技術總結
本發明公開了一種降低注射用托拉塞米有關物質含量的方法，技術方案是選擇合理的等電點和還原劑及配料溫度來降低注射用托拉塞米有關物質含量。通過托拉塞米原料藥溶解、調節pH、以及過濾的配濾步驟使有關物質的含量降低至0.5%以下，其質量標準符合國家藥品標準所規定的各項指標，本發明方法具有產品溶解速度快、工藝條件溫和、操作簡單等優點。

技術研發人員：劉乃山;董慧毅;黃曉燕
受保護的技術使用者：青島華邁士藥業有限公司
文檔號碼：201611125784
技術研發日：2016.12.09
技術公布日：2017.05.10