本實(shí)用新型屬于微生物試驗(yàn)技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種細(xì)菌鑒定或藥敏試驗(yàn)用測試卡。

背景技術(shù)：

患者被細(xì)菌感染后需要醫(yī)生使用抗生素治療。醫(yī)生對患者的標(biāo)本進(jìn)行培養(yǎng)得到病原菌后，需要進(jìn)行菌株鑒定或藥物敏感試驗(yàn)，然后選擇合適的抗生素有針對性的治療。

現(xiàn)有細(xì)菌鑒定方法有微量生化試管法和板孔法等。微量生化試管法即把細(xì)菌接種在每一個裝有生化物質(zhì)的微量管中，根據(jù)眾多管的反應(yīng)譜來鑒定某個細(xì)菌。板孔法原理同微量生化管法，只不過把生化反應(yīng)物質(zhì)提前包被在板孔中，需要人工或機(jī)械臂來進(jìn)行細(xì)菌接種。

現(xiàn)有藥物敏感試驗(yàn)方法有以下幾種：（1）貼紙片法：測抑菌環(huán)直徑，根據(jù)抑菌環(huán)的大小判斷是否敏感。該方法優(yōu)點(diǎn)是方法簡單；缺點(diǎn)是不能判斷最小抑菌濃度，操作耗時較長。（2）瓊脂稀釋法：把抗生素加入瓊脂中，不同的瓊脂板配成不同藥物濃度，然后在瓊脂上涂菌液，看哪個濃度生長細(xì)菌。優(yōu)點(diǎn)是準(zhǔn)確；缺點(diǎn)是繁瑣，耗時長，耗材多。（3）液體肉湯稀釋法：把不同的肉湯管加入適量的抗生素，配成不同的藥物濃度，然后接入被檢測菌種，觀察哪個管子細(xì)菌有生長。優(yōu)缺點(diǎn)同瓊脂稀釋法。（4）E-test法，采用國外進(jìn)口試紙條。檢測結(jié)果雖然結(jié)果接近MIC但不是真正的MIC，檢測造價較高。這里所說的MIC是指抑制細(xì)菌生長所需要的最小抗生素濃度。

現(xiàn)有的全自動藥敏儀或半自動藥敏儀，大多采用肉湯稀釋法，選擇的接種藥敏孔一般為3-4個，即敏感折點(diǎn)、耐藥折點(diǎn)和中介折點(diǎn)三個孔，這樣只能簡單地判斷是耐藥還是敏感，不能得到真正的MIC，不能滿足臨床研究的需要，還需要特殊昂貴的儀器進(jìn)行測試。

中國實(shí)用新型專利CN201999938U公開了一種細(xì)菌藥敏試驗(yàn)自動填充測試卡，結(jié)構(gòu)簡單，不需要復(fù)雜儀器，即可進(jìn)行藥敏試驗(yàn)自動填充。其設(shè)計原理是基于把測試卡預(yù)抽真空，最后將其密閉。具體使用過程，即進(jìn)行藥敏試驗(yàn)自動填充時，由于其進(jìn)樣管頭是安裝有水溶性塑料膜，此膜在接觸液體性樣本時溶解，液體樣本在大氣壓的作用下即可自動進(jìn)入測試卡。但是，該測試卡在實(shí)際應(yīng)用即加樣的過程中，有時候由于壓力差不足的原因，液體樣本并不能完全充滿測試微孔。因而，其使用性能并不可靠，對試驗(yàn)結(jié)果會造成影響。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題就是克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，而提供一種結(jié)構(gòu)簡單，使用性能可靠，以確保鑒定或試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的細(xì)菌鑒定或藥敏試驗(yàn)用測試卡。

為解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案為：

設(shè)計一種細(xì)菌鑒定或藥敏試驗(yàn)用測試卡，包括塑料板及塑料板上所設(shè)的測試微孔、與測試微孔連通的微通道，所述測試微孔為系列通孔，塑料板兩表面覆蓋有透明薄膜與系列通孔組成透明腔室，所述測試卡外接進(jìn)樣管，進(jìn)樣管通過側(cè)面接口依次與塑料板表面所設(shè)微通道和測試微孔連通，所述塑料板上、在測試微孔邊緣處設(shè)有相連通的副孔。

優(yōu)選地，在上述細(xì)菌鑒定或藥敏試驗(yàn)用測試卡中，所述測試微孔內(nèi)預(yù)裝有包被的反應(yīng)底物或抗生素。

優(yōu)選地，在上述細(xì)菌鑒定或藥敏試驗(yàn)用測試卡中，所述進(jìn)樣管管口設(shè)有管帽，進(jìn)樣管在管帽內(nèi)密封鑲嵌并與管帽成為一體，所述管帽表面設(shè)有凹槽，凹槽內(nèi)設(shè)有水溶性塑料膜，水溶性塑料膜外側(cè)設(shè)有保護(hù)墊，保護(hù)墊上設(shè)有中心孔，保護(hù)墊外側(cè)設(shè)有防潮膜。

優(yōu)選地，在上述細(xì)菌藥敏試驗(yàn)用測試卡中，所述微通道包括連通設(shè)置的進(jìn)液槽和毛細(xì)槽，其中毛細(xì)槽上設(shè)有U形彎曲部，可有效防止孔與孔之間反應(yīng)物質(zhì)相互流動。

優(yōu)選地，在上述細(xì)菌藥敏試驗(yàn)用測試卡中，所述測試微孔至少有一橫排，且每橫排有多個。測試微孔的橫排數(shù)及每橫排的個數(shù)，根據(jù)實(shí)際需要而設(shè)置。

優(yōu)選地，在上述細(xì)菌藥敏試驗(yàn)用測試卡中，所述測試微孔為橢圓形、圓形或者方形。當(dāng)然，也可以是其它形狀，此處只列舉其中較常見的幾種為例說明，而不再全部列舉。

本實(shí)用新型技術(shù)方案的有益效果是：

1、本實(shí)用新型通過在測試微孔旁邊設(shè)計了副孔，以獲取足夠的真空壓力差，得以保證液體樣本必須充滿測試微孔。而且，副孔還可以使微生物生長產(chǎn)生的氣泡進(jìn)入這個孔，減少光學(xué)判讀的誤差。因而，整體結(jié)構(gòu)使用過程性能可靠，能夠確保鑒定或試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2、此外，系列測試微孔的設(shè)置可以使得測試卡同時可以設(shè)有多個藥物濃度；而進(jìn)樣管管口管帽結(jié)構(gòu)的設(shè)置，使用時管口的水溶性塑料膜溶解后，微生物液體在大氣壓作用下進(jìn)入各個測試微孔，完成自動填充，能夠得到真正的最小抑菌濃度MIC，從而完成藥敏試驗(yàn)。因而，結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，成本較低，測試中不需要復(fù)雜儀器，能夠滿足臨床研究的需要，便于推廣應(yīng)用。

3、本實(shí)用新型除了能夠進(jìn)行藥敏試驗(yàn)之外，把測試卡微孔內(nèi)預(yù)先包被的抗生素更換為不同生化反應(yīng)底物，還可以進(jìn)行細(xì)菌鑒定試驗(yàn)。此卡提供的是一種新的載體和新的加樣方法?？▋?nèi)包被有抗生素則成為藥敏試驗(yàn)卡，包被有生化反應(yīng)物質(zhì)則成為細(xì)菌鑒定卡。

附圖說明

下面結(jié)合附圖對本實(shí)用新型的具體實(shí)施方式作進(jìn)一步詳細(xì)的說明，其中：

圖1為本實(shí)用新型細(xì)菌鑒定或藥敏試驗(yàn)用測試卡的結(jié)構(gòu)示意圖之一（為清晰表達(dá)，正面透明薄膜去除）；

圖2為圖1所示的A-A剖視結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3為本實(shí)用新型細(xì)菌鑒定或藥敏試驗(yàn)用測試卡的結(jié)構(gòu)示意圖之二（為清晰表達(dá)，正面透明薄膜去除）；

圖4為圖3所示的管帽的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖中序號：1、塑料板，2、測試微孔，3、透明薄膜，4、進(jìn)樣管，5、副孔，6、進(jìn)液槽，7、毛細(xì)槽，8、管帽，9、水溶性塑料膜，10、保護(hù)墊，11、中心孔，12、防潮膜。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合本實(shí)用新型中的附圖，對本實(shí)用新型實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚完整的描述，顯然所描述的實(shí)施例僅為本實(shí)用新型示意性的部分具體實(shí)施方式，并非用以限定本實(shí)用新型的范圍，任何本領(lǐng)域的技術(shù)人員在不脫離本實(shí)用新型構(gòu)思和原則的前提下所做出的等同變化與修改，均應(yīng)屬于本實(shí)用新型保護(hù)的范圍。

實(shí)施例一：

參見圖1-2，圖中，本實(shí)用新型細(xì)菌鑒定或藥敏試驗(yàn)用測試卡，包括塑料板1及塑料板上所設(shè)的測試微孔2、與測試微孔連通的微通道，測試微孔為每橫排6個、共4橫排的24個橢圓形系列通孔，塑料板兩表面覆蓋有透明薄膜3與系列通孔組成透明腔室。

測試卡外接進(jìn)樣管4，進(jìn)樣管通過側(cè)面接口依次與塑料板表面所設(shè)微通道和測試微孔連通，且塑料板上、在測試微孔邊緣處設(shè)有相連通的副孔5。測試微孔內(nèi)預(yù)裝有包被的反應(yīng)底物或抗生素（圖中未示出）。其中微通道包括連通設(shè)置的進(jìn)液槽6和毛細(xì)槽7，其中毛細(xì)槽上設(shè)有U形彎曲部，可有效防止孔與孔之間反應(yīng)物質(zhì)相互流動。

制備測試卡時，預(yù)先在測試卡一面貼上透明薄膜，有膜的一面朝下，把不同的藥液分別加入24個測試微孔中（一個測試微孔不加藥液，做空白對照），通過冷凍脫水方法把藥物固化到各個測試微孔中，即制成預(yù)裝的包被的反應(yīng)底物或抗生素，在測試卡另一面也貼上透明薄膜。

具體使用時，將測試卡進(jìn)樣管插入盛有微生物液體樣品的容器（如試管）后，放入一個密封倉內(nèi)，關(guān)閉倉門。由真空機(jī)對密封倉進(jìn)行空氣抽取，形成負(fù)壓。測試卡內(nèi)的空氣會被逐漸抽走，直至形成近似真空狀態(tài)。當(dāng)密封倉負(fù)壓達(dá)到工作要求后，真空機(jī)關(guān)閉。密封倉空氣閥門逐步緩慢打開，密封艙壓力回升。由于測試卡內(nèi)外有壓力差，微生物液體樣本會隨著壓力差進(jìn)入測試卡內(nèi)，直至充滿。為保證液體樣本必須充滿測試微孔，在測試微孔旁邊設(shè)計了副孔，以獲取足夠的真空壓力差。副孔的另一個作用是微生物生長產(chǎn)生的氣泡可以進(jìn)入這個孔，減少光學(xué)判讀的誤差。填充完成后，用熱合器將進(jìn)樣管截斷封口。將測試卡放入恒溫箱中培養(yǎng)或放入自動化閱讀器中。工作人員根據(jù)測試微孔內(nèi)生化反應(yīng)顏色變化來鑒定細(xì)菌或根據(jù)是否長菌來判斷藥敏結(jié)果。

實(shí)施例二：

參見圖3-4，本實(shí)施例與實(shí)施例一結(jié)構(gòu)相似，圖中相同編號代表意義相同，在此不再重述，其區(qū)別在于：本實(shí)施例進(jìn)樣管管口設(shè)有管帽8，進(jìn)樣管在管帽內(nèi)密封鑲嵌并與管帽成為一體，所述管帽表面設(shè)有凹槽，凹槽內(nèi)設(shè)有水溶性塑料膜9，水溶性塑料膜外側(cè)設(shè)有保護(hù)墊10，保護(hù)墊上設(shè)有中心孔11，保護(hù)墊外側(cè)設(shè)有防潮膜12。

制備測試卡時，預(yù)先在測試卡一面貼上透明薄膜，有膜的一面朝下，把不同濃度的藥液分別加入24個測試微孔中（一個測試微孔不加藥液，做空白對照），通過冷凍脫水方法把藥物固化到各個測試微孔中，即制成預(yù)裝的包被的反應(yīng)底物或抗生素，在測試卡另一面也貼上透明薄膜。最后把測試卡抽成真空，在管帽端口安裝水溶性塑料膜、保護(hù)墊及防潮膜，對整個測試卡進(jìn)行密封。

使用時，揭開管帽表面的防潮膜，管口連管帽一起插入微生物液體樣品中，此時管帽上的水溶性塑料膜溶解，因測試卡內(nèi)部是負(fù)壓，微生物液體樣本在大氣壓作用下通過小孔沿進(jìn)樣管、進(jìn)液槽、毛細(xì)槽進(jìn)入各個測試微孔中，完成自動填充。填充完成后，用熱合器將進(jìn)液管截斷封口。將測試卡放入溫箱中培養(yǎng)或放入自動化閱讀器中。工作人員根據(jù)測試微孔生化反應(yīng)顏色變化或是否長菌來鑒定細(xì)菌或判斷藥敏結(jié)果。這里所用的水溶性塑料膜，遇到水會立即溶解，密封性強(qiáng)，在日常情況下該膜會保持塑料膜的性質(zhì)，不透氣、不透水。

對所公開實(shí)施例的上述說明，使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)或使用本實(shí)用新型。對這些實(shí)施例的多處修改對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是顯而易見的，本文中所定義的一般原理可以在不脫離發(fā)明的精神或范圍的前提下，在其它實(shí)施例中實(shí)現(xiàn)。譬如可以根據(jù)實(shí)際需要而設(shè)置不同形狀、不同排數(shù)及每排不同數(shù)量的測試微孔等，均屬于本實(shí)用新型所要保護(hù)的范圍。因此，本實(shí)用新型將不限制于本文所顯示的這些實(shí)施例，而是要符合與本文公開原理和新穎特點(diǎn)相一致的最寬范圍。