本發(fā)明涉及一種治療男性不育的藥物組合物。技術(shù)背景生殖系統(tǒng)疾病中，男性不育癥是一種常見的一類疾病。隨著現(xiàn)代社會(huì)節(jié)奏的加快，環(huán)境污染日趨嚴(yán)重，男性壓力的增大，精子的數(shù)量質(zhì)量不斷下降，男性不育癥呈上升趨勢(shì)。有統(tǒng)計(jì)資料報(bào)道，因精子數(shù)量少、活動(dòng)能力差等無精、少精、弱精所致不育約占50％。目前對(duì)這類病癥的治療尚缺乏確實(shí)有效的方法和藥物?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)多使用的是激素類化學(xué)藥物，如克羅米芬、他莫西芬等促進(jìn)腺激素、雄性激素類藥物。但是，這些藥物療程長，用藥方法不便，價(jià)格高、且療效較低、治愈率較低、適應(yīng)性較差且有一定的不良副作用。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是提供一種治療男性不育的復(fù)方緩釋制劑，以克服現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷。本發(fā)明所述的治療男性不育的復(fù)方緩釋制劑，包括治療有效量的復(fù)方組合物和醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體；以所述的復(fù)方組合物的總重量計(jì)，所述的復(fù)方組合物包括如下重量百分比的組分：各個(gè)組分的百分比之和為100％；優(yōu)選的，以所述的復(fù)方組合物的總重量計(jì)，所述的復(fù)方組合物包括如下重量百分比的組分：優(yōu)選的，所述的治療男性不育的復(fù)方緩釋片中，所述的復(fù)方組合物的重量百分比含量為10～99％，優(yōu)選的為70～80％；優(yōu)選的，為加強(qiáng)本發(fā)明組合物在人體內(nèi)的吸收，將產(chǎn)品做成微緩釋，因此，所述的醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體選自緩釋材料；所述的緩釋材料選自羥丙甲纖維素、環(huán)糊精或羧甲基纖維素鈉等中的一種以上，通過擴(kuò)散吸收達(dá)到微緩釋目的；優(yōu)選的，所述的治療男性不育的復(fù)方緩釋制劑為片劑或膠囊劑；制備方法為常規(guī)的方法，將各個(gè)組分混合后，采用本領(lǐng)域公知的方法壓片，即可獲得所述的治療男性不育的復(fù)方緩釋制劑；所述的精氨酸鹽酸鹽中，精氨酸是生成精子的主要原料，是精子和精液中的主要成分；精氨酸可降低脂質(zhì)過氧化反應(yīng)，從而延緩精子細(xì)胞膜脂質(zhì)氧化，使精子具有良好的活動(dòng)力。所述的番茄紅素，是目前在自然界中發(fā)現(xiàn)抗氧化能力最強(qiáng)的天然食品成分，其清除自由基能力是ve的100倍，有研究指出，番茄紅素?cái)z入量與精子的質(zhì)量和活動(dòng)精子的數(shù)量性相關(guān)；體外研究發(fā)現(xiàn)，番茄紅素能防止精子dna的過氧化損傷，對(duì)精子的活動(dòng)性和dna完整性有保護(hù)作用；所述的瑪咖含有豐富的磷、鈣、蛋白質(zhì)、天然纖維和礦物質(zhì)，有“南美人參”的美譽(yù)。一項(xiàng)對(duì)瑪卡對(duì)人類精子質(zhì)量影響的研究，瑪卡可以提高精液中精子的數(shù)量、活動(dòng)精子的比例、精子能動(dòng)性；鋅直接參與精子的生成、成熟、激活或獲能過程，對(duì)精子活力、代謝及其穩(wěn)定性都具有重要作用；硒與受精有關(guān)，缺硒可引起精子生成減少精氨酸因ph高，不易被人體吸收；本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明將精氨酸鹽酸鹽、番茄紅素、瑪卡、人參多肽、富鋅酵母、富硒酵母、復(fù)合b組維生素按一定比例組合，使之在治療男性不育方面具有協(xié)同增效作用。番茄紅素、瑪咖、人參多肽、富鋅酵母、富硒酵母是天然高效的具有活性的物質(zhì)，對(duì)人體無副作用，無刺激，是安全有效的組合物，該組合物還可以提高血液流量、延緩衰老、提供人體免疫力。附圖說明圖1為溶出度曲線。具體實(shí)施方式實(shí)施例1處方：(重量百分比)活性成分：載體：羥丙甲纖維素53.61％微晶纖維素44.45％硬脂酸鎂1.94％活性成分重量含量：73.5％。制備方法：將各個(gè)組分混合，然后采用本領(lǐng)域公知的方法，壓片，即可獲得片劑。參數(shù)控制：片重：660-700mg/片；硬度：130-200；實(shí)施例2處方：(重量百分比)活性成分:載體：β-環(huán)糊精96％硬脂酸鎂3％二氧化硅1％活性成分含量：75.7％制備方法：將各個(gè)組分混合，然后采用本領(lǐng)域公知的方法，壓片，即可獲得片劑。參數(shù)控制：片重：680-720mg/片；硬度：130-200；實(shí)施例3體外溶出試驗(yàn)1.目的:模仿體內(nèi)釋放2.方法：【含量測(cè)定】采用高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。色譜柱：用ultimatexb-nh2,4.6*150mm,5μm；流動(dòng)相：0.05mol/l磷酸二氫鉀溶液(ph3.5)：乙腈溶液＝40:60；檢測(cè)波長205nm；流速1.0ml/min；進(jìn)樣量20μl；柱溫25℃；測(cè)定法取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量(約相當(dāng)于鹽酸精氨酸20mg)，置100ml容量瓶中用0.05mol/l磷酸二氫鉀溶液(ph3.5)：乙腈溶液＝40:60溶液適量超聲5min溶解，放置室溫，用相同的溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液為樣品溶液。精密量取20μl注入色譜儀，記錄色譜圖。精密稱取鹽酸精氨酸對(duì)照品適量，用0.05mol/l磷酸二氫鉀溶液(ph3.5)：乙腈溶液＝40:60溶液溶解并定量稀釋成每1ml中含0.2mg的溶液，作為對(duì)照溶液。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算出含量值?！救艹龆取咳”酒?，照溶出度與釋放度測(cè)定法(通則0931第二法)，以ph6.8溶液(取0.2mol/l磷酸二氫鉀溶液250ml，加0.2mol/l氫氧化鈉溶液118ml，加水稀釋至1l，即得)1000ml為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為每分鐘75轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)過0.5h、1h、2h、3h時(shí)，取溶液5ml濾過，棄去3ml，取續(xù)濾液作為供試品溶液；另取鹽酸精氨酸對(duì)照品適量，精密稱定，用溶出介質(zhì)溶解并稀釋制成1ml中含0.3mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下色譜條件，精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl注入色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液及對(duì)照品溶液色譜圖中在保留時(shí)間6.3min及7.3min左右會(huì)各出一峰，以此兩峰的峰面積加和為最終峰面積，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算出溶出量。3.結(jié)果：溶出數(shù)據(jù)，ph6.8(見圖1)實(shí)施例4臨床研究(1)臨床對(duì)象：每試驗(yàn)組220例，年齡23-55歲(平均36歲)，病程最長15年，最短1年，平均6.83年；分組情況如下：試驗(yàn)組別產(chǎn)品名稱人數(shù)服用方法備注1瑪卡片220每次3片，每天2次秘魯海藻生物公司2精氨酸瑪卡片220晚飯后2粒gnc健安喜3實(shí)施例1220每次2片，每天2次本發(fā)明組合物4實(shí)施例2220每次2片，每天2次本發(fā)明組合物(2)診斷方法：精液常規(guī)檢查：采用精液電腦分析系統(tǒng)檢查，患者檢查前均禁欲3-7d，精液量2-6ml，平均3.5ml。連續(xù)查3次精液，取其平均值，作為觀察指標(biāo)；根據(jù)精液檢查結(jié)果，參考標(biāo)準(zhǔn)得出診斷結(jié)果。病癥分型診斷標(biāo)準(zhǔn)死精癥精子成活率<50％弱精癥精子活力(a級(jí)+b級(jí))<50％或a級(jí)<25％少精子癥精子計(jì)數(shù)<20*106/ml無精子癥精子計(jì)數(shù)為0(3)判斷標(biāo)準(zhǔn)(4)實(shí)驗(yàn)結(jié)果瑪卡片臨床癥狀觀察癥狀例數(shù)臨床治愈顯效有效無效有效率％死精癥701015153057.1弱精癥651315152266.2少精子癥551012151867.3無精子癥302651743.33精氨酸瑪卡臨床癥狀觀察癥狀例數(shù)臨床治愈顯效有效無效有效率％死精癥701116182564.3弱精癥651318161872.3少精子癥551112201278.2無精子癥303681556.7實(shí)施例1臨床癥狀觀察癥狀例數(shù)臨床治愈顯效有效無效有效率％死精癥75312120396弱精癥65232515296.92少精子癥50121620296無精子癥301099293.33實(shí)施例2臨床癥狀觀察癥狀例數(shù)臨床治愈顯效有效無效有效率％死精癥70282217395.71弱精癥66232516296.97少精子癥52131621296.15無精子癥40151210392.5從以上結(jié)果得出，本發(fā)明營養(yǎng)組合物的實(shí)施例在提升男士精子數(shù)量上效果顯著，優(yōu)于參比產(chǎn)品。當(dāng)前第1頁12