本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，尤其是一種電動(dòng)外科手術(shù)閉合器。

背景技術(shù)：

1、吻合器在醫(yī)學(xué)上也被稱作縫合器，多用于胃腸、減重、胸外和肝膽等外科手術(shù)中。吻合器在醫(yī)學(xué)上是替代傳統(tǒng)手工縫合的設(shè)備，主要的工作原理是使用多排吻合釘對(duì)其組織進(jìn)行吻合，其功能比較像訂書(shū)機(jī)，在臨床上用來(lái)代替縫合線來(lái)閉合組織。根據(jù)是否帶有切割功能分為：閉合器和切割吻合器。

2、隨著醫(yī)療技術(shù)水平的發(fā)展，閉合器已經(jīng)發(fā)展到電動(dòng)到智能閉合器階段(監(jiān)測(cè)組織狀態(tài)，可以提示醫(yī)生使用合適閉合高度的釘倉(cāng)，閉合時(shí)可以根據(jù)組織的情況做到遇到較薄的組織，用相對(duì)較快的速度拉動(dòng)推進(jìn)裝置；遇到較厚的組織，用相對(duì)緩慢的速度拉動(dòng)推進(jìn)裝置)，確保閉合的穩(wěn)定性與安全性，降低醫(yī)生勞動(dòng)強(qiáng)度的同時(shí)規(guī)范操作，使閉合效果穩(wěn)定且一致。

3、隨著閉合器的發(fā)展，閉合器已經(jīng)從手動(dòng)時(shí)代進(jìn)入到智能電動(dòng)時(shí)代。電動(dòng)吻合器較手動(dòng)閉合器，可以使醫(yī)生更精確的控制閉合器，實(shí)現(xiàn)單手操作且使操作更穩(wěn)定，規(guī)范操作、獲得更好的臨床效果的同時(shí)降低醫(yī)生的勞動(dòng)強(qiáng)度。另一個(gè)電動(dòng)控制的優(yōu)點(diǎn)是結(jié)合傳感器信號(hào)反饋，可以讓醫(yī)生更好的了解器械的狀態(tài)，可以輔助醫(yī)生對(duì)操作進(jìn)行判斷，可以根據(jù)閉合組織的厚度等情況調(diào)整推進(jìn)裝置速度，實(shí)現(xiàn)智能閉合。

4、目前幾乎所有的腔鏡閉合器產(chǎn)品的推進(jìn)裝置都帶有推柄，推柄一般由4-5片鋼質(zhì)材料組成，可以彎曲，但受此結(jié)構(gòu)影響，閉合器可以左/右單側(cè)偏轉(zhuǎn)45°，少數(shù)可以偏轉(zhuǎn)55°或更大角度，但不會(huì)超過(guò)90°。此外，因?yàn)樵谄D(zhuǎn)條件下?lián)舭l(fā)時(shí)，推柄彎曲產(chǎn)生的應(yīng)力會(huì)導(dǎo)致鉗口末端擺動(dòng)或抖動(dòng)，這對(duì)于臨床應(yīng)用存在一定安全風(fēng)險(xiǎn)，可能會(huì)過(guò)度牽拉、撕扯組織，造成閉合失敗。

5、為解決上述問(wèn)題，提供一種新型電動(dòng)外科手術(shù)閉合器非常必要。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

0、
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

1、目前臨床上對(duì)于閉合器的需求仍未完全滿足，仍需要一款智能可控、安全可靠、操作輕便的電動(dòng)控制的閉合器，這也是此發(fā)明項(xiàng)目，一種新穎的基于線控技術(shù)的手術(shù)閉合器，要實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)。為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，擬采用如下技術(shù)方案：

2、本發(fā)明涉及一種電動(dòng)外科手術(shù)閉合器，包括手柄(1)、器械桿(2)和鉗口(3)(包括釘倉(cāng)和釘砧)，所述手柄(1)連接到器械桿(2)的近端，鉗口(3)連接到器械桿(2)的遠(yuǎn)端，所述鉗口(3)中具有不帶切割刀片的推進(jìn)裝置，所述推進(jìn)裝置在閉合組織時(shí)推動(dòng)推釘滑塊從近端向遠(yuǎn)端滑動(dòng)，推釘滑塊推動(dòng)推釘片，使吻合釘穿過(guò)并縫合組織，其特征在于，所述推進(jìn)裝置完全位于鉗口(3)中并且鉗口(3)具有供推進(jìn)裝置從近端向遠(yuǎn)端滑動(dòng)的軌道，所述推進(jìn)裝置固定在柔性驅(qū)動(dòng)線上，所述柔性驅(qū)動(dòng)線的末端直接或間接地連接到電機(jī)上，所述電機(jī)通過(guò)控制柔性驅(qū)動(dòng)線以控制推進(jìn)裝置在軌道上滑動(dòng)。本發(fā)明通過(guò)柔性驅(qū)動(dòng)線控制推進(jìn)裝置，可實(shí)現(xiàn)進(jìn)/退推進(jìn)裝置的操作，不存在因推柄形變產(chǎn)生的應(yīng)力，有利于減少鉗口末端的擺動(dòng)，鉗口末端擺動(dòng)可不大于4.0mm。

3、在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，所述柔性驅(qū)動(dòng)線的根數(shù)為1-16根，優(yōu)選為2-4根，所述柔性驅(qū)動(dòng)線與推進(jìn)裝置的連接方式?jīng)]有特別的限定，優(yōu)選地，所述柔性驅(qū)動(dòng)線的至少1根與推進(jìn)裝置的上方前端固定，至少1根與推進(jìn)裝置的上方后端固定，通過(guò)該方式，可以更平穩(wěn)的固定刀頭。

4、在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，所述柔性驅(qū)動(dòng)線的至少2根與推進(jìn)裝置的上方前端固定，至少2根與推進(jìn)裝置的上方后端固定，通過(guò)該方式，可以更平穩(wěn)的固定推進(jìn)裝置。因并聯(lián)線控裝置多根驅(qū)動(dòng)線可同時(shí)作用在同一執(zhí)行裝置上，因此控制執(zhí)行裝置進(jìn)行高負(fù)載、高速運(yùn)動(dòng)。

5、在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，所述柔性驅(qū)動(dòng)線穿過(guò)內(nèi)套管，內(nèi)套管外再有一個(gè)外管套，所述柔性驅(qū)動(dòng)線穿過(guò)內(nèi)套管和外管套，直接或間接地與電機(jī)相連，所述內(nèi)套管用于減少摩擦，外管套用于力的傳遞；優(yōu)選地，所述內(nèi)套管為ptfe管，外管套為bowden螺紋鋼管。

6、在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，所述柔性驅(qū)動(dòng)線上設(shè)有拉力傳感器和/或位置傳感器，所述電機(jī)與拉力傳感器耦合以控制柔性驅(qū)動(dòng)線上的拉力。因此可以實(shí)現(xiàn)臨床對(duì)智能控制的需求，可以通過(guò)位置反饋和力反饋了解夾閉組織的厚度及硬度，并對(duì)組織的夾閉情況和吻合推進(jìn)速度進(jìn)行控制，做到根據(jù)夾閉組織的情況實(shí)時(shí)調(diào)整推刀速度或者提示醫(yī)生使用合適閉合高度的釘倉(cāng)，對(duì)組織過(guò)厚，不能進(jìn)行閉合的情況向醫(yī)生給出指示。

7、在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，所述手柄(1)、器械桿(2)和鉗口(3)為一次性使用產(chǎn)品，電機(jī)和控制裝置置于主機(jī)中，重復(fù)性使用。在此優(yōu)選實(shí)施方式中將傳統(tǒng)的閉合器產(chǎn)品變成閉合器器械加主機(jī)的形式，將動(dòng)力及控制裝置、顯示屏等組成部件裝到主機(jī)上。器械加主機(jī)的方式，優(yōu)點(diǎn)是可以減輕器械的重量，使操作更輕便；動(dòng)力及控制裝置、顯示屏等組成部件不受器械本身尺寸的限制；同時(shí)斷開(kāi)連接后，器械部分作為一次性使用產(chǎn)品使用，動(dòng)力及控制裝置等高值部件放在主機(jī)可重復(fù)使用，因此可以減少每次手術(shù)消耗的成本。

8、在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，所述鉗口(3)相對(duì)于器械桿(2)可偏轉(zhuǎn)；優(yōu)選地，所述鉗口(3)相對(duì)于器械桿(2)的偏轉(zhuǎn)角度不小于100°。本發(fā)明因?yàn)椴捎脽o(wú)推柄的推進(jìn)裝置，通過(guò)柔性驅(qū)動(dòng)線控制推進(jìn)裝置的運(yùn)動(dòng)，因此可以運(yùn)行鉗口(3)相對(duì)于器械桿(2)有更大的偏轉(zhuǎn)角度。

9、在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，本發(fā)明的閉合器設(shè)置有可重復(fù)性使用的主機(jī)，所述主機(jī)包括電機(jī)及控制裝置，所述主機(jī)通過(guò)連接管與手柄相連。因此，本發(fā)明的閉合器可以通過(guò)主機(jī)外接遙控裝置，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程控制，并且可以將閉合器器械部分改裝為手術(shù)機(jī)器人吻合器器械，實(shí)現(xiàn)手術(shù)機(jī)器人控制。以器械加主機(jī)的方式，也可通過(guò)3d鼠標(biāo)或其它遙控裝置連接到主機(jī)上，醫(yī)生通過(guò)控制3d鼠標(biāo)或遙控裝置對(duì)器械進(jìn)行控制，3d鼠標(biāo)或遙控裝置可以通過(guò)無(wú)菌套的方式隔離，使手術(shù)區(qū)域保持無(wú)菌。

技術(shù)特征：

1.一種電動(dòng)外科手術(shù)閉合器，包括手柄(1)、器械桿(2)和鉗口(3)，所述鉗口包括釘倉(cāng)和釘砧，所述手柄(1)連接到器械桿(2)的近端，鉗口(3)連接到器械桿(2)的遠(yuǎn)端，所述鉗口(3)中具有不帶切割刀片的推進(jìn)裝置，所述推進(jìn)裝置在閉合組織時(shí)推動(dòng)推釘滑塊從近端向遠(yuǎn)端滑動(dòng)，推釘滑塊推動(dòng)推釘片，使吻合釘穿過(guò)并縫合組織，其特征在于，所述推進(jìn)裝置完全位于鉗口(3)中并且鉗口(3)具有供推進(jìn)裝置從近端向遠(yuǎn)端滑動(dòng)的軌道，所述推進(jìn)裝置固定在柔性驅(qū)動(dòng)線上，所述柔性驅(qū)動(dòng)線的末端直接或間接地連接到電機(jī)上，所述電機(jī)通過(guò)控制柔性驅(qū)動(dòng)線以控制刀頭在軌道上滑動(dòng)。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電動(dòng)外科手術(shù)閉合器，所述柔性驅(qū)動(dòng)線的根數(shù)為1-16根；優(yōu)選為2-4根。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電動(dòng)外科手術(shù)閉合器，所述柔性驅(qū)動(dòng)線的至少1根與推進(jìn)裝置的前端固定，至少1根與推進(jìn)裝置的后端固定。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電動(dòng)外科手術(shù)閉合器，所述柔性驅(qū)動(dòng)線的至少2根與推進(jìn)裝置的上方前、后兩端固定，至少2根與推進(jìn)裝置的下方前、后兩端固定。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電動(dòng)外科手術(shù)閉合器，所述柔性驅(qū)動(dòng)線穿過(guò)內(nèi)套管，內(nèi)套管外再有一個(gè)外套管，所述柔性驅(qū)動(dòng)線穿過(guò)內(nèi)套管和外管套，通過(guò)直接或者間接與電機(jī)相連，所述內(nèi)套管用于減少摩擦，外管套可承載柔性驅(qū)動(dòng)線力的傳遞。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電動(dòng)外科手術(shù)閉合器，所述柔性驅(qū)動(dòng)線近端末端可連接、纏繞在絞盤(pán)上，通過(guò)絞盤(pán)與驅(qū)動(dòng)裝置耦合，每個(gè)驅(qū)動(dòng)裝置包含電機(jī)、力反饋傳感器和/或位置傳感器，所述電機(jī)與力反饋和/或位置傳感器耦合以控制柔性驅(qū)動(dòng)線上的拉力。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電動(dòng)外科手術(shù)閉合器，所述手柄(1)、器械桿(2)和鉗口(3)作為一次性使用器械；電機(jī)和控制裝置若置于手柄中則亦為一次性使用，若置于主機(jī)中，則為重復(fù)性使用。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電動(dòng)外科手術(shù)閉合器，所述鉗口(3)相對(duì)于器械桿(2)可偏轉(zhuǎn)。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的電動(dòng)外科手術(shù)閉合器，所述鉗口(3)相對(duì)于器械桿(2)的最大偏轉(zhuǎn)角度不小于100°。

10.根據(jù)權(quán)利要求1-9任意一項(xiàng)所述的電動(dòng)外科手術(shù)閉合器，所述主機(jī)包括電機(jī)及控制裝置，所述主機(jī)通過(guò)連接管與閉合器手柄相連，所述柔性驅(qū)動(dòng)線與連接管末端耦合裝置中的絞盤(pán)連接、纏繞，通過(guò)耦合裝置與主機(jī)中的電機(jī)和控制裝置部件相連，電機(jī)和控制裝置部件，置于主機(jī)中且可重復(fù)性使用。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開(kāi)了一種電動(dòng)外科手術(shù)閉合器，包括手柄(1)、器械桿(2)和鉗口(3)，所述手柄(1)連接到器械桿(2)的近端，鉗口(3)連接到器械桿(2)的遠(yuǎn)端，所述鉗口(3)中具有不帶切割刀片的推進(jìn)裝置，所述推進(jìn)裝置完全位于鉗口(3)中并且鉗口(3)具有供推進(jìn)裝置從近端向遠(yuǎn)端滑動(dòng)的軌道，所述推進(jìn)裝置固定在柔性驅(qū)動(dòng)線上，所述柔性驅(qū)動(dòng)線的末端直接或間接地連接到電機(jī)上，所述電機(jī)通過(guò)控制柔性驅(qū)動(dòng)線以控制推進(jìn)裝置在軌道上滑動(dòng)。本發(fā)明通過(guò)柔性驅(qū)動(dòng)線控制推進(jìn)裝置，可實(shí)現(xiàn)進(jìn)/退推進(jìn)裝置的操作。因?yàn)槭菬o(wú)推柄結(jié)構(gòu)，不存在因偏轉(zhuǎn)時(shí)推柄形變產(chǎn)生的應(yīng)力，有利于減少鉗口末端的擺動(dòng)以及實(shí)現(xiàn)大角度偏轉(zhuǎn)。

技術(shù)研發(fā)人員：趙明,李光榮
受保護(hù)的技術(shù)使用者：賽諾微醫(yī)療科技（北京）有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/4/24