本實用新型屬于醫(yī)療器械技術領域，特別涉及一種防滑脫食道支架及其加工模具。

背景技術：

食道狹窄臨床常見的原因為食道癌術后吻合狹窄、食道癌晚期、賁門失弛緩癥、食道化學燒傷等。臨床癥狀表現(xiàn)為吞咽困難。為了提高患者生活質(zhì)量，多進行食道支架放置術，因其創(chuàng)傷小、操作容易、治療痛苦小，比較安全，是治療食道良、惡性狹窄的有效方法，國內(nèi)外很多學者報道都取得了良好的效果。

但支架發(fā)生位移、脫落仍是一個不容忽視的問題。支架脫落不僅可能帶來消化道不良反應，同時造成患者巨大的心理負擔，應予以取出重新安置，但處理起來卻令人非常棘手。

技術實現(xiàn)要素：

針對現(xiàn)有技術不足，本實用新型提供了一種防滑脫食道支架及其加工模具。

一種防滑脫食道支架，支架的兩端分別設有端部球頭，在兩個端部球頭之間的直型支架上間隔設有中間球頭；或者在兩個端部球頭之間為連續(xù)的波浪形支架。

所述端部球頭和中間球頭的直徑均為14～28mm。

所述波浪形支架的波峰處直徑比食道內(nèi)直徑寬1～5mm。

一種用于加工防滑脫食道支架的波浪形食道支架模具，該模具為，在波浪形模具的兩端分別設有球頭模具，且兩球頭模具的尺寸與食道支架上兩個端部球頭的尺寸分別適應。

該模具兩端的球頭模具為可拆卸安裝，波浪形模具能夠與不同尺寸的球頭模具相配合。

該模具兩端的球頭模具為可拆卸安裝，球頭模具能夠與不同尺寸的波浪形模具相配合。

一種用于加工防滑脫食道支架的多球頭食道支架模具，該模具為，在直型模具上間隔設有球頭模具，兩端球頭模具的尺寸與食道支架上兩個端部球頭的尺寸分別適應，中部球頭模具的尺寸一一與食道支架上中間球頭的尺寸分別適應。

該模具上的球頭模具為可拆卸且可滑動地安裝在直型模具上。

所述球頭模具能夠與不同尺寸的直型模具相配合。

所述直型模具能夠與不同尺寸的球頭模具相配合。

本實用新型的有益效果為：

本實用新型的防滑脫食道支架在植入術后，可以牢靠地將食道支架與食道壁固定，減少食道支架滑脫、移位的概率，減小對患者造成的創(chuàng)傷，減小術后并發(fā)癥；另外，可滑動、可拆卸的模具設計，大大提高了食道支架制作的靈活性。

附圖說明

圖1為多球頭防滑脫食道支架的示意圖。

圖2為波浪形防滑脫食道支架的示意圖。

圖3為多球頭食道支架模具的示意圖；其中，a為直型模具上間隔設有中部球頭模具的示意圖；b為第一端部球頭模具示意圖；c為第二端部球頭模具示意圖。

圖4為波浪形食道支架模具的示意圖；其中，a為波浪形模具示意圖；b為第一端部球頭模具示意圖；c為第二端部球頭模具示意圖。

標號說明：1-第一端部球頭，2-第二端部球頭，3-中間球頭，4-直型支架，5-波浪形支架。

具體實施方式

下面結(jié)合附圖和具體實施方式對本實用新型做進一步說明。應該強調(diào)的是，下述說明僅僅是示例性的，而不是為了限制本實用新型的范圍及其應用。

一種防滑脫食道支架，支架的兩端分別設有第一端部球頭1和第二端部球頭2，在兩個端部球頭之間的直型支架4上間隔設有中間球頭3，為多球頭防滑脫食道支架，如圖1所示；或者在兩個端部球頭之間為連續(xù)的波浪形支架5，為波浪形防滑脫食道支架，如圖2所示。

防滑脫食道支架的球頭可選用的尺寸范圍較寬，第一端部球頭1、第二端部球頭2和中間球頭3的直徑均為14～28mm。在保證支架與食道壁固定牢固的前提下，采用比常規(guī)食道支架球頭更小的直徑。

對于多球頭防滑脫食道支架，可根據(jù)患者病變部位的特點來定制，具體來說是使食道支架的中間球頭3設置在病變部位的兩端，同時根據(jù)病人食道情況制定合適的直型支架直徑及球頭直徑。

對于波浪形防滑脫食道支架，波浪形支架5的波峰處直徑比食道內(nèi)直徑寬1～5mm，增大了支架與食道壁的摩擦力，尤其適用于食道上端支架的植入。

以下說明一種防滑脫食道支架的加工方法：

實施例1

本實施例1提供了一種用于加工波浪形防滑脫食道支架的波浪形食道支架模具。如圖4所示，該模具為，在波浪形模具的兩端分別連接第一端部球頭模具和第二端部球頭模具，且兩端部球頭模具的尺寸相同，并與食道支架上兩個端部球頭的尺寸分別適應。兩端部球頭模具為可拆卸安裝，波浪形模具能夠與不同尺寸的端部球頭模具相配合，以及端部球頭模具能夠與不同尺寸的波浪形模具相配合，以便適應不同尺寸規(guī)格波浪形防滑脫食道支架的加工需求。

食道支架由一根鎳鈦合金絲定型制成，鎳鈦合金絲首先在直型支架模具上編織并初步定型；再選擇合適的波浪形模具和端部球頭模具組裝成波浪形食道支架模具，然后將初步成型的食道支架安裝在波浪形食道支架模具進行二次定型，得到所需尺寸規(guī)格的波浪形防滑脫食道支架。

實施例2

本實施例2提供了一種用于加工多球頭防滑脫食道支架的多球頭食道支架模具。如圖3所示，該模具為，在直型模具上間隔設有中部球頭模具，并在直型模具的兩端分別連接第一端部球頭模具和第二端部球頭模具，且兩端部球頭模具的尺寸與食道支架上兩個端部球頭的尺寸分別適應，中部球頭模具的尺寸一一與食道支架上中間球頭的尺寸分別適應。

該模具上的各球頭模具為可拆卸且可滑動地安裝在直型模具上，并在直型模具上設有刻度，便于調(diào)整球頭模具的間距。球頭模具能夠與不同尺寸的直型模具相配合，同時直型模具能夠與不同尺寸的球頭模具相配合，以便適應不同尺寸規(guī)格多球頭防滑脫食道支架的加工需求。

食道支架由一根鎳鈦合金絲定型制成，鎳鈦合金絲首先在直型支架模具上編織并初步定型；再選擇合適的直型模具與球頭模具組裝成多球頭食道支架模具，通過滑動調(diào)整球頭模具的間距，然后將初步成型的食道支架安裝在多球頭食道支架模具進行二次定型，得到所需尺寸規(guī)格的多球頭防滑脫食道支架。

手術前，根據(jù)術前造影檢查情況，測量狹窄段長度及狹窄程度，選擇適宜長度、直徑、類型的食道支架；將食道支架與食道支架輸送裝置組裝好；手術開始，先用1％丁卡因液作噴霧進行局部(咽喉部)麻醉；透視導引或胃鏡指引下插入導絲，使其通過狹窄處，確定其進入胃內(nèi)；插入超硬導絲，引入球囊導管擴張狹窄段，退出球囊導管；通過食道支架輸送裝置引入食道支架；釋放食道支架，最后撤出食道支架輸送裝置、超硬導絲和導絲。