本發(fā)明尤其涉及一種組合物以及制備方法與用途，尤其涉及一種含瑪咖和韭菜子的組合物及其制備方法與用途。
背景技術(shù)：
瑪咖(Lepidium meyenii Walp.)為十字花科獨行菜屬一年生或兩年生草本植物，有“南美人參”的美譽，具有改善性功能、提高生育力、提高人體免疫力、消除體力疲勞、治療更年期綜合癥及抗癌等功效?，斂С胸S富的碳水化合物、蛋白質(zhì)、脂肪及鉀、鈣、鎂、銅等多種礦物質(zhì)外，還含有微量的瑪咖酰胺、瑪咖烯、芥子油苷和異硫氰酸芐酯等成分。其中，瑪咖酰胺被認為是瑪咖主要的活性成分。目前，在我國，瑪咖作為食品或保健食品原料得到了較好地應(yīng)用，但所開發(fā)的產(chǎn)品較為粗糙，用途效果不突出。
韭菜子為百合科植物韭菜Allium tuberosum Rottl.ex Spreng.的干燥成熟種子。秋季果實成熟時采收果序，曬干，搓出種子，除去雜質(zhì)。韭菜子被收錄在2010、2015版《中華人民共和國藥典》，具有溫補肝腎、壯陽固精的功效，常用于治療肝腎虧虛、腰膝酸痛、陽痿遺精等。
男性性活動主要包括性欲、陰莖勃起、性交、射精和性高潮五個方面。隨著生活節(jié)奏的加快，以及身體疾病、家庭、社會等多方面因素導(dǎo)致性欲不振和陰莖勃功能障礙。而中醫(yī)認為“腎”的精氣對人體的生殖功能至關(guān)重要，腎精氣虧損則導(dǎo)致性欲減退，陽痰早泄，神疲健忘，腰膝酸痛，體倦乏力等癥。
然而，現(xiàn)有的技術(shù)研究中，瑪咖和韭菜子的配伍、有效部位或成分提取、功效等研究較為薄弱，其較佳配伍與組合缺乏，提取工藝主要是采用有機溶劑提取，工藝時間長、有效成分富集率低且污染環(huán)境，功效不強。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
針對上述背景中現(xiàn)有瑪咖和韭菜子的配伍、提取工藝、有效成分等存在的問題及其所帶來的功效差和污染環(huán)境等問題，本發(fā)明提供一種含瑪咖和韭菜子的組合物及其制備方法與用途。
本發(fā)明的目的將通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)：一種含瑪咖和韭菜子的組合物，該組合物為瑪咖與韭菜子的提取物。
優(yōu)選的，所述的一種含瑪咖和韭菜子的組合物，所述提取物由質(zhì)量比為0.5:1-3:1的瑪咖與韭菜子經(jīng)過超臨界CO2提取得到。
優(yōu)選的，所述的一種含瑪咖和韭菜子的組合物，所述提取物包括瑪咖酰胺和不飽和脂肪酸。
優(yōu)選的，所述的一種含瑪咖和韭菜子的組合物，所述提取物中瑪咖酰胺的質(zhì)量分數(shù)為1.0％-11.1％，提取物中亞油酸的質(zhì)量分數(shù)為20-42％。
優(yōu)選的，所述的一種含瑪咖和韭菜子的組合物，所述瑪咖酰胺包括N-芐基亞麻酰胺、N-(3-甲氧基-芐基)-(9Z,12Z)-十八碳二烯酰胺、N-芐基十五烷酰胺、N-(3-甲氧基-芐基)-十六碳酰胺、N-芐基十八碳酰胺。
優(yōu)選的，所述的一種含瑪咖和韭菜子的組合物，所述不飽和脂肪酸包括油酸、亞油酸、亞麻酸。
優(yōu)選的，所述的一種含瑪咖和韭菜子的組合物的制備方法，所述瑪咖與韭菜子分別粉碎后，按比例裝入超臨界CO2萃取器，萃取條件為：萃取壓力30-40MPa、萃取溫度40-55℃、解析壓力6-13MPa、解析溫度45-60℃。
優(yōu)選的，所述的一種含瑪咖和韭菜子的組合物的制備方法，所述瑪咖與韭菜子的質(zhì)量比為1:1。
優(yōu)選的，所述的一種含瑪咖和韭菜子的組合物的用途，所述提取物具有改善性功能及抗疲勞的功效，適用于保健食品及藥品。
本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明以瑪咖配合韭菜子經(jīng)過超臨界CO2萃取得到提取物，所述提取物具有提高性功能和緩解體力疲勞的功效。該萃取過程穩(wěn)定、無毒、無臭、安全性好，并且萃取過程不使用有機溶劑、無有機殘留、無污染。另外CO2價格便宜，成本低且可以循環(huán)使用。本發(fā)明以中國傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)，從中國傳統(tǒng)的保健思路開發(fā)一種具有潛在的增強人體性功能和抗疲勞的健康產(chǎn)品，具有重要的應(yīng)用前景。
具體實施方式
為更好地理解本發(fā)明，下面通過以下實施例對本發(fā)明作進一步具體的闡述，但不可理解為對本發(fā)明的限定，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員根據(jù)上述發(fā)明內(nèi)容所作的一些非本質(zhì)的改進與調(diào)整，也視為落在本發(fā)明的保護范圍內(nèi)。
實施例1
將瑪咖與韭菜子分別粉碎后，稱取質(zhì)量比為0.5:1-3:1瑪咖與韭菜子并裝入超臨界CO2萃取器中，設(shè)置萃取條件，其中：萃取壓力30-40MPa、萃取溫度40-55℃、解析壓力6-13MPa、解析溫度45-60℃，收集提取物。
實施例2
在實施例1的基礎(chǔ)上，將瑪咖與韭菜子分別粉碎后，稱取質(zhì)量比為1:1瑪咖與韭菜子并裝入超臨界CO2萃取器中，設(shè)置萃取條件，其中：萃取壓力30-40MPa、萃取溫度40-55℃、解析壓力6-13MPa、解析溫度45-60℃，收集提取物，作為本發(fā)明所述的組合物。
實施例3
按照實施例2的方法，將粉碎后的瑪咖與韭菜子分別進行超臨界CO2萃取，設(shè)置與實施例2相同的萃取條件，分別收集瑪咖、韭菜子的超臨界CO2提取物，再將兩種提取物按照1:1混合，作為對照物。
選擇SPF級昆明小鼠，雄性，鼠齡9～11周，30只，隨機分為空白組、對照物組、組合物組，每組10只，試驗劑量為24mg/kg，每天灌胃給藥1次?？瞻捉M以蒸餾水代替，對照物組以等量本實施例的對照物給藥，組合物組以等量實施例2中的組合物給藥，連續(xù)14d，自由活動。另選擇SPF級昆明小鼠，雌性，鼠齡9～10周，60只，性行為觀察前48h皮下注射苯甲酸雌二醇(0.02mg/只)，統(tǒng)計指標捕捉潛伏期、交配潛伏期、20min內(nèi)雄鼠捕捉雌鼠的次數(shù)和交配次數(shù)、測定血清中睪酮、NO及cGMP水平并計算臟器系數(shù)。實驗數(shù)據(jù)由GraphPad Prism 6.0生物統(tǒng)計學(xué)軟件進行統(tǒng)計學(xué)處理：數(shù)據(jù)以±s表示，采用單因素方差分析結(jié)合Dunnett’s多重比較法進行分析。注：與正常組相比，*表示P<0.05，**表示P<0.01。
表1對小鼠性行為的影響(±s,n＝10)(20min)
表2對小鼠血清生化指標的影響(±s,n＝10)
表3對小鼠生殖臟器系數(shù)的影響(±s,n＝10)(mg/10g)
實驗結(jié)果顯示，與空白組相比，組合物與對照物都有縮短捕捉潛伏期，增加爬背次數(shù)的趨勢，且組合物組的捕捉次數(shù)明顯增加，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義，同時組合物均對血清cGMP和NO濃度具有升高的趨勢，但是不影響性器官及性激素的正常水平。
實施例4
選擇SPF級balbc小鼠，雄性，鼠齡7～9周，30只。隨機分為空白組、對照物組、組合物組，每組10只，試驗劑量為24mg/kg，每天灌胃給藥1次。空白組以蒸餾水代替，對照物組以等量實施例3中的對照物給藥，組合物組以等量實施例2中的組合物給藥，連續(xù)30天，末次給藥30min后，鼠尾中部負小鼠體重5％的鐵絲，放入水深35cm的游泳箱中，記錄小鼠力竭時間，用秒表記錄自動物入水至力竭時間以及測定小鼠肝糖原含量，結(jié)果如表4、表5所示。力竭判斷標準：以小鼠頭部全部入水持續(xù)10s不能游出水面為判定終點。實驗數(shù)據(jù)由GraphPad Prism 6.0生物統(tǒng)計學(xué)軟件進行統(tǒng)計學(xué)處理，數(shù)據(jù)以Mean±SD表示，采用單因素方差分析，P<0.05和P<0.01表示差異顯著，具有統(tǒng)計學(xué)意義。
表4對小鼠力竭游泳時間的影響(Mean±SD)
表5對肝糖原的影響(Mean±SD)
以上結(jié)果說明，瑪咖組合物延長小鼠游泳時間，增加了肝糖原含量，具有抗疲勞的功效。
以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。