分比的2%的β-環糊精,0.05%的甜蜜素,0.1%的腺苷-5′-磷酸,1.2%的抗壞血酸鈣,0.3%的磷酸氫二鉀,加熱至80℃溶解后,在135℃條件下滅菌10s條件下超高溫瞬時滅菌,得到的口服液灌裝進玻璃瓶。
實施例3
準確稱取一定量功能原料,按重量百分比為,青錢柳48.5%,湖北海棠23.5%,玉竹15%,皺皮木瓜5g,經除雜、清洗后分別粉碎過30目篩,得原料粉末。按照原料粉末與水的質量比為1:10的量分別加入水,在90℃的溫度下回流提取1h,提取5次,過濾,合并濾液。向濾液中加入原料藥質量比為0.4%的殼聚糖季銨鹽進行絮凝,在55℃的溫度下攪拌50min,過濾,收集澄清液。將澄清液在超濾膜截留分子質量為45000u,超濾壓力為0.2MPa,超濾溫度為25℃的條件下進行超濾膜濃縮,濃縮達到5倍時停止濃縮。向濃縮液中加入硒蛋白3%,其中硒含量為800mg/kg。再加入碳酸鈉至pH為7后加入占澄清液質量百分比的0.5%的γ-環糊精,0.022%的三氯蔗糖,0.2%的阿魏酸,2.3%的抗壞血酸鈉,0.2%的焦磷酸二氫二鈉,加熱至50℃溶解后,膜過濾滅菌,得到的口服液灌裝進金屬瓶。
實施例4
準確稱取一定量功能原料,按重量百分比為,青錢柳60%,湖北海棠10%,玉竹5%,皺皮木瓜24.2%,經除雜、清洗后分別粉碎過100目篩,得原料粉末。按照原料粉末與水的質量比為1:100的量分別加入水,在50℃的溫度下回流提取0.1h,提取1次,過濾,合并濾液。向濾液中加入原料藥質量比為0.5%的明膠進行絮凝,在65℃的溫度下攪拌15min,過濾,收集澄清液。將澄清液在超濾膜截留分子質量為500000u,超濾壓力為0.1MPa,超濾溫度為10℃條件下進行超濾膜濃縮,濃縮達到2倍時停止濃縮。向濃縮液中加入硒蛋白0.8%,其中硒含量為1000mg/kg。再加入碳酸氫鈉至pH為9,再加入占澄清液質量百分比的0.75%的麥芽糊精,3%的麥芽糖醇,0.3%的磷脂酸,5.5%的D-異抗壞血酸,0.1%的三聚磷酸鈉,加熱至45℃溶解后,微波滅菌,得到的口服液灌裝進玻璃瓶。
實施例5
準確稱取一定量功能原料,按重量百分比為,青錢柳29.5%,湖北海棠29.5%,玉竹10%,皺皮木瓜30%,經除雜、清洗后分別粉碎過80目篩,得原料粉末。按照原料粉末與水的質量比為1:20的量分別加入水,在70℃的溫度下回流提取3h,提取1次,過濾,合并濾液。向濾液中加入原料藥質量比為0.8%的ZTC1+1進行絮凝,在70℃的溫度下攪拌10min,過濾,收集澄清液。將澄清液濃縮,濃縮達到1倍時停止濃縮。向濃縮液中加入硒蛋白1%,其中硒含量為1200mg/kg。再加入碳酸氫鈉至pH為7.5,再加入占澄清液質量百分比的0.05%的羥丙基環糊精,5%的山梨糖醇,0.3%的腺苷-5′-磷酸,6%的D-異抗壞血酸鈉,0.05%的六偏磷酸鈉,加熱至70℃溶解后,輻射滅菌,得到的口服液灌裝進PET瓶。
實施例6
準確稱取一定量功能原料,按重量百分比為,青錢柳31.5%,湖北海棠32%,玉竹25.5%,皺皮木瓜9.5%,經除雜、清洗后分別粉碎過40目篩,得原料粉末。按照原料粉末與水的質量比為1:60的量分別加入水,在70℃的溫度下回流提取4h,提取1次,過濾,合并濾液。向濾液中加入原料藥質量比為0.1%的殼聚糖進行絮凝,在60℃的溫度下攪拌40min,過濾,收集澄清液。將澄清液在真空度為0.09Mpa,溫度為60℃條件下進行減壓濃縮,濃縮達到3倍時停止濃縮。向濃縮液中加入硒蛋白1.5%,其中硒含量為2300mg/kg。再加入碳酸鈉至pH為5.5后加入占澄清液質量百分比的0.01%的α-環糊精,0.003%的阿力甜,0.002%的新甲基陳皮苷二氫查耳酮,5%的抗壞血酸鈉,0.25%的磷酸氫二鉀,加熱至55℃溶解后,在117℃條件下滅菌20min進行高壓蒸汽滅菌,得到的口服液灌裝進金屬瓶。
實施例7
準確稱取一定量功能原料,按重量百分比為,青錢柳38%,湖北海棠34.5%,玉竹15%,皺皮木瓜10%,經除雜、清洗后分別粉碎過80目篩,得原料粉末。按照原料粉末與水的質量比為1:40的量分別加入水,在70℃的溫度下回流提取3h,提取2次,過濾,合并濾液。向濾液中加入原料藥質量比為0.2%的羥丙基殼聚糖進行絮凝,在65℃的溫度下攪拌35min,過濾,收集澄清液。將澄清液在超濾膜截留分子質量為40000u,超濾壓力為0.3MPa,超濾溫度為35℃條件下進行超濾膜濃縮,濃縮達到3.5倍時停止濃縮。向濃縮液中加入硒蛋白2.5%,其中硒含量為650mg/kg。再加入碳酸氫鉀至pH為7后加入占澄清液質量百分比的0.5%的β-環糊精,0.003%的阿力甜,5%的赤蘚糖醇,0.02%的單磷酸,4.5%的抗壞血酸鈣,0.33%的焦磷酸二氫二鈉,加熱至60℃溶解后,在135℃條件下滅菌8s進行超高溫瞬時滅菌,得到的口服液灌裝進玻璃瓶。
實施例8
準確稱取一定量功能原料,按重量百分比為,青錢柳40%,湖北海棠35%,玉竹13%,皺皮木瓜8%,經除雜、清洗后分別粉碎過50目篩,得原料粉末。按照原料粉末與水的質量比為1:40的量分別加入水,在50℃的溫度下回流提取2h,提取2次,過濾,合并濾液。向濾液中加入原料藥質量比為0.4%的殼聚糖季銨鹽進行絮凝,在45℃的溫度下攪拌20min,過濾,收集澄清液。將澄清液在冷凍溫度為-20℃條件下進行冷凍濃縮,濃縮達到2倍時停止濃縮。向濃縮液中加入硒蛋白4%,其中硒含量為3500mg/kg。再加入碳酸鉀至pH為6.3后加入占澄清液質量百分比的0.03%的γ-環糊精,0.02%的赤蘚糖醇,0.05%的單磷酸,1.5%的抗壞血酸鈉,0.33%的三聚磷酸鈉,加熱至75℃溶解后,進行膜過濾滅菌,得到的口服液灌裝進PET瓶。
實施例9
準確稱取一定量功能原料,按重量百分比為,青錢柳25.5%,湖北海棠27.5%,玉竹17.5%,皺皮木瓜27%,經除雜、清洗后分別粉碎過40目篩,得原料粉末。按照原料粉末與水的質量比為1:30的量分別加入水,在60℃的溫度下回流提取1h,提取3次,過濾,合并濾液。向濾液中加入原料藥質量比為0.3%的明膠進行絮凝,在55℃的溫度下攪拌30min,過濾,收集澄清液。將澄清液在冷凍溫度為-10℃條件下進行冷凍濃縮,濃縮達到2倍時停止濃縮。向濃縮液中加入硒蛋白2.5%,其中硒含量為2500mg/kg。再加入碳酸氫鉀至pH=7.8后加入占澄清液質量百分比的0.03%的β-環糊精,0.02%的安賽蜜,2%的木糖醇,0.007%的新甲基陳皮苷二氫查耳酮,3%的D-抗壞血酸,0.2%的六偏磷酸鈉,加熱至45℃溶解后,進行微波滅菌,得到的口服液灌裝進金屬瓶。
實施例10
準確稱取一定量功能原料,按重量百分比為青錢柳35%,湖北海棠23.5%,玉竹20%,皺皮木瓜20%,經除雜、清洗后分別粉碎過40目篩,得原料粉末。按照原料粉末與水的質量比為1:30的量分別加入水,在80℃的溫度下回流提取2h,提取1次,過濾,合并濾液。向濾液中加入原料藥質量比為0.5%的ZTC1+1進行絮凝,在60℃的溫度下攪拌25min,過濾,收集澄清液。將澄清液在真空度為0.09Mpa,溫度為55℃條件下進行減壓濃縮,濃縮達到2.5倍時停止濃縮。向濃縮液中加入硒蛋白1.5%,其中硒含量為2000mg/kg。再加入碳酸氫鈉至pH=7后加入占澄清液質量百分比的1.2%的羥丙基環糊精,0.015%的安賽蜜,2%的三氯蔗糖,0.5%的羅漢果甜苷,0.1%的腺苷-5′-磷酸,3.5%的D-抗壞血酸鈉,0.35%的磷酸氫二鉀,加熱至55℃溶解后,進行輻射滅菌,得到的口服液灌裝進PET瓶。
實施例11-20
以實施例1-10制備的富硒口服液干燥后進行小鼠長期毒性試驗分別為實施例11-20。
取健康Wistar大鼠400只,雌雄各半,隨機分為4組,每組10只,分別為將實施例6制備的口服液的灌胃劑量調整為高劑量組(2.7g/kg)、中劑量組(0.9g/kg)、低劑量組(0.3g/kg)另設空白組作為對照。各劑量組進行富硒口服液灌胃,每日灌胃2次,每周灌胃6天(第七天停止灌胃一天),連續十二周。空白組給予同等量蒸餾水。實驗過程中每周稱重,并觀察各組大鼠活動、毛色、進食飲水、精神狀態等。實驗結束后對大鼠進行血液學、血液生化學指標檢查以分析可能出現的毒性反應,同時處死并解剖大鼠,取主要臟器稱重,計算臟器系數,并對主要臟器作病理組織學檢查。
實驗結果顯示,在灌胃給藥期間,各組大鼠的活動、毛色、進食飲水、精神狀態等未見明顯的異常變化,各給藥劑量組的體重、進食量以及血液學、血液生化學指標和臟器系數與空白組相比均未見明顯變化,大鼠主要臟器的病理組織學檢查未見任何異常。
實施例21
以實施例6制備的富硒口服液干燥后得到的干燥粉末進行小鼠降血糖對比實驗得到實施例21。
取健康雄性C57小鼠70只,普通維持飼料適應喂養5天,禁食不禁水過夜,取尾血,測定空腹即給葡萄糖前(0小時)血糖值,給2.5g/kgBW葡萄糖后測定0.5、2小時血糖值,作為該批次動物基礎值。以0小時血糖水平分5個組,即1個空白對照組、1個模型對照組、1個陽性藥物組(對照藥物:消渴丸)、實驗組(其中將實施例6制備的口服液的干燥粉末劑量調整為高劑量組(2.7g/kg)、中劑量組(0.9g/kg)、低劑量組(0.3g/kg)。各劑量組分別灌胃給予不同劑量的的受試樣品,陽藥組給予51.4mg/100g的消渴丸,模型對照組給予同體積溶劑,連續42天。空白組給予維持料飼養,其他組均給以高脂飼料。4周后,陽藥組、模型對照組、實驗組在高脂飼料基礎上分別給予鏈尿佐菌素40mg/kg腹腔注射,空白組給予同體積的檸檬酸鹽溶液,間隔三天后,測空腹血糖值,再注射一次。各組小鼠禁食不禁水過夜,測定空腹血糖即給葡萄糖前(0小時)血糖值,實驗組給予不同濃度受試樣品,模型對照組給予同體積溶劑,空白對照組不做處理,15分鐘后各組經口給予葡萄糖2.5g/kgBW,測定給葡萄糖后各組0.5、2小時的血糖值,計算血糖曲線下面積(AUC)。末次給藥后,所有小鼠普通維持料喂養2d后禁食12h。摘眼球取血,血液離心分離血清,檢測血清中糖化血清蛋白(GSP)含量。處死小鼠后剪取小鼠肝臟組織,檢測小鼠肝糖原含量。
高、中、低劑量組小鼠的血糖曲線下面積、糖化血清蛋白含量、肝糖原含量分別檢測結果見圖1,圖2,圖3(*與空白組比較,p<0.05;**與空白組比較,p<0.01;#與模型組比較,p<0.05;##與模型組比較,p<0.01;)。由圖可知,小鼠血糖曲線下面積(AUC)、糖化血清蛋白(GSP)含量、肝糖原含量均表明富硒口服液具有良好的降血糖功效,其中,高劑量口服液與對照藥物消渴丸降血糖效果相當,中劑量口服液與高劑量口服液降血糖效果相當。同時,隨著劑量的不斷增加,其降血糖效果也隨之增強。
實施例22-31
將實施例1-10制備的富硒口服液的干燥粉末劑量均調整為0.9g/kg,按照實施例21中實驗方法得到實施例22~31,檢測各組小鼠血糖曲線下面積、糖化血清蛋白含量、肝糖原含量。
各組小鼠血糖曲線下面積、糖化血清蛋白含量、肝糖原含量分別見表1。
表1實施例22~31的小鼠降血糖實驗結果
由表1可知,小鼠血糖曲線下面積、GSP含量、肝糖原含量均表明實施例1-10得到的富硒口服液具有良好的降血糖功效。
實施例32
以實施例6制備的富硒口服液干燥后得到的干燥粉末進行小鼠降血脂對比實驗得到實施例32。
參照實施例21-30對小鼠的喂養方式進行試驗。其中將實施例6制備的口服液的干燥粉末劑量調整為高劑量組(2.7g/kg)、中劑量組(0.9g/kg)、低劑量組(0.3g/kg),檢測各組小鼠血清中總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)含量,實驗結果見圖4,圖5,圖6,圖7(*與空白組比較,p<0.05;**與空白組比較,p<0.01;#與模型組比較,p<0.05;##與模型組比較,p<0.01;)。
由圖可知,小鼠血清中總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)含量均表明富硒口服液具有良好的降血脂功效。隨著劑量的不斷增加,其降血脂效果也隨之增強。
實施例33-42
將實施例1-10制備的富硒口服液的干燥粉末劑量均調整為0.9g/kg,按照實施例32中實驗方法檢測得到實施例33~42,檢測各組小鼠血清中總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)含量,實驗結果見表2。
表2實施例33~42的小鼠降血脂實驗結果
由表2可知,TC、TG、HDL-C、LDL-C含量均表明,實施例1-10得到富硒口服液均有明顯降血脂效果。
實施例43
以實施例6制備的富硒口服液干燥后得到的干燥粉末進行小鼠增強免疫力對比實驗得到實施例43。
參照實施例21-30對小鼠的喂養方式進行試驗。其中將實施例6制備的口服液的干燥粉末劑量調整為高劑量組(2.7g/kg)、中劑量組(0.9g/kg)、低劑量組(0.3g/kg),取各組小鼠脾臟采用MTT法進行免疫細胞增殖試驗,檢測刺激指數值(SI),實驗結果見圖8。
由圖8可知,小鼠脾臟免疫細胞MTT轉化實驗刺激指數(SI)表明富硒口服液具有良好的增強免疫力功效。隨著劑量的不斷增加,其增強免疫力效果也隨之增強。
實施例44~42
將實施例1~10制備的富硒口服液的干燥粉末劑量均調整為0.9g/kg,按照實施例43中實驗方法檢測得到實施例44~53,檢測各組小鼠脾臟免疫細胞MTT轉化實驗刺激指數(SI),實驗結果見表4。
表4實施例44~53的小鼠增強免疫力實驗結果
由表3可知,刺激指數(SI)均表明,實施例1~10得到富硒口服液均有明顯增強免疫力效果。
由以上實施例可知,本發明提供的一種降血糖、降血脂、增強免疫力的富硒口服液,有明顯地降血糖、降血脂、增強免疫力效果。并且實驗證明本發明提供的口服液對小鼠無毒副作用,適合長期服用。
以上所述僅是本發明的優選實施方式,應當指出,對于本技術領域的普通技術人員來說,在不脫離本發明原理的前提下,還可以做出若干改進和潤飾,這些改進和潤飾也應視為本發明的保護范圍。