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治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的方法與流程

文檔序號(hào):41741799發(fā)布日期:2025-04-25 17:21閱讀:來(lái)源:國(guó)知局

技術(shù)特征:

1.一種治療患有中度至重度活動(dòng)性系統(tǒng)性紅斑狼瘡的人患者的方法,所述方法包括向所述患者每日一次口服施用30mg烏帕替尼。

2.一種治療患有中度至重度活動(dòng)性系統(tǒng)性紅斑狼瘡的人患者的方法,所述方法包括向所述患者每日一次口服施用15mg烏帕替尼。

3.一種治療患有中度至重度活動(dòng)性系統(tǒng)性紅斑狼瘡的人患者的方法,所述方法包括向所述患者每日一次口服施用45mg烏帕替尼。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法,其中所述45mg烏帕替尼是誘導(dǎo)劑量,隨后向所述患者每日一次口服施用維持劑量。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法,其中所述維持劑量為30mg。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法,其中所述維持劑量為15mg。

7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在第一次每日施用之后52周使得sle應(yīng)答者指數(shù)(sri)-4應(yīng)答和潑尼松當(dāng)量類固醇劑量≤10mg。

8.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后52周使得sle應(yīng)答者指數(shù)(sri)-4應(yīng)答。

9.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后52周使得基于bilag的聯(lián)合狼瘡評(píng)估(bicla)應(yīng)答。

10.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后52周使得狼瘡低疾病活動(dòng)狀態(tài)(lldas)應(yīng)答。

11.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法使得類固醇負(fù)荷的降低,如在第52周潑尼松當(dāng)量類固醇劑量自基線的變化評(píng)估的。

12.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法,依據(jù)紅斑狼瘡中雌激素的安全性全國(guó)評(píng)估(selena)sledai紅斑指數(shù)(sfi)評(píng)估截至第52周每個(gè)受試者紅斑的數(shù)量和類型(輕度/中度、重度和任何),使得每個(gè)患者年(分別地和總體地)輕度、中度或重度紅斑的數(shù)量減少。

13.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后48周使得sle應(yīng)答者指數(shù)(sri)-4應(yīng)答和潑尼松當(dāng)量類固醇劑量≤10mg。

14.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后48周使得sle應(yīng)答者指數(shù)(sri)-4應(yīng)答。

15.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后48周使得基于bilag的聯(lián)合狼瘡評(píng)估(bicla)應(yīng)答。

16.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后48周使得狼瘡低疾病活動(dòng)狀態(tài)(lldas)應(yīng)答。

17.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法使得類固醇負(fù)荷的降低,如在第48周潑尼松當(dāng)量類固醇劑量自基線的變化評(píng)估的。

18.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法,依據(jù)紅斑狼瘡中雌激素的安全性全國(guó)評(píng)估(selena)sledai紅斑指數(shù)(sfi)評(píng)估截至第48周每個(gè)受試者紅斑的數(shù)量和類型(輕度/中度、重度和任何),使得每個(gè)患者年(分別地和總體地)輕度、中度或重度紅斑的數(shù)量減少。

19.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后24周使得sle應(yīng)答者指數(shù)(sri)-4應(yīng)答和潑尼松當(dāng)量類固醇劑量≤10mg。

20.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后24周使得sle應(yīng)答者指數(shù)(sri)-4應(yīng)答。

21.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后24周使得基于bilag的聯(lián)合狼瘡評(píng)估(bicla)應(yīng)答。

22.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后24周使得狼瘡低疾病活動(dòng)狀態(tài)(lldas)應(yīng)答。

23.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法使得類固醇負(fù)荷的降低,如在第24周潑尼松當(dāng)量類固醇劑量自基線的變化評(píng)估的。

24.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法,依據(jù)紅斑狼瘡中雌激素的安全性全國(guó)評(píng)估(selena)sledai紅斑指數(shù)(sfi)評(píng)估截至第24周每個(gè)受試者紅斑的數(shù)量和類型(輕度/中度、重度和任何),使得每個(gè)患者年(分別地和總體地)輕度、中度或重度紅斑的數(shù)量減少。

25.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后20周使得sle應(yīng)答者指數(shù)(sri)-4應(yīng)答和潑尼松當(dāng)量類固醇劑量≤10mg。

26.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后20周使得sle應(yīng)答者指數(shù)(sri)-4應(yīng)答。

27.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后20周使得基于bilag的聯(lián)合狼瘡評(píng)估(bicla)應(yīng)答。

28.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后20周使得狼瘡低疾病活動(dòng)狀態(tài)(lldas)應(yīng)答。

29.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法使得類固醇負(fù)荷的降低,如在第20周潑尼松當(dāng)量類固醇劑量自基線的變化評(píng)估的。

30.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法,依據(jù)紅斑狼瘡中雌激素的安全性全國(guó)評(píng)估(selena)sledai紅斑指數(shù)(sfi)評(píng)估截至第20周每個(gè)受試者紅斑的數(shù)量和類型(輕度/中度、重度和任何),使得每個(gè)患者年(分別地和總體地)輕度、中度或重度紅斑的數(shù)量減少。

31.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后16周使得sle應(yīng)答者指數(shù)(sri)-4應(yīng)答和潑尼松當(dāng)量類固醇劑量≤10mg。

32.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后16周使得sle應(yīng)答者指數(shù)(sri)-4應(yīng)答。

33.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后16周使得基于bilag的聯(lián)合狼瘡評(píng)估(bicla)應(yīng)答。

34.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后16周使得狼瘡低疾病活動(dòng)狀態(tài)(lldas)應(yīng)答。

35.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法使得類固醇負(fù)荷的降低,如在第16周潑尼松當(dāng)量類固醇劑量自基線的變化評(píng)估的。

36.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法,依據(jù)紅斑狼瘡中雌激素的安全性全國(guó)評(píng)估(selena)sledai紅斑指數(shù)(sfi)評(píng)估截至第16周每個(gè)受試者紅斑的數(shù)量和類型(輕度/中度、重度和任何),使得每個(gè)患者年(分別地和總體地)輕度、中度或重度紅斑的數(shù)量減少。

37.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后12周使得sle應(yīng)答者指數(shù)(sri)-4應(yīng)答和潑尼松當(dāng)量類固醇劑量≤10mg。

38.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后12周使得sle應(yīng)答者指數(shù)(sri)-4應(yīng)答。

39.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后12周使得基于bilag的聯(lián)合狼瘡評(píng)估(bicla)應(yīng)答。

40.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后12周使得狼瘡低疾病活動(dòng)狀態(tài)(lldas)應(yīng)答。

41.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法使得類固醇負(fù)荷的降低,如在第12周潑尼松當(dāng)量類固醇劑量自基線的變化評(píng)估的。

42.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法,依據(jù)紅斑狼瘡中雌激素的安全性全國(guó)評(píng)估(selena)sledai紅斑指數(shù)(sfi)評(píng)估截至第12周每個(gè)受試者紅斑的數(shù)量和類型(輕度/中度、重度和任何),使得每個(gè)患者年(分別地和總體地)輕度、中度或重度紅斑的數(shù)量減少。

43.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后8周使得sle應(yīng)答者指數(shù)(sri)-4應(yīng)答和潑尼松當(dāng)量類固醇劑量≤10mg。

44.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后8周使得sle應(yīng)答者指數(shù)(sri)-4應(yīng)答。

45.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后8周使得基于bilag的聯(lián)合狼瘡評(píng)估(bicla)應(yīng)答。

46.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后8周使得狼瘡低疾病活動(dòng)狀態(tài)(lldas)應(yīng)答。

47.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法使得類固醇負(fù)荷的降低,如在第8周潑尼松當(dāng)量類固醇劑量自基線的變化評(píng)估的。

48.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法,依據(jù)紅斑狼瘡中雌激素的安全性全國(guó)評(píng)估(selena)sledai紅斑指數(shù)(sfi)評(píng)估截至第8周每個(gè)受試者紅斑的數(shù)量和類型(輕度/中度、重度和任何),使得每個(gè)患者年(分別地和總體地)輕度、中度或重度紅斑的數(shù)量減少。

49.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后4周使得sle應(yīng)答者指數(shù)(sri)-4應(yīng)答和潑尼松當(dāng)量類固醇劑量≤10mg。

50.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后4周使得sle應(yīng)答者指數(shù)(sri)-4應(yīng)答。

51.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后4周使得基于bilag的聯(lián)合狼瘡評(píng)估(bicla)應(yīng)答。

52.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后4周使得狼瘡低疾病活動(dòng)狀態(tài)(lldas)應(yīng)答。

53.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法使得類固醇負(fù)荷的降低,如在第4周潑尼松當(dāng)量類固醇劑量自基線的變化評(píng)估的。

54.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法,依據(jù)紅斑狼瘡中雌激素的安全性全國(guó)評(píng)估(selena)sledai紅斑指數(shù)(sfi)評(píng)估截至第4周每個(gè)受試者紅斑的數(shù)量和類型(輕度/中度、重度和任何),使得每個(gè)患者年(分別地和總體地)輕度、中度或重度紅斑的數(shù)量減少。

55.根據(jù)權(quán)利要求1至54中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法使得抗dsdna自身抗體以及補(bǔ)體c3和c4的水平顯著降低。

56.根據(jù)權(quán)利要求1至55中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法使得循環(huán)記憶b細(xì)胞、初始b細(xì)胞和總b細(xì)胞數(shù)量的顯著增加。

57.根據(jù)權(quán)利要求1至56中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者對(duì)一種或多種改善病情的抗風(fēng)濕藥物應(yīng)答不足或不耐受。

58.根據(jù)權(quán)利要求1至57中一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者對(duì)甲氨蝶呤應(yīng)答不足或不耐受。

59.根據(jù)權(quán)利要求1至58中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者對(duì)抗瘧藥應(yīng)答不足或不耐受。

60.根據(jù)權(quán)利要求1至59中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者對(duì)免疫調(diào)節(jié)劑應(yīng)答不足或不耐受。

61.根據(jù)權(quán)利要求1至60中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者對(duì)皮質(zhì)類固醇應(yīng)答不足或不耐受。

62.根據(jù)權(quán)利要求1至61中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者對(duì)潑尼松(或潑尼松當(dāng)量藥物)、抗瘧藥、硫唑嘌呤、麥考酚酸、來(lái)氟米特、環(huán)孢素、他克莫司或甲氨蝶呤應(yīng)答不足或不耐受。

63.根據(jù)權(quán)利要求1至62中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者對(duì)貝利木單抗應(yīng)答不足或不耐受。

64.根據(jù)權(quán)利要求1至63中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者對(duì)利妥昔單抗應(yīng)答不足或不耐受。

65.根據(jù)權(quán)利要求1至64中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者對(duì)阿尼魯單抗應(yīng)答不足或不耐受。

66.根據(jù)權(quán)利要求1至65中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者伴隨用抗瘧藥治療。

67.根據(jù)權(quán)利要求1至66中一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者伴隨用免疫調(diào)節(jié)劑治療。

68.根據(jù)權(quán)利要求1至67中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者伴隨用皮質(zhì)類固醇治療。

69.根據(jù)權(quán)利要求1至68中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者伴隨用潑尼松(或潑尼松當(dāng)量藥物)、抗瘧藥、硫唑嘌呤、麥考酚酸、來(lái)氟米特、環(huán)孢素、他克莫司或甲氨蝶呤治療。

70.根據(jù)權(quán)利要求1至69中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者伴隨用甲氨蝶呤治療。

71.根據(jù)權(quán)利要求1至70中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者伴隨用硫唑嘌呤治療。

72.根據(jù)權(quán)利要求1至71中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者伴隨用麥考酚酸莫酯治療。

73.根據(jù)權(quán)利要求1至72中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者伴隨用麥考酚酸鈉治療。

74.根據(jù)權(quán)利要求1至73中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者伴隨用羥氯喹治療。

75.根據(jù)權(quán)利要求1至74中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者伴隨用氯喹治療。

76.根據(jù)權(quán)利要求1至75中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者伴隨用奎納克林治療。

77.根據(jù)權(quán)利要求1至76中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者伴隨用來(lái)氟米特治療。

78.根據(jù)權(quán)利要求1至77中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者伴隨用環(huán)孢素治療。

79.根據(jù)權(quán)利要求1至78中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者伴隨用他克莫司治療。

80.根據(jù)權(quán)利要求1至79中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者伴隨用潑尼松或潑尼松當(dāng)量藥物治療。


技術(shù)總結(jié)
本公開涉及用于使用選擇性JAK1抑制劑烏帕替尼治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的方法。

技術(shù)研發(fā)人員:A·W·弗里德曼,M-E·F·穆罕默德
受保護(hù)的技術(shù)使用者:艾伯維公司
技術(shù)研發(fā)日:
技術(shù)公布日:2025/4/24
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