本發明涉及一種細菌截留測試裝置，尤其是涉及一種用于驗證疏水膜細菌截留性能的裝置及測試方法。

背景技術：

1、驗證疏水膜細菌截留性能的測試方法通常包括以下步驟：首先，疏水膜經過有機溶劑工藝循環處理，以模擬實際生產條件，再用水沖洗以除去疏水膜上的有機溶劑殘留；沖洗干凈后，通常使用大豆酪蛋白肉湯(slb)水溶液作為挑戰菌的載體，以測試疏水膜細菌截留能力不低于1.0×107cfu/cm2挑戰水平。然而，由于疏水膜的特性，slb水溶液并非理想的載體，同時有機溶劑往往會對細菌產生殺滅作用，會影響測試的準確性。此外，在有機溶劑循環處理后，水沖洗疏水膜上有機溶劑殘留的步驟，會導致整個測試系統的流速變得非常慢，有時甚至阻礙挑戰菌的加入，從而增加了測試的難度。

2、因此，迫切需要開發一種新的載液、測試裝置、測試方法，需要既能保持疏水膜的性狀不受影響，同時不會對細菌產生殺滅作用，確保挑戰菌能順利加入測試系統中，以提高測試的可靠性和準確性。

技術實現思路

1、本發明的目的就是為了克服上述現有技術存在的缺陷而提供一種用于驗證疏水膜細菌截留性能的裝置及測試方法，該裝置及測試方法能夠快速準確測定疏水膜的細菌截留能力。

2、本申請的構思歷程為：本發明采用可循環的除菌過濾工藝驗證裝置，以疏水膜為實驗對象，吐溫80溶液作為挑戰菌的載體，以確認疏水膜的細菌截留能力，本發明提供的適當濃度的吐溫80溶液，既能保持疏水膜的形狀不受影響，又不會對細菌產生殺滅作用。

3、本發明的目的可以通過以下技術方案來實現：

4、一方面，本發明提供了一種用于驗證疏水膜細菌截留性能的裝置，包括：

5、第一料筒，用于實際料液或模擬料液的供給；

6、第二料筒，用于菌液的供給；

7、多個并聯的且與第一料筒和第二料筒相連的過濾支路，所述過濾支路包括依次串聯的泵、膜過濾器、分析過濾器，各個所述過濾支路與第一料筒形成循環的回路；

8、泵，用于為料液和菌液在裝置內流動提供動力；

9、膜過濾器，至少4個，并聯連接，用于截留細菌；

10、分析過濾器，數量與所述膜過濾器相同，用于截留所述膜過濾器濾出液中未被截留的細菌。

11、進一步的，所述膜過濾器包括測試過濾器和對照過濾器，所述測試過濾器選用0.22μm規格的疏水膜，所述對照過濾器選用0.45μm規格的疏水膜)。

12、優選的，所述測試過濾器至少為3個。

13、優選的，所述疏水膜為聚四氟乙烯疏水膜。

14、進一步的，每條過濾支路上靠近料筒的一側均安裝有一個泵。

15、進一步的，所述膜過濾器的輸入端和輸出端均安裝有壓力表。

16、另一方面，本發明還提供了一種用于驗證疏水膜細菌截留性能的測試方法，包括以下步驟：

17、s1、配制吐溫80溶液，確認吐溫80溶液對菌沒有殺滅性；

18、s2、首先向第一料筒中加入實際料液，在預設時間(客戶工藝溫度)內過濾實際料液，再將第一料筒中的實際料液替換為s1中配置的吐溫80溶液，用吐溫80?溶液沖洗干凈驗證裝置，沖洗完畢后，向第二料筒中加入挑戰菌菌液，吐溫80溶液作為載液和菌液一起流經驗證裝置的膜過濾器和分析過濾器，當加入預設挑戰水平即不低于1.0×107cfu/cm2菌量后，取出分析過濾器上的分析膜片，放入培養箱30℃±2℃培養24h，分析膜片上無缺陷短波單胞菌菌落或雜菌菌落生成，即視為細菌截留性實驗通過；

19、s3、將浸泡過吐溫80溶液的疏水膜烘干，使用電鏡，確認疏水膜的性狀未受到吐溫80溶液的影響。

20、優選的，s1中，所述吐溫80溶液的濃度為1wt％。

21、優選的，s2中，所述預設時間為客戶工藝所需時間。

22、優選的，s2中，所述挑戰菌為atcc19146缺陷短波單胞菌，可通過商業化購買得到。

23、優選的，s3中，所述烘干的溫度為60℃。

24、進一步的，所述測試過濾器截留超過或者等于1.0×107cfu/cm2的挑戰菌以及所述分析過濾器未截留挑戰菌證明疏水膜的細菌截留性能優異。

25、與現有技術相比，本發明具有以下有益效果：

26、(1)本發明提供的可循環的除菌過濾工藝驗證裝置，結構合理而緊湊，使用方便，多個平行組件的安裝實現多個實驗組及對照組的同時展開，確保了測試結果的重復性和準確性。

27、(2)本發明提供的驗證疏水膜細菌截留性能的測試方法，使用吐溫80溶液充當挑戰菌的載體，在不影響菌活性的情況下，整個加菌過程，不會有“斷流”的情況出現，可以保證菌的順利加入，以確保疏水膜細菌截留挑戰水平不低于1.0×107cfu/cm2。

技術特征：

1.一種用于驗證疏水膜細菌截留性能的裝置，其特征在于，包括：

2.根據權利要求1所述的一種用于驗證疏水膜細菌截留性能的裝置，其特征在于，所述膜過濾器包括測試過濾器和對照過濾器，每個過濾支路中設有1個測試過濾器或對照過濾器；

3.根據權利要求2所述的一種用于驗證疏水膜細菌截留性能的裝置，其特征在于，所述過濾支路至少設有4個，所述測試過濾器至少設有3個。

4.根據權利要求2所述的一種用于驗證疏水膜細菌截留性能的裝置，其特征在于，所述疏水膜為聚四氟乙烯疏水膜。

5.根據權利要求1所述的一種用于驗證疏水膜細菌截留性能的裝置，其特征在于，每條過濾支路上靠近料筒的一側均安裝有一個泵(3)。

6.根據權利要求1所述的一種用于驗證疏水膜細菌截留性能的裝置，其特征在于，所述膜過濾器的輸入端和輸出端均安裝有壓力表(4)。

7.一種用于驗證疏水膜細菌截留性能的測試方法，其特征在于，采用如權利要求1-6中任一項所述的用于驗證疏水膜細菌截留性能的裝置實現，所述測試方法包括以下步驟：

8.根據權利要求7所述的一種用于驗證疏水膜細菌截留性能的測試方法，其特征在于，s1中，所述吐溫80溶液的濃度為1.0wt％。

9.根據權利要求7所述的一種用于驗證疏水膜細菌截留性能的測試方法，其特征在于，s2中，所述挑戰菌為缺陷短波單胞菌，挑戰菌挑戰水平不低于1.0×107cfu/cm2。

10.根據權利要求7所述的一種用于驗證疏水膜細菌截留性能的測試方法，其特征在于，所述測試過濾器截留超過或者等于1.0×107cfu/cm2的挑戰菌以及所述分析過濾器(9)未截留挑戰菌證明疏水膜的細菌截留性能滿足要求。

技術總結
本發明涉及一種用于驗證疏水膜細菌截留性能的裝置及測試方法，該裝置包括：料筒，多個并聯的且與料筒相連的過濾支路，過濾支路包括依次串聯的泵、膜過濾器、分析過濾器，各個過濾支路與料筒形成循環的回路。該測試方法為以疏水膜為實驗對象，吐溫80溶液作為挑戰菌的載體，以確認疏水膜的細菌截留能力。與現有技術相比，本發明提供的除菌過濾工藝驗證裝置，結構合理而緊湊，使用方便，多個平行組件的安裝實現多個實驗組及對照組的同時展開，確保了測試結果的重復性和準確性；使用吐溫80溶液充當挑戰菌的載體，既能保持疏水膜的形狀不受影響，又不會對細菌產生殺滅作用，能夠快速準確測定疏水膜的細菌截留能力。

技術研發人員：龔宇潔
受保護的技術使用者：上海一鳴過濾技術有限公司
技術研發日：
技術公布日：2025/4/28