一種中藥組合物在制備治療白癜風藥物方面的新用圖
【技術領域】
[0001] 本發明涉及醫藥衛生領域，具體涉及一種中藥組合物在制備治療白癜風藥物方面 的新用途。
【背景技術】
[0002] 白癜風是一種色素脫失性皮膚病，在我國一般人群患病率為1 %左右，大約一半的 患者在20歲之前發病，是臨床上常見的皮膚病。其發病機制目前尚未完全清楚，西醫認為白 癜風具體發病機制尚未完全明了。主要涉及的有以下有幾種學說:免疫學說、神經體液說、 功能性黑素細胞缺失學說、氧化應激、遺傳因素等。而中醫方面對于白癜風的研究歷史也較 為悠久，歷代中醫學家認為白癜風病因有:風邪致病說、內熱感邪致病說、氣滯血瘀致病說、 肝腎不足致病說。白癜風發病特點是可發生于任何部位、任何年齡，形態各異，邊界清楚，疾 病顯慢性病程。其雖然不會致畸致殘，但暴露部位的白斑所引起的容貌變化會給患者帶來 很大的心理創傷，嚴重影響患者的精神健康和生活質量，有研究顯示白癜風患者可能存在 焦慮、抑郁等心理障礙。目前常用的白癜風治療方法有以下幾種:藥物治療(常用藥物有:皮 質類固醇激素、免疫調節藥、卡泊三醇以及中藥），光療法、手術療法，但由于發病原因尚未 完全清楚，其治療也較為困難，治療時間長、難以根治、不良反應大、治療效果不佳、許多患 者難以堅持，這是目前是白癜風治療普遍存在的問題。
[0003] ZL201010103301.9"一種治療肝炎的中藥復方制劑"，其處方組成為三七、雞骨草、 廣金錢草、人工牛黃、豬膽粉、蛇膽汁，但該專利中公開的用途為治療急性肝炎、慢性肝炎、 迀延性肝炎，并未提示該中藥復方制劑可用于治療白癜風。

【發明內容】

[0004] 本發明的目的是提供一種中藥組合物在制備治療白癜風藥物方面的新用途；
[0005] 本所述中藥組合物是由以下重量份的原料制備而成的：三七180-250份、雞骨草 350-450份、廣金錢草120-180份、人工牛黃18-25份、豬膽粉1.0-2.0份、蛇膽汁5-8份。
[0006] 優選地，該組合物由如下重量份原料組成:三七230份、雞骨草420份、廣金錢草140 份、人工牛黃22份、豬膽粉1.3份、蛇膽汁6份。
[0007] 本方證由情志內傷，肝氣郁結，氣機不暢，復受風邪搏于皮膚，日久化熱，致氣血不 和，血運受阻，血不能營養肌膚所致。癥見白斑散在漸起，數目不定，伴有心煩易怒、胸肋脹 痛、女子月經不調等，舌淡紅，苔薄白，脈弦。治宜活血化瘀，疏肝清熱。本方三七功善活血化 瘀，兼具養血之效，可旺盛血行，榮養肌膚，重用為君。方中臣以雞骨草和廣金錢草，雞骨草 入肝經，具疏肝清熱解毒之功，內可調達肝氣，外可清肌膚風邪所化之熱；廣金錢草善清熱 除濕，清肌膚之熱而又防止濕熱之邪阻滯經絡，故可助君藥旺盛血行。雞骨草和廣金錢草， 合用而具疏肝清熱之效。肝火旺盛，熱極生風，風自內生，也可導致氣血不和，發于皮膚而成 白斑。人工牛黃和豬膽汁性味苦寒，入肝經而善清肝火，人工牛黃尤善涼肝而息風，兩藥又 兼具解毒之效，合用為佐藥用治本證尤為適宜。蛇膽汁性味苦寒，善清熱燥濕，有兼具祛風 之效，內可助佐藥清利濕熱，外可祛搏于肌膚之風邪，為使藥。以上諸藥合用，共奏活血化 瘀，疏肝清熱之功。
[0008] 因此，申請人提供本中藥組合物在治療白癜風方面的用途。
[0009] 本發明的另一目的是提供本中藥組合物在制備治療白癜風藥物時的制備方法:本 中藥組合物的活性成分使用體積百分比為70-80%的乙醇、及水提制備而成。
[0010] 優選地，本中藥組合物的活性成分通過以下方法制備而成：三七用70~80%乙醇 浸漬6~48小時后，滲漉，收集滲漉液，濃縮，干燥，粉碎，備用;人工牛黃粉碎成細粉，備用； 雞骨草、廣金錢草加水煎煮，煎煮液過濾，濃縮，干燥，粉碎，備用;將蛇膽汁、豬膽粉、人工牛 黃細粉、與雞骨草和廣金錢草的提取物、三七提取物混勻，滅菌，過篩，得干膏粉。
[0011] 優選地，稱取三七粉碎成粗粉，用75 %乙醇浸漬24h后，以每公斤每分鐘1~3mL速 度滲漉，收集相當于三七5-20倍量的滲漉液，濃縮至適量，干燥，粉碎，備用；人工牛黃粉碎 成細粉，備用;雞骨草、廣金錢草加水煎煮1~3次，每時煎煮時間為1~3小時，合并煎液，濾 過，濾液濃縮至適量，干燥，粉碎，備用;將蛇膽汁、豬膽粉、人工牛黃細粉、與雞骨草和廣金 錢草的提取物、三七提取物混勻，滅菌，過篩，得干膏粉。
[0012] 優選地，三七、人工牛黃、豬膽粉、蛇膽汁用70-80 % %乙醇浸漬6~48小時，滲漉， 收集滲漉液，回收乙醇，濃縮干燥成干膏粉;雞骨草、廣金錢草加水煎煮，合并煎液，濾過，濾 液濃縮至適量，干燥，粉碎，備用;將上述兩種提取物，混勻，滅菌，過篩，得干膏粉。
[0013] 優選地，將三七、人工牛黃、豬膽粉、蛇膽汁用75 %乙醇浸漬24h后，以每公斤每分 鐘1~3mL速度滲漉，收集相當于三七、人工牛黃、豬膽粉、蛇膽汁總量5~30倍量的滲漉液， 回收乙醇，濃縮干燥成干膏粉;雞骨草、廣金錢草加水煎煮2~3次，時間為1~2小時，合并煎 液，濾過，濾液濃縮至適量，干燥，粉碎，備用;將上述兩種提取物，混勻，滅菌，過篩，得干膏 粉。
[0014] 優選地，全部藥材用75%乙醇浸漬24h后，以每公斤每分鐘1~3mL速度滲漉，收集 相當于處方量10倍量的滲漉液，回收乙醇，濃縮干燥成干膏粉。
[0015] 本發明的中藥復方制劑可以將其有效成分和/或藥學上可接受的載體一起制成各 種常用劑型，如片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、茶劑、合劑、糖漿劑、散劑等。
[0016] 本發明的藥學上可接受的載體包括但不限于:賦形劑，如淀粉及其衍生物、糊精、 磷酸氫鈣、硬脂酸鎂、微分硅膠等;崩解劑，如羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素等;潤滑劑，如 硬脂酸鎂等;包糖衣材料，如蔗糖、滑石粉、明膠、色素、川錯等;薄膜包衣材料，如胃溶型水、 醇包衣材料等。
[0017] 本發明提供的中藥組合物在用于制備治療白癜風藥物方面的新用途具有以下優 占.
[0018] 1、具有活血化瘀，疏肝清熱，祛風解毒，旺盛血行的功效，能夠發散毛竅，增加患者 皮膚血氣運行，刺激黑素細胞生成及黑色素釋放，從根本上解決因黑素細胞缺失所導致的 膚色斑白癥狀。本發明方療效顯著，無毒副作用，克服了目前各種治療白癜風方法所存在的 缺陷。
[0019] 2、動物試驗數據表明，本發明藥物對白癜風動物模型的治療效果表明，本發明中 藥組合能使膽堿酯酶和單胺氧化酶活力降低，使丙二醛的含量減少，血液流變學改善，全血 粘度和血漿粘度降低，表皮基底細胞和棘細胞黑色素增加，且黑素顆粒細胞數也明顯增加， 說明該處方能明顯改善白癜風的病變。
【具體實施方式】
[0020] 下面通過實施例進一步說明本發明。應該理解的是，本發明的實施例是用于說明 本發明而不是對本發明的限制。根據本發明的實質對本發明進行的簡單改進都屬于本發明 要求保護的范圍。除非另有說明，本發明中的乙醇量的百分數是體積百分數，v/V表示溶液 的體積比。
[0021] 實施例1:浸膏粉1的制備
[0022] 稱取下列重量的原料:三七230g、雞骨草420g、廣金錢草140g、人工牛黃22g、豬膽 粉1.3g、蛇膽汁6g。
[0023] 稱取三七粉碎成粗粉，用75 %乙醇浸漬24h后，以每公斤每分鐘2mL速度滲漉，收集 2300ml滲漉液，濃縮至60°C時相對密度為1.3，干燥，粉碎，備用;將人工牛黃粉碎成細粉，備 用;將雞骨草、廣金錢草加10倍水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾 液濃縮至相對密度為60°C時相對密度為1.. 3，干燥，粉碎，備用；將蛇膽汁、豬膽粉、人工牛 黃細粉、與雞骨草和廣金錢草的提取物、三七提取物混勻，滅菌，過篩，得干膏粉，加入淀粉， 制備成顆粒，裝入膠囊即得。
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