本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種中藥組合物及其制備方法和治療肺癌的應用。

背景技術：

肺癌是一種發病率和死亡率增長最快，對人群健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一。近50年來，據報道稱肺癌的發病率和死亡率呈現明顯增高趨勢?，F今肺癌患者一般采用手術切除、化療、放療的手段進行治療，手術雖然可以去除原發病灶，但當惡性腫瘤細胞向原發部位以外其他部位轉移時，單獨的手術切除已達不到治療目的，化療作為一種唯一的全身治療手段，90％以上的肺癌患者需要接受化療治療?；熾m然對肺癌細胞具有較好的療效，但化療引起的副作用也是不容忽視的，化療采用的藥物屬于細胞毒性藥物，在殺死癌細胞的同時，對人體正常細胞也產生了較大的危害。隨著化療的進行，導致白細胞和血小板下降；惡心、嘔吐、腹瀉等消化系統反應；導致脫發；肝腎功能受到損害等。

近年來，傳統中藥由于其具有抗癌抑腫、毒副作用小等優勢而在抗腫瘤中發揮著重要作用，但傳統中藥一般采用在家庭熬制的方法提取藥材中的有效成分，但家庭熬制中藥的時間、溫度、壓力難以統一，因此難以確定藥材中提取出的有效成分含量；患者服用的湯劑或中成藥，需要通過人體腸胃系統的益生菌進行再消化和分解，才能轉化為最終起作用的有效成分而進入血液，如果患者腸胃系統中益生菌的菌群失衡，藥物成分不能被有效分解進而被人體吸收，則藥物就不能達到其應有的療效。

技術實現要素：

針對傳統中藥上述存在的問題，本發明提供一種中藥組合物及其制備方法。

本發明提供的一種中藥組合物，包括以下重量份的原料：紅豆杉皮10～36，紅參8～28，甘草10～36，馬錢子8～28，半夏10～36，黃芪10～40，蟾酥10～40，郁金30～60，當歸10～40，補骨脂5～25，仙鶴草10～30，冬蟲夏草8～28，靈芝5～20，三七10～35，白果10～40，苦玄參5～25。

優選的，本發明所述中藥組合物，包括以下重量份的原料：紅豆杉皮22～28份、紅參16～20份、甘草22～25份、馬錢子16～20份、半夏22～28份、黃芪22～27份、蟾酥22～27份、郁金40～50份、當歸22～27份、補骨脂12～18份、仙鶴草18～22份、冬蟲夏草15～20份、靈芝10～15份、三七20～25份、白果22～27份、苦玄參10～14份。

優選的，本發明所述中藥組合物，包括以下重量份的原料：紅豆杉皮23份、紅參20份、甘草22份、馬錢子18份、半夏24份、黃芪25份、蟾酥26份、郁金46份、當歸28份、補骨脂13份、仙鶴草24份、冬蟲夏草19份、靈芝13份、三七22份、白果24份、苦玄參13份。

最佳的，本發明所述中藥組合物，包括以下重量份的原料：紅豆杉皮23份、紅參18份、甘草23份、馬錢子18份、半夏23份、黃芪25份、蟾酥25份、郁金45份、當歸25份、補骨脂15份、仙鶴草20份、冬蟲夏草18份、靈芝12份、三七22份、白果25份、苦玄參12份。

所述中藥組合物制成藥學上可接受的制劑。

所述制劑為片劑、膠囊、顆粒劑、散劑或丸劑中的任意一種。

本發明還涉及所述中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：第一步，稱取紅豆杉皮、紅參、甘草、馬錢子、半夏、黃芪、蟾酥、郁金、當歸、補骨脂、仙鶴草、冬蟲夏草、靈芝、三七、白果、苦玄參粉碎，過篩，混合均勻得到發酵原料；第二步，將菌種加入到發酵原料中，攪拌均勻后裝入發酵罐進行發酵；第三步，在33～40℃下，發酵8～12天，20～60℃下低溫提取，得到潮濕粉末；第四步，加入輔料，制成藥學上可接受的制劑。

所述第二步中，所述菌種為蜂蜜或益生菌。

所述第二步中，蜂蜜與發酵原料的重量比例為1～2：1，益生菌與發酵原料的重量比例為0.05～0.1:1。

所述益生菌為乳酸菌、雙歧桿菌、酵母菌中的一種或兩種。

所述第三步中，在37℃下，發酵10天，在45℃下低溫提取，得到潮濕粉末。

本發明還涉及所述中藥組合物在制備治療肺癌藥物中的應用。

其中，需要說明的是，對于實現本發明的目的來說，本發明的中藥組合物并不限于上述制備方法，本發明只是提供一種具體的制備方法。

本發明所述的中藥組合物，所選紅豆杉皮中含有的紫杉醇具有獨特的抗腫瘤作用，能夠抑制細胞分裂、阻止癌細胞增殖；紅參，具有提高人體免疫力、抗疲勞、抗輻射、抑制腫瘤、調整人體內分泌系統的功效；甘草，具有補脾益氣、潤肺止咳、緩急止痛、調和諸藥等多方面的功效，現代醫學研究表明，甘草具有抗病毒、抗炎等功效；馬錢子，具有通絡、強筋、散結、止痛、消腫、解毒等功效；半夏，主治燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結，具有抗腫瘤的作用；黃芪，味甘，性微溫，歸肺、脾、肝、腎經，補齊固表，托瘡生肌，主治體虛自汗，久瀉，脫肛，子宮脫垂，慢性腎炎，體虛浮腫，慢性潰瘍，是最基本的用于提高肺與呼吸系統免疫能力的藥材；蟾酥，具有鎮咳、抗腫瘤及抗炎作用；郁金，具有活血止痛、行氣解郁、清心涼血、利膽退黃的功效；當歸，具有補血和血、調經止痛、潤燥滑腸、抗癌、抗老防老、免疫之功效；補骨脂，具有補腎壯陽，固精縮尿，腎虛腰痛，小便頻數，小兒遺尿，腎漏，溫脾止瀉，納氣平喘的功效；仙鶴草，具有敗毒抗癌、涼血止血等功效；冬蟲夏草，具有補虛損、益精氣、止咳化痰的功效，主治痰飲喘嗽、虛喘、癆嗽、咯血、自汗盜汗、陽痿遺精、腰膝酸痛等病癥；靈芝，能夠補氣安神、止咳平喘，主治眩暈不眠、心悸氣短、神經衰弱、虛勞咳喘，具有延年益壽的功效；三七，用于治療咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外傷出血、胸腹刺痛、跌撲腫痛等病癥。白果，可治哮喘、痰嗽、白帶、白濁、遺精、肺結核，并具有抑菌殺菌的功效；苦玄參，味苦、性寒，具有清熱解毒，消腫止痛之功效。

本發明所述的中藥組合物，包括紅豆杉皮、紅參、甘草、馬錢子、半夏、黃芪、蟾酥、郁金、當歸、補骨脂、仙鶴草、冬蟲夏草、靈芝、三七、白果、苦玄參，上述中藥相輔相成，相互配合，可以起到益氣扶正、解毒抗癌的功效，治療肺癌效果顯著，同時本發明的中藥藥物成分經過固態發酵，由大分子變成小分子，可以100％被人體吸收；采用固態發酵，得到的藥物有效成分得以提高，臨床療效提高顯著。

具體實施方式

為了使本發明的目的、技術方案及優點更加清楚明白，以下結合具體實施方式對本發明進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施方式僅僅用以解釋本發明，但并不用于限定本發明。

實施例1

第一步，稱取紅豆杉皮10g、紅參8g、甘草10g、馬錢子8g、半夏10g、黃芪10g、蟾酥10g、郁金30g、當歸10g、補骨脂5g、仙鶴草10g、冬蟲夏草8g、靈芝5g、三七10g、白果10g、苦玄參5g，粉碎，過篩，混合均勻得到發酵原料；第二步，將蜂蜜159g加入到發酵原料中，攪拌均勻后裝入發酵罐進行發酵；第三步，在33℃下，發酵12天，20℃下低溫提取，得到潮濕粉末；第四步，將潮濕粉末干燥，加入淀粉，制成丸劑。

實施例2

第一步，稱取紅豆杉皮36g、紅參28g、甘草10g、馬錢子28g、半夏36g、黃芪40g、蟾酥40g、郁金60g、當歸40g、補骨脂25g、仙鶴草30g、冬蟲夏草28g、靈芝20g、三七35g、白果40g、苦玄參20g，粉碎，過篩，混合均勻得到發酵原料；第二步，將蜂蜜750g加入到發酵原料中，攪拌均勻后裝入發酵罐進行發酵；在35℃下，發酵11天，35℃下低溫提取，得到潮濕粉末；第四步，將潮濕粉末干燥，加入糊精，壓片，制成片劑。

實施例3

第一步，稱取紅豆杉皮23g、紅參18g、甘草23g、馬錢子18g、半夏23g、黃芪25g、蟾酥25g、郁金45g、當歸25g、補骨脂15g、仙鶴草20g、冬蟲夏草18g、靈芝12g、三七22g、白果25g、苦玄參12g，粉碎，過篩，混合均勻得到發酵原料；第二步，將蜂蜜698g加入到發酵原料中，攪拌均勻后裝入發酵罐中進行發酵；第三步，在37℃下，發酵10天，40℃下提取，得到潮濕粉末；第四步，加入糊精，制粒干燥，分裝，制成顆粒劑。

實施例4

第一步，稱取紅豆杉皮22g、紅參16g、甘草22g、馬錢子16g、半夏22g、黃芪22g、蟾酥22g、郁金40g、當歸22g、補骨脂12g、仙鶴草18g、冬蟲夏草15g、靈芝10g、三七20g、白果22g、苦玄參10g，粉碎，過篩，混合均勻得到發酵原料；第二步，將蜂蜜500g加入到發酵原料中，攪拌均勻后裝入發酵罐中進行發酵；第三步，在37℃下，發酵10天，45℃下提取，得到潮濕粉末；第四步，將潮濕粉末干燥，加入淀粉，制成丸劑。

實施例5

第一步，稱取紅豆杉皮28g、紅參20g、甘草25g、馬錢子20g、半夏28g、黃芪27g、蟾酥27g、郁金50g、當歸27g、補骨脂18g、仙鶴草22g、冬蟲夏草20g、靈芝15g、三七25g、白果27g、苦玄參14g，粉碎，過篩，混合均勻得到發酵原料；第二步，將蜂蜜400g加入到發酵原料中攪拌均勻后裝入發酵罐中進行發酵；第三步，在40℃下，發酵8天，55℃下提取得到潮濕粉末；第四步，將潮濕粉末干燥，加入淀粉，制成散劑。

實施例6

第一步，稱取紅豆杉皮28g、紅參18g、甘草24g、馬錢子18g、半夏25g、黃芪25g、蟾酥24g、郁金45g、當歸24g、補骨脂15g、仙鶴草20g、冬蟲夏草17g、靈芝13g、三七25g、白果25g、苦玄參12g，粉碎，過篩，混合均勻得到發酵原料；第二步，將蜂蜜450g加入到發酵原料中，攪拌均勻后裝入發酵罐中進行發酵；第三步，在40℃下，發酵9天，60℃提取得到潮濕粉末；第四步，將潮濕粉末干燥，加入糊精，壓片，制成片劑。

實施例7

第一步，稱取紅豆杉皮23g、紅參20g、甘草22g、馬錢子18g、半夏24g、黃芪25g、蟾酥26g、郁金46g、當歸28g、補骨脂13g、仙鶴草24g、冬蟲夏草19g、靈芝13g、三七22g、白果24g、苦玄參13g，粉碎，過篩，混合均勻得到發酵原料；第二步，將蜂蜜360g加入到發酵原料中，攪拌均勻后裝入發酵罐中進行發酵；第三步，在37℃下，發酵10天，50℃下提取得到潮濕粉末；第四步，將潮濕粉末干燥，加入糊精，壓片，制成片劑。

實施例8

第一步，稱取紅豆杉皮22g、紅參16g、甘草22g、馬錢子16g、半夏22g、黃芪22g、蟾酥22g、郁金40g、當歸22g、補骨脂12g、仙鶴草18g、冬蟲夏草15g、靈芝10g、三七20g、白果22g、苦玄參10g，粉碎，過篩，混合均勻得到發酵原料；第二步，將蜂蜜350g加入到發酵原料中，攪拌均勻后裝入發酵罐中進行發酵；第三步，在38℃下，發酵9天，得到潮濕粉末；第四步，將潮濕粉末干燥，填充裝囊，制成膠囊劑。

實施例1-8中，采用蜂蜜作為菌種原料，蜂蜜的加入能夠改善中藥口味。

實施例9

第一步，稱取紅豆杉皮23g、紅參20g、甘草22g、馬錢子18g、半夏24g、黃芪25g、蟾酥26g、郁金46g、當歸28g、補骨脂13g、仙鶴草24g、冬蟲夏草19g、靈芝13g、三七22g、白果24g、苦玄參13g，粉碎，過篩，混合均勻得到發酵原料；第二步，將18g乳酸菌加入到發酵原料中，攪拌均勻后裝入發酵罐中進行發酵；第三步，在37℃下，發酵10天，50℃下提取得到潮濕粉末；第四步，將潮濕粉末干燥，加入糊精，壓片，制成片劑。

實施例10

第一步，稱取紅豆杉皮22g、紅參16g、甘草22g、馬錢子16g、半夏22g、黃芪22g、蟾酥22g、郁金40g、當歸22g、補骨脂12g、仙鶴草18g、冬蟲夏草15g、靈芝10g、三七20g、白果22g、苦玄參10g，粉碎，過篩，混合均勻得到發酵原料；第二步，將24.88g酵母菌加入到發酵原料中，攪拌均勻后裝入發酵罐中進行發酵；第三步，在38℃下，發酵9天，得到潮濕粉末；第四步，將潮濕粉末干燥，填充裝囊，制成膠囊劑。

實施例11

第一步，稱取紅豆杉皮23g、紅參18g、甘草23g、馬錢子18g、半夏23g、黃芪25g、蟾酥25g、郁金45g、當歸25g、補骨脂15g、仙鶴草20g、冬蟲夏草18g、靈芝12g、三七22g、白果25g、苦玄參12g，粉碎，過篩，混合均勻得到發酵原料；第二步，將乳酸菌、雙歧桿菌共34.9g加入到發酵原料中，攪拌均勻后裝入發酵罐中進行發酵；第三步，在37℃下，發酵10天，40℃下提取，得到潮濕粉末；第四步，加入糊精，制粒干燥，分裝，制成顆粒劑。

服用方法：本發明中各類藥劑服用方法如下：片劑和丸劑：每日兩次，飯后服用，每次兩片，每片含藥量0.5克；膠囊劑：每日兩次，飯后服用，每次兩粒，每粒含藥量0.5克；散劑：每日兩次，飯后服用，每次服用一包，每包含藥量0.5g；顆粒劑：每日兩次，飯后服用，每次服用兩粒，每粒含藥量0.5g。四周一療程，服用療程按照病情調節。

臨床案例

案例1，女，53歲，患者肺CT見右下肺腫瘤塊3cm×4cm，服用實施例二的藥物2個療程后，復查CT見肺部腫瘤快縮小60％。

案例2，女，56歲，患者咳嗽、胸悶、乏力，肺CT見右上肺葉中心型肺癌，腫塊5cm×5cm，服用實施例三的藥物4個療程后，復查CT見肺部腫塊縮小50％，患者病情穩定。

案例3，男，57歲，患者咳喘、胸悶、氣短乏力，肺CT見右上肺葉中心型肺癌，腫塊5cm×7cm，化療2周期后，開始服用實施例四中的藥物，服用五個療程后，復查肺CT腫塊縮小30％，藥物服用兩年，生存36個月，后死于肝轉移。

案例4，男，47歲，患者咳嗽、胸悶，咳痰帶血絲，肺CT見左下肺葉中心型肺癌，腫塊4cm×5cm，服用實施例5中的藥物，服用4個療程后，復查CT見肺部腫塊基本消失，目前服用一年，患者病情穩定。

據臨床統計，共169例患者服用本發明的治療肺癌的中藥組合物，經過一定時間的治療，治愈25例，治療效果明顯的75例，治療有效果的59例，無效10例，總有效率為94％。多數患者服用本發明所制得的中藥后，癥狀明顯改善，取得了較好的治療效果。

同樣經臨床驗證，患者服用本發明其他實施例劑型也具有同樣的治療效果。

綜上所述，本發明用于治療肝癌的中藥組合物對肺癌具有有效的抑制作用，療效顯著，且無明顯毒副作用。

本發明的描述并不是無遺漏的或者將本發明限于所公開的形式。其中很多修改和變化對于本領域的普通技術人員而言是顯然的，在不超出權利要求所記載的技術方案的前提下還有其它的變形。