本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領域，尤其涉及一種預防房顫引起的左心耳內(nèi)血栓的左心耳封堵器。

背景技術：

房顫時心房喪失收縮功能，血液容易在心房內(nèi)淤滯而形成血栓，血栓脫落后可隨著血液至全身各處，導致腦栓塞(腦卒中)、肢體動脈栓塞(嚴重者甚至需要截肢)等。房顫病人中，90％以上血栓與左心耳息息相關；而作為最常見的持續(xù)性心律失常，房顫在普通人群中的發(fā)病率為0.5％至1.5％。目前針對這種情況，多采用左心耳封堵器通過封堵左心耳來預防房顫時在左心耳內(nèi)血栓的形成，從而降低房顫患者由血栓栓塞引發(fā)長期殘疾或死亡的風險。但是現(xiàn)有封堵器存在以下問題：1)封堵左心耳時會有部分殘余漏，無法完全關閉左心耳；2)當發(fā)現(xiàn)已經(jīng)推出鞘管的封堵器不合適時，無法做到回收，不方便及時更換；3)封堵器固定倒刺易扎穿左心耳，造成心包填塞，同時倒刺也不方便回收。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的主要目的在于提供一種左心耳封堵器，用以解決上述問題，以達到對左心耳更好的封閉效果，同時方便實現(xiàn)封堵器的回收。

為達到以上目的，本發(fā)明采用的技術方案為：一種左心耳封堵器，包括支架和位于支架上的阻流膜，其特征在于，所述支架包括固定球和與固定球固定連接的封堵盤，所述封堵盤上且遠離固定球的一側面覆蓋有所述阻流膜，所述固定球的內(nèi)側也覆蓋有所述阻流膜。

優(yōu)選地，所述固定球完全打開時的直徑大于左心耳的直徑。

優(yōu)選地，完全打開時，所述封堵盤的外周朝著固定球的方向翹起。

優(yōu)選地，位于固定球內(nèi)的阻流膜至少覆蓋在固定球靠近封堵盤一側的半球內(nèi)。

優(yōu)選地，所述阻流膜通過縫合線連接在固定球和封堵盤上。

優(yōu)選地，所述支架由一根金屬管切割而成。

優(yōu)選地，所述金屬管在所述固定球與封堵盤的連接處以及固定球遠離封堵盤的端部未切割。

優(yōu)選地，所述支架采用鎳鈦合金材料制成。

優(yōu)選地，所述阻流膜采用具有生物相容性的高分子材料制成。

優(yōu)選地，所述阻流膜由聚酯纖維材料制成。

與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明具有以下有益效果：

1)該封堵器采用封堵盤和固定球雙重的封堵結構，能夠對左心耳實現(xiàn)更加嚴密的封堵，減少殘余漏現(xiàn)象的發(fā)生；

2)該封堵器的固定球在完全打開時的直徑大于左心耳的直徑進而保證在固定球插入到左心耳時能夠對左心耳有一定的抵靠力進而能夠固定在左心耳內(nèi)，同時由于抵靠力也能夠使固定球的密封性能更好；

3)該封堵器省去了傳統(tǒng)封堵器上的倒刺，避免了在封堵器回收的過程中對左心耳造成傷害，降低了心包填塞的概率，用力與封堵器的回收；同時沒有倒刺，封堵器能夠在鞘管中移動更加順暢且不會對鞘管和封堵器造成損傷；并且，該封堵器采用同一根鎳合金管切割而成，幾乎沒有明顯的棱角，進一步使封堵器在鞘管中的移動更加順暢，更易于推送。

附圖說明

圖1是本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例的立體視圖

圖2是本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例的仰視圖

圖3是本發(fā)明的封堵器位于鞘管內(nèi)的示意圖

具體實施方式

以下描述用于揭露本發(fā)明以使本領域技術人員能夠實現(xiàn)本發(fā)明。以下描述中的優(yōu)選實施例只作為舉例，本領域技術人員可以想到其他顯而易見的變型。

如圖1和2所示的一種左心耳封堵器，包括支架1和位于支架1上的阻流膜2，所述支架1包括上下對稱的固定球11和與固定球11固定連接的封堵盤12，所述封堵盤12上且遠離固定球11的一側面覆蓋有所述阻流膜2，在所述固定球11的內(nèi)側覆蓋有所述阻流膜2，并且所述阻流膜2至少覆蓋在固定球11靠近封堵盤12一側的半球內(nèi)用以在固定球11插入到左心耳中時固定球11上的阻流膜2能夠將左心耳封堵。所述固定球11和封堵盤12能夠沿著封堵器的中心線打開和收縮。

所述封堵盤12的外周朝著固定球11的方向微微翹起用以保證在使用時封堵盤12在抵靠在左心耳外側時具有一定的抵靠力，能夠有效避免或者減少泄漏。所述固定球11在完全打開時(無外力作用)的直徑大于左心耳的直徑，這樣在固定球11插入到左心耳中時，固定球11對左心耳的內(nèi)壁具有一定的抵靠力，保證了封堵器在左心耳中的牢固性，同時也進一步保證了密封性能。

所述阻流膜2通過縫合線3固定在支架1上，并且封堵盤12上的縫合線3組成八角星，推送桿4通過拉伸封堵盤12上的縫合線3能夠控制封堵盤12的打開和收縮，具體地，在所述推送桿4上設置有線鉤41，通過線鉤41拉動封堵盤12上的縫合線3以帶動封堵盤12做收縮運動，當需要打開時，推送桿4將封堵器推出鞘管，支架1自動打開。

為了使封堵器的支架表面更加光滑，所述固定球11和封堵盤12由同一根金屬管切割而成，在所述固定球11與封堵盤12的連接處以及固定球11的上端部為未切割的金屬管，未切割的金屬管用以保持固定球11的兩端收縮而中間自然膨脹達到近似球形的結構。

所述固定球11兩端面由多個大致為菱形的結構組成，所述固定球11兩側面為多個大致為六邊形的結構組成。

所述支架1均采用記憶合金材料制成，優(yōu)選為鎳鈦合金材料制成，這樣可以避免不同金屬間的腐蝕，又可以保持支架1形狀的穩(wěn)定性，當封堵器從鞘管中推出后，固定球11和封堵盤12能夠迅速打開。所述阻流膜2均采用具有良好生物相容性的高分子材料制成，優(yōu)選為聚酯纖維材料。

在使用時，封堵器的固定球11插入到左心耳中，由于固定球11在未受力狀態(tài)下的直徑大于左心耳，當插入左心耳中時固定球11對左心耳具有一定的抵靠力，保證封堵器能夠固定在左心耳中，同時封堵器的封堵盤12抵靠在左心耳的入口的周圍，由于固定球11和封堵盤12上都覆蓋有阻流膜2進而使得封堵盤12和固定球11都能夠將左心耳的入口堵住，起到了雙重封堵的作用，進而能夠使封堵更加嚴密，減少了殘余漏現(xiàn)象的發(fā)生。

以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理、主要特征和本發(fā)明的優(yōu)點。本行業(yè)的技術人員應該了解，本發(fā)明不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是本發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下本發(fā)明還會有各種變化和改進，這些變化和改進都落入要求保護的本發(fā)明的范圍內(nèi)。本發(fā)明要求的保護范圍由所附的權利要求書及其等同物界定。