本發(fā)明涉及一種自動(dòng)化注射系統(tǒng)，并且具體地涉及一種用于經(jīng)皮或皮內(nèi)遞送藥劑或類似物的注射系統(tǒng)，所述注射系統(tǒng)提供了穩(wěn)健而又大大簡化的操作方式，并且由此允許可靠的自行注射。

背景技術(shù)：

1、慢性疾病和病癥變得越來越普遍，部分是由于社會(huì)行為改變和人口老齡化所致。使用生物制劑(包括抗體、治療性蛋白質(zhì)、肽和基于細(xì)胞的療法)進(jìn)行治療性治療在功效和選擇性方面提供了明顯的優(yōu)勢(shì)，并且它們?cè)诎┌Y及癌癥相關(guān)疾病、罕見疾、神經(jīng)障礙和自身免疫疾病的治療領(lǐng)域的應(yīng)用日益增多。然而，生物制劑的特定的物理化學(xué)性質(zhì)(包括高粘度)意味著將它們作為活性劑遞送到體內(nèi)可能具有挑戰(zhàn)性，這使得必需進(jìn)行靜脈內(nèi)(iv)或皮下施用。以患者為中心的“自動(dòng)注射器”設(shè)計(jì)和裝置的出現(xiàn)允許處于各種慢性疾病狀態(tài)的用戶常規(guī)地在家中自行皮下注射藥物，這是有利的，因?yàn)樗巳ネt(yī)院或輸液中心的需求。

2、然而，現(xiàn)有的皮下自動(dòng)注射器存在若干局限性。在這些現(xiàn)有技術(shù)設(shè)計(jì)中，藥劑通常經(jīng)由垂直地穿過皮膚插入的單個(gè)針來施用。常見的插針方法涉及利用存儲(chǔ)在彈簧中的勢(shì)能，例如以相當(dāng)大的速度和力推動(dòng)針穿過皮膚。除了給患者帶來潛在的疼痛和不適之外，這種動(dòng)作有時(shí)還會(huì)導(dǎo)致針斷裂。取決于諸如藥劑的體積和粘度的因素，然后可能需要幾秒直至幾分鐘的“保持時(shí)間”來施用自動(dòng)注射(并且這通常需要第二存儲(chǔ)勢(shì)能源)。對(duì)于老年患者和那些有靈活性問題和/或有震顫癥狀的患者來說，在此注射階段期間維持手一致、穩(wěn)定可能存在挑戰(zhàn)。眾所周知，高粘度的生物制劑與長注射和“保持”時(shí)間相關(guān)聯(lián)。一種減少注射時(shí)間以及因此減少“保持時(shí)間”的策略是通過重新配制藥劑以在保留有效載荷的同時(shí)降低粘度，然而這使得必需有更大的注射體積，從而對(duì)裝置工程提出了進(jìn)一步的要求并且影響了患者的體驗(yàn)。

3、皮膚作為生物制劑和疫苗兩者的遞送部位(皮內(nèi)遞送)提供了無與倫比的效率(即，節(jié)省劑量)和功效(即，劑量反應(yīng))。

4、然而，出于各種原因，諸如施用人員的經(jīng)驗(yàn)和正確執(zhí)行程序所需的準(zhǔn)確度、遞送部位的位置和/或狀況、皮膚的有限厚度和所需的遞送深度等，這種使用所謂的mantoux技術(shù)的遞送形式可能執(zhí)行起來很困難或耗時(shí)。因此，這種注射形式通常不適合自行注射。對(duì)于靈活性降低、視力較差或有其他身體障礙的個(gè)體來說，情況尤其如此，這些障礙可能會(huì)增加執(zhí)行皮內(nèi)注射常規(guī)任務(wù)的難度。使用單個(gè)針遞送高粘度藥劑也帶來了相當(dāng)大的挑戰(zhàn)。

5、因此，需要一種可用于自行注射且使用簡單、可靠且可重復(fù)的皮內(nèi)注射系統(tǒng)。還需要一種注射系統(tǒng)，所述注射系統(tǒng)能夠以降低的注射壓力快速地遞送疫苗和粘性生物制劑，并且可供所有類型的患者輕松地操縱。

6、因此，本發(fā)明的目的是解決上文提及的問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、根據(jù)本發(fā)明，提供了一種自動(dòng)化注射系統(tǒng)，其包括：細(xì)長的殼體，所述細(xì)長的殼體限定手柄；致動(dòng)器組件，所述致動(dòng)器組件設(shè)置在殼體內(nèi)并且可相對(duì)于殼體縱向地移位；注射頭，所述注射頭安裝到致動(dòng)器組件并且從殼體的開放下端突出，所述注射頭包括一對(duì)夾爪，該對(duì)夾爪可響應(yīng)于殼體與致動(dòng)器組件之間的相對(duì)縱向位移而在橫向于殼體的縱向軸線的方向上相對(duì)于彼此移位，每個(gè)夾爪具有從其突出的一個(gè)或多個(gè)中空微針；容納在殼體內(nèi)的液體的儲(chǔ)存器，所述儲(chǔ)存器與中空微針中的一個(gè)或多個(gè)流體連通；以及分配器，所述分配器可操作來響應(yīng)于殼體與致動(dòng)器組件之間的相對(duì)縱向位移而對(duì)儲(chǔ)存器中的流體加壓，以便從一個(gè)或多個(gè)中空微針中分配液體。

2、優(yōu)選地，儲(chǔ)存器由注射器限定，所述注射器包括在一端處由活塞封閉的圓筒，所述活塞可通過分配器移位到圓筒中以便對(duì)流體加壓。

3、優(yōu)選地，分配器包括與活塞操作性相關(guān)聯(lián)的彈簧偏置柱塞。

4、優(yōu)選地，柱塞包括鄰接部并且致動(dòng)器組件包括閂鎖構(gòu)件，所述鄰接部可釋放地保持抵靠所述閂鎖構(gòu)件。

5、優(yōu)選地，致動(dòng)器組件可操作來在完成該對(duì)夾爪的相對(duì)橫向位移之前或之后順序地實(shí)現(xiàn)閂鎖構(gòu)件脫離與鄰接部的接合的位移。

6、優(yōu)選地，致動(dòng)器組件包括偏置元件，所述偏置元件被布置成在殼體與致動(dòng)器組件之間的相對(duì)縱向位移之后將閂鎖構(gòu)件推出與鄰接部的接合。

7、優(yōu)選地，偏置元件包括導(dǎo)向構(gòu)件，所述導(dǎo)向構(gòu)件固定到殼體并且可響應(yīng)于殼體與致動(dòng)器組件之間的相對(duì)縱向位移而抵靠閂鎖構(gòu)件移位，以便將閂鎖構(gòu)件推出與鄰接部的接合。

8、優(yōu)選地，夾爪和殼體中的一個(gè)包括凸輪，并且夾爪和殼體中的另一個(gè)包括對(duì)應(yīng)的從動(dòng)件，所述凸輪具有輪廓，所述輪廓被布置成響應(yīng)于殼體與致動(dòng)器組件之間的相對(duì)縱向位移而實(shí)現(xiàn)該對(duì)夾爪的相對(duì)橫向位移。

9、優(yōu)選地，每個(gè)夾爪包括凸輪并且殼體包括對(duì)應(yīng)的一對(duì)從動(dòng)件。

10、優(yōu)選地，致動(dòng)器被布置成響應(yīng)于殼體發(fā)生的相對(duì)線性位移而進(jìn)行旋轉(zhuǎn)位移。

11、優(yōu)選地，注射頭可操作來將致動(dòng)器組件的旋轉(zhuǎn)位移轉(zhuǎn)化成該對(duì)夾爪的相對(duì)橫向位移。

12、優(yōu)選地，所述凸輪或每個(gè)凸輪被成型為準(zhǔn)許夾爪進(jìn)行兩階段位移，第一階段被配置為響應(yīng)于殼體與致動(dòng)器組件之間的相對(duì)縱向位移而實(shí)現(xiàn)夾爪的相對(duì)橫向位移，并且第二階段準(zhǔn)許在殼體與致動(dòng)器組件之間沒有相對(duì)縱向位移的情況下在夾爪之間進(jìn)行相對(duì)運(yùn)動(dòng)。

13、優(yōu)選地，所述凸輪或每個(gè)凸輪被成型為在第一相位與第二相位之間限定第三相位，所述第三相位準(zhǔn)許在不存在夾爪的相對(duì)橫向位移的情況下在殼體與致動(dòng)器組件之間進(jìn)行相對(duì)縱向位移。

14、優(yōu)選地，注射頭包括至少一個(gè)釋放構(gòu)件，所述至少一個(gè)釋放構(gòu)件可手動(dòng)地操作來反轉(zhuǎn)該對(duì)夾爪之間的相對(duì)橫向位移。

15、優(yōu)選地，殼體包括側(cè)壁中的孔口，在殼體與致動(dòng)器組件之間的相對(duì)縱向位移之后，可通過所述孔口觸及釋放構(gòu)件。

16、優(yōu)選地，注射系統(tǒng)包括殼體上的可縱向移位的套筒，所述可縱向移位的套筒可移位成與至少一個(gè)釋放構(gòu)件接合以反轉(zhuǎn)該對(duì)夾爪之間的相對(duì)橫向位移。

17、優(yōu)選地，注射系統(tǒng)包括鎖定元件，所述鎖定元件可操作來防止殼體與致動(dòng)器組件之間的相對(duì)縱向位移的反轉(zhuǎn)。

18、優(yōu)選地，致動(dòng)器組件包括細(xì)長的框架，殼體被支撐在所述細(xì)長的框架周圍并且在所述細(xì)長的框架內(nèi)容納有儲(chǔ)存器，注射頭安裝在框架的一端處。

19、優(yōu)選地，每個(gè)夾爪上的中空微針朝向另一個(gè)夾爪上的中空微針傾斜。

20、優(yōu)選地，注射系統(tǒng)包括蓋帽，所述蓋帽能夠可釋放地緊固在殼體的下端周圍以圍封注射頭。

21、優(yōu)選地，自動(dòng)化注射系統(tǒng)包括彈簧，所述彈簧被布置成沿著致動(dòng)器組件縱向地推動(dòng)殼體。

22、優(yōu)選地，彈簧包括設(shè)置在致動(dòng)器組件與殼體的封閉端之間的葉片彈簧。

技術(shù)特征：

1.一種自動(dòng)化注射系統(tǒng)，其包括：細(xì)長的殼體，所述細(xì)長的殼體限定手柄；致動(dòng)器組件，所述致動(dòng)器組件設(shè)置在所述殼體內(nèi)并且能夠相對(duì)于所述殼體縱向地移位；注射頭，所述注射頭安裝到所述致動(dòng)器組件并且從所述殼體的開放下端突出，所述注射頭包括一對(duì)夾爪，所述一對(duì)夾爪能夠響應(yīng)于所述殼體與所述致動(dòng)器組件之間的相對(duì)縱向位移而在橫向于所述殼體的縱向軸線的方向上相對(duì)于彼此移位，每個(gè)夾爪具有從其突出的一個(gè)或多個(gè)中空微針；容納在所述殼體內(nèi)的液體的儲(chǔ)存器，所述儲(chǔ)存器與所述中空微針中的一個(gè)或多個(gè)流體連通；以及分配器，所述分配器能夠操作來響應(yīng)于所述殼體與所述致動(dòng)器組件之間的所述相對(duì)縱向位移而對(duì)所述儲(chǔ)存器中的流體加壓，以便從所述一個(gè)或多個(gè)中空微針中分配所述液體。

2.如權(quán)利要求1所述的自動(dòng)化注射系統(tǒng)，其中所述儲(chǔ)存器由注射器限定，所述注射器包括在一端處由活塞封閉的圓筒，所述活塞能夠通過所述分配器移位到所述圓筒中以便對(duì)所述流體加壓。

3.如權(quán)利要求2所述的自動(dòng)化注射系統(tǒng)，其中所述分配器包括與所述活塞操作性相關(guān)聯(lián)的彈簧偏置柱塞。

4.如權(quán)利要求3所述的自動(dòng)化注射系統(tǒng)，其中所述柱塞包括鄰接部并且所述致動(dòng)器組件包括閂鎖構(gòu)件，所述鄰接部能夠釋放地保持抵靠所述閂鎖構(gòu)件。

5.如權(quán)利要求4所述的自動(dòng)化注射系統(tǒng)，其中所述致動(dòng)器組件能夠操作來在完成所述一對(duì)夾爪的相對(duì)橫向位移之前或之后實(shí)現(xiàn)所述閂鎖構(gòu)件脫離與所述鄰接部的接合的位移。

6.如權(quán)利要求5所述的自動(dòng)化注射系統(tǒng)，其中所述致動(dòng)器組件包括偏置元件，所述偏置元件被布置成與所述殼體與所述致動(dòng)器組件之間的所述相對(duì)縱向位移先后順序地和/或在所述相對(duì)縱向位移之后將所述閂鎖構(gòu)件推出與所述鄰接部的接合。

7.如權(quán)利要求6所述的自動(dòng)化注射系統(tǒng)，其中所述偏置元件包括導(dǎo)向構(gòu)件，所述導(dǎo)向構(gòu)件固定到所述殼體并且能夠響應(yīng)于所述殼體與所述致動(dòng)器組件之間的所述相對(duì)縱向位移而抵靠所述閂鎖構(gòu)件移位，以便將所述閂鎖構(gòu)件推出與所述鄰接部的接合。

8.如任一項(xiàng)前述權(quán)利要求所述的自動(dòng)化注射系統(tǒng)，其中所述夾爪和所述殼體中的一個(gè)包括凸輪，并且所述夾爪和所述殼體中的另一個(gè)包括對(duì)應(yīng)的從動(dòng)件，所述凸輪具有輪廓，所述輪廓被布置成響應(yīng)于所述殼體與所述致動(dòng)器組件之間的所述相對(duì)縱向位移而實(shí)現(xiàn)所述一對(duì)夾爪的所述相對(duì)橫向位移。

9.如權(quán)利要求8所述的自動(dòng)化注射系統(tǒng)，其中每個(gè)夾爪包括凸輪并且所述殼體包括對(duì)應(yīng)的一對(duì)從動(dòng)件。

10.如任一項(xiàng)前述權(quán)利要求所述的自動(dòng)化注射系統(tǒng)，其中所述致動(dòng)器被布置成響應(yīng)于所述殼體發(fā)生的相對(duì)線性位移而進(jìn)行旋轉(zhuǎn)位移。

11.如權(quán)利要求19所述的自動(dòng)化注射系統(tǒng)，其中所述注射頭能夠操作來將所述致動(dòng)器組件的所述旋轉(zhuǎn)位移轉(zhuǎn)化成所述一對(duì)夾爪的所述相對(duì)橫向位移。

12.如任一項(xiàng)前述權(quán)利要求所述的自動(dòng)化注射系統(tǒng)，其中所述注射頭包括至少一個(gè)釋放構(gòu)件，所述至少一個(gè)釋放構(gòu)件能夠手動(dòng)地操作來反轉(zhuǎn)所述一對(duì)夾爪之間的所述相對(duì)橫向位移。

13.如權(quán)利要求12所述的自動(dòng)化注射系統(tǒng)，其中所述殼體包括側(cè)壁中的孔口，在所述殼體與所述致動(dòng)器組件之間的所述相對(duì)縱向位移之后，能夠通過所述孔口觸及所述釋放構(gòu)件。

14.如權(quán)利要求12或13所述的自動(dòng)化注射系統(tǒng)，其包括所述殼體上的可縱向移位的套筒，所述可縱向移位的套筒能夠移位成與所述至少一個(gè)釋放構(gòu)件接合以反轉(zhuǎn)所述一對(duì)夾爪之間的所述相對(duì)橫向位移。

15.如任一項(xiàng)前述權(quán)利要求所述的自動(dòng)化注射系統(tǒng)，其包括鎖定元件，所述鎖定元件能夠操作來防止所述殼體與所述致動(dòng)器組件之間的所述相對(duì)縱向位移的反轉(zhuǎn)。

16.如任一項(xiàng)前述權(quán)利要求所述的自動(dòng)化注射系統(tǒng)，其中所述致動(dòng)器組件包括細(xì)長的框架，所述殼體被支撐在所述細(xì)長的框架周圍并且在所述細(xì)長的框架內(nèi)容納有所述儲(chǔ)存器，所述注射頭安裝在所述框架的一端處。

17.如任一項(xiàng)前述權(quán)利要求所述的自動(dòng)化注射系統(tǒng)，其中每個(gè)夾爪上的所述中空微針朝向另一個(gè)夾爪上的所述中空微針傾斜。

18.如任一項(xiàng)前述權(quán)利要求所述的自動(dòng)化注射系統(tǒng)，其包括蓋帽，所述蓋帽能夠可釋放地緊固在所述殼體的所述下端周圍以圍封所述注射頭。

19.如任一項(xiàng)前述權(quán)利要求所述的自動(dòng)化注射系統(tǒng)，其包括彈簧，所述彈簧被布置成沿著所述致動(dòng)器組件縱向地推動(dòng)所述殼體。

20.如權(quán)利要求19所述的自動(dòng)化注射系統(tǒng)，其中所述彈簧包括設(shè)置在所述致動(dòng)器組件與所述殼體的封閉端之間的葉片彈簧。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供了一種用于經(jīng)皮或皮內(nèi)遞送藥劑或類似物的自動(dòng)化注射系統(tǒng)，所述自動(dòng)化注射系統(tǒng)提供了一種穩(wěn)健而又大大簡化的操作方式，所述系統(tǒng)包括形成手柄的細(xì)長的殼體，具有5個(gè)微針的陣列位于所述細(xì)長的殼體的一端處，所述注射系統(tǒng)還包括：有待通過所述微針注射的所述藥劑的內(nèi)部儲(chǔ)存器，以及容納在所述殼體內(nèi)的致動(dòng)器組件，所述致動(dòng)器組件被布置成允許用戶通過簡單的單手抓握和按壓動(dòng)作來操作所述注射系統(tǒng)，以將所述微針插入皮膚中并且自動(dòng)地注射所述藥劑。

技術(shù)研發(fā)人員：N·貝特羅
受保護(hù)的技術(shù)使用者：拉奇醫(yī)療有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/4/24