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一種治療胃痛的中西藥組合物及其制備方法與流程

文檔序號:12342158閱讀:291來源:國知局

本發明涉及一種醫藥制備領域,具體是一種治療胃痛的中西藥組合物。



背景技術:

“胃痛”是一種很常見的癥狀,所以常常會被人們忽視。在中國傳統中醫中認為,本病常因受涼、受熱、飲食沒有節制、或情志抑郁、精神刺激、肝氣不舒等引起。一般可分為:虛寒胃痛、食積胃痛、氣滯胃痛、血瘀胃痛。虛寒胃痛多因脾胃素虛過食生冷食物,或受涼所致。主要表現為胃脘隱痛,斷續不停,胃部怕冷,喜按喜暖,進食少量溫熱飲食則疼痛減輕,并伴有呃逆吐酸,或嘔吐清水,身體疲倦,四肢不溫,便溏等。食積胃痛多因飲食沒有節制,貪食不易消化的食物,以致食停胃脘,胃失和降所致。主要表現為胃脘脹痛,痞悶堵塞,拒按,吐酸,打嗝有陳食味,伴有惡心嘔吐,厭食等。氣滯胃痛多因情志不遂,精神刺激,肝氣不舒,橫逆犯胃所致。主要表現為胃脘脹滿疼痛,連及兩肋和胸部,或串痛游走不定,伴有噯氣吐酸,納呆厭食等癥。血瘀胃痛多因肝郁日久、氣機壅塞、血行受阻所致。主要表現為胃脘疼痛如針刺,痛有定處,拒按,食后疼痛加重,或伴有吐血、便黑等。但相關中醫藥物治療時存在起效慢、效果不理想等問題。

而現代臨床上胃痛,是一種很常見的癥狀,所以常常會被人們忽視,實際上引起胃痛的疾病很多,有一些還是非常嚴重的疾病,常規治療多采用西藥,如奧美拉唑腸溶膠囊、阿莫西林、甲硝唑、胃泌素等藥物,這些藥副作用大,大多有成癮性,停藥后復發率高,且不能根治,治療上沒有特效藥物。



技術實現要素:

本發明的目的在于提供一種治療胃痛的中西藥組合物,以解決上述背景技術中提出的問題。

為實現上述目的,本發明提供如下技術方案:

一種治療胃痛的中西藥組合物,按照重量份的主要原料為:乙酰纈草三酯15-20份、平貝堿乙7-9份、大黃素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷6-12份、元胡10-20份、砂仁30-40份、藿香G 5-8份、金盞花5-15份、雞內金10-15份、對乙酰氨基酚4-6份、芝麻素2-6份。

作為本發明進一步的方案:所述治療胃痛的中西藥組合物,按照重量份的主要原料為:乙酰纈草三酯18-19份、平貝堿乙7-9份、大黃素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷8-12份、元胡13-15份、砂仁32-37份、藿香G 6-8份、金盞花9-13份、雞內金10-15份、對乙酰氨基酚4-6份、芝麻素2-6份。

作為本發明進一步的方案:所述治療胃痛的中西藥組合物,按照重量份的主要原料為:乙酰纈草三酯19份、平貝堿乙8份、大黃素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷10份、元胡14份、砂仁35份、藿香G 7份、金盞花11份、雞內金13份、對乙酰氨基酚5份、芝麻素4份。

一種治療胃痛的中西藥組合物的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫藥級潔凈區內,按上述計量比稱取乙酰纈草三酯、平貝堿乙、大黃素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷、元胡、砂仁、藿香G、金盞花、雞內金、對乙酰氨基酚、芝麻素,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合4-8min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在4-8℃,包裝即得治療胃痛的中西藥組合物。

作為本發明進一步的方案:具體步驟中混合6min。

與現有技術相比,本發明的有益效果是:

本發明藥物根據胃痛的認識機理對原料成分進行嚴格挑選,從而達到全面康復的目的,具有起效快、作用穩定、攜帶服用方便、長期服用無毒副作用的特點。

具體實施方式

下面將結合本發明實施例,對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例,而不是全部的實施例。基于本發明中的實施例,本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例,都屬于本發明保護的范圍。

實施例1

一種治療胃痛的中西藥組合物,按照重量份的主要原料為:乙酰纈草三酯15份、平貝堿乙7份、大黃素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷6份、元胡10份、砂仁30份、藿香G 5份、金盞花5份、雞內金10份、對乙酰氨基酚4份、芝麻素2份。

一種治療胃痛的中西藥組合物的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫藥級潔凈區內,按上述計量比稱取乙酰纈草三酯、平貝堿乙、大黃素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷、元胡、砂仁、藿香G、金盞花、雞內金、對乙酰氨基酚、芝麻素,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合4min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在4℃,包裝即得治療胃痛的中西藥組合物。

實施例2

一種治療胃痛的中西藥組合物,按照重量份的主要原料為:乙酰纈草三酯18份、平貝堿乙7份、大黃素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷8份、元胡13份、砂仁32份、藿香G 6份、金盞花9份、雞內金10份、對乙酰氨基酚4份、芝麻素2份。

一種治療胃痛的中西藥組合物的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫藥級潔凈區內,按上述計量比稱取乙酰纈草三酯、平貝堿乙、大黃素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷、元胡、砂仁、藿香G、金盞花、雞內金、對乙酰氨基酚、芝麻素,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合4min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在4℃,包裝即得治療胃痛的中西藥組合物。

實施例3

一種治療胃痛的中西藥組合物,按照重量份的主要原料為:乙酰纈草三酯19份、平貝堿乙8份、大黃素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷10份、元胡14份、砂仁35份、藿香G 7份、金盞花11份、雞內金13份、對乙酰氨基酚5份、芝麻素4份。

一種治療胃痛的中西藥組合物的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫藥級潔凈區內,按上述計量比稱取乙酰纈草三酯、平貝堿乙、大黃素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷、元胡、砂仁、藿香G、金盞花、雞內金、對乙酰氨基酚、芝麻素,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合6min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在6℃,包裝即得治療胃痛的中西藥組合物。

實施例4

一種治療胃痛的中西藥組合物,按照重量份的主要原料為:乙酰纈草三酯19份、平貝堿乙9份、大黃素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷12份、元胡15份、砂仁37份、藿香G 8份、金盞花13份、雞內金15份、對乙酰氨基酚6份、芝麻素6份。

一種治療胃痛的中西藥組合物的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫藥級潔凈區內,按上述計量比稱取乙酰纈草三酯、平貝堿乙、大黃素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷、元胡、砂仁、藿香G、金盞花、雞內金、對乙酰氨基酚、芝麻素,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合8min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在8℃,包裝即得治療胃痛的中西藥組合物。

實施例5

一種治療胃痛的中西藥組合物,按照重量份的主要原料為:乙酰纈草三酯20份、平貝堿乙9份、大黃素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷12份、元胡20份、砂仁40份、藿香G 8份、金盞花15份、雞內金15份、對乙酰氨基酚6份、芝麻素6份。

一種治療胃痛的中西藥組合物的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫藥級潔凈區內,按上述計量比稱取乙酰纈草三酯、平貝堿乙、大黃素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷、元胡、砂仁、藿香G、金盞花、雞內金、對乙酰氨基酚、芝麻素,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合8min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在8℃,包裝即得治療胃痛的中西藥組合物。

藥理學試驗

1、急性毒性試驗

以本發明實施例3制得的中西藥組合物為試驗,采用灌胃給藥方式,在24h內連續給藥2次,每次間隔8h,每次給藥300mg/kg藥量,每天累積藥物總量達600mg藥物/kg,相當于人臨床用量的60倍。給藥后7d內,小鼠活動、進食、排泄均正常,生長良好,毛色光亮,其平均體重均隨實驗時間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠,肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、腸等均未發現顏色及形態異常,未能測出半數致死量(LD50)。結果表明:本發明中西藥組合物無急性毒性反應。

2、長期毒性試驗

以本發明實施例3制得的中西藥組合物為試驗,采用灌胃給藥方式,將本發明中西藥組合物分為低劑量、中劑量、高劑量三組,各組的藥物用量分別為100、200、300mg藥物/kg/d,相當于臨床劑量的10、20、30倍。灌胃給藥24周后,本發明藥物對動物的一般狀況、血液學指標、血液生化指標均無明顯的影響,系統解剖、臟器系數及組織病理學檢查也未發現異常病理改變。停藥2周也未見明顯改變。結果表明:本發明中西藥組合物在長期毒性試驗中,未發現明顯毒性反應和延遲毒性反應。可見,本發明中西藥組合物無毒性反應,長期用藥安全可靠。

3、臨床試驗

2015年12月至2016年2月在我院中醫門診就診主訴為胃痛發作的門診病人;排除標準伴有心臟、肝臟、腎臟、血液等系統嚴重軀體疾病者;確診為消化系統惡性腫瘤的患者。共200例患者,其中,男性117例,女性83例;年齡20-70歲,平均年齡45.6歲;病程1-20年,平均6.7年。

給予本發明實施例3制備的中西藥組合物,按照10mg/kg/天,7天為一療程(治療兩個療程)進行癥狀隨訪記錄;臨床胃鏡療效判定標準為,臨床痊愈:胃鏡和活檢,急性炎癥消失,慢性炎癥達輕度;顯效:胃鏡和活檢,急性炎癥基本消失,慢性炎癥程度好轉;有效:胃鏡和活檢,粘膜病變范圍縮小1/2以上,急慢性炎癥程度減輕。無效:達不到有效標準或反而惡化者。

治療結果:200例患者治療后進行胃鏡診斷,142例痊愈,31例顯效,14例有效,13例無效,總有效率93.5%。

對于本領域技術人員而言,顯然本發明不限于上述示范性實施例的細節,而且在不背離本發明的精神或基本特征的情況下,能夠以其他的具體形式實現本發明。因此,無論從哪一點來看,均應將實施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本發明的范圍由所附權利要求而不是上述說明限定,因此旨在將落在權利要求的等同要件的含義和范圍內的所有變化囊括在本發明內。

此外,應當理解,雖然本說明書按照實施方式加以描述,但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技術方案,說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見,本領域技術人員應當將說明書作為一個整體,各實施例中的技術方案也可以經適當組合,形成本領域技術人員可以理解的其他實施方式。

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