專利名稱：一種鈣鋅多種維生素片及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種保健食品，具體涉及一種鈣鋅多種維生素片及其制備方法。
背景技術：
鈣是一種重要的礦物質，它與人體功能有著密切的關系，如人體的神經官能、應激反應和肌肉收縮都離不開鈣。最近的研究顯示，食物鈣能減少肥胖發生和冠心病的發病危險。由于鈣在構筑人體骨骼上有極其重要的作用，能對抗骨質疏松癥，強身健體，市場上出現各種含鈣的營養補充劑，人們對作為營養補充劑的鈣，有了更多的了解。實際上，鈣除了作為營養強化劑之外，也是很重要的食品添加劑。在食品加工中加入不同的鈣鹽分別可以作為緩沖劑、調節劑、穩定劑和防腐劑。2002年調查結果表明，一些營養缺乏病依然存在。全國城鄉鈣攝入量僅為391毫克，相當于推薦攝入量的41%。鈣缺乏在我國人群中是個普遍而常見的有損健康的問題。目前商品鈣制劑及強化食品中使用的鈣源主要有碳酸鈣、乳酸鈣、檸檬酸鈣和葡萄糖酸鈣等，其中使用最多的仍是碳酸鈣，因其含鈣量高，在強化食品中的使用量少、無副作用、價廉。隨著科技與經濟的發展，人們已注意到微量元素與人體健康的關系，并把它們作為重要的生命科學的課題進行研究。在上個世紀的八、九十年代，關于微量元素的研究得到了充分的重視，1983年在瑞典召開了關于“微量元素對健康的影響”的國際會議，許多國家和一些專門機構大量研究了微量元素與臨床醫學、環境醫學、營養學、預防醫學、檢驗醫學等方面的關系，發表了大量的專著，從而使微量元素與健康的研究得到了充分的發展，為促進人民的醫療保健作出了重要的貢獻。人體內所含的微量元素來源于飲食中的食物、水以及呼吸的空氣。正常飲食基本能滿足人體對必需微量元素的需求，但特殊情況下，如地方性缺少某些微量元素(如地方性缺碘)、因身體疾病不能正常從食物中攝取微量元素或微量元素排泄過多等，可導致微量元素缺乏。必需微量兀素在體內的含量是一;〖亙定值，如體內含量偏少或偏多都會不利健康。缺鋅會影響生長發育，兒童或少年時缺鋅，生長發育停滯、骨骼發育出現障礙、智力低下，不及時補鋅，可導致侏儒癥。缺鋅還會影響性功能，兒童或少年缺鋅會造成性發育不成熟，性功能低下，即使成人缺鋅也可發生性腺萎縮，性功能減退。缺鋅還會引起各種皮膚炎癥，弓丨起多處皮膚瘙癢，甚至潰瘍，如治療不及時，甚至產生敗血癥。缺鋅還會影響到有關臟器的健康，會使肝脾腫大、肝臟硬化、腎功能不全等。此外，發生局限性回腸炎、白血病、低蛋白血癥，急性心肌梗死患者也表現缺鋅。缺鋅還會降低免疫能力。維生素又名維他命，通俗來講，即維持生命的元素，是維持人體生命活動必須的一類有機物質，也是保持人體健康的重要活性物質。維生素在體內的含量很少，但不可或缺。各種維生素的化學結構以及性質雖然不同，但它們卻有著以下共同點:①維生素均以維生素原(維生素前體)的形式存在于食物中；② 維生素不是構成機體組織和細胞的組成成分，它也不會產生能量，它的作用主要是參與機體代謝的調節；③大多數的維生素，機體不能合成或合成量不足，不能滿足機體的需要，必須經常通過食物中獲得人體對維生素的需要量很小，日需要量常以毫克(mg)或微克(yg)計算，但一旦缺乏就會引發相應的維生素缺乏癥，對人體健康造成損害。維生素與碳水化合物、脂肪和蛋白質3大物質不同，在天然食物中僅占極少比例，但又為人體所必需。維生素BI又稱硫胺素或抗神經炎素。由嘧啶環和噻唑環結合而成的一種B族維生素。為白色結晶或結晶性粉末；有微弱的特臭，味苦。維生素BI缺乏常由于攝入不足，需要量增高和吸收利用障礙。肝損害、飲酒也可引起。長期透析的腎病者、完全胃腸外營養的病人以及長期慢性發熱病人都可發生。初期癥狀，有疲乏、淡漠、食欲差、惡心、憂郁、急躁、沮喪、腿麻林和心電圖異常。一般分成幾類:①干性腳氣病:以多發性神經炎癥養為主，出現上行性周圍經炎，表現為指趾麻木、肌肉酸痛、壓痛，尤以腓腸肌為甚；②濕性腳氣病:以水腫和心臟癥狀為主；③嬰兒腳氣病:多發生于2-5月齡的嬰兒，且多是維生素BI缺乏的母乳所喂養的嬰兒，其發病突然，病情急。初期食欲不振、嘔吐、興奮、心跳快，呼吸急促和困難。維生素C (Vitamin C，Ascorbic Acid)又叫L-抗壞血酸，是一種水溶性維生素。食物中的維生素C被人體小腸上段吸收。一旦吸收，就分布到體內所有的水溶性結構中，正常成人體內的維生素C代謝活性池中約有1500mg維生素C，最高儲存峰值為3000mg維生素C。正常情況下，維生素C絕大部分在體內經代謝分解成草酸或與硫酸結合生成抗壞血酸-2-硫酸由尿排出；另一部分可直接由尿排出體外。營養價值:維生素C的主要作用是提高免疫力，預防癌癥、心臟病、中風，保護牙齒和牙齦等。另外，堅持按時服用維生素C還可以使皮膚黑色素沉著減少，從而減少黑斑和雀斑，使皮膚白皙。富含維生素C的食物有花菜、青辣椒、橙子、葡萄汁、西紅柿等，可以說，在所有的蔬菜、水果中，維生素C含量都不少。美國專家認為，每人每天維生素C的最佳用量應為200 300毫克，最低不少于60毫克，半杯新鮮橙汁便可滿足這個最低量。維生素E (Vitamin E)是一種脂溶性維生素，又稱生育酚，是最主要的抗氧化劑之一。生育酚能促進性激素分泌，使男子精子活力和數量增加；使女子雌性激素濃度增高，提高生育能力，預防流產，還可 用于防治男性不育癥、燒傷、凍傷、毛細血管出血、更年期綜合癥、美容等方面。近來還發現維生素E可抑制眼睛晶狀體內的過氧化脂反應，使末稍血管擴張，改善血液循環，預防近視發生和發展。生理功能:①促進垂體促性腺激素的分泌，促進精子的生成和活動，增加卵巢功能，卵泡增加，黃體細胞增大并增強孕酮的作用。缺乏時生殖器官受損不易受精或引起習慣性流產。②改善脂質代謝，缺乏時導致血漿膽固醇(TC)與甘油三脂(TG)的升高，形成動脈粥樣硬化。③對氧敏感，易被氧化，故可保護其他易被氧化的物質，如不飽和脂肪酸，維生素A和ATP等。減少過氧化脂質的生成，保護機體細胞免受自由基的毒害，充分發揮被保護物質的特定生理功能。④穩定細胞膜和細胞內脂類部分，減低紅細胞脆性，防止溶血。缺乏時出現溶血性貧血。⑤大劑量可促進毛細血管及小血管的增生,改善周圍循環。

發明內容
本發明目的是提供一種無毒副作用、食用安全、效果顯著的鈣鋅多種維生素片及其制備方法。
本發明研制出一種鈣鋅多種維生素片，它包括如下重量百分比的成份:碳酸鈣16 28%、葡萄糖酸鋅I 5%、維生素BI 0.0T0.2%、抗壞血酸鈉I 5%、維生素E 0.2 2%、白砂糖24 38%、葡萄糖16 28%、檸檬酸I 5%、淀粉18 32%、硬脂酸鎂0.1 1%。優選地,稱取碳酸韓200g、葡萄糖酸鋅21.5g、維生素BI 0.2g、抗壞血酸鈉14.4g、維生素E 6.2g、白砂糖300g、葡萄糖200g、檸檬酸12g、淀粉237.7g、硬脂酸鎂8g混合壓片，生產1000片，每片片重為I克。本發明還公開了一種鈣鋅多種維生素片的制備方法，包括如下步驟:
(一)原料的準備
將白砂糖、檸檬酸分別粉碎過80目篩，備用；
(二)混合
按維生素BI 0.0r0.2%與抗壞血酸鈉5%先混合，然后再與、葡萄糖酸鋅廣5%和檸檬酸I 5%混合，混合后的原料再與碳酸鈣16 28%、白砂糖24 38%、葡萄糖16 28%、淀粉18 32%、硬脂酸鎂0.廣1%混合均勻，得大料混合粉； (三)制粒
將大料混合粉中加入濃度為40%的食用酒精制成軟材，用16目篩制成顆粒，于55 60度干燥，干燥過16目篩整粒；
(四)、在步驟三制得的整粒中添加維生素E0.2 2%、硬脂酸鎂0.廣1%混合均勻，得總混合顆粒；
(五)壓片
將步驟(四)的總混合顆粒用旋轉式壓片機壓片；
(六)包裝
用口服固體藥用高密度聚乙烯瓶進行分裝，50片/瓶。作為上述制備方法的優選方案:稱取碳酸鈣200g、葡萄糖酸鋅21.5g、維生素BI
0.28、抗壞血酸鈉14.48、維生素￡ 6.2g、白砂糖300g、葡萄糖200g、檸檬酸12g、淀粉237.7g、硬脂酸鎂8g混合壓片，生產1000片，每片片重為I克，片重差異±5%，壓片過程中注意監測每片產品的片重，控制在差異范圍內。本發明鈣鋅多種維生素片以碳酸鈣為鈣源，有廣闊的開發前景，具有較強的市場競爭能力。通過科學的依據和合理的選擇，得到碳酸鈣16 28%、葡萄糖酸鋅1飛％、維生素BI 0.0r0.2%、抗壞血酸鈉I 5%、維生素E 0.2 2%、白砂糖24 38%、葡萄糖16 28%、檸檬酸1飛％、淀粉18 32%、硬脂酸鎂0.n%的合理調配，經過反復的試驗，本發明確實能夠有效補充鈣鋅的吸入。本發明保健功能片經該產品的毒理學安全性評價試驗、功能學試驗、穩定性試驗等一系列相關實驗證明，無毒副作用，食用安全，功能明確，效果顯著，質量穩定、可控；同時本產品原料天然、生產工藝科學合理，具有一定的綜合優勢，是一種補充鈣鋅的保健食品，相信投放市場后會有良好的市場前景。本發明采用混合、制軟材、制粒、干燥、整粒、總混、壓片等主要步驟，為常規片劑類營養素補充劑生產工藝，工藝科學合理。本品的制劑過程在10萬級的潔凈區進行，中間無污染過程。經檢驗，成品完全達到了保健(功能)食品通用標準要求。本發明鈣鋅多種維生素片及其制備方法，具有以下有勢:
①一般情況下片劑的溶出速率及生物利用度較丸劑好；②劑量準確，片劑內營養素含量差異較小；
③質量穩定；
④攜帶、運輸、服用較方便；
⑤機械化生產，產量大，成本低，衛生標準容易達到。⑥碳酸鈣不溶于水，不宜制成液體劑型。本發明鈣鋅多種維生素片投放市場后，市場發展前景十分廣泛，既有較好的社會效益又有較好的經濟效益。本品適合成人食用，生產原料來源充分，一年四季均可生產。可以說該產品集營養、保健功能為一體，是一種低成本、高附加值的新型產品。市場量大，生產工藝設計合理，投入產出高，經濟效益高，能夠有很好的回報率。
具體實施 方式為了便于本領域技術人員的理解，下面將結合具體實施例對本發明作進一步的詳細描述。本發明公開了一種鈣鋅多種維生素片，它包括如下重量百分比的成份:碳酸鈣16 28%、葡萄糖酸鋅I 5%、維生素BI 0.0T0.2%、抗壞血酸鈉I 5%、維生素E 0.2 2%、白砂糖24 38%、葡萄糖16 28%、檸檬酸I 5%、淀粉18 32%、硬脂酸鎂0.1 1%。優選地，稱取碳酸鈣200g、葡萄糖酸鋅21.5g、維生素BI 0.2g、抗壞血酸鈉14.4g、維生素E 6.2g、白砂糖300g、葡萄糖200g、檸檬酸12g、淀粉237.7g、硬脂酸鎂8g混合壓片，生產1000片，每片片重為I克。本發明還公開了一種鈣鋅多種維生素片的制備方法，具體過程如下:
1、生產準備:白砂糖粉碎，過80目篩，備用。檸檬酸粉碎，過80目篩，備用。2、小料混合:按生產指令配方量分別稱取維生素B1、抗壞血酸鈉、葡萄糖酸鋅、檸檬酸(80目粉末)。先將維生素BI投入至干燥潔凈的小型混合機內，按“等量遞增”的方法，用抗壞血酸鈉進行混合，每次混合時間6min，直至抗壞血酸鈉全部混合完畢；然后加入葡萄糖酸鋅及檸檬酸(80目粉末)，再混合25min，制成小料混合料，備用。3、大料混合:按生產指令配方量分別稱取碳酸鈣、白砂糖(80目粉末)、葡萄糖及淀粉投入至干燥潔凈的二維運動混合機內，再加入上述已制好的小料混合料，混合30min，制成大料混合料。4、制軟材:將制好的大料混合料置于槽形混合機內，加入適量的40%食用酒精，攪拌混合均勻，制成適宜的軟材。5、制粒:用搖擺式顆粒機制成大小均勻的濕顆粒(16目)。6、干燥:開啟高效沸騰干燥機，按標準操作程序操作，將濕顆粒緩緩送入高效沸騰干燥機內，本品濕顆粒在干燥時被熱風形成沸騰狀態。干燥溫度控制在55 60°C，干燥至顆粒水分降至約3%以下時停止干燥。7、整粒:制好的干顆粒用整粒機通過16目篩整粒。8、總混:取整好粒的干顆粒過40目篩，篩出部分粉末。按生產指令配方量稱取維生素E (粉末)、硬脂酸鎂，然后加入篩出的粉末，混勻，得混合料。最后將混合料與全部剩余干顆粒投入干燥潔凈的二維運動混合機內，混合30min，確保均勻。
9、壓片:事先需對壓片機所有接觸產品部位用乙醇擦試干凈，裝好沖頭沖模，開啟壓片機，使其運轉正常。將混勻后的干顆粒置旋轉式壓片機的料斗中，調節好填充量、壓力。壓片過程每15min測片重一次。硬度適中，以手感為度；片面光滑、不粘沖；結束后，稱量片子總量。10、半成品檢驗:將合格的片子裝入潔凈的塑料桶中密閉，檢驗，并在桶外貼上標簽，注明品名、批號、數量、規格、日期等。11、內、外包裝、成品檢驗、入庫:經檢驗合格，在數片機上內包裝，在內包裝過程中及時挑出外觀不合格的包裝產品。內包裝好的產品計數通過緩沖設施傳遞出外包裝。領取經質量檢驗合格的外包裝材料和內包裝產品。按本品的包裝要求進行外包裝、裝紙盒、大紙箱，將包裝好的產品送入成品待檢室，填寫成品請驗單請驗，檢驗合格后領取產品合格證，封箱打包入庫并辦理入庫手續。四、操作中質量控制規程
1、配料 (I)配料前應核對原輔料品名、規格、批號、生產廠及編號并應與檢驗單、合格證相符。(2)配方計算、稱量及投料必須復核，操作者及復核者均應在記錄上簽名。(3)配好的料裝在清潔的容器里，容器內外都應附有標簽，寫明物料品名、規格、批號、重量、數量、日期和操作者姓名，然后交中間站。(4)稱量所用衡器，使用前應校正，并定期校驗，做好記錄。2、制粒
(I)使用的容器應清潔、無異物。(2)制粒時，必須按規定將原輔料混合均勻，逐漸加入粘合劑，一個批號分幾次制粒時，顆粒的松緊要一致。3、干燥
(I)嚴格控制干燥溫度，防止顆粒融熔、變質，并定期記錄溫度。(2)操作中隨時注意溫度，顆粒流動情況，應不斷檢查有無結料現象。(3)應定期檢查干燥溫度的均勻性。4、整粒與混合
(I)整粒機必須裝有除塵裝置。(2)米用混合機進行總混,每混合一次為一個批號。(3)混合機內的裝置一般不宜超過該機總容量的三分之二。(4)混好的顆粒裝在潔凈的容器內，容器內外均應附有標簽，寫明品名、規格、批號、重量、日期和操作者等，及時送中間站。5、壓片
(I)與外室保持相對負壓。壓片機應具有密閉、除塵空氣系統。(2)壓片工段應設沖模室，由專人負責沖模的核對、檢測、維修、保管和發放，建立沖模使用檔案。(3)沖模使用前后均應檢查品名、規格、有無凹槽、卷皮、缺角、爆沖和磨損。發現問題應追查原因并及時更換。為防止片重和厚度差異，必須控制沖頭長度。(4)壓片前應試壓，并檢查片重、硬度、厚度和外觀，必要時可根據品種要求，增測含量、溶出度或均勻度。符合要求后才能開車，開車后應定時抽樣檢查平均片重。(5)壓片機的加料宜采用密閉加料裝置，減少粉塵飛揚。壓片機應有吸塵裝置，除去粉塵。(6)壓制好的半成品放在清潔干燥的容器中，容器內外都應附有標簽，寫明品名、規格、批號、重量、操作者和日期，然后送中間站。(7)壓片過程中取出供測試或其它目的之片劑不應放回成品中，應集中回收處理。6、包裝
(I)包裝材料的選用應符合保健食品用要求。直接接觸產品的內包裝材料不應對產品有任何影響。(2)數片用具應專人檢查、清洗、保管和發放。(3)對包裝標簽的品名、規格、批號、有效期等必須復核校對。包裝結束后應準確統計標簽的領取數、實用數及剩余數。剩余標簽和報廢標簽應記錄后銷毀。本發明的原料的配方的篩選方法、結果和依據:
在篩選本品配方過程中，我們查閱了大量文獻資料，從原料合法性、安全性、原料的優勢特點等多個方面進行了考查，最后篩選出本配方。本配方以補充鈣、鋅及多種維生素(維生素B1、維生素C及維生素E)為目的。白砂糖、葡萄糖與淀粉為片劑中常規使用的稀釋劑。白砂糖、葡萄糖甜味口感好，賦與本品甜感，以檸檬酸為抗氧護色劑，且酸味純正，口感好。碳酸鈣、葡萄糖酸鋅、維生素B1、抗壞血酸鈉、維生素E為國家食品藥品監督管理局頒布的《維生素、礦物質種類和用量》所列品種。其在配方中的比例系根據:“服用人群為成人的，其維生素、礦物質的每日推薦攝入量應當符合《維生素、礦物質種類和用量》的規定”而確定的。2、選用原料的功效作用、用量及各原料配伍關系和對人體安全性的影響
①碳酸鈣功效作用:補充鈣。碳酸鈣的有效劑量及安全食用劑量(以Ca計):
表I食用本發明鈣營養素攝入情況表
本品食用本品食用食用本品營養素的攝礦物質I維生衰神
權利要求
1.一種鈣鋅多種維生素片，其特征在于:包括如下重量百分比的成份:碳酸鈣16 28%、葡萄糖酸鋅I 5%、維生素BI 0.0l 0.2%、抗壞血酸鈉I 5%、維生素E 0.2 2%、白砂糖24 38%、葡萄糖16 28%、檸檬酸I 5%、淀粉18 32%、硬脂酸鎂0.1 1%。
2.根據權利要求1所述的鈣鋅多種維生素片，其特征在于:稱取碳酸鈣200g、葡萄糖酸鋅21.5g、維生素BI 0.2g、抗壞血酸鈉14.4g、維生素E 6.2g、白砂糖300g、葡萄糖200g、檸檬酸12g、淀粉237.7g、硬脂酸鎂8g混合壓片，生產1000片，每片片重為I克。
3.—種制造如權利要求1或2所述的鈣鋅多種維生素片的制備方法，其特征在于，包括如下步驟: (一)原料的準備將白砂糖、檸檬酸分別粉碎過80目篩，備用； (二)混合按維生素BI 0.0Γ0.2%與抗壞血酸鈉5%先混合，然后再與、葡萄糖酸鋅廣5%和檸檬酸I 5%混合，混合后的原料再與碳酸鈣16 28%、白砂糖24 38%、葡萄糖16 28%、淀粉18 32%、硬脂酸鎂0.廣1%混合均勻，得大料混合粉； (三)制粒 將大料混合粉中加入濃度為40%的食用酒精制成軟材，用16目篩制成顆粒，于55 60度干燥，干燥過16目篩整粒； (四)、在步驟三制得的整粒中添加維生素E0.2 2%、硬脂酸鎂0.廣1%混合均勻，得總混合顆粒； (五)壓片 將步驟(四)的總混合顆粒用旋轉式壓片機壓片； (六)包裝 用口服固體藥用高密度聚乙烯瓶進行分裝，50片/瓶。
4.根據權利要求3所述的鈣鋅多種維生素片的制備方法，其特征在于:稱取碳酸鈣200g、葡萄糖酸鋅21.5g、維生素BI 0.2g、抗壞血酸鈉14.4g、維生素E 6.2g、白砂糖300g、葡萄糖200g、檸檬酸12g、淀粉237.7g、硬脂酸鎂8g混合壓片，生產1000片，每片片重為I克，片重差異土5%，壓 片過程中注意監測每片產品的片重，控制在差異范圍內。
全文摘要
本發明涉及一種鈣鋅多種維生素片及其制備方法，包括如下重量百分比的成份碳酸鈣16~28%、葡萄糖酸鋅1~5%、維生素B10.01~0.2%、抗壞血酸鈉1~5%、維生素E0.2~2%、白砂糖24~38%、葡萄糖16~28%、檸檬酸1~5%、淀粉18~32%、硬脂酸鎂0.1~1%；所述的鈣鋅多種維生素片的制備方法，包括采用混合、制軟材、制粒、干燥、整粒、總混、壓片等制作過程。本發明鈣鋅多種維生素片具有無毒副作用、食用安全、效果顯著、補充鈣鋅多種維生素等優點。
文檔編號A23L1/29GK103229997SQ20121049446
公開日2013年8月7日 申請日期2012年11月28日 優先權日2012年11月28日
發明者袁方, 陳小明, 賓羅生 申請人:惠州市鑫福來實業發展有限公司