本發(fā)明涉及可實(shí)現(xiàn)高容量的藥物傳遞的印章式藥物傳遞裝置，更詳細(xì)地說(shuō)，能夠簡(jiǎn)便并有效地將高容量的有效成分或藥物傳遞到用戶(hù)的皮膚的同時(shí)，還能提高皮膚吸收率。

背景技術(shù)：

1、一般來(lái)說(shuō)，將有效成分或藥物傳遞到體內(nèi)的方法有服用藥物、通過(guò)注射注入藥物、通過(guò)皮膚吸收藥物等方法。

2、在這些方法中，口服即服用藥物的方法可能會(huì)引起頭痛、嗜睡、頭暈、神經(jīng)過(guò)敏等中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)以及惡心、消化不良、腹瀉、消化性潰瘍、胃腸道出血、穿孔等嚴(yán)重的胃腸道相關(guān)不良反應(yīng)，因此僅限于短期治療。

3、另外，通過(guò)注射來(lái)注入藥物的方法是將針頭插入皮膚而將藥物直接注入體內(nèi)，雖然吸收迅速，但存在只能由專(zhuān)業(yè)人員注射的麻煩(自行注射較難)，通常使用直徑數(shù)毫米的針頭，因此注射時(shí)的疼痛導(dǎo)致患者依從性較差。

4、為了消除所述副作用和缺點(diǎn)，正在積極開(kāi)發(fā)一種基于經(jīng)皮注射的藥物傳遞系統(tǒng)(drug?delivery?system)。

5、通常，通過(guò)皮膚吸收的藥物以液劑、乳霜?jiǎng)⒛z劑等形態(tài)劑型化，但液劑、乳霜?jiǎng)?、凝膠劑在制劑特性上很難調(diào)節(jié)容量，存在粘稠或涂層被污染的問(wèn)題。另外，大部分藥物都存在只有少量被吸收而大部分蒸發(fā)的問(wèn)題。

6、因此，正在利用將包含有效成分或藥物的貼片貼在皮膚上而將藥物傳遞到皮下的方法。

7、利用貼片的方式由于通過(guò)皮膚來(lái)吸收藥物，可以防止服用藥物引發(fā)的副作用，例如胃腸障礙、食物的影響等，而且可以消除注射時(shí)的疼痛和不便，其便利性導(dǎo)致近期使用量逐漸增加。

8、但是，利用貼片的方式存在通過(guò)皮膚吸收藥物的吸收率低的問(wèn)題。即，貼片的最大缺點(diǎn)是藥物吸收率低，因此要減少皮膚滲透屏障的功能，一般而言，通過(guò)貼片吸收藥物的吸收率約為20％，到目前為止，已知的提高吸收率的方法有使用皮膚吸收促進(jìn)劑、利用前驅(qū)藥物等化學(xué)方法和離子滲透療法、電泳法等物理方法。

9、但是，即使使用這些已知的方法，在將吸收率提高到令人滿(mǎn)意的水平方面仍然存在局限性，因此為了提高藥效，考慮到吸收率而不可避免地使用過(guò)多的藥物。

10、尤其，皮膚吸收促進(jìn)劑是根據(jù)要使用的制劑的設(shè)計(jì)形式或構(gòu)成成分的物理化學(xué)性質(zhì)來(lái)決定其種類(lèi)，為了顯示效果，需要一定水平以上的濃度，添加皮膚吸收促進(jìn)劑的缺點(diǎn)是較難防止隨時(shí)間的流逝而產(chǎn)生的結(jié)晶，并且附著力及凝聚力等粘著物性產(chǎn)生變化而不適合使用。

11、另外，關(guān)于利用電的技術(shù)，由于貼片必須具有電池、電極、電路及其他部件而產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變得復(fù)雜，導(dǎo)致尺寸增大，不僅價(jià)格昂貴，而且使用后將產(chǎn)生大量廢棄物。

12、因此，為了提高有效成分或藥物的皮膚吸收率，開(kāi)發(fā)出了承載有效成分或藥物的熔融型聚合物微針，但藥物承載量較少，在聚合物的強(qiáng)度局限上微針的皮膚滲透效率降低，附著在皮膚上時(shí)，如果附著在傾斜面而不是垂直方向，微針就會(huì)斷裂，因此存在目前難以商用化的缺點(diǎn)。

13、為了解決上述問(wèn)題，提出了在具有人體有益成分的較薄的生物吸收性金屬板上形成并排列多個(gè)微針后附著到皮膚上的方式。

14、但是，作為最大限度地提高有效成分或藥物傳達(dá)效果的條件，很難在有限的金屬板的平面面積上形成和排列所述微針。

15、并且，存在附著在皮膚上的金屬板隨著用戶(hù)的移動(dòng)而容易從皮膚上脫落的問(wèn)題。因此，研究出利用粘合貼片來(lái)防止金屬板與皮膚分離，但需要將粘合貼片和金屬板緊貼到皮膚，會(huì)引起用戶(hù)的排斥心理。

16、另外，微針在厚度非常薄的金屬板上形成，因此存在插入皮膚時(shí)容易斷裂或彎曲的問(wèn)題。

17、因此，本技術(shù)人為了解決上述問(wèn)題而提出本發(fā)明，與此相關(guān)的現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)有美國(guó)公開(kāi)專(zhuān)利第2007-0293815號(hào)的“microprojection?array?applic?ation?withsculptured?microprojections?for?high?drug?loading”。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、要解決的技術(shù)問(wèn)題

2、本發(fā)明用于解決上述問(wèn)題，其目的在于提供一種印章式藥物傳遞裝置，提供當(dāng)形成在金屬板上的多個(gè)微針插入皮膚時(shí)防止其斷裂或變形的結(jié)構(gòu)，并且當(dāng)插入微針后，追加施壓而使有效成分或藥物通過(guò)微針傳遞到皮膚上。

3、另外，本發(fā)明的目的在于提供一種印章式藥物傳遞裝置，無(wú)需將形成微針的金屬板附著到用戶(hù)皮膚上一定時(shí)間，就能有效地有效地將有效成分或藥物傳遞到用戶(hù)的皮下，尤其，能夠傳遞高容量的有效成分或藥物。

4、另外，本發(fā)明的目的在于提供一種印章式藥物傳遞裝置，在有限的金屬板的平面面積內(nèi)，以密度盡可能最大地排列及形成微針，從而有效地傳遞有效成分或藥物。

5、解決問(wèn)題的手段

6、本發(fā)明包括：針部，具有預(yù)設(shè)面積且具有用于插入到用戶(hù)皮膚的多個(gè)微針；彈性復(fù)原部，與所述針部彈性接觸；針匣，提供容納所述針部和所述彈性復(fù)原部的空間，底部形成多個(gè)開(kāi)口部；及主體，與所述針匣結(jié)合，通過(guò)用戶(hù)傳遞的力量而對(duì)所述彈性復(fù)原部施壓。

7、并且，所述針部可以包括：第一針板；第一突出片，切割所述第一針板的面積的一部分而形成，朝向所述針匣的開(kāi)口部突出；多個(gè)微針，設(shè)置在所述第一突出片的前端。

8、并且，當(dāng)設(shè)置在所述第一突出片的多個(gè)微針插入用戶(hù)的皮膚時(shí)，所述第一突出片及形成在所述第一突出片的所述微針與劃分所述針匣的所述開(kāi)口部的一側(cè)面接觸而被支撐。

9、并且，所述彈性復(fù)原部可以包括：第一復(fù)原手段，在被層疊到所述第一針板的上部的狀態(tài)下，受到所述主體的施壓；及第二復(fù)原手段，被設(shè)置在所述第一針板的下部，彈性支撐所述第一針板的底部。

10、并且，所述第一復(fù)原手段可以包括：第一復(fù)原板，形成與所述第一針板上的切割口相對(duì)應(yīng)的開(kāi)口部；及多個(gè)第一彈性部件，切割所述第一復(fù)原板的面積的一部分而形成，以預(yù)設(shè)角度向上彎曲而與所述主體的底部彈性接觸。

11、并且，所述第二復(fù)原手段可以包括：第二復(fù)原板，位于所述針匣的底面，形成與所述第一針板上的切割口相對(duì)應(yīng)的開(kāi)口部；及多個(gè)第二彈性部件，切割所述第二復(fù)原板的面積的一部分而形成，以預(yù)設(shè)角度向上彎曲而與第一針板的底部彈性接觸。

12、并且，所述第二彈性部件的彈性力或剛性小于所述第一彈性部件的彈性力或剛性，或者以小于所述第一彈性部件的個(gè)數(shù)的數(shù)量被設(shè)置到所述第二復(fù)原板。

13、并且，所述主體可以包括：儲(chǔ)流空間，儲(chǔ)存有效成分或藥物；引導(dǎo)流路，可連通到所述儲(chǔ)流空間，使得儲(chǔ)存到所述儲(chǔ)流空間的有效成分或藥物流動(dòng)；及排出部件，將隨著所述引導(dǎo)流路流動(dòng)的有效成分或藥物引導(dǎo)到所述針匣的開(kāi)口部。

14、并且，本發(fā)明還可包括：連接部，一側(cè)結(jié)合到所述主體的上端，另一側(cè)結(jié)合到儲(chǔ)存有效成分或藥物的儲(chǔ)存部。

15、并且，所述針部包括：第二針板，層疊到所述第一針板；第二突出片，切割所述第二針板的面積的一部分而形成，朝向所述針匣的開(kāi)口部突出；及多個(gè)微針，設(shè)置在所述第二突出片的前端，其中，所述第二突出片與所述第一突出片以預(yù)設(shè)間隔彼此隔開(kāi)。

16、并且，當(dāng)設(shè)置在所述第二突出片的多個(gè)微針插入用戶(hù)的皮膚時(shí)，所述第二突出片及形成在所述第二突出片的所述微針與劃分所述針匣的所述開(kāi)口部的另一側(cè)面接觸而被支撐。

17、并且，將所述第二針板層疊到所述第一針板的上面時(shí)，所述第二突出片通過(guò)形成在所述第一針板的切割口且與所述第一突出片以預(yù)設(shè)間隔隔開(kāi)，將所述第一針板層疊到所述第二針板的上面時(shí)，所述第一突出片通過(guò)形成在所述第二針板的切割口且與所述第二突出片以預(yù)設(shè)間隔隔開(kāi)。

18、并且，所述針部的微針上形成能夠承載有效成分或藥物且使其流動(dòng)的狹縫。

19、發(fā)明的效果

20、根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的可實(shí)現(xiàn)高容量的藥物傳遞的印章式藥物傳遞裝置，將形成在薄金屬板上的多個(gè)微針插入皮膚時(shí)，支撐所述微針的第一突出片或第二突出片受到劃分針匣的開(kāi)口部的內(nèi)壁面的支撐，或者，受到為了排出有效成分或藥物而下降的主體的排出部件的支撐，因此能夠防止微針的斷裂或變形。

21、并且，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的可實(shí)現(xiàn)高容量的藥物傳遞的印章式藥物傳遞裝置，由于提供防止插入皮膚的多個(gè)微針因外力而斷裂或變形的結(jié)構(gòu)，可利用薄金屬板來(lái)制作多個(gè)微針，可提高制造的便利性并降低制造成本。

22、并且，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的可實(shí)現(xiàn)高容量的藥物傳遞的印章式藥物傳遞裝置，因提供將有限區(qū)域內(nèi)高密度設(shè)置的微針優(yōu)先插入皮膚的結(jié)構(gòu)，可容易地將有效成分或藥物通過(guò)微針傳遞到皮下，同時(shí)刺激皮膚而提供有益的效果。

23、并且，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的可實(shí)現(xiàn)高容量的藥物傳遞的印章式藥物傳遞裝置，通過(guò)用戶(hù)的第一力優(yōu)先將微針插入用戶(hù)的皮膚，并通過(guò)用戶(hù)的第二力將高容量的有效成分或藥物傳遞到插入所述微針的皮膚部位，從而可以提高有效成分或藥物的皮膚吸收率。

24、并且，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的可實(shí)現(xiàn)高容量的藥物傳遞的印章式藥物傳遞裝置，由于插入皮膚的微針包含對(duì)皮膚提供有益效果的生物吸收性金屬成分，不僅可以提供皮膚刺激及藥物傳遞效果，還可提供皮下內(nèi)膨潤(rùn)效果、藥物傳遞增強(qiáng)劑(enhancer)的功能。

25、并且，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的可實(shí)現(xiàn)高容量的藥物傳遞的印章式藥物傳遞裝置，還提供對(duì)應(yīng)用戶(hù)而容易地更換插入皮膚的微針的結(jié)構(gòu)，因此可以防止感染且可以半永久性使用。