本發(fā)明涉及醫(yī)學檢測，尤其涉及一種臨床實驗室性能驗證智慧系統(tǒng)。

背景技術：

1、隨著醫(yī)學檢驗要求的不斷提高，對臨床實驗室提出了嚴格的要求，因此，需要對臨床實驗室的性能進行驗證。

2、現(xiàn)有的臨床實驗室性能驗證的過程通常為：（1）標本采集：人工采集樣本，確保樣本的質(zhì)量和數(shù)量滿足分析要求；（2）數(shù)據(jù)收集：在實驗過程中，人工記錄各項實驗數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)的完整性和準確性；（3）數(shù)據(jù)分析：專業(yè)人員通過編寫代碼或使用分析軟件對收集到的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析；（4）報告生成：分析人員整理分析結果，生成詳細的統(tǒng)計分析報告。

3、由于現(xiàn)有的臨床實驗室性能驗證方法高度依賴人工操作，易受人為因素影響，導致驗證結果的準確性受到限制。

技術實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明提供一種臨床實驗室性能驗證智慧系統(tǒng)，用以解決現(xiàn)有技術中臨床實驗室性能驗證的準確性差的缺陷，實現(xiàn)提高臨床實驗室性能驗證的準確性。

2、本發(fā)明提供一種臨床實驗室性能驗證智慧系統(tǒng)，包括：比對分析模塊、精密度分析模塊、線性分析模塊、稀釋驗證模塊和參考區(qū)間驗證模塊；

3、所述比對分析模塊用于獲取用戶按照比對分析模版制定的比對策略；根據(jù)所述比對策略以及樣本數(shù)據(jù)分布圖，選取目標比對樣本；對所述目標比對樣本執(zhí)行所述比對策略，生成比對報告；

4、所述精密度分析模塊用于獲取用戶按照預設精密度分析模板上傳的第一數(shù)據(jù)文件，對所述第一數(shù)據(jù)文件進行精密度分析，生成精密度分析報告；

5、所述線性分析模塊用于獲取用戶按照預設線性分析模板上傳的第二數(shù)據(jù)文件，對所述第二數(shù)據(jù)文件自動執(zhí)行線性分析，生成線性分析報告；

6、所述稀釋驗證模塊用于獲取用戶按照預設稀釋驗證模板上傳的第三數(shù)據(jù)文件，對所述第三數(shù)據(jù)文件自動執(zhí)行稀釋驗證分析，生成稀釋驗證報告；

7、所述參考區(qū)間驗證模塊獲取用戶按照預設參考區(qū)間驗證模板上傳的第四數(shù)據(jù)文件，對所述第四數(shù)據(jù)文件自動執(zhí)行參考區(qū)間驗證分析，生成參考區(qū)間驗證報告。

8、在一些實施例中，所述精密度分析模塊用于對所述第一數(shù)據(jù)文件進行精密度分析，生成精密度分析報告，包括：

9、所述精密度分析模塊用于基于grubbs法，剔除所述第一數(shù)據(jù)文件中的異常值，并對所述第一數(shù)據(jù)文件中的剩余數(shù)據(jù)，計算精密度相關參數(shù)；

10、將計算的精密度相關參數(shù)與試劑廠商聲稱的精密度相關參數(shù)進行比較，根據(jù)比較結果判斷精密度驗證是否通過；

11、在精密度驗證不通過的情況下，基于預設的精密度參數(shù)表，對所述聲稱的精密度相關參數(shù)自動計算uvl值；

12、根據(jù)所述計算的精密度相關參數(shù)與所述uvl值，判斷精密度驗證是否通過。

13、在一些實施例中，所述參考區(qū)間驗證模塊用于對所述第四數(shù)據(jù)文件自動執(zhí)行參考區(qū)間驗證分析，生成參考區(qū)間驗證報告，包括：

14、所述參考區(qū)間驗證模塊用于基于tukey法，自動識別并剔除所述第四數(shù)據(jù)文件中的異常值；

15、計算所述第四數(shù)據(jù)文件中剩余數(shù)據(jù)的參考區(qū)間內(nèi)外比例；

16、根據(jù)所述參考區(qū)間內(nèi)外比例，生成參考區(qū)間驗證報告。

17、在一些實施例中，所述系統(tǒng)采用java語言和r語言開發(fā)。

18、在一些實施例中，所述系統(tǒng)還用于：

19、根據(jù)用戶輸入的參數(shù)修改數(shù)據(jù)，自動生成對應的r語言代碼文本；

20、通過java程序調(diào)用r語言代碼對所述r語言代碼文本進行分析，動態(tài)調(diào)整參數(shù)。

21、在一些實施例中，所述r語言的代碼結構是模板化的。

22、在一些實施例中，所述系統(tǒng)采用b/s+c/s的架構。

23、本發(fā)明提供的臨床實驗室性能驗證智慧系統(tǒng)，通過集成比對分析、精密度分析、線性分析、稀釋驗證和參考區(qū)間驗證五大功能模塊，并各功能模塊自動執(zhí)行分析和驗證，在提供全面的性能驗證服務的基礎上減少人工因素，從而提高了臨床實驗室性能驗證的準確性。

技術特征：

1.一種臨床實驗室性能驗證智慧系統(tǒng)，其特征在于，包括：比對分析模塊、精密度分析模塊、線性分析模塊、稀釋驗證模塊和參考區(qū)間驗證模塊；

2.根據(jù)權利要求1所述的臨床實驗室性能驗證智慧系統(tǒng)，其特征在于，所述精密度分析模塊用于對所述第一數(shù)據(jù)文件進行精密度分析，生成精密度分析報告，包括：

3.根據(jù)權利要求1所述的臨床實驗室性能驗證智慧系統(tǒng)，其特征在于，所述參考區(qū)間驗證模塊用于對所述第四數(shù)據(jù)文件自動執(zhí)行參考區(qū)間驗證分析，生成參考區(qū)間驗證報告，包括：

4.根據(jù)權利要求1所述的臨床實驗室性能驗證智慧系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)采用java語言和r語言開發(fā)。

5.根據(jù)權利要求4所述的臨床實驗室性能驗證智慧系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)還用于：

6.根據(jù)權利要求4所述的臨床實驗室性能驗證智慧系統(tǒng)，其特征在于，所述r語言的代碼結構是模板化的。

7.根據(jù)權利要求1所述的臨床實驗室性能驗證智慧系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)采用b/s+c/s的架構。

技術總結
本發(fā)明提供一種臨床實驗室性能驗證智慧系統(tǒng)，涉及醫(yī)學檢測技術領域，所述系統(tǒng)包括：比對分析模塊、精密度分析模塊、線性分析模塊、稀釋驗證模塊和參考區(qū)間驗證模塊；各模塊根據(jù)用戶上傳的數(shù)據(jù)，自動進行分析驗證，生成分析驗證報告。本發(fā)明通過自動執(zhí)行分析和驗證，在提供全面的性能驗證服務的基礎上減少人工因素，從而提高了臨床實驗室性能驗證的準確性。

技術研發(fā)人員：邱玲,夏超然,馬超超,夏良裕,尹逸叢,王丹晨
受保護的技術使用者：中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院
技術研發(fā)日：
技術公布日：2025/4/28