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一種天麻素注射液及其制備方法和用途與流程

文檔序號:11116057閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種天麻素注射液,包括天麻素、注射用水,其特征在于,還含有總重量0.01%~0.1%的金屬絡(luò)合劑,所述的天麻素注射液經(jīng)超過濾技術(shù)處理而成。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種天麻素注射液,其特征在于,所述的金屬絡(luò)合劑含量優(yōu)選為0.03%~0.05%。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種天麻素注射液,其特征在于,所述的金屬絡(luò)合劑為乙二酸四醋酸二鈉或乙二酸四醋酸。

4.根據(jù)權(quán)利要求1~3中任意一種天麻素注射液,其特征在于,天麻素與注射用水的配比為0.1∶1~1∶0.1,優(yōu)選為1∶4~4∶1。

5.根據(jù)權(quán)利要求1~4中任意一種天麻素注射液,其特征在于,所述的超過濾是采用截取分子量10萬以下的超濾設(shè)備進(jìn)行1~3次分級過濾。

6.一種制備權(quán)利要求1所述的天麻素注射液的方法,其特征在于,包括如下步驟:先將天麻素與注射用水按上述比例在80~90℃下混合溶解,放置至室溫后,在0~10℃冷藏12~48小時,經(jīng)1~3次逐步過濾、超濾,加入0.01%~0.1%的金屬絡(luò)合劑,最后調(diào)pH值為5.0~7.0,并經(jīng)滅菌而成天麻素注射液。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的天麻素注射液的制備方法,其特征在于,所述的過濾經(jīng)1~3次過濾,可采用濾紙進(jìn)行預(yù)處理過濾,然后先超濾得分子量10萬以下的天麻素溶液,再超濾得分子量5000以下的天麻素溶液。

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的天麻素注射液的制備方法,其特征在于,包括如下步驟:

A)先將天麻素與注射用水以0.1∶1~1∶0.1的比例在80~90℃下混合溶解,放置至室溫,0~10℃冷藏12~48小時,用截留分子量10萬以下的超濾器超濾后,再用截留分子量5000以下的超濾器超濾,得天麻素超濾液;

B)向超濾液中加入0.01%~0.1%的金屬絡(luò)合劑,調(diào)節(jié)pH5.0~7.0,滅菌得天麻素注射液。

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