1.一種治療患有中度至重度活動(dòng)性系統(tǒng)性紅斑狼瘡的人患者的方法,所述方法包括向所述患者每日一次口服施用30mg烏帕替尼。
2.一種治療患有中度至重度活動(dòng)性系統(tǒng)性紅斑狼瘡的人患者的方法,所述方法包括向所述患者每日一次口服施用15mg烏帕替尼。
3.一種治療患有中度至重度活動(dòng)性系統(tǒng)性紅斑狼瘡的人患者的方法,所述方法包括向所述患者每日一次口服施用45mg烏帕替尼。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法,其中所述45mg烏帕替尼是誘導(dǎo)劑量,隨后向所述患者每日一次口服施用維持劑量。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法,其中所述維持劑量為30mg。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法,其中所述維持劑量為15mg。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在第一次每日施用之后52周使得sle應(yīng)答者指數(shù)(sri)-4應(yīng)答和潑尼松當(dāng)量類固醇劑量≤10mg。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后52周使得sle應(yīng)答者指數(shù)(sri)-4應(yīng)答。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后52周使得基于bilag的聯(lián)合狼瘡評(píng)估(bicla)應(yīng)答。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后52周使得狼瘡低疾病活動(dòng)狀態(tài)(lldas)應(yīng)答。
11.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法使得類固醇負(fù)荷的降低,如在第52周潑尼松當(dāng)量類固醇劑量自基線的變化評(píng)估的。
12.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法,依據(jù)紅斑狼瘡中雌激素的安全性全國(guó)評(píng)估(selena)sledai紅斑指數(shù)(sfi)評(píng)估截至第52周每個(gè)受試者紅斑的數(shù)量和類型(輕度/中度、重度和任何),使得每個(gè)患者年(分別地和總體地)輕度、中度或重度紅斑的數(shù)量減少。
13.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后48周使得sle應(yīng)答者指數(shù)(sri)-4應(yīng)答和潑尼松當(dāng)量類固醇劑量≤10mg。
14.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后48周使得sle應(yīng)答者指數(shù)(sri)-4應(yīng)答。
15.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后48周使得基于bilag的聯(lián)合狼瘡評(píng)估(bicla)應(yīng)答。
16.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后48周使得狼瘡低疾病活動(dòng)狀態(tài)(lldas)應(yīng)答。
17.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法使得類固醇負(fù)荷的降低,如在第48周潑尼松當(dāng)量類固醇劑量自基線的變化評(píng)估的。
18.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法,依據(jù)紅斑狼瘡中雌激素的安全性全國(guó)評(píng)估(selena)sledai紅斑指數(shù)(sfi)評(píng)估截至第48周每個(gè)受試者紅斑的數(shù)量和類型(輕度/中度、重度和任何),使得每個(gè)患者年(分別地和總體地)輕度、中度或重度紅斑的數(shù)量減少。
19.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后24周使得sle應(yīng)答者指數(shù)(sri)-4應(yīng)答和潑尼松當(dāng)量類固醇劑量≤10mg。
20.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后24周使得sle應(yīng)答者指數(shù)(sri)-4應(yīng)答。
21.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后24周使得基于bilag的聯(lián)合狼瘡評(píng)估(bicla)應(yīng)答。
22.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后24周使得狼瘡低疾病活動(dòng)狀態(tài)(lldas)應(yīng)答。
23.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法使得類固醇負(fù)荷的降低,如在第24周潑尼松當(dāng)量類固醇劑量自基線的變化評(píng)估的。
24.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法,依據(jù)紅斑狼瘡中雌激素的安全性全國(guó)評(píng)估(selena)sledai紅斑指數(shù)(sfi)評(píng)估截至第24周每個(gè)受試者紅斑的數(shù)量和類型(輕度/中度、重度和任何),使得每個(gè)患者年(分別地和總體地)輕度、中度或重度紅斑的數(shù)量減少。
25.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后20周使得sle應(yīng)答者指數(shù)(sri)-4應(yīng)答和潑尼松當(dāng)量類固醇劑量≤10mg。
26.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后20周使得sle應(yīng)答者指數(shù)(sri)-4應(yīng)答。
27.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后20周使得基于bilag的聯(lián)合狼瘡評(píng)估(bicla)應(yīng)答。
28.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后20周使得狼瘡低疾病活動(dòng)狀態(tài)(lldas)應(yīng)答。
29.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法使得類固醇負(fù)荷的降低,如在第20周潑尼松當(dāng)量類固醇劑量自基線的變化評(píng)估的。
30.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法,依據(jù)紅斑狼瘡中雌激素的安全性全國(guó)評(píng)估(selena)sledai紅斑指數(shù)(sfi)評(píng)估截至第20周每個(gè)受試者紅斑的數(shù)量和類型(輕度/中度、重度和任何),使得每個(gè)患者年(分別地和總體地)輕度、中度或重度紅斑的數(shù)量減少。
31.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后16周使得sle應(yīng)答者指數(shù)(sri)-4應(yīng)答和潑尼松當(dāng)量類固醇劑量≤10mg。
32.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后16周使得sle應(yīng)答者指數(shù)(sri)-4應(yīng)答。
33.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后16周使得基于bilag的聯(lián)合狼瘡評(píng)估(bicla)應(yīng)答。
34.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后16周使得狼瘡低疾病活動(dòng)狀態(tài)(lldas)應(yīng)答。
35.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法使得類固醇負(fù)荷的降低,如在第16周潑尼松當(dāng)量類固醇劑量自基線的變化評(píng)估的。
36.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法,依據(jù)紅斑狼瘡中雌激素的安全性全國(guó)評(píng)估(selena)sledai紅斑指數(shù)(sfi)評(píng)估截至第16周每個(gè)受試者紅斑的數(shù)量和類型(輕度/中度、重度和任何),使得每個(gè)患者年(分別地和總體地)輕度、中度或重度紅斑的數(shù)量減少。
37.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后12周使得sle應(yīng)答者指數(shù)(sri)-4應(yīng)答和潑尼松當(dāng)量類固醇劑量≤10mg。
38.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后12周使得sle應(yīng)答者指數(shù)(sri)-4應(yīng)答。
39.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后12周使得基于bilag的聯(lián)合狼瘡評(píng)估(bicla)應(yīng)答。
40.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后12周使得狼瘡低疾病活動(dòng)狀態(tài)(lldas)應(yīng)答。
41.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法使得類固醇負(fù)荷的降低,如在第12周潑尼松當(dāng)量類固醇劑量自基線的變化評(píng)估的。
42.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法,依據(jù)紅斑狼瘡中雌激素的安全性全國(guó)評(píng)估(selena)sledai紅斑指數(shù)(sfi)評(píng)估截至第12周每個(gè)受試者紅斑的數(shù)量和類型(輕度/中度、重度和任何),使得每個(gè)患者年(分別地和總體地)輕度、中度或重度紅斑的數(shù)量減少。
43.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后8周使得sle應(yīng)答者指數(shù)(sri)-4應(yīng)答和潑尼松當(dāng)量類固醇劑量≤10mg。
44.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后8周使得sle應(yīng)答者指數(shù)(sri)-4應(yīng)答。
45.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后8周使得基于bilag的聯(lián)合狼瘡評(píng)估(bicla)應(yīng)答。
46.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后8周使得狼瘡低疾病活動(dòng)狀態(tài)(lldas)應(yīng)答。
47.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法使得類固醇負(fù)荷的降低,如在第8周潑尼松當(dāng)量類固醇劑量自基線的變化評(píng)估的。
48.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法,依據(jù)紅斑狼瘡中雌激素的安全性全國(guó)評(píng)估(selena)sledai紅斑指數(shù)(sfi)評(píng)估截至第8周每個(gè)受試者紅斑的數(shù)量和類型(輕度/中度、重度和任何),使得每個(gè)患者年(分別地和總體地)輕度、中度或重度紅斑的數(shù)量減少。
49.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后4周使得sle應(yīng)答者指數(shù)(sri)-4應(yīng)答和潑尼松當(dāng)量類固醇劑量≤10mg。
50.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后4周使得sle應(yīng)答者指數(shù)(sri)-4應(yīng)答。
51.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后4周使得基于bilag的聯(lián)合狼瘡評(píng)估(bicla)應(yīng)答。
52.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法在所述第一次每日施用之后4周使得狼瘡低疾病活動(dòng)狀態(tài)(lldas)應(yīng)答。
53.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法使得類固醇負(fù)荷的降低,如在第4周潑尼松當(dāng)量類固醇劑量自基線的變化評(píng)估的。
54.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法,依據(jù)紅斑狼瘡中雌激素的安全性全國(guó)評(píng)估(selena)sledai紅斑指數(shù)(sfi)評(píng)估截至第4周每個(gè)受試者紅斑的數(shù)量和類型(輕度/中度、重度和任何),使得每個(gè)患者年(分別地和總體地)輕度、中度或重度紅斑的數(shù)量減少。
55.根據(jù)權(quán)利要求1至54中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法使得抗dsdna自身抗體以及補(bǔ)體c3和c4的水平顯著降低。
56.根據(jù)權(quán)利要求1至55中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法使得循環(huán)記憶b細(xì)胞、初始b細(xì)胞和總b細(xì)胞數(shù)量的顯著增加。
57.根據(jù)權(quán)利要求1至56中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者對(duì)一種或多種改善病情的抗風(fēng)濕藥物應(yīng)答不足或不耐受。
58.根據(jù)權(quán)利要求1至57中一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者對(duì)甲氨蝶呤應(yīng)答不足或不耐受。
59.根據(jù)權(quán)利要求1至58中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者對(duì)抗瘧藥應(yīng)答不足或不耐受。
60.根據(jù)權(quán)利要求1至59中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者對(duì)免疫調(diào)節(jié)劑應(yīng)答不足或不耐受。
61.根據(jù)權(quán)利要求1至60中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者對(duì)皮質(zhì)類固醇應(yīng)答不足或不耐受。
62.根據(jù)權(quán)利要求1至61中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者對(duì)潑尼松(或潑尼松當(dāng)量藥物)、抗瘧藥、硫唑嘌呤、麥考酚酸、來(lái)氟米特、環(huán)孢素、他克莫司或甲氨蝶呤應(yīng)答不足或不耐受。
63.根據(jù)權(quán)利要求1至62中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者對(duì)貝利木單抗應(yīng)答不足或不耐受。
64.根據(jù)權(quán)利要求1至63中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者對(duì)利妥昔單抗應(yīng)答不足或不耐受。
65.根據(jù)權(quán)利要求1至64中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者對(duì)阿尼魯單抗應(yīng)答不足或不耐受。
66.根據(jù)權(quán)利要求1至65中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者伴隨用抗瘧藥治療。
67.根據(jù)權(quán)利要求1至66中一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者伴隨用免疫調(diào)節(jié)劑治療。
68.根據(jù)權(quán)利要求1至67中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者伴隨用皮質(zhì)類固醇治療。
69.根據(jù)權(quán)利要求1至68中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者伴隨用潑尼松(或潑尼松當(dāng)量藥物)、抗瘧藥、硫唑嘌呤、麥考酚酸、來(lái)氟米特、環(huán)孢素、他克莫司或甲氨蝶呤治療。
70.根據(jù)權(quán)利要求1至69中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者伴隨用甲氨蝶呤治療。
71.根據(jù)權(quán)利要求1至70中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者伴隨用硫唑嘌呤治療。
72.根據(jù)權(quán)利要求1至71中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者伴隨用麥考酚酸莫酯治療。
73.根據(jù)權(quán)利要求1至72中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者伴隨用麥考酚酸鈉治療。
74.根據(jù)權(quán)利要求1至73中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者伴隨用羥氯喹治療。
75.根據(jù)權(quán)利要求1至74中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者伴隨用氯喹治療。
76.根據(jù)權(quán)利要求1至75中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者伴隨用奎納克林治療。
77.根據(jù)權(quán)利要求1至76中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者伴隨用來(lái)氟米特治療。
78.根據(jù)權(quán)利要求1至77中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者伴隨用環(huán)孢素治療。
79.根據(jù)權(quán)利要求1至78中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者伴隨用他克莫司治療。
80.根據(jù)權(quán)利要求1至79中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述患者伴隨用潑尼松或潑尼松當(dāng)量藥物治療。