本公開涉及一種醫學電外科手術器械、尤其是hf器械、特別優選是一種雙極hf器械，具有適配于接收和/或發射電磁波、尤其數據信號的應答器。此外，本發明還涉及根據并列權利要求的前序部分所述的用于應答器的通信或讀取和/或寫入的醫學應答器通信系統/應答器系統以及制造方法、尤其安裝方法。

背景技術：

1、從現有技術中已知具有應答器的結構組或具有rfid應答器或rfid標簽的(醫學)標記元件，他們尤其被用于裝設外科手術器械。借助于安設到外科手術器械的rfid應答器可以識別、跟蹤和管理這樣的器械。尤其可以讀取該器械的特定信息。

2、例如，ep?3?193?284?a1公開了一種用于裝設外科手術器械的醫學標記元件，該醫學標記元件可以隨后在表面側安設到外科手術器械上。在此，標記元件具有帶有不導電的覆蓋件的環形金屬邊框，在標記元件的內腔中引入rfid應答器/rfid標簽。金屬邊框的外側在此以預定的位置尤其通過焊接安設在外科手術器械上。

3、尤其是在諸如rf雙極器械的電外科手術高頻(hf)器械領域中，這些器械在使用周期以及器械可以插入和可以使用的準備周期方面具有有限的使用壽命。必須嚴格遵守這些周期。在此尤其提供了應答器。通過該應答器可以進行電外科手術器械的明確識別并且由此也可以檢測所屬的應用周期以及準備周期。以這種方式，可以檢測、記錄和追蹤器械以指示對個性化器械的必要的更換或檢修。例如在此可以遞增地提高屬于器械id的計數器并且必要時在更換或檢修之后又重置到零。

4、然而，現有技術的缺點是，由于應答器的小的(信號技術的)傳輸作用距離，應答器、尤其無源應答器必須被布置在與讀取設備或讀取和寫入設備相距小的距離處。這尤其涉及nfc(近場通信)rfid標簽。出于這個原因，在常見的應答器/rfid標簽中通常僅可能的是，將rfid標簽隨后施加到醫學器械的暴露的和可良好到達的外表面上，以便將應答器和讀取設備之間的距離保持得最小。在此要注意的是，為此設置的外表面處于這樣的器械位置上，該器械位置在器械操作方面僅帶來小的缺點并且盡管如此仍同時確保足夠的傳輸質量或足夠的接收。此外，在電外科手術器械的領域中，將rfid標簽分離成電流和電壓傳輸部件是重要的。

5、此外，傳輸、接收或發送功率決定性地通過包圍應答器的構件或結構來影響。這也涉及到應答器的傳輸的(信號技術上的)可靠性。然而，尤其與讀取和/或寫入設備的最大可能距離改變，使得取決于器械的結構和rfid標記元件所安設的位置，讀取不再可能或至少不可能具有充分的可靠性。rfid標記元件以及因此應答器的rfid芯片的幾何安裝情況對該最大距離具有重要影響并且在器械與器械之間是不同的，從而根據現有技術的標記元件不能提供安全、可靠和可預測的操作。

6、因此在醫學器械的設計的開發中，rfid標記元件以及rfid標簽的周圍環境始終必須被考慮并且引入到該設計中，因為僅這樣最終確保存在用于應答器的相應合適的周圍結構。由此使醫學器械的獨立于應答器的開發變得困難。由于醫學產品的審批費時且非常昂貴，因此對于現有的以及新的醫學產品來說產生了特別高的障礙以及相應的適配挑戰。

7、除了信號技術問題外，在現有技術中還存在以下缺點。盡管這種rfid標記元件是相對小的構件，但是具有rfid應答器的在現有技術中隨后施加的標記元件形成用于污染物的附加附著面并且此外在醫學器械的操作中是有障礙的。此外，表面側安設的rfid標記元件還可以形成縫隙和裂縫，病菌可能沉積在縫隙和裂縫中。由于標記元件的設計以及在醫學器械上的安設，不可逆的安設、尤其焊接是不可避免的，并且在應答器損壞或預定更換時使必要的更換變得困難。此外，在外側安設的標記元件由于其鋒利的棱邊總是具有手術手套和患者的撕裂以及用戶損傷的風險。

8、尤其借助于焊接進行的標記元件的制造和安裝非常繁瑣并且在一些醫學器械中完全不可能，因為沒有合適的材料可以用于焊接或者因為所設置的安設面是不合適的。尤其是，rfid標記元件的殼體或保持件的部件必須始終由金屬制成，以便能夠被安設和焊接，這限制了設計的可選擇的合適的材料。此外，從醫學器械的審批中得到規定，這些醫學器械尤其要求rfid標記元件的可重復制造和安裝。同樣，金屬表面屏蔽rfid標記元件并且降低rfid標記元件的可到達性。

技術實現思路

1、因此本發明的任務是消除或至少減少現有技術中的缺點并且尤其提供電極裝置、具有應答器的醫學器械、應答器通信系統、以及制造方法，其確保信號技術通信的可靠性以及尤其在與讀取和寫入設備的距離方面改善應答器的接收或接收功率和/或發送功率。此外還要改進醫學器械以及應答器的可清潔性、可殺菌性以及良好且可靠的操作。同樣地，應改進電外科手術器械的開發、制造、安裝、維護、修理以及更換。在檢修情況下可以快速和簡單地更換應答器。

2、換句話說，本發明的任務尤其是提供一種醫學電外科手術器械、尤其是hf器械，其在器械特性和應答器的數據傳輸特性方面都保證良好且可靠的操作。另外的任務優選在于醫學電外科手術器械的良好的可清潔性和/或可殺菌性。

3、該任務在這種類型的(醫學)電外科手術器械方面根據本發明通過權利要求1的特征來解決，并且在這種類型的醫學應答器通信系統方面根據本發明通過權利要求12的特征來解決，并且在制造方法方面根據本發明通過權利要求13的特征來解決。

4、因此本公開的基本構思可以在于，在具有至少兩個電極的電外科手術器械中設置有另外的不導電(即配備有非常高的電阻)的絕緣體，該絕緣體容納應答器并且與電極連接成使得應答器布置在電極之間。因此應答器一方面通過絕緣體與電極間隔開并且因此電絕緣，并且另一方面應答器相對于電極朝向周圍環境回移。在兩個電極中的至少一個電極中，尤其在兩個電極中，在應答器的區域中集成了通孔，從而通過該通孔創建了到周圍環境的擋板開口。這有利于應答器的讀取和寫入能力，該應答器以這種方式不能夠在兩個電極的俯視圖中被讀取，而是此外還能從電極布置在應答器和應答器讀取設備之間的方向被讀取。

5、因此在至少兩個電極的尤其近側的區域上，在電極之間集成有支承在絕緣體中的應答器，并且此外通過至少一個電極中的擋板開口明顯改善數據傳輸(讀取能力)。

6、換言之，提出將在hf器械中的應答器、尤其rfid標簽、尤其玻璃標簽容納在兩個對置的電極之間的(分別)近側絕緣體中，優選容納在絕緣體的外輪廓的中間。通過在應答器(尤其玻璃標簽)的區域中的對置電極的至少一個電極、尤其是兩個電極中的相應的幾何留空部/開口，應答器可以在所有方向上或360°地讀取。

7、再完全換言之，提供一種電外科手術器械、尤其是hf器械(具有電極裝置)，具有第一電極和第二電極，第一電極和第二電極尤其在器械的遠側對置。此外，器械具有電絕緣構造的(電)絕緣體/絕緣模塊，在所述絕緣體/絕緣模塊中容納/插入應答器、優選rfid應答器、特別優選是玻璃應答器。該絕緣體將第一和第二電極互相連接，其中，容納在所述絕緣體中的應答器布置在所述第一電極和所述第二電極之間，尤其對稱地和/或居中地布置在所述第一電極和第二電極之間，并且此外，在第一電極和/或第二電極中在應答器的區域中或者在應答器的高度上構造有幾何的留空部/開口/擋板開口，使得所述電極構造對于電磁波不能透過信號的擋板，所述擋板具有能透過信號的擋板開口。

8、在此，應答器被容納在絕緣體(電絕緣體)中并且位置固定。因此，雖然電極例如由金屬構造成傳導電流，但是這種材料另一方面使得電極不能透過信號。通過在電極中提供特殊的幾何留空部或擋板開口，也可以在電極的方向上、即在從應答器至電極的直線的延長部中提供朝向周圍環境的信號技術上的傳輸。如果現在在至少兩個電極中、尤其在所有電極中提供這樣的擋板開口，則在應答器周圍360°的信號技術數據傳輸是可能的。尤其通過擋板開口甚至增大了到讀取設備的可能的最大距離。因此直接在電極中構造具有預定義的幾何尺寸(例如擋板開口)的、特定于應答器布置的擋板，所述幾何尺寸改善了應答器的接收并且尤其是改善了與外部讀取和/或寫入設備的可能距離。

9、因此應答器也可以更好地并且更靈活地集成到電外科手術器械中。

10、絕緣體殼體本身尤其是能透過信號的并且優選對應答器的(信號技術上的)接收或對電磁相互作用沒有或僅具有小的影響。絕緣體可以尤其是在良好的可清潔性和可殺菌性方面以及此外在安裝或插入醫學器械方面或在電極安裝或插入到絕緣體中方面被設計。

11、與此完全不同表現的是擋板或者具有擋板開口的電極，其具有不能透過信號的材料或至少對于確定的頻率范圍不能透過電磁波的材料或由這樣的材料構成。擋板開口對應答器和周圍環境之間的電磁相互作用具有重要影響并且尤其被特別設計和適配用于聚束和/或放大應答器的電磁信號或電磁波。

12、通過這種結構，電外科手術器械的電極裝置最佳地設計為一個單元，并且向應答器或從應答器向周圍環境的接收和傳輸明顯地改善。因此也改善了在可布置在上側或器械體表面的區域中的(應答器)讀取和/或寫入設備之間的通信，從而通過電極裝置本身的設計也在較大的距離上確保了對應答器的安全且可靠的讀取和/或寫入。

13、術語“在應答器的區域中”大致意味著，沿著器械的縱軸線看，在類似的高度上，尤其在電極的在幾何上看最靠近應答器的區域中，設置擋板開口。

14、在此強調，具有第一和第二電極以及帶有應答器的絕緣體的電極裝置是獨立的發明并且是可獨立要求保護的或者是可單獨要求保護的并且應成為單獨申請的主題。

15、借助具有應答器的器械例如可以檢測、記錄與產品相關的具有相應信息的準備周期并且進一步處理由此獲得的知識。這種準備周期例如可以包括清潔和/或滅菌和/或上油。借助具有應答器的器械可以進行醫學裝置/醫學產品、尤其醫學器械的所謂的跟蹤以及生命周期管理。該信息也用于制造商在投訴案件下的舉證方面的使用。此外，用戶可以在個別需要維護時才對配備有應答器的醫學裝置、尤其醫學器械進行維護并且不再必須強制地考慮預定義的維護間隔。這有利于醫學器械的可用性和提供，因為由此可以單獨地延長維護間隔。

16、有利的實施方式在從屬權利要求中被要求保護并且尤其在下面闡述。

17、根據一個實施方式，電極的擋板開口可以構造成長形的或縫隙形的或長孔形的，尤其構造為長孔。尤其在電極鑷子狀地在一個方向上延伸并且具有大致片形或板形的基本結構的情況下，可以通過引入長形的留空部將擋板開口集成到電極本身中。

18、在一個實施方式中，絕緣體能夠具有熱塑性塑料、尤其是聚丙烯(pp)或聚乙烯(pe)作為材料，尤其由其構成，優選是塑料注塑件，以便提供電絕緣。塑料是良好的電絕緣體并且可以簡單且成本低廉地制造。此外，材料如聚丙烯(pp)和聚乙烯(pe)是生物相容的。

19、絕緣體尤其可以構造成至少兩件式的并且具有帶有用于容納應答器的容納部、尤其是留空部的主體，并且還具有封閉體、尤其是互補的蓋或栓塞的類型，所述封閉體能夠通過形狀鎖合和/或力鎖合與主體連接并且使容納部相對于周圍環境嚴密地封閉，從而位置固定地并且防丟失地容納應答器。至少兩件式的設計方案允許簡單地制造兩個本體，將應答器插入到(應答器)容納部中并且用插入的應答器簡單地封閉該容納部，以便防丟失地保持該應答器并且此外確保通常未滅菌的應答器相對于周圍環境的無菌性。

20、尤其，絕緣體能夠設計成是無菌的或可滅菌的。

21、優選地，封閉體可以借助熱變形或超聲波焊接與主體材料鎖合地連接。通過這種方式，封閉體不會無意地從主體脫落，并且此外確保了應答器的嚴密的密封。

22、根據一個實施方式，絕緣體可以具有兩個尤其關于絕緣體的縱軸線或對稱平面對稱地延伸的、尤其平行延伸的貫通通道/通孔、尤其縫隙，第一電極和第二電極分別能夠插入或插入到所述貫通通道/通孔中。電極可以分別在遠側和近側從絕緣體突出/伸出/突起并且尤其通過過盈配合保持在絕緣體中。通過絕緣體的這種設計，該絕緣體被配置為兩個電極的連接體。這些電極被插入到通孔中并且不僅在遠側突出，以便能夠操縱患者的組織，而且在近側從絕緣體突出，以便相應地電連接。具有兩個通孔、尤其縫隙的這種設計方案是有效且成本低廉的解決方案。

23、根據另外的實施方式，絕緣體可以在通孔、尤其縫隙中具有縮窄部或卡鎖凸起、尤其與擋板開口互補地構造的卡鎖凸起，從而所屬的電極與擋板開口借助于彈性的形狀鎖合通過卡鎖凸起(作為縮窄部)彈性地保持/固定。因此如果擋板開口被集成在電極中并且因此可以說存在留空部或孔，并且電極(在引入之后)安置在通孔中，其中，擋板開口位于應答器的區域中，那么可以使用擋板開口的幾何形狀，以便與互補的卡鎖凸起一起實現彈性的(并且因此也可以再次拆卸的)保持件，然而所述保持件僅可以以預定義的力耗費拆卸。在此，卡鎖凸起伸入到擋板開口中并且被彈性地預緊。尤其可以使用斜坡結構作為卡鎖結構，以便簡化安裝，然而使拆卸變得困難。因此電極可以相對來看簡單地并且容易地推入到絕緣體的通孔中，其中電極滑入斜坡中，并且一旦斜坡形的卡鎖凸起伸入到擋板開口中，所述卡鎖凸起形成側凹、例如垂直的側凹，使得拆卸僅能夠隨著側凹的拆散來進行，例如通過從擋板開口中彈性地拉回卡鎖突起來進行。

24、尤其，絕緣體、尤其所述絕緣體以及所述第一電極和第二電極可以與對稱平面對稱地構造，使得所述應答器也對稱地布置在所述第一電極和第二電極之間。

25、進一步優選地，用作為用于電磁波或信號、尤其無線電信號的通道的擋板開口被構造成長形的或縫隙形的并且具有(縫隙)寬度，所述寬度對應于(應答器的、尤其玻璃標簽的)線圈直徑與理想因子的乘積，其中，理想因子在1.3至2.2的范圍內，更優選在1.6至1.9的范圍內，并且特別優選地是1.75。換言之，與應答器、尤其玻璃標簽平行的擋板開口具有寬度，該寬度大于應答器的線圈直徑和/或寬度、尤其玻璃標簽的直徑。

26、進一步優選地，長形的或縫隙形的擋板開口具有長度，該長度為應答器的線圈芯、尤其鐵氧體芯的總長度的-30％直至+50％，進一步優選地，為鐵氧體芯的總長度的0％直至+30％的長度并且特別優選地為鐵氧體芯的總長度的+15％的長度。換言之，與應答器、尤其玻璃標簽平行的擋板開口具有長度，該長度優選大于線圈芯、尤其鐵氧體芯的長度和/或應答器、尤其玻璃標簽的長度。

27、絕緣體、特別是上側優選地可以具有顏色或者用顏色標記，使得通過顏色編碼將信息分配給絕緣體并且因此分配給電極裝置或醫學器械。因此，尤其也可以提供分別具有醫學器械和兼容的應答器的適配套件的器械系統。

28、根據一個實施方式，應答器可以具有尤其具有倒圓端部的具有應答器縱軸線的柱形的形狀，所述擋板的擋板開口長形地或者縫隙形地或者長孔形地構造并且具有擋板開口縱軸線，并且所述應答器縱軸線平行于所述擋板開口縱軸線、與所述擋板開口縱軸線間隔開并且尤其關于所述擋板開口縱軸線對稱地布置。因此應答器相對于電極的擋板開口對稱地布置并且可以被非常良好地讀取。

29、優選地，在應答器和擋板開口之間的距離可以尤其在應答器的縱軸線和擋板開口的縱軸線之間為最小2mm和/或最大20mm；并且/或者所述第一電極和所述第二電極之間的最短距離可以最小為4mm和/或最大為40mm。

30、尤其是，電極被構造成平面的或片狀的，尤其是平面/平坦的，并且(在擋板開口的區域中)具有垂直于擋板開口的恒定的高度(厚度)。

31、尤其，電極可以全部由金屬制成。優選地，電極由不銹鋼制成。金屬對于電磁波是不能透過的。不銹鋼能夠被特別好地滅菌。

32、尤其，在絕緣體中可以構造呈留空部形式的柱形容納部，該留空部朝向近側或遠側具有開口，以便從近側或遠側插入應答器。

33、此外，應答器尤其可以相對于擋板開口間隔開地并且縮回地布置。

34、尤其，絕緣體中的容納部/留空部可以精確配合地與作為應答器的玻璃標簽協調，使得其不會脫落并且摩擦配合地保持。優選地，應答器的過盈配合可以構造在絕緣體的容器中，即例如容納部的直徑小于玻璃標簽的直徑。應答器尤其可以借助于過盈配合被容納在絕緣體的容納部中。應答器和絕緣體這樣彼此協調，使得應答器在插入狀態下構造過盈配合。

35、尤其是，電極、尤其第一和第二電極也可以與絕緣體構造過盈配合。電極和絕緣體因此彼此協調成，使得電極在插入狀態下構造過盈配合。

36、尤其，應答器可以無工具地組裝到絕緣體中、尤其還有也組裝到電極中，和/或無工具地可插入到準備的容納部(或通孔)中并且可取出。因此電極裝置可以無工具地安裝。

37、尤其，絕緣體中的容納部可以設計為柱形的留空部或孔。

38、尤其擋板開口的寬度(即垂直于電極的縱軸線)可以為最小5mm和/或最大15mm。

39、(與應答器的容納部并且因此)應答器與電極被插入的通孔的距離尤其可以為最小2mm和/或最大20mm。

40、尤其地，絕緣體可構造或制造為省去模具的塑料注塑件。尤其，絕緣體基于這樣的思想，即，當尤其選擇能透過信號的絕緣體(例如具有熱塑性塑料、熱固性塑料、一般塑料和/或硅樹脂作為材料)時，讀取和/或寫入距離通過作為具有擋板開口的金屬屏蔽件/反射器/擋板的至少部分地包圍應答器的電極以幾何限定的開口優化，所述金屬屏蔽件/反射器/擋板將應答器與上側并因此與能布置在那里的讀取和寫入裝置間隔開。

41、根據本發明的另外的實施方式，絕緣體和/或電極在擋板開口的區域中設有生物殺滅劑，從而進一步降低形成細菌的風險。

42、優選地，應答器可以是無源rfid應答器。

43、優選地，應答器是rfid應答器，特別優選是玻璃標簽，用于存儲屬于特定醫學器械的信息。該rfid應答器適合于根據可預先定義的過程的要求被個性化。rfid應答器或rfid標簽尤其具有：

44、·微芯片，優選具有小于2毫米的尺寸，

45、·天線，優選以線圈的形式，特別優選具有處于內部的棒形鐵氧體芯，線圈圍繞所述鐵氧體芯纏繞，以及

46、·外罩，其中，外罩優選是防水的和/或氣密的，并且優選保護應答器的電子器件免受周圍環境。

47、根據另外的實施方式，應答器也可以是有源rfid應答器，有源rfid應答器具有至少一個能量源，優選以電池、蓄電池和/或電容器的形式。

48、優選地，該應答器被設置和適配用于加密地或不加密地存儲以下信息中的至少一個信息：

49、·一般狀態，

50、·使用壽命/使用壽命結束，

51、·維護間隔，

52、·后續手術的性能和適用性，

53、·產品維護不足和可能的產品損壞，

54、·溫度過高和過低以及可能的產品損壞，

55、·物件號，

56、·序列號，和/或

57、·客戶。

58、由此可能的是，在醫學器械中，尤其結合個性化的支承，可以檢測、計數準備周期并且將這些信息保險在醫學器械本身中。尤其由此可以檢測是否遵循和執行了所有必要的過程步驟。準備周期的數量尤其可以是與前述信息的成比例度量。

59、優選地，應答器具有帶有倒圓的端部的柱形形狀。應答器、尤其玻璃標簽的形狀尤其是丸形。

60、具有用于應答器的容納部的絕緣體尤其可以選擇性地保持自由/向外敞開或者用能透過信號的材料填充/封閉。尤其，應答器本身可以已經以封閉罩的類型成型，使得在將應答器插入絕緣體中時，絕緣體或絕緣體的開口被應答器本身向外(水密/氣密)封閉。

61、優選地，應答器相對于擋板開口從周圍環境向兩個電極的延長部方向上看居中地并且彼此對稱地布置。由此，應答器處于擋板開口的中間并且改善接收。

62、根據優選的實施方式，玻璃標簽的尺寸可以是直徑為2mm并且長度為12mm。備選地，該尺寸優選也可以是直徑3mm和長度13mm，或者優選地是直徑4mm和長度22mm。

63、此外，應答器可以優選地使用在12至15mhz的范圍中的頻帶，有利地在13至14mhz的范圍中的頻帶，進一步優選地在13.4至13.7mhz的范圍中的頻帶并且特別優選13.56mhz的頻帶。

64、本公開的任務根據本發明在醫學應答器系統/應答器通信系統方面通過如下方式來實現，即，該醫學應答器系統/應答器通信系統具有帶有應答器的根據本公開的醫學器械以及可以與應答器在信號技術上耦聯的讀取和/或寫入裝置，該讀取和/或寫入裝置尤其構造有器械支架或本身構造為器械支架，該器械支架適于將具有應答器的醫學器械相對于讀取和/或寫入裝置保持或臨時固定在預定的位置和/或定向中，在該位置和/或取向中能夠實現在應答器和讀取和/或寫入裝置之間的信號傳輸。換言之，醫學器械或醫學裝置可以由讀取和/或寫入裝置讀取和/或寫入，該讀取和/或寫入裝置可以被帶到與應答器直接相鄰，即尤其是相距小于一厘米的距離。在具有例如用于空氣供應、電流供應和/或數據交換的接口的醫學器械中，該讀取裝置可以安設在用于醫學裝置上的配合件的可耦聯的適配器中。

65、本公開的任務在用于電外科手術器械(尤其用于根據本公開的器械)的制造方法通過步驟解決：制造、尤其省去模具地塑料注塑具有兩個通孔和用于應答器的容納部的絕緣體；在第一和/或第二電極中引入或提供擋板開口；將第一電極插入到第一通孔中并且將第二電極插入到第二通孔中，將應答器插入到容納部中，并且優選封閉容納部，以便防丟失地、尤其嚴密地封入應答器。

66、根據變型方案，容納部的封閉可以通過粘接、澆注來執行，或者絕緣體利用具有容納部的主體借助于單獨的封閉體來封閉并且該封閉體尤其材料鎖合地借助于熱變形或超聲波焊接與主體固定地連接。