一種治療坐骨神經痛的藥物及其制備方法與流程

文檔序號：12210165閱讀：343來源：國知局

本發明涉及一種治療坐骨神經痛的藥物及其制備方法，屬中藥領域。

背景技術：

坐骨神經痛是以坐骨神經徑路及分布區域疼痛為主的綜合征。坐骨神經痛的絕大多數病例是繼發于坐骨神經局部及周圍結構的病變對坐骨神經的刺激壓迫與損害，稱為繼發坐骨神經痛；少數系原發性，即坐骨神經炎。中醫則認為坐骨神經痛與風寒濕邪，肝腎不足，氣滯血瘀，有關。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療坐骨神經痛的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發現關于本發明的有關報道。

技術實現要素：

本發明人依據中醫理論的研究和臨床試驗的反復驗證，終于找到了有效治療坐骨神經痛的藥物，從而完成了本發明。

本發明的目的就是提供一種有效治療坐骨神經痛的中藥組合藥物。

本發明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發明藥物是選擇黃芪、天南星、川牛膝、秦艽、續斷、威靈仙、羌活、黃柏、伸筋草、淫羊藿、花椒、牛蒡子、地龍、虎杖、全蝎、防風、雞血藤、路路通、千年健、甘草、沒藥、絡石藤、皂角刺、薏苡仁、蒼術、狗脊、川芎、延胡索、白芥子、五靈脂、乳香、獨活進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，從而能夠有效治療坐骨神經痛。其中選用黃芪是因為其性味甘，微溫，入肺、脾經，生用有益衛固表，利水消腫，托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補中益的功能，治內傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用天南星是因為其性味苦辛，溫，有毒，入肺、肝、脾經，有燥濕化痰，祛風定驚，消腫散結的功能，治中風痰壅，口眼斜，半身不遂，癲癎，驚風，破傷風，風痰眩暈，喉痹，瘰疬，癰腫，跌撲折傷，蛇蟲咬傷。選用川牛膝是因為其性味平，味苦微苦，無毒，入肝、腎二經，有祛風，利濕，通經，活血的功能，治風濕腰膝疼痛，腳痿筋攣，血淋，尿血，婦女經閉，癥瘕。選用秦艽是因為其性味苦辛，平，入肝、胃、膽經，有祛風除濕，和血舒筋，清熱利尿的功能，治風濕痹痛，筋骨拘攣，黃疸，便血，骨蒸潮熱，小兒疳熱，小便不利。選用續斷是因為其性味苦辛，微溫，入肝、腎經，有補肝腎，續筋骨，調血脈的功能，治腰背酸痛，足膝無力，胎漏，崩漏，帶下，遺精，跌打損傷，金瘡，痔漏，癰疽瘡腫。選用威靈仙是因為其性味辛咸，溫，有毒，入膀胱經，有祛風濕，通經絡，消痰涎，散癖積的功能，治痛風、頑痹、腰膝冷痛，腳氣，瘧疾，癥瘕積聚，破傷風，扁桃體炎，諸骨鯁咽。選用羌活是因為其性味辛苦，溫，入膀胱、腎經，有散表寒，祛風濕，利關節的功能，治感冒風寒，頭痛無汗，風寒濕痹，項強筋急，骨節酸疼，風水浮腫，癰疽瘡毒。選用黃柏是因為其性味苦，寒，入肺、胃、腎經，有滋陰降火，潤燥滑腸的功能，治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結，小便不利。選用伸筋草是因為其性味苦辛，溫，入肝、胃、腎三經，有祛風散寒，除濕消腫，舒筋活血的功能，治風寒濕痹，關節酸痛，皮膚麻木，四肢軟弱，水腫，跌打損傷。選用淫羊藿是因為其性味辛甘，溫，入肝、腎經，有補腎壯陽，祛風除濕的功能，治陽痿不舉，小便淋瀝，筋骨攣急，半身不遂，腰膝無力，風濕痹痛，四腳不仁。選用花椒是因為其性味辛，溫，有毒，入脾、肺、腎經，有溫中散寒，除濕，止痛，殺蟲，解魚腥毒，治積食停飲，心腹冷痛，嘔吐，噫呃，咳嗽氣逆，風寒濕痹，泄瀉，痢疾，疝痛，齒痛，蛔蟲病，蟯蟲病，陰癢，瘡疥。選用牛蒡子是因為其性味辛苦，涼，入肺、胃經，有疏散風熱，宣肺透疹，消腫解毒的功能，治風熱咳嗽，咽喉腫痛，斑疹不透，風疹作癢，癰腫瘡毒。選用蚯蚓是因為其性味咸，寒，入肝、脾、肺經，有清熱，平肝，止喘，通絡的功能，治高熱狂躁，驚風抽搐，風熱頭痛，目赤，中風半身不遂，喘息，喉痹，關節疼痛，齒衄，小便不通，瘰疬，痄腮，瘡瘍。選用虎杖是因為其性味苦，平，有祛風，利濕，破瘀，通經的功能，治風濕筋骨疼痛，濕熱黃疸，淋濁帶下，婦女經閉，產后惡露不下，癥瘕積聚，痔漏下血，跌撲損傷，燙傷，惡瘡癬疾。選用全蝎是因為其性味咸辛，平，有毒，入足厥陰經，有祛風，止痙，通絡，解毒的功能，治驚風抽搐，癲癎，中風、半身不遂、口眼喎斜，偏頭痛，風濕痹痛，破傷風，淋巴結結核，風疹瘡腫。選用防風是因為其性味辛甘，溫，入膀胱、肺、脾經，有發表，祛風，勝濕，止痛的功能，治外感風寒，頭痛，目眩，項強，風寒濕痹，骨節酸痛，四肢攣急，破傷風。選用雞血藤是因為其性味苦甘，溫，入心、脾二經，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木癱瘓，月經不調。選用路路通是因為其性味苦平，通行十二經，有祛風通絡，利尿除濕的功能，治水腫，脹滿，經閉，乳少，手足拘攣。選用千年健是因為其性味苦、辛，溫，歸肝、腎經，有祛風濕，健筋骨的功能，治風寒濕痹，腰膝冷痛，下肢拘攣麻木。選用甘草是因為其性味甘平，入脾、胃、肺經，有和中緩急，潤肺，解毒，調和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用沒藥是因為其性味苦，平，入肝經，有散血去瘀，消腫定痛的功能，治跌損，金瘡，筋骨，心腹諸痛，癥瘕，經閉，癰疽腫痛，痔漏，目障。選用絡石藤是因為其性味苦，涼，入肝、腎經，有祛風，通絡，止血，消瘀的功能，治風濕痹痛，筋脈拘攣，癰腫，喉痹，吐血，跌打損傷，產后惡露不行。選用皂角刺是因為其性味辛，溫，有搜風，拔毒，消腫，排膿的功能，治癰腫，瘡毒，癘風，癬瘡，胎衣不下。選用薏苡仁是因為其性味甘淡，涼，入脾、肺、腎經，有健脾，補肺，清熱，利濕的功能，治泄瀉，濕痹，筋脈拘攣，屈伸不利，水腫，腳氣，肺痿，肺癰，腸癰，淋濁，白帶。選用蒼術是因為其性味辛苦，溫，入脾、胃經，有健脾，燥濕，解郁，辟穢的功能，治濕盛困脾，倦怠嗜臥，脘痞腹脹，食欲不振，嘔吐，泄瀉，痢疾，瘧疾，痰飲，水腫，時氣感冒，風寒濕痹，足痿，夜盲。選用狗脊是因為其性味苦甘，溫，入肝、腎經，有補肝腎，除風濕，健腰腳，利關節的功能，治腰背酸疼，膝痛腳弱，寒濕周痹，失溺，尿頻，遺精，白帶。選用川芎是因為其性味辛，溫，入肝、膽經，有行氣開郁，祛風燥濕，活血止痛的功能，治風冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經閉，難產，產后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。選用延胡索是因為其性味辛苦，溫，入肝、胃經，有活血，散瘀，理氣，止痛的功能，治心腹腰膝諸痛，月經不調，癥瘕，崩中，產后血暈，惡露不盡，跌打損傷。選用白芥子是因為其性味辛，溫，入肺、胃經，有利氣豁痰，溫中散寒，通絡止痛的功能，治痰飲咳喘，胸脅脹滿疼痛，反胃嘔吐，中風不語，肢體痹痛麻木，腳氣，陰疽，腫毒，跌打腫痛。選用五靈脂是因為其性味苦甘，溫，入肝、脾經，生用有行血止痛的功能，治心腹血氣諸痛，婦女經閉，產后瘀血作痛；外治蛇、蝎、蜈蚣咬傷，炒用止血，治婦女血崩，經水過多，赤帶不絕。選用乳香是因為其性味辛苦，溫，入心、肝、脾經，有調氣活血，定痛，追毒的功能，治氣血凝滯，心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經，產后瘀血刺痛。選用獨活是因為其性味辛苦，溫，入腎、膀胱經，有祛風，勝濕，散寒，止痛的功能，治風寒濕痹，腰漆酸痛，手腳攣痛，慢性氣管炎，頭痛，齒痛。

具體實施方式

本發明組分的藥物用量也是發明人經過大量摸索總結得出的，各組分的用量在下述重量范圍內都具有較好的療效：

黃芪15-25克，天南星5-15克，川牛膝15-25克，秦艽10-20克，續斷10-15克，威靈仙5-15克，羌活5-15克，黃柏5-15克，伸筋草15-25克，淫羊藿10-20克，花椒5-15克，牛蒡子10-20克，地龍10-20克，虎杖10-20克，全蝎5-10克，防風10-20克，雞血藤10-20克，路路通10-20克，千年健10-20克，甘草5-15克，沒藥5-15克，絡石藤5-15克，皂角刺10-20克，薏苡仁10-20克，蒼術10-20克，狗脊10-20克，川芎5-15克，延胡索10-20克，白芥子10-20克，五靈脂5-15克，乳香5-15克，獨活10-20克。

優選為：

黃芪20克，天南星10克，川牛膝20克，秦艽15克，續斷12克，威靈仙10克，羌活10克，黃柏10克，伸筋草20克，淫羊藿15克，花椒10克，牛蒡子15克，地龍15克，虎杖15克，全蝎8克，防風15克，雞血藤15克，路路通15克，千年健15克，甘草10克，沒藥10克，絡石藤10克，皂角刺15克，薏苡仁15克，蒼術15克，狗脊15克，川芎10克，延胡索15克，白芥子15克，五靈脂10克，乳香10克，獨活15克。

本發明藥物的制備方法如下

一、備料

1、黃芪：揀凈雜質，除去殘留的根頭和空心較大者，用水浸泡，撈出，潤透后及時切片，曬干；

2、天南星：揀去雜質，洗凈灰屑，曬干；

3、川牛膝：揀去雜質，晾干；

4、秦艽：揀去雜質，除去蘆頭，稍浸，潤透切片，曬干；

5、續斷：洗凈泥沙，除去殘留根頭，潤透后切片曬干，篩去屑；

6、威靈仙：揀凈雜質，除去殘莖，用水浸泡，撈出潤透，切段，曬干；

7、羌活：揀去雜質，洗凈，潤透，切片，晾干；

8、黃柏：揀去雜質，用水洗凈，撈出，潤透，切片或切絲，曬干；

9、伸筋草：篩去灰屑，揀凈雜質，切成小段；

10、淫羊藿：揀凈雜質，去梗，切絲，篩去碎屑；

11、花椒：除去果柄及種子、椒目，置鍋內炒至發響、油出，取出，放涼；

12、牛蒡子：揀去雜質，篩去泥屑；

13、地龍：揀去雜質，用水漂凈，及時撈出，曬干，切段；

14、虎杖：采得后，細銼，曬干；

15、全蝎：清水漂去鹽質，曬干，或微火焙用；

16、防風：除去殘莖，用水浸泡，撈出，潤透切片，曬干；

17、雞血藤：用水潤透，切片，或蒸軟后乘熱切片，曬干；

18、路路通：除去雜質，洗凈，曬干；

19、千年?。撼ルs質，洗凈，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑；

20、甘草：揀去雜質，洗凈，用水浸泡至八成透時，撈出，潤透，切片，涼干；

21、沒藥：揀去雜質，打成碎塊；

22、絡石藤：用水洗去泥土，揀凈雜質，稍浸泡，潤透，切斷，曬干；

23、皂角刺：揀去雜質，用水浸泡，潤透后切片，曬干；

24、薏苡仁：取原藥材，除去殘留皮殼、雜質；

25、蒼術：揀去雜質，用水泡至七、八成透，撈出，潤透后切片，曬干；

26、狗脊：取沙子置鍋內炒熱，加入揀凈的狗脊，用武火炒至鼓起并顯深黃色，取出，篩除沙子，風晾后，撞去或刮凈黃絨毛；

27、川芎：揀去雜質，分開大、小個，用水浸泡，曬晾，悶潤后切片，干燥；

28、延胡索：揀去雜質，用水浸泡，洗凈，曬晾，潤至內外濕度均勻，切片或打碎；

29、白芥子：原藥簸盡雜質，炒至深黃色，微有香氣即得；

30、五靈脂：揀凈雜質，打碎或篩去灰屑；

31、乳香：揀去砂子雜質；

32、獨活：揀去雜質，分開大小個，洗凈，潤透后切片，干燥。

二、制備

1、將炮制后的黃芪、天南星、川牛膝、秦艽、續斷、威靈仙、羌活、黃柏、伸筋草、淫羊藿、花椒、牛蒡子、地龍、虎杖、全蝎、防風、雞血藤、路路通、千年健、甘草、沒藥、絡石藤、皂角刺、薏苡仁、蒼術、狗脊、川芎、延胡索、白芥子、五靈脂、乳香、獨活放入煎藥容器內，第一次加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內；

2、將過濾的藥渣加6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為4劑服用。

組方中伸筋草有祛風散寒，除濕消腫，舒筋活血，治風寒濕痹，關節酸痛，皮膚麻木，四肢軟弱的功能為君藥；狗脊補肝腎，除風濕，健腰腳，利關節；千年健有祛風濕，健筋骨的功能，二者為臣藥，三味藥共同發揮祛風散寒，除濕消腫，舒筋活血，補肝腎，除風濕，健腰腳，利關節的作用，治療坐骨神經痛效力全面，且以祛風散寒，舒筋活血，補肝腎，通絡止痛為主可治本，獨活有祛風，勝濕，散寒，止痛的功能為佐藥，白芥子有利氣豁痰，溫中散寒，通絡止痛的功能為使藥，與余下諸藥是治標。

本發明藥物具有祛風散寒，除濕消腫，舒筋活血，補肝腎，利關節，通絡止痛的功能，用于治療坐骨神經痛，療程短、見效快、治愈后不復發。

以下通過試驗例來進一步闡述本發明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應，結果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治坐骨神經痛門診患者共27例。

2、診斷標準

典型癥狀為坐骨神經疼痛呈持續性鈍痛，并有發作性加劇且向下竄行。發作性疼痛可為燒灼和刀刺樣，常在夜間加??；疼痛在腰部、臀部并向股后、小腿后外側、足外側放射；踝反射減低或消失，可有神經根型的感覺障礙，拇趾背屈力差；彎腰或活動下肢、咳嗽、排便時疼痛加重等癥狀。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，10天為一個療程，連續服用3個療程。

4、療效評定標準