本發明屬于中藥技術領域,尤其涉及一種防治鼻炎的藥物組合物及其制備方法。
背景技術:
急性鼻炎系鼻腔黏膜的急性感染性炎癥。俗稱“傷風”或“感冒”,但與流行性感冒有別,故又稱為普通感冒。 此病系流行性疾病,全年均可發生,但以秋、冬、春之交,氣候變化不定的季節最盛。感染后有一定的潛伏期、病期、恢復期及免疫期,故列為一獨立疾病。發病時常并發咽、喉及氣管等上呼吸道炎癥。 感冒其實包括鼻、咽及喉的急性炎癥,常為單發,亦有綜合發病,故有人稱感冒為一綜合征。而急性鼻炎常作為感冒的首發或繼發癥狀。因此,常把感冒與急性鼻炎等同。嚴格地說,急性鼻炎應稱為鼻感冒。 感冒之后,僅有短暫的免疫期。所以,有易病傾向者,常反復發生。
大金刀:為水龍骨科盾蕨屬植物卵葉盾蕨Neolepisorus ovatus(Bedd.)Ching[Pleopeltis ovata Bedd.]的全草。全年均可采收,采挖后,洗凈,曬干。【性味】苦;涼。【歸經】心;肺;膀胱經。【功能主治】清熱利濕;止血;解毒。主熱淋;小便不利;尿血;肺癆咯血;吐血;外傷出血;癰腫;水火燙傷。【原植物形態】 植株高15-45cm。根莖橫生,密被卵狀披針形鱗片,長漸尖,邊緣有疏齒。葉遠生;葉柄長10-20cm,被鱗片;葉片厚紙質,卵狀披針形至卵狀長圓形或近三角形,寬7-12cm,漸尖,基部較寬,圓形至圓楔形,多少下延于葉柄,全緣或下部多少分裂;側脈明顯。孢子囊群大,圓形,在側脈兩側排成不整齊的1至數行,幼時有盾狀隔絲覆蓋。收載于中藥大辭典。
三鉆風:為樟科山胡椒屬植物三丫烏藥Lindera obtusiloba Bl.[L.cercidifolia Hemsl.]的樹皮。四季均可采,曬干。【性味】辛;溫。【歸經】胃;肝經。【功能主治】 溫中行氣;活血散瘀。主心腹疼痛;跌打損傷;瘀血腫痛;瘡毒。【化學成份】 樹干含谷甾醇、豆甾醇及菜油甾醇(Campesterol)。枝葉含芳香油0.4-0.6%,主要為烏藥醇(Linde-rol)。葉有含碳數從16-33的直鏈烷烴。種子油中含癸酸(Capric acid)、月桂酸(Lauric acid)、肉豆寇酸(十四(烷)酸,Myristic acid)、天臺烏藥酸(Linderic acid,Dodecen-4-oic acid)、癸烯-2-酸(Decenoic acid)、癸烯-4-酸(Decen-4-oic acid,Obtusilic acid)、十四碳烯-4-酸(Tetradecen-4-oic acid,Tsudzuic acid)、油酸(Oleic acid)及亞油酸(Linoleic acid)等。【性狀】樹皮呈細卷筒狀,長16-25cm,寬2cm,厚1.5-2mm。外表面灰褐色,粗糙,具不規則細縱紋和斑塊狀紋理,有突起的類圓形小皮孔,栓皮脫落或刮去后較平滑,棕黃色至紅棕色;內表面紅棕色,平坦,可見細縱紋,劃之略顯油痕。質硬脆,折斷面較平坦。外層棕黃色,內層紅棕色而略帶油質。氣微香,味淡,微辛。收載于中藥大辭典。
密花草:本品為溝繁縷科田繁縷屬植物田繁縷Bergia ammannioides Roxb. Ex Roth的全草。全年可采;洗凈;曬干。【性味】味甘;性涼。【功能主治】清熱解毒。主尿路感染;癰癤;口腔炎。【原形態】 一年生草本,高7-30cm。近直立或漸升,分枝多,淡紅色,具平展的腺毛。葉對生,幾無柄;插葉長約2mm,2深裂,裂片披針形,有撕裂狀小齒;葉片狹橢圓形或倒披針形,長0.4-2cm,寬2-8mm,邊緣有尖銳的小鋸齒,下面有短毛。花小,多數簇生于葉腋;花梗長1-2mm;萼片5,狹卵形,長約1.2mm,先端漸尖;花瓣5,淡紅色,狹卵形,約與萼片等長;雄蕊5;花柱5,短。蒴果近球形,長1.2-2mm,裂為5瓣。種子我數,極小。花期幾近全年。收載于中藥大辭典。
面根藤:本品為旋花科打碗花屬植物打碗花Calystegia hederacea Wall.[Convolvu-lus japonicus Thunb.]的全草。夏、秋季采收,洗凈,曬干。【性味】 甘微苦;平。【歸經】 肝;腎經。【功能主治】 健脾;利濕;調經。主脾胃虛弱;消化不良;小兒吐乳;疳積;五淋;帶下;月經不調。【性狀】根莖細長,直徑約1mm,表面灰黃色,有細縱皺紋。莖細長,常盤曲扭卷,表面灰棕色或灰褐色,有縱向棱線而扭曲;質脆,易折斷。葉互生,有長柄,葉片淡綠色,多皺縮破碎,完整葉片展平后呈戟形。氣微味淡。【化學成份】根莖含防已內酯(columbin),掌葉防已堿(palmatine)。葉含山柰酚-3-半乳苷(kaempferol-3-galacto-side)。收載于中藥大辭典。
紫花黃華:本品為豆科植物紫花黃華Thermopsis barbata Benth.的干燥根及根莖。秋季采挖,切段,陰干。【性味】苦,寒;有小毒。【功能與主治】殺蟲,止痛,消炎。用于蟲病,高血壓,中風,炭疽,水腫,肺熱,咳嗽。【性狀】本品呈圓柱形,長1~6cm,直徑0.3~3.5cm。外皮黑褐色,有不規則條紋,根痕及皮孔,外皮部分脫落露出黃棕色的絲瓜絡狀紋理。質堅硬,不易折斷,斷面黃白色纖維狀,易縱向掰開。木部寬廣,木部與皮部間常有較大裂隙。脫落皮部半卷筒狀,內面黃白色,有的略呈絲瓜絡狀紋理。氣微,味苦,嚼之帶豆腥味。收載于衛生部頒藏藥標準(第一冊),WS3-BC-0104-95。
技術實現要素:
本發明的目的是克服背景技術的不足,提供一種有效防治鼻炎的藥物組合物及其制備方法。
本發明是采用如下技術方案實現的:
制成該防治鼻炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:
三鉆風306-310重量份 密花草282-288重量份 紫花黃華10-14重量份 大金刀162-164重量份 面根藤60-62重量份。
優選的用于防治鼻炎的藥物組合物,是由如下重量份的原料藥組成:
三鉆風308重量份 密花草285重量份 紫花黃華12重量份 大金刀163重量份 面根藤61重量份。
一種防治鼻炎的藥物組合物,其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
一種防治鼻炎的藥物組合物,其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的防治鼻炎藥物。
一種防治鼻炎的藥物組合物的制備方法,其特征在于按如下步驟制備:
原料藥的組成和重量份為:三鉆風306-310重量份 密花草282-288重量份 紫花黃華10-14重量份 大金刀162-164重量份 面根藤60-62重量份;
制備方法:
(1)按原料藥配比取三鉆風、密花草、紫花黃華、大金刀、面根藤,混勻,用重量百分比濃度32%乙醇作為溶劑,在28℃溫浸提取,提取次數為5次,每次提取時間為34小時,每次溶劑用量為原料藥總重量的45倍,濾過,得藥渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,濃縮至相對密度1.09,濾過,藥液通過LK002大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度26%乙醇溶液洗脫LK002大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度26%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物A;
(2)取步驟(1)藥渣A,用重量百分比濃度43%乙醇作為溶劑,加熱回流提取18次,每次提取時間為0.3小時,每次溶劑用量為藥渣A重量的40倍,濾過,得藥渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,濃縮至相對密度1.04,濾過,藥液通過XAD-5大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度77%乙醇溶液洗脫XAD-5大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度77%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B;
(3)將提取物A和提取物B混勻,即得藥物組合物。
優選的一種防治鼻炎的藥物組合物的制備方法,其特征在于按如下步驟制備:
原料藥的組成和重量份為:三鉆風308重量份 密花草285重量份 紫花黃華12重量份 大金刀163重量份 面根藤61重量份;
制備方法:
(1)按原料藥配比取三鉆風、密花草、紫花黃華、大金刀、面根藤,混勻,用重量百分比濃度32%乙醇作為溶劑,在28℃溫浸提取,提取次數為5次,每次提取時間為34小時,每次溶劑用量為原料藥總重量的45倍,濾過,得藥渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,濃縮至相對密度1.09,濾過,藥液通過LK002大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度26%乙醇溶液洗脫LK002大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度26%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物A;
(2)取步驟(1)藥渣A,用重量百分比濃度43%乙醇作為溶劑,加熱回流提取18次,每次提取時間為0.3小時,每次溶劑用量為藥渣A重量的40倍,濾過,得藥渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,濃縮至相對密度1.04,濾過,藥液通過XAD-5大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度77%乙醇溶液洗脫XAD-5大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度77%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B;
(3)將提取物A和提取物B混勻,即得藥物組合物。
一種防治鼻炎的藥物組合物的制備方法,其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
一種防治鼻炎的藥物組合物的制備方法,其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成防治鼻炎藥物。
藥物組合物防治鼻炎療效顯著。
具體實施方式
實施例1:防治鼻炎的藥物組合物及其制備方法
防治鼻炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:三鉆風308g 密花草285g 紫花黃華12g 大金刀163g 面根藤61g;
制備方法:
(1)按原料藥配比取三鉆風、密花草、紫花黃華、大金刀、面根藤,混勻,用重量百分比濃度32%乙醇作為溶劑,在28℃溫浸提取,提取次數為5次,每次提取時間為34小時,每次溶劑用量為原料藥總重量的45倍,濾過,得藥渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,濃縮至相對密度1.09,濾過,藥液通過LK002大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度26%乙醇溶液洗脫LK002大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度26%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物A;
(2)取步驟(1)藥渣A,用重量百分比濃度43%乙醇作為溶劑,加熱回流提取18次,每次提取時間為0.3小時,每次溶劑用量為藥渣A重量的40倍,濾過,得藥渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,濃縮至相對密度1.04,濾過,藥液通過XAD-5大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度77%乙醇溶液洗脫XAD-5大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度77%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B;
(3)將提取物A和提取物B混勻,即得藥物組合物。
實施例2:防治鼻炎的藥物組合物及其制備方法
防治鼻炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:三鉆風306g 密花草288g 紫花黃華10g 大金刀164g 面根藤60g;
制備方法:
(1)按原料藥配比取三鉆風、密花草、紫花黃華、大金刀、面根藤,混勻,用重量百分比濃度32%乙醇作為溶劑,在28℃溫浸提取,提取次數為5次,每次提取時間為34小時,每次溶劑用量為原料藥總重量的45倍,濾過,得藥渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,濃縮至相對密度1.09,濾過,藥液通過LK002大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度26%乙醇溶液洗脫LK002大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度26%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物A;
(2)取步驟(1)藥渣A,用重量百分比濃度43%乙醇作為溶劑,加熱回流提取18次,每次提取時間為0.3小時,每次溶劑用量為藥渣A重量的40倍,濾過,得藥渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,濃縮至相對密度1.04,濾過,藥液通過XAD-5大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度77%乙醇溶液洗脫XAD-5大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度77%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B;
(3)將提取物A和提取物B混勻,即得藥物組合物。
實施例3:防治鼻炎的藥物組合物及其制備方法
防治鼻炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:三鉆風310g 密花草282g 紫花黃華14g 大金刀162g 面根藤62g;
制備方法:
(1)按原料藥配比取三鉆風、密花草、紫花黃華、大金刀、面根藤,混勻,用重量百分比濃度32%乙醇作為溶劑,在28℃溫浸提取,提取次數為5次,每次提取時間為34小時,每次溶劑用量為原料藥總重量的45倍,濾過,得藥渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,濃縮至相對密度1.09,濾過,藥液通過LK002大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度26%乙醇溶液洗脫LK002大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度26%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物A;
(2)取步驟(1)藥渣A,用重量百分比濃度43%乙醇作為溶劑,加熱回流提取18次,每次提取時間為0.3小時,每次溶劑用量為藥渣A重量的40倍,濾過,得藥渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,濃縮至相對密度1.04,濾過,藥液通過XAD-5大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度77%乙醇溶液洗脫XAD-5大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度77%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B;
(3)將提取物A和提取物B混勻,即得藥物組合物。
實施例4:片劑的制備
取實施例1藥物組合物198g,加入淀粉160g,混勻,制粒,干燥,加微晶纖維素60g,硬脂酸鎂5g,混勻,壓制成1200片, 即得藥物組合物片劑。
實施例5:膠囊的制備
取實施例2藥物組合物422g,加入淀粉295g,混勻,制粒,干燥,整粒,加入適量硬脂酸鎂,混勻,裝膠囊1200粒,即得藥物組合物膠囊。
實施例6:滴丸的制備
稱取聚乙二醇 6000 179g水浴(80℃)加熱煮熔,加入實施例3藥物組合物12g,充分攪拌均勻,以液體石蠟為冷卻劑,置玻璃管(4*80cm)中,冷卻溫度為6℃,滴口內外徑為7.0/2.0(mm/mm),滴口距液面為2.8cm,滴速以每分58滴為最佳條件,用棉布吸干滴丸表面的冷凝劑,即得藥物組合物滴丸。
實施例7:防治鼻炎的藥物組合物
防治鼻炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:
紫花黃華8重量份 大金刀180重量份 密花草290重量份。
實施例8:防治鼻炎的藥物組合物
防治鼻炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:
紫花黃華12重量份 大金刀150重量份 面根藤60重量份。
實施例9:防治鼻炎的藥物組合物
防治鼻炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:
紫花黃華3.5重量份 大金刀140重量份 面根藤70重量份。
實驗例1:防治鼻炎的試驗研究
1資料與方法
1.1一般資料
選取我市醫院2010年6月-2011年6月的45例急性鼻炎患者隨機分為研究組(25例)和對照組(20例),其中,男25例,女20例,年齡15-63歲,平均年齡(34.5±2.3)歲;患病時間6-45h,平均患病時間為(22.4±0.6)h。兩組患者的年齡、性別以及患病時間等對比無明顯差異(P>0.05),具有可比性。
1.2方法
對照組患者給予鼻淵舒口服液(成都華神集團股份有限公司制藥廠;國藥準字251020208;每支裝10mL)治療,1支/次,3次/d;研究組患者給予藥物組合物(實施例1藥物組合物)口服治療,1.5g/次,3次/d。
1.3觀察指標
觀察對比兩組患者的鼻炎治療效果以及不良反應發生率。
1.4療效判定標準
痊愈:治療后,患者的臨床癥狀顯著消失;
顯效:治療后,患者的自覺癥狀基本消失,對患者的鼻茹膜進行檢查,為輕度充血,且鼻腔無異常分泌物,鼻甲大小恢復到正常狀態;
無效:治療后,患者的臨床癥狀無變化甚至加重。
1.5統計學方法
采用SPSS17.0軟件進行數據的統計與分析,計量資料采用t檢驗,計數資料采用卡方檢驗,P<0.05為有顯著性差異,具有統計學意義。
2結果
2.1兩組患者的治療有效率對比
治療后,研究組患者痊愈16例,顯效8例,無效1例,總有效率為96.00%;對照組患者痊愈5例,顯效9例,無效6例,總有效率為70.00%。研究組患者的治療總有效率顯著高于對照組(P<0.05)。
2.2兩組患者的不良反應發生率對比
研究組患者出現2例不良反應,其中,1例惡心,1例嘔吐,不良反應率為8.00%;對照組患者出現7例不良反應,其中,4例惡心,2例嘔吐,1例痙癢,不良反應率為35.00%;研究組患者的不良反應率顯著低于對照組(P<0.05)。