本發明主要涉及中藥加工
技術領域：
，尤其涉及一種治療糖尿病藥物的制備方法。
背景技術：
：糖尿病是一種由于胰島素分泌缺陷或胰島素作用障礙所致的以高血糖為特征的代謝性疾病，持續高血糖與長期代謝紊亂等可導致全身組織器官，特別是眼、腎、心血管及神經系統的損害及其功能障礙和衰竭，嚴重者可引起失水，電解質紊亂和酸堿平衡失調等急性，目前臨床上治療糖尿病的方法主要是口服或注射降糖藥物，但是這些藥物大多都是簡單的抑制葡萄糖生成，促進葡萄糖的吸收和轉化利用，見效快，但藥效持續時間短，治標不治本，對藥物產生依賴性，還會對人體產生副作用。技術實現要素：為了彌補已有技術的缺陷，本發明的目的是提供一種治療糖尿病藥物的制備方法。一種治療糖尿病藥物的制備方法，包括以下步驟：（1）粉碎：將蟲草參全草洗凈，去雜，切段，加入質量濃度為0.4~0.6%的食用堿溶液，于40~45℃浸泡3~4小時，去除蟲草參中的堿溶性雜質，提高蟲草參調節血糖的保健效果，取出，洗凈，粉碎至60~80目，得蟲草參粉；（2）酶解：向蟲草參粉中加入蟲草參粉重量8~10倍量的蒸餾水，混合均勻，加入復合酶，于40~42℃攪拌酶解200~220分鐘，破壞組織細胞，促進有效成分浸出，得酶解料；（3）一次發酵：向酶解料中接入乳酸菌，使質量濃度為2~3%，混合均勻，于38~40℃恒溫發酵8~10小時，促進菌體增殖，降溫至2~4℃，靜置浸泡26~30小時，促進有效成分浸出，使蟲草參中的有效成分與乳酸發酵產物相融合，使口感柔和，香味濃郁，過濾，得一次濾渣和一次濾液；（4）二次發酵：將一次濾渣于-34~-32℃冷凍13~15小時，取出，炒至焦香，加入一次濾渣重量10~12倍量的蒸餾水，接入安琪葡萄酒酵母，使質量濃度為3~4%，混合均勻，于22~24℃發酵3~4天，增加發酵香味，產生的少量酒精能夠促進有效成分浸出，提高蟲草參的利用率，得二次發酵料；（5）造粒：將一次濾液加入二次發酵料，充分利用蟲草參的有效成分，增強機體各器官功能，修復受損的胰島b細胞，使胰島素逐漸達到正常水平，從根本上治療糖尿病，于42~44℃、61~63轉/分鐘旋轉蒸發至體積為原來的1/4，加入輔料，加入量為蟲草參重量的16~18%，混合均勻，造粒，干燥至含水量1~2%，重量為20mg/粒，得治療糖尿病藥物；（6）包裝：真空包裝，輻射殺菌，檢驗，得成品。所述步驟（2）的復合酶，由以下重量份的而原料組成：纖維素酶21~23、半纖維素酶12~14、果膠酶7~9、淀粉酶3~5、脂肪酶3~5。所述步驟（3）的乳酸菌，由以下重量份的而原料組成：雙歧桿菌17~19、德氏乳桿菌11~13、保加利亞乳桿菌8~10、嗜酸乳桿菌4~6。所述步驟（5）的輔料，由以下重量份的而原料組成：葛根粉20~22、脫脂牛奶10~12、低聚半乳糖5~7；所述輔料的使用方法，使用前，向輔料中加入輔料重量2~3倍量的蒸餾水，混合均勻，于121℃加熱滅菌13~15分鐘，能夠輔助降低餐后血糖，口感香甜，使用前進行滅菌，促進輔料充分融合，使造粒致密光滑。所述治療糖尿病藥物的制備方法，制備得到的治療糖尿病藥物。所述治療糖尿病藥物的服用方法，每天三次，每次餐后半小時內咀嚼1粒，咀嚼和消化過程中進一步促進蟲草參中有效成分溶出，提高蟲草參的利用率，可以當做休閑食品食用，避免傳統治療藥物的服用或注射過程，明顯減輕糖尿病患者的身體和心理痛苦，30天為一個療程，見效后逐漸減少服用量。本發明的優點是：本發明提供的治療糖尿病藥物的制備方法，方法簡單，價格低廉，口感酸甜，清香濃郁，使糖尿病的治愈率達到73.6%，不反復發作，無毒副作用，明顯減輕患者痛苦；先將蟲草參用食用堿溶液浸泡，去除蟲草參中的堿溶性雜質，提高蟲草參調節血糖的保健效果；粉碎后加入復合酶進行酶解，破壞組織細胞，促進有效成分浸出；接入乳酸菌先高溫發酵，促進菌體增殖，再進行低溫靜置浸泡，促進有效成分浸出，使蟲草參中的有效成分與乳酸發酵產物相融合，使口感柔和，香味濃郁；過濾后，向濾渣中接入安琪葡萄酒酵母進行低溫長時發酵，增加發酵香味，產生的少量酒精能夠促進有效成分浸出，提高蟲草參的利用率；提取后合并所有濾渣和濾液，加入輔料進行造粒，充分利用蟲草參的有效成分，增強機體各器官功能，修復受損的胰島b細胞，使胰島素逐漸達到正常水平，從根本上治療糖尿病；輔料由葛根粉、脫脂牛奶和低聚半乳糖組成，能夠輔助降低餐后血糖，口感香甜，使用前進行滅菌，促進輔料充分融合，使造粒致密光滑；服用方便，咀嚼時先脆后筋，咀嚼和消化過程中進一步促進蟲草參中有效成分溶出，提高蟲草參的利用率，可以當做休閑食品食用，避免傳統治療藥物的服用或注射過程，明顯減輕糖尿病患者的身體和心理痛苦。具體實施方式下面用具體實施例說明本發明。實施例1一種治療糖尿病藥物的制備方法，包括以下步驟：（1）粉碎：將蟲草參全草洗凈，去雜，切段，加入質量濃度為0.4%的食用堿溶液，于40~45℃浸泡3小時，去除蟲草參中的堿溶性雜質，提高蟲草參調節血糖的保健效果，取出，洗凈，粉碎至60目，得蟲草參粉；（2）酶解：向蟲草參粉中加入蟲草參粉重量8倍量的蒸餾水，混合均勻，加入復合酶，于40℃攪拌酶解200分鐘，破壞組織細胞，促進有效成分浸出，得酶解料；（3）一次發酵：向酶解料中接入乳酸菌，使質量濃度為2%，混合均勻，于38℃恒溫發酵8小時，促進菌體增殖，降溫至2℃，靜置浸泡26小時，促進有效成分浸出，使蟲草參中的有效成分與乳酸發酵產物相融合，使口感柔和，香味濃郁，過濾，得一次濾渣和一次濾液；（4）二次發酵：將一次濾渣于-34℃冷凍13小時，取出，炒至焦香，加入一次濾渣重量10倍量的蒸餾水，接入安琪葡萄酒酵母，使質量濃度為3%，混合均勻，于22℃發酵3天，增加發酵香味，產生的少量酒精能夠促進有效成分浸出，提高蟲草參的利用率，得二次發酵料；（5）造粒：將一次濾液加入二次發酵料，充分利用蟲草參的有效成分，增強機體各器官功能，修復受損的胰島b細胞，使胰島素逐漸達到正常水平，從根本上治療糖尿病，于42℃、61轉/分鐘旋轉蒸發至體積為原來的1/4，加入輔料，加入量為蟲草參重量的16%，混合均勻，造粒，干燥至含水量1~2%，重量為20mg/粒，得治療糖尿病藥物；（6）包裝：真空包裝，輻射殺菌，檢驗，得成品。所述步驟（2）的復合酶，由以下重量份的而原料組成：纖維素酶21、半纖維素酶12、果膠酶7、淀粉酶3、脂肪酶3。所述步驟（3）的乳酸菌，由以下重量份的而原料組成：雙歧桿菌17、德氏乳桿菌11、保加利亞乳桿菌8、嗜酸乳桿菌4。所述步驟（5）的輔料，由以下重量份的而原料組成：葛根粉20、脫脂牛奶10、低聚半乳糖5；所述輔料的使用方法，使用前，向輔料中加入輔料重量2倍量的蒸餾水，混合均勻，于121℃加熱滅菌13分鐘，能夠輔助降低餐后血糖，口感香甜，使用前進行滅菌，促進輔料充分融合，使造粒致密光滑。所述治療糖尿病藥物的制備方法，制備得到的治療糖尿病藥物。所述治療糖尿病藥物的服用方法，每天三次，每次餐后半小時內咀嚼1粒，咀嚼和消化過程中進一步促進蟲草參中有效成分溶出，提高蟲草參的利用率，可以當做休閑食品食用，避免傳統治療藥物的服用或注射過程，明顯減輕糖尿病患者的身體和心理痛苦，30天為一個療程，見效后逐漸減少服用量。實施例2一種治療糖尿病藥物的制備方法，包括以下步驟：（1）粉碎：將蟲草參全草洗凈，去雜，切段，加入質量濃度為0.5%的食用堿溶液，于40~45℃浸泡3小時，去除蟲草參中的堿溶性雜質，提高蟲草參調節血糖的保健效果，取出，洗凈，粉碎至60目，得蟲草參粉；（2）酶解：向蟲草參粉中加入蟲草參粉重量9倍量的蒸餾水，混合均勻，加入復合酶，于41℃攪拌酶解200分鐘，破壞組織細胞，促進有效成分浸出，得酶解料；（3）一次發酵：向酶解料中接入乳酸菌，使質量濃度為2.5%，混合均勻，于39℃恒溫發酵9小時，促進菌體增殖，降溫至3℃，靜置浸泡28小時，促進有效成分浸出，使蟲草參中的有效成分與乳酸發酵產物相融合，使口感柔和，香味濃郁，過濾，得一次濾渣和一次濾液；（4）二次發酵：將一次濾渣于-33℃冷凍14小時，取出，炒至焦香，加入一次濾渣重量11倍量的蒸餾水，接入安琪葡萄酒酵母，使質量濃度為3.5%，混合均勻，于23℃發酵3天，增加發酵香味，產生的少量酒精能夠促進有效成分浸出，提高蟲草參的利用率，得二次發酵料；（5）造粒：將一次濾液加入二次發酵料，充分利用蟲草參的有效成分，增強機體各器官功能，修復受損的胰島b細胞，使胰島素逐漸達到正常水平，從根本上治療糖尿病，于43℃、62轉/分鐘旋轉蒸發至體積為原來的1/4，加入輔料，加入量為蟲草參重量的17%，混合均勻，造粒，干燥至含水量1~2%，重量為20mg/粒，得治療糖尿病藥物；（6）包裝：真空包裝，輻射殺菌，檢驗，得成品。所述步驟（2）的復合酶，由以下重量份的而原料組成：纖維素酶22、半纖維素酶13、果膠酶8、淀粉酶4、脂肪酶4。所述步驟（3）的乳酸菌，由以下重量份的而原料組成：雙歧桿菌18、德氏乳桿菌12、保加利亞乳桿菌9、嗜酸乳桿菌5。所述步驟（5）的輔料，由以下重量份的而原料組成：葛根粉21、脫脂牛奶11、低聚半乳糖6；所述輔料的使用方法，使用前，向輔料中加入輔料重量2.5倍量的蒸餾水，混合均勻，于121℃加熱滅菌14分鐘，能夠輔助降低餐后血糖，口感香甜，使用前進行滅菌，促進輔料充分融合，使造粒致密光滑。所述治療糖尿病藥物的制備方法，制備得到的治療糖尿病藥物。所述治療糖尿病藥物的服用方法，每天三次，每次餐后半小時內咀嚼1粒，咀嚼和消化過程中進一步促進蟲草參中有效成分溶出，提高蟲草參的利用率，可以當做休閑食品食用，避免傳統治療藥物的服用或注射過程，明顯減輕糖尿病患者的身體和心理痛苦，30天為一個療程，見效后逐漸減少服用量。實施例3一種治療糖尿病藥物的制備方法，包括以下步驟：（1）粉碎：將蟲草參全草洗凈，去雜，切段，加入質量濃度為0.6%的食用堿溶液，于40~45℃浸泡4小時，去除蟲草參中的堿溶性雜質，提高蟲草參調節血糖的保健效果，取出，洗凈，粉碎至80目，得蟲草參粉；（2）酶解：向蟲草參粉中加入蟲草參粉重量10倍量的蒸餾水，混合均勻，加入復合酶，于42℃攪拌酶解220分鐘，破壞組織細胞，促進有效成分浸出，得酶解料；（3）一次發酵：向酶解料中接入乳酸菌，使質量濃度為3%，混合均勻，于40℃恒溫發酵10小時，促進菌體增殖，降溫至4℃，靜置浸泡30小時，促進有效成分浸出，使蟲草參中的有效成分與乳酸發酵產物相融合，使口感柔和，香味濃郁，過濾，得一次濾渣和一次濾液；（4）二次發酵：將一次濾渣于-32℃冷凍15小時，取出，炒至焦香，加入一次濾渣重量12倍量的蒸餾水，接入安琪葡萄酒酵母，使質量濃度為4%，混合均勻，于24℃發酵4天，增加發酵香味，產生的少量酒精能夠促進有效成分浸出，提高蟲草參的利用率，得二次發酵料；（5）造粒：將一次濾液加入二次發酵料，充分利用蟲草參的有效成分，增強機體各器官功能，修復受損的胰島b細胞，使胰島素逐漸達到正常水平，從根本上治療糖尿病，于44℃、63轉/分鐘旋轉蒸發至體積為原來的1/4，加入輔料，加入量為蟲草參重量的18%，混合均勻，造粒，干燥至含水量1~2%，重量為20mg/粒，得治療糖尿病藥物；（6）包裝：真空包裝，輻射殺菌，檢驗，得成品。所述步驟（2）的復合酶，由以下重量份的而原料組成：纖維素酶23、半纖維素酶14、果膠酶9、淀粉酶5、脂肪酶5。所述步驟（3）的乳酸菌，由以下重量份的而原料組成：雙歧桿菌19、德氏乳桿菌13、保加利亞乳桿菌10、嗜酸乳桿菌6。所述步驟（5）的輔料，由以下重量份的而原料組成：葛根粉22、脫脂牛奶12、低聚半乳糖7；所述輔料的使用方法，使用前，向輔料中加入輔料重量3倍量的蒸餾水，混合均勻，于121℃加熱滅菌15分鐘，能夠輔助降低餐后血糖，口感香甜，使用前進行滅菌，促進輔料充分融合，使造粒致密光滑。所述治療糖尿病藥物的制備方法，制備得到的治療糖尿病藥物。所述治療糖尿病藥物的服用方法，每天三次，每次餐后半小時內咀嚼1粒，咀嚼和消化過程中進一步促進蟲草參中有效成分溶出，提高蟲草參的利用率，可以當做休閑食品食用，避免傳統治療藥物的服用或注射過程，明顯減輕糖尿病患者的身體和心理痛苦，30天為一個療程，見效后逐漸減少服用量。對比例1步驟（1）中的食用堿溶液換為蒸餾水，其余方法，同實施例1。對比例2去除步驟（2），其余方法，同實施例1。對比例3去除步驟（3），其余方法，同實施例1。對比例4去除步驟（4），其余方法，同實施例1。對比例5步驟（4）中進行過濾，去除濾渣，其余方法，同實施例1。對比例6步驟（5）中輔料成分改為淀粉，其余方法，同實施例1。實施例和對比例治療糖尿病藥物的效果比較：痊愈：血糖正常，三多一少、頭昏、乏力、視物模糊、浮腫等癥狀消失；有效：血糖趨于正常，三多一少、頭昏、乏力、視物模糊、浮腫等癥狀減輕；無效：血糖不變，三多一少、頭昏、乏力、視物模糊、浮腫等癥狀不變或加重。隨機選擇10000位高血糖癥狀相當的患者，隨機分為10組，每組1000人，分別為實施例組、對比例組和空白組，實施例組和對比例組每位患者每天三餐后20分鐘時各用藥一次，空白組注射胰島素，受試時間為120天，每天餐后兩小時和空腹時分別測量患者血糖，計算痊愈率和有效率，停藥1年后，計算復發率，實施例和對比例治療糖尿病藥物的效果比較見表1。表1：實施例和對比例治療糖尿病藥物的效果比較項目總人數痊愈人數有效人數起效時間（min）復發人數實施例1100073649120~13014實施例2100068158120~13017實施例3100071953120~13012對比例1100062645140~15055對比例2100054734140~15091對比例3100056532160~17085對比例4100062421150~16053對比例5100064730120~13075對比例6100060649120~13028空白組10001000020~30963從表1的結果表明，實施例的治療糖尿病藥物的制備方法得到的治療糖尿病藥物，痊愈人數和有效人數明顯較對比例和空白組多，起效時間較空白組稍長，但是1年后的復發人數明顯較對比例少，說明本發明提供的治療糖尿病藥物的制備方法得到的治療糖尿病藥物具有很好的治療效果。實施例和對比例治療糖尿病藥物的毒理性試驗：分別取適量實施例和對比例的治療糖尿病藥物，備用。（1）大鼠經口急毒性試驗：實驗組：大白鼠90只，隨機分為9組，每組10只，雌雄各半，分別將實施例和對比例的治療糖尿病藥物按2mg/kg·bw量經口灌胃給予試驗大鼠，每4h給予一次，四次后觀察7d，看有無任何中毒癥狀觀；陰性對照組：試驗動物10只，雌雄各半，不給予治療糖尿病藥物，與試驗組同時對照觀察，結果見表2；（2）小鼠精子畸形試驗：實驗組：雄性小鼠90只，隨機分為9組，每組10只，分別將實施例和對比例的治療糖尿病藥物按2mg/kg·bw的量，連續5d分別灌胃該組的雄性小鼠；陽性對照組：試驗小鼠10只，將易引起小鼠精子畸變的絲裂霉素c按2mg/kg·bw劑量連續5d灌胃該組的雄性小鼠；陰性對照組：試驗小鼠10只，將不易引起小鼠精子畸變的蒸餾水按2mg/kg·bw劑量連續5d灌胃該組的雄性小鼠，結果見表2；表2：實施例和對比例治療糖尿病藥物的毒理性試驗項目大鼠經口急毒性試驗微核數/(‰)實施例1無一異常或死亡1.72實施例2無一異常或死亡1.74實施例3無一異常或死亡1.73對比例1無一異常或死亡1.75對比例2無一異常或死亡1.73對比例3無一異常或死亡1.74對比例4無一異常或死亡1.73對比例5無一異常或死亡1.75對比例6無一異常或死亡1.72陽性對照組—18.48陰性對照組無一異常或死亡1.73注：“—”表示無。從表2的結果表明，本發明的治療糖尿病藥物，大鼠經口急毒性試驗后，與陰性對照組相同，均無一異常或死亡，表明本發明提供的治療糖尿病藥物安全無毒，小鼠精子畸形試驗后，實施例的小鼠精子畸形率與陰性對照組相當，明顯小于陽性對照組，表明本發明提供的治療糖尿病藥物不會對小鼠的生殖細胞產生損害作用。當前第1頁12