本發明涉及，具體為一種加替沙星滴眼液及其制備方法。

背景技術：

1、加替沙星滴眼液是一種眼科用藥，主要成分是加替沙星，適用于敏感菌所引起的急性細菌性結膜炎，其主要功效和作用有以下幾點：加替沙星滴眼液對多種細菌有廣譜抗菌作用，包括革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌和厭氧菌。它通過抑制細菌的dna合成來發揮抗菌作用；加替沙星滴眼液具有一定的抗炎作用，可以減輕眼部炎癥反應，緩解眼部紅腫、疼痛等癥狀；加替沙星滴眼液可以改善眼部不適，如瘙癢、灼熱、異物感等，提高患者的生活質量，使用加替沙星滴眼液時需要注意以下幾點：對加替沙星或其他喹諾酮類藥物過敏者禁用；眼部外傷或感染者禁用；孕婦及哺乳期婦女慎用；使用時應注意眼部衛生，避免交叉感染；滴藥時應注意瓶口不要接觸眼部，以免污染藥液；如果使用過程中出現過敏反應、眼部刺激等不適癥狀，應立即停止使用，并及時就醫。

2、但是，傳統的加替沙星滴眼液存在以下缺點：

3、傳統的加替沙星滴眼液中含有的防腐劑，如苯扎氯銨，長時間使用防腐劑，會導致眼睛的防腐劑在結膜和角膜部位產生化學反應，損傷結膜和角膜，導致過敏反應的發生，可能會出現結膜充血、疼痛、瘙癢等癥狀。

技術實現思路

1、本發明的目的在于提供一種加替沙星滴眼液及其制備方法，以解決上述背景技術中提出的傳統的加替沙星滴眼液中含有的防腐劑，如苯扎氯銨，長時間使用防腐劑，會導致眼睛的防腐劑在結膜和角膜部位產生化學反應，損傷結膜和角膜，導致過敏反應的發生，可能會出現結膜充血、疼痛、瘙癢等癥狀的問題。

2、為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：一種加替沙星滴眼液，包括如下組分制成：按重量份數計，加替沙星20份-40份、馬來酸萘甲唑啉10份-40份、馬齒莧提取物10份-30份、珍珠粉5份-10份、天然冰片5份-10份、氯化鈉5份-10份、氯化鉀5份-10份、滲透壓調節劑1份-5份、抗氧化劑1份-5份和ph調節劑1份-5份。

3、作為本發明的一種優選技術方案，按重量份數計，加替沙星20份、馬來酸萘甲唑啉25份、馬齒莧提取物25份、珍珠粉5份、天然冰片5份、氯化鈉5份、氯化鉀5份、滲透壓調節劑2份、抗氧化劑3份和ph調節劑5份。

4、作為本發明的一種優選技術方案，按重量份數計，加替沙星30份、馬來酸萘甲唑啉20份、馬齒莧提取物20份、珍珠粉5份、天然冰片5份、氯化鈉5份、氯化鉀5份、滲透壓調節劑3份、抗氧化劑2份和ph調節劑5份。

5、作為本發明的一種優選技術方案，按重量份數計，加替沙星35份、馬來酸萘甲唑啉15份、馬齒莧提取物20份、珍珠粉5份、天然冰片5份、氯化鈉5份、氯化鉀5份、滲透壓調節劑4份、抗氧化劑3份和ph調節劑3份。

6、作為本發明的一種優選技術方案，按重量份數計，加替沙星40份、馬來酸萘甲唑啉15份、馬齒莧提取物15份、珍珠粉5份、天然冰片5份、氯化鈉5份、氯化鉀5份、滲透壓調節劑3份、抗氧化劑3份和ph調節劑4份。

7、作為本發明的一種優選技術方案，所述滲透壓調節劑為聚山梨酷、依地酸鈉和扎氯銨，所述抗氧化劑為l-半胱氨酸，所述ph調節劑為硼酸和硼砂。

8、本發明一種加替沙星滴眼液的制備方法，包括以下步驟：

9、步驟一、第一次制備溶液：在注射用水中加入加替沙星20份-40份、馬來酸萘甲唑啉10份-40份和馬齒莧提取物10份-30份使其完全溶解得到溶液a；

10、步驟二、第二次制備溶液：在注射用水中加入氯化鈉5份-10份和氯化鉀5份-10份使其完全溶解得到溶液b；

11、步驟三、第三次制備溶液：在注射用水中加入滲透壓調節劑1份-5份、抗氧化劑1份-5份和ph調節劑1份-5份使其完全溶解得到溶液c；

12、步驟四、溶液處理：將制備的溶液a、溶液b和溶液c混合處理后得到溶液d；

13、步驟五、制備產品：在溶液d內投放珍珠粉5份-10份和天然冰片5份-10份充分混合后得到產品。

14、作為本發明的一種優選技術方案，所述步驟四中混合處理具體為，將溶液a、溶液b和溶液c分別在經過濾膜過濾雜質后，將溶液a、溶液b和溶液c分別投放在定容設備內進行定容，將定容后的、溶液b和溶液c一起投放在混合設備內充分混合，得到溶液d。

15、與現有技術相比，本發明的有益效果是：

16、1、本產品中抗氧化劑為l-半胱氨酸作為體內天然的抗氧化劑，通過還原反應清除自由基，從而起到抗氧化的作用，避免出現防腐劑在結膜和角膜部位產生化學反應，損傷結膜和角膜，導致過敏反應的發生；

17、2、通過增設珍珠粉和天然冰片，珍珠粉具有清熱解毒、養肝明目的功效，天然冰片抑制組織內炎癥介質的釋放，從而減輕眼部炎癥和紅腫，同時，天然冰片通過刺激眼部冷感受器，產生鎮痛作用，有助于緩解眼部疼痛，提高使用者的舒適感。

技術特征：

1.一種加替沙星滴眼液，其特征在于，包括如下組分制成：按重量份數計，加替沙星20份-40份、馬來酸萘甲唑啉10份-40份、馬齒莧提取物10份-30份、珍珠粉5份-10份、天然冰片5份-10份、氯化鈉5份-10份、氯化鉀5份-10份、滲透壓調節劑1份-5份、抗氧化劑1份-5份和ph調節劑1份-5份。

2.根據權利要求1所述的一種加替沙星滴眼液，其特征在于：按重量份數計，加替沙星20份、馬來酸萘甲唑啉25份、馬齒莧提取物25份、珍珠粉5份、天然冰片5份、氯化鈉5份、氯化鉀5份、滲透壓調節劑2份、抗氧化劑3份和ph調節劑5份。

3.根據權利要求1所述的一種加替沙星滴眼液，其特征在于：按重量份數計，加替沙星30份、馬來酸萘甲唑啉20份、馬齒莧提取物20份、珍珠粉5份、天然冰片5份、氯化鈉5份、氯化鉀5份、滲透壓調節劑3份、抗氧化劑2份和ph調節劑5份。

4.根據權利要求1所述的一種加替沙星滴眼液，其特征在于：按重量份數計，加替沙星35份、馬來酸萘甲唑啉15份、馬齒莧提取物20份、珍珠粉5份、天然冰片5份、氯化鈉5份、氯化鉀5份、滲透壓調節劑4份、抗氧化劑3份和ph調節劑3份。

5.根據權利要求1所述的一種加替沙星滴眼液，其特征在于：按重量份數計，加替沙星40份、馬來酸萘甲唑啉15份、馬齒莧提取物15份、珍珠粉5份、天然冰片5份、氯化鈉5份、氯化鉀5份、滲透壓調節劑3份、抗氧化劑3份和ph調節劑4份。

6.根據權利要求1所述的一種加替沙星滴眼液，其特征在于：所述滲透壓調節劑為聚山梨酷、依地酸鈉和扎氯銨，所述抗氧化劑為l-半胱氨酸，所述ph調節劑為硼酸和硼砂。

7.根據權利要求1-6任一所述的一種加替沙星滴眼液的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

8.根據權利要求7所述的一種加替沙星滴眼液的制備方法，其特征在于：所述步驟四中混合處理具體為，將溶液a、溶液b和溶液c分別在經過濾膜過濾雜質后，將溶液a、溶液b和溶液c分別投放在定容設備內進行定容，將定容后的、溶液b和溶液c一起投放在混合設備內充分混合，得到溶液d。

技術總結
本發明公開了一種加替沙星滴眼液及其制備方法，包括如下組分制成：按重量份數計，加替沙星20份?40份、馬來酸萘甲唑啉10份?40份、馬齒莧提取物10份?30份、珍珠粉5份?10份、天然冰片5份?10份、本發明本產品中抗氧化劑為L?半胱氨酸作為體內天然的抗氧化劑，通過還原反應清除自由基，從而起到抗氧化的作用，避免出現防腐劑在結膜和角膜部位產生化學反應，損傷結膜和角膜，導致過敏反應的發生；通過增設珍珠粉和天然冰片，珍珠粉具有清熱解毒、養肝明目的功效，天然冰片抑制組織內炎癥介質的釋放，從而減輕眼部炎癥和紅腫，同時，天然冰片通過刺激眼部冷感受器，產生鎮痛作用，有助于緩解眼部疼痛，提高使用者的舒適感。

技術研發人員：陸江毅,許松林,徐智陽,顧姣姣,吳鳳雁
受保護的技術使用者：江蘇漢晨藥業有限公司
技術研發日：
技術公布日：2025/4/28