本發明涉及一種醫藥制備領域，具體是一種治療肝硬化的中西藥組合物。
背景技術：
肝硬化是臨床常見的慢性進行性肝病，由一種或多種病因長期或反復作用形成的彌漫性肝損害。在我國大多數為肝炎后肝硬化，少部分為酒精性肝硬化和血吸蟲性肝硬化。病理組織學上有廣泛的肝細胞壞死、殘存肝細胞結節性再生、結締組織增生與纖維隔形成，導致肝小葉結構破壞和假小葉形成，肝臟逐漸變形、變硬而發展為肝硬化。早期由于肝臟代償功能較強可無明顯癥狀，后期則以肝功能損害和門脈高壓為主要表現，并有多系統受累，晚期常出現上消化道出血、肝性腦病、繼發感染、脾功能亢進、腹水、癌變等并發癥。患有肝硬化后，務必要及早進行治療，不要讓肝硬化的危害繼續擴展。如果不及時治療，肝硬化很有可能轉化為肝癌。很多早期肝硬化患者癥狀輕微，于是忽略肝硬化的嚴重性，拖延治療，往往帶來預料不到的后果。不但延誤病情使病情難以控制，還增加了花費，患者也徒增痛苦。現有治療肝硬化的方法主要是藥物治療和手術治療，藥物治療主要是靜脈輸入高滲葡萄糖液以補充熱量，病情較重者可輸入白蛋白、新鮮血漿，但這種治療方法治療速度較為緩慢，給患者帶來了痛苦，而手術治療風險大，而且需要花費巨額財力，這樣就給患者增加了極大的經濟壓力。因此，我們需要研發一種安全、無副作用的中西藥組合物來治療肝硬化。
技術實現要素：
本發明的目的在于提供一種治療肝硬化的中西藥組合物，以解決上述背景技術中提出的問題。
為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：
一種治療肝硬化的中西藥組合物，按照重量份的主要原料為：腺苷蛋氨酸20-35份、葡醛內酯35-45份、地黃提取液4-8份、三七提取液17-22份、水蛭提取液R24-9份、僵蠶提取液1-4份、郁金提取液1-4份、盧西定7-13份、谷維素8-15份、阿米替林2-6份。
作為本發明進一步的方案：所述治療肝硬化的中西藥組合物，按照重量份的主要原料為：腺苷蛋氨酸24-31份、葡醛內酯39-42份、地黃提取液4-8份、三七提取液18-21份、水蛭提取液R24-9份、僵蠶提取液1-4份、郁金提取液1-4份、盧西定9-12份、谷維素8-15份、阿米替林2-6份。
作為本發明進一步的方案：所述治療肝硬化的中西藥組合物，按照重量份的主要原料為：腺苷蛋氨酸28份、葡醛內酯41份、地黃提取液6份、三七提取液20份、水蛭提取液R27份、僵蠶提取液3份、郁金提取液3份、盧西定11份、谷維素12份、阿米替林4份。
一種治療肝硬化的中西藥組合物的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫藥級潔凈區內，按上述計量比稱取腺苷蛋氨酸、葡醛內酯、地黃提取液、三七提取液、水蛭提取液R2、僵蠶提取液、郁金提取液、盧西定、谷維素、阿米替林，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合4-8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在4-8℃，包裝即得治療肝硬化的中西藥組合物。
作為本發明進一步的方案：具體步驟中混合6min。
作為本發明進一步的方案：具體步驟中溫度控制在6℃。
與現有技術相比，本發明的有益效果是：
本發明藥物根據肝硬化的認識機理對原料成分進行嚴格挑選，從而達到全面康復的目的，具有起效快、作用穩定、攜帶服用方便、長期服用無毒副作用的特點。
具體實施方式
下面將結合本發明實施例，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發明保護的范圍。
實施例1
一種治療肝硬化的中西藥組合物，按照重量份的主要原料為：腺苷蛋氨酸20份、葡醛內酯35份、地黃提取液4份、三七提取液17份、水蛭提取液R24份、僵蠶提取液1份、郁金提取液1份、盧西定7份、谷維素8份、阿米替林2份。
一種治療肝硬化的中西藥組合物的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫藥級潔凈區內，按上述計量比稱取腺苷蛋氨酸、葡醛內酯、地黃提取液、三七提取液、水蛭提取液R2、僵蠶提取液、郁金提取液、盧西定、谷維素、阿米替林，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在4℃，包裝即得治療肝硬化的中西藥組合物。
實施例2
一種治療肝硬化的中西藥組合物，按照重量份的主要原料為：腺苷蛋氨酸24份、葡醛內酯39份、地黃提取液4份、三七提取液18份、水蛭提取液R24份、僵蠶提取液1份、郁金提取液1份、盧西定9份、谷維素8份、阿米替林2份。
一種治療肝硬化的中西藥組合物的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫藥級潔凈區內，按上述計量比稱取腺苷蛋氨酸、葡醛內酯、地黃提取液、三七提取液、水蛭提取液R2、僵蠶提取液、郁金提取液、盧西定、谷維素、阿米替林，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在4℃，包裝即得治療肝硬化的中西藥組合物。
實施例3
一種治療肝硬化的中西藥組合物，按照重量份的主要原料為：腺苷蛋氨酸28份、葡醛內酯41份、地黃提取液6份、三七提取液20份、水蛭提取液R27份、僵蠶提取液3份、郁金提取液3份、盧西定11份、谷維素12份、阿米替林4份。
一種治療肝硬化的中西藥組合物的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫藥級潔凈區內，按上述計量比稱取腺苷蛋氨酸、葡醛內酯、地黃提取液、三七提取液、水蛭提取液R2、僵蠶提取液、郁金提取液、盧西定、谷維素、阿米替林，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合6min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在6℃，包裝即得治療肝硬化的中西藥組合物。
實施例4
一種治療肝硬化的中西藥組合物，按照重量份的主要原料為：腺苷蛋氨酸31份、葡醛內酯42份、地黃提取液8份、三七提取液21份、水蛭提取液R29份、僵蠶提取液4份、郁金提取液4份、盧西定12份、谷維素15份、阿米替林6份。
一種治療肝硬化的中西藥組合物的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫藥級潔凈區內，按上述計量比稱取腺苷蛋氨酸、葡醛內酯、地黃提取液、三七提取液、水蛭提取液R2、僵蠶提取液、郁金提取液、盧西定、谷維素、阿米替林，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在8℃，包裝即得治療肝硬化的中西藥組合物。
實施例5
一種治療肝硬化的中西藥組合物，按照重量份的主要原料為：腺苷蛋氨酸35份、葡醛內酯45份、地黃提取液8份、三七提取液22份、水蛭提取液R29份、僵蠶提取液4份、郁金提取液4份、盧西定13份、谷維素15份、阿米替林6份。
一種治療肝硬化的中西藥組合物的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫藥級潔凈區內，按上述計量比稱取腺苷蛋氨酸、葡醛內酯、地黃提取液、三七提取液、水蛭提取液R2、僵蠶提取液、郁金提取液、盧西定、谷維素、阿米替林，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在8℃，包裝即得治療肝硬化的中西藥組合物。
藥理學試驗
1、急性毒性試驗
以本發明實施例3制得的中西藥組合物為試驗，采用灌胃給藥方式，在24h內連續給藥2次，每次間隔6h，每次給藥300mg/kg藥量，每天累積藥物總量達600mg藥物/kg，相當于人臨床用量的60倍。給藥后7d內，小鼠活動、進食、排泄均正常，生長良好，毛色光亮，其平均體重均隨實驗時間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠，肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、腸等均未發現顏色及形態異常，未能測出半數致死量(LD50)。結果表明：本發明中西藥組合物無急性毒性反應。
2、長期毒性試驗
以本發明實施例3制得的中西藥組合物為試驗，采用灌胃給藥方式，將本發明中西藥組合物分為低劑量、中劑量、高劑量三組，各組的藥物用量分別為100、200、300mg藥物/kg/d，相當于臨床劑量的10、20、30倍。灌胃給藥24周后，本發明藥物對動物的一般狀況、血液學指標、血液生化指標均無明顯的影響，系統解剖、臟器系數及組織病理學檢查也未發現異常病理改變。停藥2周也未見明顯改變。結果表明：本發明中西藥組合物在長期毒性試驗中，未發現明顯毒性反應和延遲毒性反應。可見，本發明中西藥組合物無毒性反應，長期用藥安全可靠。
3、臨床試驗
2015年8月至2016年3月收治的肝硬化患者；共300例患者，其中，男性167例，女性133例；兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
給予本發明實施例3制備的中西藥組合物，按照10mg/kg/天，10天為一療程(治療兩個療程)進行癥狀隨訪記錄；臨床療效判定標準為，(1)治愈：乏力、消瘦、面色晦暗，尿少、下肢水腫、食欲減退、腹脹、胃腸功能紊亂、腹腔積液、肝掌、貧血等肝硬化癥狀痊愈；(2)有效：上述癥狀有所緩解；(3)無效：病癥無變化。
治療結果：300例患者，223例痊愈，52例有效,25例無效，總有效率91.7％。
對于本領域技術人員而言，顯然本發明不限于上述示范性實施例的細節，而且在不背離本發明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實現本發明。因此，無論從哪一點來看，均應將實施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發明的范圍由所附權利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權利要求的等同要件的含義和范圍內的所有變化囊括在本發明內。
此外，應當理解，雖然本說明書按照實施方式加以描述，但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技術方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領域技術人員應當將說明書作為一個整體，各實施例中的技術方案也可以經適當組合，形成本領域技術人員可以理解的其他實施方式。