專(zhuān)利名稱(chēng)：一種原花青素軟膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及保健食品領(lǐng)域，具體地說(shuō)是一種原花青素軟膠囊
背景技術(shù)：
原花青素(Oligomeric Proantho Cyanidins, 0PC)屬多酹類(lèi)生物黃酮的一種，由不同數(shù)量的兒茶素或表兒茶素結(jié)合而成，是一種多酚物質(zhì)混合物原花青素主要從植物中提取與精制，研究表明，以葡萄籽與松樹(shù)皮中原花青素的含量最高。到目前為止，已從葡萄籽和皮中分離、鑒定了 16種原花青素，其中有8個(gè)二聚體、4個(gè)三聚體、其它為四聚體、五聚體和六聚體等，研究表明，原花青素在體內(nèi)其抗氧化、清除自由基的能力是Ve的50倍、Vc的20 倍。人到一定年齡以后，體內(nèi)自然產(chǎn)生的抗氧化物質(zhì)的數(shù)量就會(huì)逐年減少，這時(shí)就會(huì)出現(xiàn)明顯的衰老和非健康狀態(tài)。而中老年人體內(nèi)產(chǎn)生的抗氧化物質(zhì)更是明顯不足，所以需要補(bǔ)充。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的提高和人民健康意識(shí)的增強(qiáng)，人們?cè)絹?lái)越多地認(rèn)識(shí)到抗氧化對(duì)健康的重要性，抗氧化的產(chǎn)品也越來(lái)越多地受到了人們的關(guān)注。人類(lèi)對(duì)于健康的重新認(rèn)識(shí)，使得“防病勝于治病”的理念深入人心。保健食品以其可以長(zhǎng)期安全服用的優(yōu)點(diǎn)， 深得人們的認(rèn)同。因而，開(kāi)發(fā)抗氧化的產(chǎn)品具有廣闊的市場(chǎng)前景。OPC含有大量的活性酚羥基，是氫的供體，能有效的清除多種活性氧自由基，具有極強(qiáng)的抗氧化和清除自由基活性。20世紀(jì)80年代以來(lái)，人們對(duì)OPC進(jìn)行了大量生化、藥理活性的研究。結(jié)果表明，OPC是清除自由基能力最強(qiáng)的抗氧化劑之一，尤其是其體內(nèi)活性， 更是其他抗氧化劑所不可比擬的。目前市場(chǎng)的原花青素產(chǎn)品種類(lèi)較多，但是服用量均較大，每日需要4 9粒，需要分2 3次服用，對(duì)中老年人來(lái)說(shuō)，服用順應(yīng)性較差。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種原花青素軟膠囊，生產(chǎn)成本低、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)便先進(jìn)，同時(shí)外形美觀(guān)、攜帶方便、服用量少，每日僅服I粒，服用量遠(yuǎn)小與同類(lèi)產(chǎn)品的每日4 9粒，極大的增加了患者的服用順應(yīng)性，提高了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。該產(chǎn)品有很好的抗氧化作用，適用于預(yù)防各種和活性氧自由基增多有關(guān)的疾病，如腫瘤、心血管疾病、動(dòng)脈粥樣硬化、糖尿病。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是一種原花青素軟膠囊，所述原花青素軟膠囊的內(nèi)容物由原花青素混合物、植物油、蜂蠟、磷脂組成，所述各組分的質(zhì)量百分含量為原花青素混合物10% 60%、植物油 35% 87. 5%、蜂蠟O. 5% 2. 5%、磷脂I % 5% ;優(yōu)選各組分的質(zhì)量百分含量為原花青素30% 40%、植物油54. 5% 67. 5%、蜂蠟O. 5% I. 5%、磷脂2% 4%。所述原花青素混合物中總原花青素的質(zhì)量百分含量> 95%,本發(fā)明所述原花青素混合物一般為葡萄籽提取物或松樹(shù)皮提取物，可以通過(guò)市售購(gòu)買(mǎi)得到或按以下方法提取得到以葡萄籽或松樹(shù)皮為原料，用水或體積百分濃度20% 70%的乙醇水溶液為溶劑，加熱回流提取得到提取液，提取液濃縮得濃縮液，過(guò)大孔樹(shù)脂柱或聚酰胺柱，用水洗去雜質(zhì)，再用體積百分濃度50% 80%乙醇洗脫，收集洗脫液，洗脫液蒸除溶劑后干燥，即得原花青素混合物，所述原花青素混合物中總原花青素的質(zhì)量百分含量彡95%。所述植物油為大豆油、玉米油、米糠油、橄欖油、花生油、菜籽油或茶籽油中的一種或兩種以上的組合，優(yōu)選大豆油；所述蜂蠟優(yōu)選為食用級(jí)精制蜂蠟，應(yīng)符合GB/T 24314的要求；所述磷脂優(yōu)選為大豆磷脂，包括大豆?jié)饪s磷脂和大豆粉末磷脂，應(yīng)符合SB/T 10206中一級(jí)品的要求，優(yōu)選大豆?jié)饪s磷脂；進(jìn)一步，本發(fā)明所述原花青素軟膠囊由原花青素混合物、植物油、蜂蠟、磷脂與其他人體可接受的藥用輔料采用壓制法制備得到。具體的，所述原花青素軟膠囊按以下方法制備得到將原花青素混合物、植物油、 蜂蠟、磷脂按組分比混勻、脫氣，制成軟膠囊內(nèi)容物，將明膠、甘油、山梨醇、甘露醇、尼泊金乙酯和水按質(zhì)量比為I : O. 4 O. 5 O O. 2 O O. 03 O O. 002 O. 9，配成軟膠囊囊皮液，將軟膠囊內(nèi)容物用輸料管輸送到軟膠囊機(jī)的儲(chǔ)料槽中，將上述制備好的軟膠囊囊皮液用輸料管輸送到軟膠囊機(jī)的儲(chǔ)膠槽中并保溫60°C，開(kāi)軟膠囊機(jī)，將軟膠囊囊皮液壓制成囊皮，調(diào)節(jié)囊皮的壓力與內(nèi)容物的裝量，使囊皮與軟膠囊內(nèi)容物的質(zhì)量比為0.6
0.8 1，將軟膠囊內(nèi)容物注入囊皮壓成的膠丸并封口嚴(yán)密，制得原花青素軟膠囊。更進(jìn)一步，本發(fā)明所述原花青素軟膠囊的制備方法為按計(jì)量比取各原料，將植物油加熱至80 85°C，加入蜂蠟，攪拌至蜂蠟完全融化，降溫至45 50°C，加入磷脂，攪拌， 混合均勻；再加入原花青素混合物,混合,攪拌均勻,通過(guò)膠體磨研磨三次,真空脫氣(真空度-O. 06 -O. 08MPa)，制成軟降囊內(nèi)容物，備用。取配方比例的純化水加熱至45 50°C，開(kāi)啟攪拌器，加入配方比例的甘油、山梨醇、甘露醇、尼泊金乙酯攪拌均勻，加入配方比例的明膠浸泡，使明膠充分膨脹，加熱至70 80°C，保溫I 2小時(shí)，待膠液完全溶融，混合均一后停止攪拌，抽真空(真空度-O. 06 -O. 08MPa)，排除膠液中的氣泡，100目篩過(guò)濾，得軟膠囊囊皮液，注入保溫桶內(nèi) (60°C)，靜置4小時(shí)以上備用。所述明膠、甘油、山梨醇、甘露醇、尼泊金乙酯、水的質(zhì)量比為 I O. 4 O. 5 O O. 2 O O. 03 O O. 002 0.9。將軟膠囊內(nèi)容物用輸料管輸送到軟膠囊機(jī)的儲(chǔ)料槽中；將上述制備好的軟膠囊囊皮液用輸料管輸送到軟膠囊機(jī)的儲(chǔ)膠槽中并保溫(60°C)。開(kāi)軟膠囊機(jī)，將軟膠囊囊皮液壓制成囊皮，調(diào)節(jié)囊皮的壓力與內(nèi)容物的裝量，控制囊皮與軟膠囊內(nèi)容物的總質(zhì)量的質(zhì)量比為O. 6 O. 8 1，將軟膠囊內(nèi)容物注入囊皮壓成的膠丸并封口嚴(yán)密，將壓制出的膠囊用輸送帶輸送到滾籠中隨滾籠轉(zhuǎn)動(dòng)(8 12轉(zhuǎn)/min)，轉(zhuǎn)動(dòng)2 3小時(shí)使膠囊降溫及散去表面的水分，使膠囊定型和初步干燥。將定型好的膠囊用95%乙醇進(jìn)行清洗，除去膠囊表面的油質(zhì)，然后送入干燥室，控制干燥室的溫度在20 24°C，控制相對(duì)濕度小于35%，在此條件下放置24 30小時(shí)左右，當(dāng)膠囊的柔軟度適宜時(shí)，停止干燥。將干燥后的膠囊進(jìn)行選丸， 剔除大小丸、異形丸、明顯網(wǎng)印丸、漏丸、癟丸、薄壁丸、氣泡丸等，得到合格的原花青素軟膠囊。本發(fā)明的有益效果在于，提供了一種新的原花青素軟膠囊劑型，該劑型的生產(chǎn)成本低、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)便先進(jìn)，并且提高了單粒藥丸的有效成分量，從而可以大大減少服用量， 每日僅服I粒，服用量遠(yuǎn)小與同類(lèi)產(chǎn)品的每日4 9粒，極大的增加了患者的服用順應(yīng)性， 提高了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
具體實(shí)施例方式下面列舉具體實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，該實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明而非對(duì)本發(fā)明的限制。在閱讀本發(fā)明記載的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對(duì)本發(fā)明做各種改動(dòng)或修改，這些等效變化和修飾同樣落入本發(fā)明權(quán)利要求書(shū)所限定的范圍。本發(fā)明實(shí)施例中采用的原花青素混合物按以下方法得到20kg葡萄籽用140L體積百分濃度60%的乙醇加熱回流提取2次，每次2h，合并提取液，濃縮回收乙醇，所得濃縮液過(guò)大孔樹(shù)脂，用10倍樹(shù)脂床體積蒸餾水沖洗去雜質(zhì)，再用5倍樹(shù)脂床體積的體積百分濃度50%乙醇洗脫，收集洗脫液，回收溶劑，噴霧干燥，即得440g原花青素混合物，紫外分光光度法測(cè)量其中總原花青素的質(zhì)量百分含量為97. 50%。實(shí)施例I(I)稱(chēng)取原花青素混合物180g、大豆油305g、蜂蠟2.5g、大豆?jié)饪s磷脂12. 5g， 將植物油加熱至80°C，加入蜂蠟，攪拌至蜂蠟完全融化，降溫至50°C，加入磷脂，攪拌，混合均勻；再加入原花青素混合物,混合,攪拌均勻,通過(guò)膠體磨研磨三次,真空脫氣(真空度-O. 06 -O. 08MPa)，制成軟降囊內(nèi)容物，備用。(2)取150g明膠、75g甘油、135g水，將水加熱至50°C，開(kāi)啟攪拌器，加入甘油攪拌均勻，再加入明膠浸泡，使明膠充分膨脹，加熱至80°C，保溫2小時(shí)，待膠液完全溶融，混合均一后停止攪拌，抽真空(真空度-O. 06 -O. 08MPa)，排除膠液中的氣泡，100目篩過(guò)濾， 得軟膠囊囊皮液，注入保溫桶內(nèi)(60°C )，靜置4小時(shí)。(3)將軟膠囊內(nèi)容物用輸料管輸送到軟膠囊機(jī)的儲(chǔ)料槽中；將上述制備好的囊皮膠液用輸料管輸送到軟膠囊機(jī)的儲(chǔ)膠槽中并保溫(60°C )。開(kāi)軟膠囊機(jī)，將軟膠囊囊皮液壓制成囊皮，調(diào)節(jié)囊皮的壓力與內(nèi)容物的裝量，控制囊皮與軟膠囊內(nèi)容物的總質(zhì)量的質(zhì)量比為O. 72 1，將軟膠囊內(nèi)容物注入囊皮壓成的膠丸并封口嚴(yán)密，將壓制出的膠囊用輸送帶輸送到滾籠中隨滾籠轉(zhuǎn)動(dòng)(10轉(zhuǎn)/min)，轉(zhuǎn)動(dòng)2小時(shí)使膠囊降溫及散去表面的水分，使膠囊定型和初步干燥。將定型好的膠囊用95 %乙醇進(jìn)行清洗，除去膠囊表面的油質(zhì)，然后送入干燥室，控制干燥室的溫度在20 24°C，控制相對(duì)濕度小于35%，在此條件下放置30小時(shí)， 停止干燥。將干燥后的膠囊進(jìn)行選丸，剔除大小丸、異形丸、明顯網(wǎng)印丸、漏丸、癟丸、薄壁丸、氣泡丸等，得到合格的原花青素軟膠囊。所得原花青素軟膠囊每粒總重860mg，內(nèi)容物 500mgo實(shí)施例2(I)稱(chēng)取原花青素混合物150g、大豆油332. 5g、蜂蠟7. 5g、大豆?jié)饪s磷脂10g，按實(shí)施例I的步驟(I)配成軟膠囊內(nèi)容物。(2)取118g明膠、54. 2g甘油、18g山梨醇、3g甘露醇、O. 20g尼泊金乙酯和106. 6g 水,將水加熱至45°C，開(kāi)啟攪拌器，加入甘油、山梨醇、甘露醇、尼泊金乙酯攪拌均勻，再加入明膠浸泡，使明膠充分膨脹，加熱至70°C，保溫2小時(shí)，待膠液完全溶融，混合均一后停止攪拌，抽真空(真空度-O. 06 -O. 08MPa)，排除膠液中的氣泡，100目篩過(guò)濾，得軟膠囊囊皮液，注入保溫桶內(nèi)(60°C)，靜置8小時(shí)。，(3)按實(shí)施例I步驟(3)的方法灌裝得軟膠囊，所不同的是，壓丸時(shí)控制囊皮與軟膠囊內(nèi)容物的總質(zhì)量的質(zhì)量比為O. 6 1，最后所得原花青素軟膠囊的每粒總重800mg，內(nèi)容物500mg。實(shí)施例3(I)稱(chēng)取原花青素混合物200g、大豆油275g、蜂蠟5g、大豆?jié)饪s磷脂20g，按實(shí)施例 I的步驟(I)配成軟膠囊內(nèi)容物。(2)取152g明膠、76g甘油、30. 4山梨醇、4. 6g甘露醇、137g水，將水加熱至 50°C，開(kāi)啟攪拌器，加入甘油、山梨醇、甘露醇攪拌均勻，再加入明膠浸泡，使明膠充分膨脹，加熱至80°C，保溫2小時(shí)，待膠液完全溶融，混合均一后停止攪拌，抽真空(真空度-O. 06 -O. 08MPa)，排除膠液中的氣泡，100目篩過(guò)濾，得軟膠囊囊皮液，注入保溫桶內(nèi) (60°C )，靜置4小時(shí)。(3)按實(shí)施例I步驟(3)的方法灌裝得軟膠囊，所不同的是，壓丸時(shí)控制囊皮與軟膠囊內(nèi)容物的總質(zhì)量的質(zhì)量比為O. 8 1，最后所得原花青素軟膠囊的每粒總重900mg，內(nèi)容物500mg。
權(quán)利要求
1.一種原花青素軟膠囊，其特征在于所述原花青素軟膠囊的內(nèi)容物由原花青素混合物、植物油、蜂蠟、磷脂組成，所述各組分的質(zhì)量百分含量為原花青素混合物10% 60%、 植物油35% 87. 5%、蜂蠟O. 5% 2. 5%、磷脂I % 5%;所述原花青素混合物中總原花青素的質(zhì)量百分含量> 95%。
2.如權(quán)利要求I所述的原花青素軟膠囊，其特征在于所述各組分的質(zhì)量百分含量為 原花青素混合物30% 40%、植物油54. 5% 67. 5%、蜂蠟O. 5% I. 5%、磷脂2% 4%。
3.如權(quán)利要求I或2所述的原花青素軟膠囊，其特征在于所述原花青素混合物為葡萄籽提取物或松樹(shù)皮提取物。
4.如權(quán)利要求I所述的原花青素軟膠囊，其特征在于所述植物油為大豆油、玉米油、米糠油、橄欖油、花生油、菜籽油或茶籽油中的一種或兩種以上的組合。
5.如權(quán)利要求I所述的原花青素軟膠囊，其特征在于所述磷脂為大豆磷脂。
6.如權(quán)利要求I 5之一所述的原花青素軟膠囊，其特征在于所述原花青素軟膠囊由原花青素混合物、植物油、蜂蠟、磷脂與其他人體可接受的藥用輔料采用壓制法制備得到。
7.如權(quán)利要求6所述的原花青素軟膠囊，其特征在于所述原花青素軟膠囊按以下方法制備得到將原花青素混合物、植物油、蜂蠟、磷脂按組分比混勻、脫氣，制成軟膠囊內(nèi)容物， 將明膠、甘油、山梨醇、甘露醇、尼泊金乙酯和水按質(zhì)量比為I : O. 4 O. 5 O O. 2 O O. 03 O O. 002 O. 9，配成軟膠囊囊皮液，將軟膠囊內(nèi)容物用輸料管輸送到軟膠囊機(jī)的儲(chǔ)料槽中，將上述制備好的軟膠囊囊皮液用輸料管輸送到軟膠囊機(jī)的儲(chǔ)膠槽中并保溫 60°C，開(kāi)軟膠囊機(jī)，將軟膠囊囊皮液壓制成囊皮，調(diào)節(jié)囊皮的壓力與內(nèi)容物的裝量，使囊皮與軟膠囊內(nèi)容物的質(zhì)量比為O. 6 O. 8 1，將軟膠囊內(nèi)容物注入囊皮壓成的膠丸并封口嚴(yán)密，制得原花青素軟膠囊。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種原花青素軟膠囊，所述原花青素軟膠囊的內(nèi)容物由原花青素、植物油、蜂蠟、磷脂組成，所述各組分的質(zhì)量百分含量為原花青素混合物10％～60％、植物油35％～87.5％、蜂蠟0.5％～2.5％、磷脂1％～5％。所述原花青素軟膠囊可由原花青素混合物、植物油、蜂蠟、磷脂與其他人體可接受的藥用輔料采用壓制法制備得到。本發(fā)明原花青素軟膠囊生產(chǎn)成本低、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)便先進(jìn)。原花青素軟膠囊外形美觀(guān)、攜帶方便、服用量少、一日一粒，服用順應(yīng)性好，特別適宜于中老年人，有很好的抗氧化的保健作用。
文檔編號(hào)A23L1/29GK102599507SQ201210069320
公開(kāi)日2012年7月25日 申請(qǐng)日期2012年3月15日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月15日
發(fā)明者于海寧, 單偉光, 唐嵐, 施存元, 殷之武, 黃金龍 申請(qǐng)人:浙江工業(yè)大學(xué)