本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種治療骨病的藥物貼劑及其制備方法。
背景技術：
骨病是困擾現代人的一種比較頑固的疾病，根據患病區域及發病特征的不同，常見骨病包括骨傷、關節損傷、軟組織損傷和增生鈣化等，癥狀有骨折、變形、腫大、紅腫熱痛等臨床癥狀。
從發病原因分析，大致可分為以下幾種病因：(1)外力機械性損傷；(2)筋腱翻轉、不在其位，時間長了引起的損傷；(3)情志失調導致經絡不通，引起骨骼筋腱、關節損傷變形；(4)病從口入，飲食與身體需要不符而引起的痛風關節變形、增生等；(5)營養不協調，陰陽不平衡引起，對營養元素吸收障礙，故而引起的骨骼變形；(6)習慣性脫臼，第一次脫臼后沒有復原好，引起關節腔磨損變大，導致以后正常的活動，也會時常引起脫臼；(7)腦血栓引起的半身不遂，時間長了引起的骨骼變形等。
現有技術中，用于治療骨病的內服或外用藥物非常多，雖然大多能起到一定的治療作用，但功能非常單一，效果不夠全面。特別是外用藥，雖然比口服藥更安全，風險更小，但其推廣應用卻因為見效慢、治療范圍窄等不足而受到限制。
技術實現要素：
為了解決現有技術存在的上述問題，本發明提供了一種治療范圍廣、療效好、見效快的治療骨病的藥物貼劑及其制備方法。
本發明所采用的技術方案為：
一種治療骨病的藥物貼劑，原料組分包括：
葉上花5-15重量份、葉下花5-15重量份、接骨草5-15重量份、果上葉5-15重量份、骨碎補6-12重量份、續斷6-12重量份、青竹標6-12重量份、腎蕨2-8重量份、伸筋草2-8重量份、擬樓斗菜5-15重量份、豆瓣七5-15重量份、過路黃2-8重量份、商陸2-8重量份、山檳榔2-8重量份、龍骨1-5重量份、酢漿草2-8重量份、木通2-8重量份。
進一步優選所述治療骨病的藥物貼劑的原料組分包括：葉上花8-12重量份、葉下花8-12重量份、接骨草8-12重量份、果上葉8-12重量份、骨碎補8-10重量份、續斷8-10重量份、青竹標8-10重量份、腎蕨4-6重量份、伸筋草4-6重量份、擬樓斗菜8-12重量份、豆瓣七8-12重量份、過路黃4-6重量份、商陸4-6重量份、山檳榔4-6重量份、龍骨2-4重量份、酢漿草4-6重量份、木通4-6重量份。
進一步優選所述治療骨病的藥物貼劑的原料組分包括：葉上花10重量份、葉下花10重量份、接骨草10重量份、果上葉10重量份、骨碎補8重量份、續斷8重量份、青竹標8重量份、腎蕨5重量份、伸筋草5重量份、擬樓斗菜10重量份、豆瓣七10重量份、過路黃5重量份、商陸5重量份、山檳榔5重量份、龍骨3重量份、酢漿草5重量份、木通5重量份。
一種制備所述治療骨病的藥物貼劑的方法，包括如下步驟：
(1)分別按照所述重量份稱取各原料組分，經分別干燥、粉碎處理后，得到上述各原料的細粉，將所述各原料的細粉進行充分混合，得到混合料；
(2)向步驟(1)所述混合料中加入水進行水提，得到水提液；
(3)將步驟(2)所述水提液進行加熱濃縮成膏，得到膏狀物；
(4)取松香和醫用明膠并加熱至180-220℃，之后加入到步驟(3)所述膏狀物中，充分混合均勻，壓制得到膏體薄片，將所述膏體薄片貼敷在醫用膠布上，即得所述治療骨病的藥物貼劑。
步驟(1)中，進行所述干燥的溫度為40-80℃，進行所述干燥的時間為8-12h。
進行所述干燥的溫度為60℃，進行所述干燥的時間為10h。
步驟(1)中，所述各原料的細粉的粒度均為110-130目。
步驟(2)中，所述混合料與添加水的質量之比為1:6-1:9，進行所述水提的時間為2-6h。
步驟(3)中，進行加熱濃縮的溫度為90-110℃，所述膏狀物的密度為1.1-1.5g/ml。
步驟(4)中，所述松香的添加質量為所述膏狀物質量的0.5-2wt％，所述醫用明膠的添加質量為所述膏狀物質量的0.5-2wt％，所述膏體薄片的厚度為0.1-0.3mm。
為了便于理解本發明，下面對本發明中的原料及藥效作進一步闡述。
葉上花，味苦、微澀，性涼。活血化瘀，清熱解毒。用于跌打損傷，骨折，風濕性關節炎，胃痛，痢疾，月經不調；外用治燒燙傷，瘡癤癰腫，毒蛇咬傷。
葉下花，味苦，性溫。有小毒。除濕止痛，行氣活血。用于風濕關節痛，跌打損傷，淋巴結炎；外用治骨折，外傷出血。
接骨草，苦，平。祛瘀生新，舒筋活絡。浸酒服，能強壯筋骨，治風濕骨痛。葉治跌打，接骨。
果上葉，味甘、淡，性平。潤肺化痰，舒筋活絡，消炎。用于肺結核咯血，慢性氣管炎，慢性咽炎，風濕筋骨疼痛；外用治骨折，跌打挫傷，刀傷。
骨碎補，味苦，性溫。補腎強骨，續傷止痛。用于腎虛腰痛，耳鳴耳聾，牙齒松動，跌撲閃挫，筋骨折傷；外治斑禿，白癜風。
續斷，味苦、辛，性微溫。補肝腎，強筋骨，續折傷，止崩漏。用于腰膝酸軟，風濕痹痛，崩漏，胎漏，跌撲損傷。酒續斷多用于風濕痹痛，跌撲損傷。鹽續斷多用于腰膝酸軟。
青竹標，味苦，性寒。清肺止咳，續筋接骨。用于上呼吸道感染，支氣管炎，百日咳，心絞痛，跌打損傷，骨折，筋骨疼痛。
腎蕨，味甘、淡，微澀，性涼。清熱利濕，寧肺止咳，軟堅消積。用于感冒發熱，咳嗽，肺結核咯血，痢疾，急性腸炎，小兒疳積，中毒性消化不良，泌尿系感染；外用治乳腺炎，淋巴結炎。
伸筋草，味微苦、辛，性溫。祛風除濕，舒筋活絡。用于關節酸痛，屈伸不利。
擬樓斗菜，別名小木通、山金銀、三爪金龍、三葉五香血藤、小粘藥。味辛，性溫。行氣止痛，活血化瘀，祛風除濕。用于氣滯腹脹，風濕骨痛，跌打損傷，乳癰；外用于瘡癤腫毒，刀傷出血，骨折，乳癰紅腫。
豆瓣七，味苦，性寒，活血通絡，消腫止痛，清熱解毒。主風濕痹痛，跌打損傷，骨折，外傷出血，癰疽腫痛。
過路黃，味微苦，性涼。利水通淋；清熱解毒；散瘀消腫。祛風散寒。治感冒咳嗽，頭痛身疼，腹瀉。
商陸，味苦，性寒，有毒。逐水消腫，通利二便，解毒散結。用于水腫脹滿，二便不通；外治癰腫瘡毒。
山檳榔，味辛、甘，性平。祛風利濕，活血通絡，殺蟲消積。主風濕痹痛，淋癥，水腫，跌打損傷，骨折，食積腹脹，蟲積腹痛。
龍骨，味甘、澀，性平。鎮靜，斂汗澀精，生肌斂瘡。用于神經衰弱，心悸，失眠，多夢，自汗，盜汗，遺精，遺尿，崩漏，帶下；外用治瘡瘍久潰不斂。
酢漿草，味酸，性涼。清熱利濕，解毒消腫。用于感冒發熱，腸炎，尿路感染，尿路結石，神經衰弱；外用治跌打損傷，毒蛇咬傷，癰腫瘡癤，腳癬，濕疹，燒燙傷。
木通，味苦，性寒。清熱利尿，活血通脈。主小便赤赤，淋濁，水腫，胸中煩熱，喉喉疼痛，口舌生瘡，風濕痹痛，乳汁不通，經閉，痛經。
本發明的有益效果為：
本發明所述的治療骨病的藥物貼劑，以葉上花、葉下花、接骨草、果上葉為君藥，主治接骨；以伸筋草、擬樓斗菜、木通為臣，主治續筋通經；以豆瓣七、山檳榔、龍骨為佐藥，主治生肌、接肉、消炎，以青竹標、骨碎補、續斷為輔藥，助其接骨續筋，以腎蕨、過路黃、商陸、酢漿草共同起到消腫利水，緩解炎癥的功效；綜上所述，本發明所述的治療骨病的藥物貼劑，用于治療各種骨傷、關節損傷、軟組織損傷和增生鈣化等骨病，具有療效好、起效快的特點。本發明所述藥物貼劑的制備方法，通過將上述各原料組分中的有效組分采用水提法進行提取，有利于各有效成分的充分提取和藥效發揮。
具體實施方式
為使本發明的目的、技術方案和優點更加清楚，下面將對本發明的技術方案進行詳細的描述。顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動的前提下所得到的所有其它實施方式，都屬于本發明所保護的范圍。
下面實施例中以1重量份代表1g。
實施例1
本實施例提供一種治療骨病的藥物貼劑，原料組分包括：
葉上花5、葉下花15重量份、接骨草5重量份、果上葉15重量份、骨碎補6重量份、續斷12重量份、青竹標6重量份、腎蕨8重量份、伸筋草2重量份、擬樓斗菜15重量份、豆瓣七5重量份、過路黃8重量份、商陸2重量份、山檳榔8重量份、龍骨1重量份、酢漿草8重量份、木通2重量份。
進一步，本實施例提供一種所述治療骨病的藥物貼劑的制備方法，包括如下步驟：
(1)分別按照所述重量稱取各原料組分，經分別在40℃干燥12h、粉碎處理后，得到粒度均為110目的上述各原料的細粉，將所述各原料的細粉進行充分混合，得到混合料；
(2)向步驟(1)所述混合料中加入6倍質量水進行水提6h，得到水提液；
(3)將步驟(2)所述水提液在90℃進行加熱濃縮成膏，得到密度為1.1g/ml的膏狀物；
(4)分別取占膏狀物質量0.5wt％的松香和占膏狀物質量0.5wt％的醫用明膠，先分別將松香和醫用明膠加熱至180℃融化后，再依次加入到步驟(3)所述膏狀物中，充分混合均勻，壓制得到厚度為0.1mm的膏體薄片，將所述膏體薄片貼敷在醫用膠布上，即得所述治療骨病的藥物貼劑。
實施例2
本實施例提供一種治療骨病的藥物貼劑，原料組分包括：
葉上花15重量份、葉下花5重量份、接骨草15重量份、果上葉5重量份、骨碎補12重量份、續斷6重量份、青竹標12重量份、腎蕨2重量份、伸筋草8重量份、擬樓斗菜5重量份、豆瓣七15重量份、過路黃2重量份、商陸8重量份、山檳榔2重量份、龍骨5重量份、酢漿草2重量份、木通8重量份。
進一步，本實施例提供一種所述治療骨病的藥物貼劑的制備方法，包括如下步驟：
(1)分別按照所述重量稱取各原料組分，經分別在80℃干燥8h、粉碎處理后，得到粒度均為130目的上述各原料的細粉，將所述各原料的細粉進行充分混合，得到混合料；
(2)向步驟(1)所述混合料中加入9倍質量水進行水提2h，得到水提液；
(3)將步驟(2)所述水提液在110℃進行加熱濃縮成膏，得到密度為1.5g/ml的膏狀物；
(4)分別取占膏狀物質量2wt％的松香和占膏狀物質量2wt％的醫用明膠，先分別將松香和醫用明膠加熱至220℃融化后，再依次加入到步驟(3)所述膏狀物中，充分混合均勻，壓制得到厚度為0.3mm的膏體薄片，將所述膏體薄片貼敷在醫用膠布上，即得所述治療骨病的藥物貼劑。
實施例3
本實施例提供一種治療骨病的藥物貼劑，原料組分包括：
葉上花8重量份、葉下花12重量份、接骨草8重量份、果上葉12重量份、骨碎補8重量份、續斷10重量份、青竹標8重量份、腎蕨6重量份、伸筋草4重量份、擬樓斗菜12重量份、豆瓣七8重量份、過路黃6重量份、商陸4重量份、山檳榔6重量份、龍骨2重量份、酢漿草6重量份、木通4重量份。
進一步，本實施例提供一種所述治療骨病的藥物貼劑的制備方法，包括如下步驟：
(1)分別按照所述重量稱取各原料組分，經分別在60℃干燥10h、粉碎處理后，得到粒度均為120目的上述各原料的細粉，將所述各原料的細粉進行充分混合，得到混合料；
(2)向步驟(1)所述混合料中加入7.5倍質量水進行水提4h，得到水提液；
(3)將步驟(2)所述水提液在100℃進行加熱濃縮成膏，得到密度為1.3g/ml的膏狀物；
(4)分別取占膏狀物質量1.2wt％的松香和占膏狀物質量1.2wt％的醫用明膠，先分別將松香和醫用明膠加熱至200℃融化后，再依次加入到步驟(3)所述膏狀物中，充分混合均勻，壓制得到厚度為0.2mm的膏體薄片，將所述膏體薄片貼敷在醫用膠布上，即得所述治療骨病的藥物貼劑。
實施例4
本實施例提供一種治療骨病的藥物貼劑，原料組分包括：
葉上花12重量份、葉下花8重量份、接骨草12重量份、果上葉8重量份、骨碎補10重量份、續斷8重量份、青竹標10重量份、腎蕨4重量份、伸筋草6重量份、擬樓斗菜8重量份、豆瓣七12重量份、過路黃4重量份、商陸6重量份、山檳榔4重量份、龍骨4重量份、酢漿草4重量份、木通6重量份。
進一步，本實施例提供一種所述治療骨病的藥物貼劑的制備方法，包括如下步驟：
(1)分別按照所述重量稱取各原料組分，經分別在60℃干燥10h、粉碎處理后，得到粒度均為120目的上述各原料的細粉，將所述各原料的細粉進行充分混合，得到混合料；
(2)向步驟(1)所述混合料中加入7.5倍質量水進行水提4h，得到水提液；
(3)將步驟(2)所述水提液在100℃進行加熱濃縮成膏，得到密度為1.3g/ml的膏狀物；
(4)分別取占膏狀物質量1.2wt％的松香和占膏狀物質量1.2wt％的醫用明膠，先分別將松香和醫用明膠加熱至200℃融化后，再依次加入到步驟(3)所述膏狀物中，充分混合均勻，壓制得到厚度為0.2mm的膏體薄片，將所述膏體薄片貼敷在醫用膠布上，再將所述膏狀物涂覆醫用膠布上，即得所述治療骨病的藥物貼劑。
實施例5
本實施例提供一種治療骨病的藥物貼劑，原料組分包括：
葉上花10重量份、葉下花10重量份、接骨草10重量份、果上葉10重量份、骨碎補8重量份、續斷8重量份、青竹標8重量份、腎蕨5重量份、伸筋草5重量份、擬樓斗菜10重量份、豆瓣七10重量份、過路黃5重量份、商陸5重量份、山檳榔5重量份、龍骨3重量份、酢漿草5重量份、木通5重量份。
進一步，本實施例提供一種所述治療骨病的藥物貼劑的制備方法，包括如下步驟：
(1)分別按照所述重量稱取各原料組分，經分別在60℃干燥10h、粉碎處理后，得到粒度均為120目的上述各原料的細粉，將所述各原料的細粉進行充分混合，得到第一混合料；
(2)向步驟(1)所述混合料中加入7.5倍質量水進行水提4h，得到水提液；
(3)將步驟(2)所述水提液在100℃進行加熱濃縮成膏，得到密度為1.3g/ml的膏狀物；
(4)分別取占膏狀物質量1.2wt％的松香和占膏狀物質量1.2wt％的醫用明膠，先分別將松香和醫用明膠加熱至200℃融化后，再依次加入到步驟(3)所述膏狀物中，充分混合均勻，壓制得到厚度為0.2mm的膏體薄片，將所述膏體薄片貼敷在醫用膠布上，即得所述治療骨病的藥物貼劑。
實驗例
本發明人通過對臨床100例患者應用該藥物組合物的觀察，其中男性50例，女性50例，年齡最小13歲，最大81歲。
應用方法：外貼敷用，每3-4日一貼。
療效評定標準：
治愈：臨床療效顯著，癥狀完全消失，68例。
有效：臨床癥狀得以控制，癥狀明顯改善，27例。
無效：臨床癥狀無明顯改善5例。總有效率95％。
典型臨床病例：
楊某，女，68歲，患腰椎間盤突出30余年，下肢發熱發燙，冬天不能穿鞋10余年，腰椎變性突出，腰弓佝僂，經多方醫治無效，生活難以自理。使用本發明實施例1的貼劑貼敷12個療程后，其疼痛感明顯減輕，下肢發熱發燙癥狀減輕，可以穿鞋，并且腰弓佝僂的情況明顯好轉，腰椎腫脹消除，停藥之后，目前只是在陰天下雨時會有不舒服的情況，但平時已經不再疼痛。
李某，男，65歲，腰椎骨質增生，曾采用的治療方法包括牽引、理療，效果均不理想。使用本發明實施例2的貼劑貼敷一個療程后，其紅腫、灼熱癥狀消失，疼痛減輕，繼續貼敷一個療程后，疼痛感消失，完全恢復。
李某，女，13歲，在學校跳遠時，手掌脫位，掌心向外翻轉，橈骨、尺骨相連處斷離，腕關節脫臼；來我醫院后，先進行腕關節復位，之后在腕關節上下5cm處貼敷本發明實施例3的貼劑，并用夾板固定好橈骨與尺骨的位子，一個星期后，痊愈。
和某，男，52歲，患痛風，引起腳關節腫大，由于血液中有毒素，引起穴位不同，皮膚發黑，經放血處理后，貼敷本發明實施例4所述的貼劑兩個療程后，腳關節消腫，繼續貼敷一個療程后，痊愈。
李某，男，65歲，患退化性關節炎，關節處常出現僵硬、疼痛的感覺，使用本發明實施例5所述的藥物組合物貼敷兩個療程后，疼痛感減輕，繼續貼敷一個療程后，關節處有輕微疼痛感，但可自由活動。
以上所述，僅為本發明的具體實施方式，但本發明的保護范圍并不局限于此，任何熟悉本技術領域的技術人員在本發明揭露的技術范圍內，可輕易想到變化或替換，都應涵蓋在本發明的保護范圍之內。因此，本發明的保護范圍應以所述權利要求的保護范圍為準。