專利名稱：一種改善睡眠的保健食品組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及食品或保健品領(lǐng)域，特別涉及一種改善睡眠的保健食品組合物。
背景技術(shù)：
國(guó)際精神衛(wèi)生組織主辦的全球睡眠和健康計(jì)劃于2001年發(fā)起了一項(xiàng)全球性的活動(dòng)一將每年的3月21日，即春季的第一天定為“世界睡眠日”。人一生中有三分之一的時(shí)間是在睡眠中度過(guò)的，五天不睡就會(huì)影響人的生存，可見(jiàn)睡眠是人重要的生理需要之一。睡眠是生命所必需的過(guò)程，是機(jī)體復(fù)原、整合和鞏固記憶的重要環(huán)節(jié)，是健康不可缺少的組成部分。由于現(xiàn)代社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)激烈，人們的思想壓力大，致使許多人長(zhǎng)期失眠或睡眠質(zhì)量不高。據(jù)有關(guān)資料顯示，全國(guó)目前已有50%以上的人有難以入睡和失眠現(xiàn)象，由于長(zhǎng)期失眠，許多人患上了諸多的相關(guān)疾病。睡眠障礙已成為人類的一大殺手?，F(xiàn)已成為一項(xiàng)難以治愈的疾病，給人們的生活、工作、學(xué)習(xí)帶來(lái)了巨大隱患。到目前為止，治療失眠方面尚無(wú)有效方法和特效藥物，許多人服用安眠藥來(lái)緩解失眠，長(zhǎng)此以往使人們產(chǎn)生了藥物依賴性，由此也導(dǎo)致了其他疾病的發(fā)生，也引發(fā)了許多毒副作用，嚴(yán)重危害了人們的健康，使人們的思想壓力增大，對(duì)失眠產(chǎn)生了強(qiáng)大的畏懼，恐慌心理，造成惡性循環(huán)。目前臨床上常用的安眠藥有苯二氮卓類、巴比妥類和其他非巴比妥類，其治療失眠的效果比較明顯，但對(duì)其肝、腎影響較大，服用者容易產(chǎn)生對(duì)藥品的依賴性，通常不斷加大藥用劑量才能保持效果，而且還會(huì)產(chǎn)生很大的毒副作用，因此并不是適合長(zhǎng)期服用的藥物。有些長(zhǎng)期大量服藥的人，如果突然減少劑量或者停止服用，還會(huì)伴有惡心或嘔吐，手、舌和眼瞼的粗大震顫，導(dǎo)致行為紊亂，出現(xiàn)幻覺(jué)，甚至癲癇發(fā)作。目前，已有很多采用藥食同源的物質(zhì)，根據(jù)中醫(yī)辨證原理復(fù)配的能夠改善睡眠的保健食品。CN102600299A公開(kāi)了一種復(fù)合型改善睡眠沖劑及其制備方法，是以30_35%五味子、20-25%刺五加、5-10%遠(yuǎn)志、10-15%酸棗仁、20-25%枸杞和5-10%紅棗為主要原料加工而成的。CN102133331A公開(kāi)了一種具有改善睡眠功能的膠囊及其制備工藝，是由酸棗仁600g，五味子500g、人參200g、麥冬150g、遠(yuǎn)志150g、茯苓30g、淀粉20g制成的膠囊。因此開(kāi)發(fā)一種由藥食同源的物質(zhì)復(fù)配組成的保健食品組合物，具有廣泛的前景。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種改善睡眠的保健食品組合物，所述保健食品組合物能有效地舒緩高壓力人群和睡眠不良者的情緒，改善睡眠。本發(fā)明提供的保健食品組合物包括以下重量份的原料Y -氨基丁酸粉8-40份、五味子提取物0. 8-8份、含鈣化合物5-20份、含鎂化合物5-20份、維生素B6O. 01-1份。優(yōu)選地，所述保健食品組合物包括以下重量份的原料Y-氨基丁酸粉12-25份、五味子提取物1-5份、含鈣化合物10-15份、含鎂化合物10-15份、維生素B6O. 1-0. 5份。最優(yōu)選地，所述保健食品組合物包括以下重量份的原料Y-氨基丁酸粉25份、五味子提取物5份、含鈣化合物12份、含鎂化合物12份、維生素B6O. 5份。其中，所述Y-氨基丁酸粉為發(fā)酵提取物，可市購(gòu)獲得，優(yōu)選為20型Y-氨基丁酸粉，其Y-氨基丁酸的質(zhì)量含量為20%。其中，所述五味子提取物為水提物，其提取比例為5:1，可市購(gòu)獲得。所述含鈣化合物為含鈣的鹽類、含鈣的氧化物等；所述含鎂化合物為含鎂的鹽類、含鎂的氧化物等。優(yōu)選地，所述含鈣化合物選自碳酸鈣、葡萄糖酸鈣、檸檬酸鈣、乳酸鈣、甘氨酸鈣中的一種或幾種。優(yōu)選地，所述含鎂化合物選自硫酸鎂、葡萄糖酸鎂、氧化鎂、氯化鎂、乳酸鎂、甘氨酸鎂中的一種或幾種。Y -氨基丁酸又名 4-氨基丁酸(4-Aminobutanoic acid,4-AB,簡(jiǎn)稱 GABA)和Y -氨酪酸，是一種天然存在的非蛋白質(zhì)氨基酸，是哺乳動(dòng)物中樞神經(jīng)系統(tǒng)的重要的抑制性神經(jīng)遞質(zhì)，約50%的中樞神經(jīng)突觸部位以GABA為遞質(zhì)。在人體大腦皮質(zhì)、海馬、丘腦、基底神經(jīng)節(jié)和小腦中起重要作用，并對(duì)機(jī)體的多種功能具有調(diào)節(jié)作用。具有重要的生理功能，已報(bào)道的生理活性有調(diào)節(jié)血壓、促使精神安定、促進(jìn)腦部血流、增進(jìn)腦活力、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)細(xì)胞、增加生長(zhǎng)激素分泌、健肝利腎、預(yù)防肥胖、促進(jìn)乙醇代謝(醒酒)、改善更年期綜合癥等多種功效。它能促進(jìn)腦的活化性，健腦益智，抗癲癇，促進(jìn)睡眠，美容潤(rùn)膚，延緩腦衰老機(jī)能，能補(bǔ)充人體抑制性神經(jīng)遞質(zhì)，具有良好的降血壓功效；促進(jìn)腎機(jī)能改善和保護(hù)作用；抑制脂肪肝及肥胖癥，活化肝功能。Y -氨基丁酸屬?gòu)?qiáng)神經(jīng)抑制性氨基酸，具有鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥、降血壓的生理作用?？梢砸种苿?dòng)物的活動(dòng)，減少能量的消耗。氨基丁酸作用于動(dòng)物細(xì)胞中的GABA受體，GABA受體是一個(gè)氯離子通道，GABA的抑制性或興奮性是依賴于細(xì)胞膜內(nèi)外的氯離子濃度的，GABA受體被激活后，導(dǎo)致氯離子通道開(kāi)放，能增加細(xì)胞膜對(duì)氯離子通透性，使氯離子流入神經(jīng)細(xì)胞內(nèi)，引起細(xì)胞膜超極化，抑制神經(jīng)細(xì)胞元激動(dòng)，從而減少動(dòng)物的運(yùn)動(dòng)量。它是通過(guò)減少動(dòng)物的無(wú)意識(shí)運(yùn)動(dòng)，來(lái)減少能量消耗，從而達(dá)到促生長(zhǎng)的目的。Y-氨基丁酸能促進(jìn)動(dòng)物胃液和生長(zhǎng)激素的分泌，從而提高生長(zhǎng)速度和采食量；能興奮動(dòng)物的采食中樞，從而增加采食量。近年發(fā)現(xiàn)GABA在神經(jīng)系統(tǒng)的發(fā)育過(guò)程中具有營(yíng)養(yǎng)作用，是一種神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子。在神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育的早期，GABA可作為一種化學(xué)信號(hào)，影響神經(jīng)元的運(yùn)動(dòng)，刺激神經(jīng)元的遷移。GABA對(duì)一些細(xì)胞器尤其是對(duì)涉及合成與轉(zhuǎn)運(yùn)整合膜蛋白的細(xì)胞器影響較大，故GABA可促進(jìn)整合膜蛋白的合成，包括GABA受體以及一些神經(jīng)相關(guān)蛋白及酶的合成。GABA對(duì)一些神經(jīng)相關(guān)蛋白及酶的表達(dá)也具有一定的調(diào)節(jié)作用。五味子味酸、甘，性溫，有收斂固澀、益氣生津、補(bǔ)腎寧心的功能。五味子乙醇提取液、北五味子水提取物均可使小鼠自主活動(dòng)明顯減少，并可增強(qiáng)中樞安定藥氯丙嗪及利血平對(duì)自主活動(dòng)的抑制作用，對(duì)抗中樞興奮藥苯丙胺對(duì)自主活動(dòng)的興奮作用。五味子醇甲為五味子仁乙醇提取物中主要有效成分之一。五味子醇甲抑制小鼠由電刺激或長(zhǎng)期單居引起的激怒行為，對(duì)大鼠回避性條件反射及二級(jí)條件反射有選擇性抑制催眠作用。五味子超微粉水煎液、五味子水煎液、北五味子水提取物及其有效成分五味子甲素、丙素、醇乙等均可增加閾下睡眠劑量戊巴比妥鈉致小鼠睡眠只數(shù)，延長(zhǎng)閾上睡眠劑量戊巴比妥鈉致小鼠睡眠時(shí)間。其中乙素及酯乙對(duì)小鼠的睡眠時(shí)間有先延長(zhǎng)后縮短的雙相性影響。五味子揮發(fā)油能明顯縮短戊巴比妥鈉引起的小鼠睡眠時(shí)間，但與中樞興奮藥戊四唑及士的寧無(wú)協(xié)同作用。五味子揮發(fā)油劑量為1.24g/kg及0.71g/kg時(shí)，能引起小鼠活動(dòng)減少，并能顯著增加肝細(xì)胞細(xì)胞色素P-450含量。因此，五味子揮發(fā)油并無(wú)中樞興奮作用，其縮短戊巴比妥鈉引起的睡眠時(shí)間的機(jī)理與其對(duì)肝藥酶誘導(dǎo)作用有關(guān)，而非對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的直接作用。鈣是人體內(nèi)含量最多的一種無(wú)機(jī)鹽，對(duì)維護(hù)機(jī)體的健康，保證正常生長(zhǎng)發(fā)育的順利進(jìn)行具有重要作用。鈣能促進(jìn)體內(nèi)某些酶的活動(dòng)，調(diào)節(jié)酶的活性作用；參與神經(jīng)、肌肉的活動(dòng)和神經(jīng)遞質(zhì)的釋放；調(diào)節(jié)激素的分泌。血液的凝固、細(xì)胞粘附、肌肉的收縮活動(dòng)也都需要鈣。鈣還具調(diào)節(jié)心律、降低心血管的通透性、控制炎癥和水腫、維持酸堿平衡等作用。鈣能夠降低神經(jīng)細(xì)胞的興奮性，是一種天然的鎮(zhèn)靜劑。缺鈣會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)性偏頭痛(占女性的10%-20% )、煩躁不安、失眠。鎂是人體中僅次于鉀的細(xì)胞內(nèi)正離子，它參與體內(nèi)一系列新陳代謝過(guò)程，包括骨及細(xì)胞的形成，與神經(jīng)肌肉和心臟功能有密切關(guān)系。在鎂的協(xié)同作用下，鈣可使神經(jīng)和肌肉降低興奮性，血中鎂過(guò)低或鈣過(guò)低，興奮性均增高；反之則有鎮(zhèn)靜作用。維生素B6是維持神經(jīng)系統(tǒng)正常功能所必需的物質(zhì)，能更有效安撫情緒。本發(fā)明的另一目的是提供一種改善睡眠的制劑，所述制劑包括所述保健食品組合物和藥學(xué)上可接受的輔料。其中，所述制劑為固體制劑或液體制劑，所述固體制劑為片劑、膠囊劑、粉劑或軟膠囊劑；所述液體制劑為口服液。其中，所述輔料為藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑。其中，所述藥學(xué)上可接受的輔料為木糖醇、山梨糖醇、異麥芽酮糖醇、異麥芽酮糖、甘露糖醇、淀粉、糊精、水、微晶纖維素、乳糖、羥丙甲基纖維素、大豆油、磷脂、硬脂酸鎂中的一種或多種。其中，所述水優(yōu)選為純化水。其中，所述輔料均為常規(guī)用量。即，所述制劑在所述保健食品組合物的配方基礎(chǔ)上，含有的輔料為10-50份。優(yōu)選地，所述輔料為30-40份。最優(yōu)選地，所述輔料為40份。其中，若所述制劑為口服液，則所述輔料中水的用量為1600-3200份。優(yōu)選地，所述輔料中水的用量為2000-3000份，最優(yōu)選地，所述輔料中水的用量為2000份。本發(fā)明的另一目的是提供所述改善睡眠的制劑的制備方法，所述方法為按比例稱取Y-氨基丁酸粉、五味子提取物、含鈣化合物、含鎂化合物、維生素B6，過(guò)篩，加入藥學(xué)上可接受的輔料，混合均勻，制備成常規(guī)制劑。本發(fā)明的改善睡眠的保健食品組合物及制劑具有以下優(yōu)點(diǎn)本發(fā)明的改善睡眠的保健食品組合物及制劑以Y-氨基丁酸粉、五味子提取物、含鈣化合物、含鎂化合物、和維生素B6為主要成分，不含安眠藥成分，可以有效地舒緩高壓力人群和睡眠不良者的情緒，改善睡眠。
具體實(shí)施例方式以下實(shí)施例用于說(shuō)明本發(fā)明，但不用來(lái)限制本發(fā)明的范圍。本發(fā)明原料Y-氨基丁酸粉為20型Y-氨基丁酸粉(Y-氨基丁酸質(zhì)量含量為20%)，購(gòu)自上海統(tǒng)園食品技術(shù)有限公司；五味子提取物為水提物，棕色精細(xì)粉末，提取比例為5 :1，購(gòu)自陜西嘉禾生物科技有限公司；本發(fā)明所用其他各原料均為市售產(chǎn)品；若未特別指明，實(shí)施例中所用的技術(shù)手段為本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的常規(guī)手段。實(shí)施例1膠囊劑1、處方(重量)Y -氨基丁酸粉800g、五味子提取物80g、氧化鎂(含鎂60%) 500g、碳酸I丐(含I丐40%) 500g、維生素B6lg、輕丙基甲基纖維素600g、硬脂酸鎂400g,規(guī)格600mg/粒。2、制備方法I)按照處方稱取Y -氨基丁酸粉、五味子提取物、氧化鎂、碳酸鈣、維生素B6、羥丙基甲基纖維素和硬脂酸鎂，分別過(guò)40目篩，備用；2)將上述原輔料按等量遞加法混合均勻，倒入膠囊填充模具中，灌裝膠囊，拋光，分裝。3、規(guī)格每粒膠囊中含Y -氨基丁酸0. 033g、五味子提取物0. 017g、鎂0. 0625g、鈣 0. 042g、維生素 B6O. 2Imgo4、服用劑量每天服用2粒。實(shí)施例2片劑1、處方(重量)Y-氨基丁酸粉1200g、五味子提取物300g、葡萄糖酸鎂(含鎂
5.39%)2000g、乳酸鈣(含鈣13%)1000g、維生素B68g、乳糖2000g、木糖醇1500g、糊精500g、微晶纖維素800g，規(guī)格1. Og/片。2、制備方法I)按照處方稱取Y -氨基丁酸粉、五味子提取物、葡萄糖酸鎂、乳酸鈣、維生素B6、乳糖、木糖醇、微晶纖維素、糊精分別過(guò)80目篩，備用；2)將上述原輔料(除微晶纖維素、糊精)按等量遞加法混合均勻，使用水作為粘合齊U，制軟材，將上述軟材經(jīng)14目篩網(wǎng)的搖擺制粒機(jī)制成顆粒，將顆粒置入多功能沸騰干燥機(jī)中，在50°C沸騰干燥約40分鐘，控制顆粒水分在5%，整粒，然后在顆粒中加入微晶纖維素、糊精，總混，壓片，分裝；3、規(guī)格每片含￥-氨基丁酸0.026§，含五味子提取物0.032§，含鎂0.012§、含鈣0. 014g,維生素 B6O. 86mg。4、服用劑量每天服用2片。實(shí)施例3粉劑1、處方(重量)Y-氨基丁酸粉900g、五味子提取物100g、乳酸鎂(含鎂8%) 800g、檸檬酸鈣(含鈣21%) 600g，維生素B65g、異麥芽酮糖醇1200g、異麥芽酮糖1000g、甘露糖醇2800g，規(guī)格 2g/袋。2、制備方法I)按照處方稱Y-氨基丁酸粉、五味子提取物，乳酸鎂、檸檬酸鈣、維生素B6、異麥芽酮糖醇、甘露糖醇、異麥芽酮糖分 別過(guò)40目篩，備用；2)將上述原輔料按等量遞加法混合均勻，分裝。
3、規(guī)格每袋含Y-氨基丁酸0. 049g、五味子提取物0. 027g、鎂0. 017g、鈣0. 034g,維生素 B6L 35mg。4、服用劑量每天服用I袋。實(shí)施例4軟膠囊劑1、處方(重量)Y-氨基丁酸粉2000g、五味子提取物800g、甘氨酸鎂(含鎂12. 6%) 1000g、甘氨酸鈣(含鈣21%) 1500g、維生素B610g、大豆油1200g,磷脂300g,規(guī)格0. 5g/粒。2、制備方法 I)按照處方稱取Y -氨基丁酸粉、五味子提取物、甘氨酸鎂、甘氨酸鈣、維生素B6,分別過(guò)100目篩，備用；2)將上述原輔料按等量遞加法混合均勻，然后與大豆油、磷脂均質(zhì)，用自動(dòng)旋轉(zhuǎn)扎囊機(jī)，壓制法成型。3、規(guī)格每I粒軟膠囊中含Y-氨基丁酸0.029g、五味子提取物0.059g、鎂0. 009g、鈣 0. 023g、維生素 B6O. 73mg。4、服用劑量每天服用I粒。實(shí)施例5 口服液1、處方(重量)Y-氨基丁酸粉4000g、五味子提取物200g、氯化鎂(含鎂12%)1500g、碳酸鈣(含鈣40%) 2000g、維生素B6100g、山梨糖醇3000g，純化水200000ml，規(guī)格IOml/ 支。2、制備方法I)按照處方稱取Y -氨基丁酸粉、五味子提取物、氯化鎂、碳酸鈣、維生素B6、山梨糖醇，分別過(guò)80目篩，備用；2)將上述原輔料全部溶于200000ml純化水中，然后攪拌均勻，灌裝，即得。3、規(guī)格每I支口服液中含￥-氨基丁酸0.048、五味子提取物0.018、鎂0.0098、鈣 0. 04g、維生素 B6O. 005g。4、服用劑量每天服用I支。實(shí)施例6膠囊劑1、處方(重量)Y-氨基丁酸粉2500g、五味子提取物50(^、硫酸鎂(含鎂9.9%)1200g、葡萄糖酸鈣(含鈣9%) 1200g、維生素B650g、羥丙基甲基纖維素2700g、硬脂酸鎂IOOOg,淀粉 300g、規(guī)格 600mg/ 粒。2、制備方法I)按照處方稱取Y -氨基丁酸粉、五味子提取物、硫酸鎂、葡萄糖酸鈣、維生素B6、羥丙基甲基纖維素、淀粉、硬脂酸鎂，分別過(guò)40目篩，備用；2)將上述原輔料按等量遞加法混合均勻，倒入膠囊填充模具中，灌裝膠囊，拋光，分裝。3、規(guī)格每粒膠囊中含Y -氨基丁酸0. 032g、五味子提取物0. 032g、鎂0. 008g、鈣
0.007g、維生素 B63. 2mg。4、服用劑量每天服用2粒。實(shí)驗(yàn)例
I材料與方法1.1試驗(yàn)樣品及分組實(shí)驗(yàn)共分6個(gè)組，分別記為對(duì)照組、實(shí)驗(yàn)組1、實(shí)驗(yàn)組2、實(shí)驗(yàn)組3、實(shí)驗(yàn)組4、實(shí)驗(yàn)組5，實(shí)驗(yàn)組1-5分別以本發(fā)明實(shí)施例1、2、3、5、6制得的產(chǎn)品為試驗(yàn)樣品給藥，對(duì)照組以專利CN102133331A制得的產(chǎn)品給藥。1. 2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物昆明種小鼠，18_22g，雌雄各半，由中科院動(dòng)物所提供。1. 3實(shí)驗(yàn)劑量設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)共分6個(gè)組，每天上午8 00-9 00灌胃給藥，動(dòng)物自由進(jìn)食與飲水，保證飼養(yǎng)環(huán)境適宜的溫度為24±5°C、相對(duì)濕度40-70%，無(wú)噪音。1. 4實(shí)驗(yàn)方法1. 4.1閾劑量及閾下劑量戍巴比妥鈉誘導(dǎo)的小鼠催眠試驗(yàn)采用雄性小鼠連續(xù)給藥2周，末次給藥后15min，閾劑量動(dòng)物按35mg/kg劑量腹腔注射戊巴比妥鈉(容量為0. lml/10g),閾下劑量動(dòng)物按22mg/kg劑量腹腔注射戊巴比妥鈉(注射量為0. lml/10g),以小鼠翻正反射消失達(dá)Imin為睡眠指標(biāo)，觀察小鼠對(duì)閾劑量戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間的延長(zhǎng)作用，及對(duì)閾下劑量戊巴比妥鈉給藥后30min內(nèi)所誘導(dǎo)發(fā)生睡眠動(dòng)物數(shù)的影響。1. 4. 2巴比妥鈉催眠試驗(yàn)選用雌性小鼠，連續(xù)灌胃2周，末次給藥后15min，各組小鼠按300mg/kg劑量腹腔注射巴比妥鈉(注射量為0. lml/10g),以小鼠翻正反射消失達(dá)Imin以上作為入睡判斷標(biāo)準(zhǔn)，觀察給巴比妥鈉后各組小鼠開(kāi)始睡眠的潛伏期。1. 5統(tǒng)計(jì)方法計(jì)量資料采用方差分析，計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)。2 結(jié)果2.1 一般行為學(xué)觀察給予受試樣品后，各組小鼠表現(xiàn)出安靜、自主活動(dòng)減少等行為，但未觀察到受試物對(duì)小鼠的直接催眠作用。2. 2閾劑量及閾下劑量戊巴比妥鈉誘導(dǎo)的小鼠催眠試驗(yàn)不同的受試樣品對(duì)戊巴比妥鈉誘導(dǎo)小鼠催眠時(shí)間及睡眠發(fā)生率的影響如表I所
/Jn o表I對(duì)戊巴比妥鈉誘導(dǎo)小鼠睡眠時(shí)間及睡眠發(fā)生率的影響
權(quán)利要求
1.一種改善睡眠的保健食品組合物，其特征在于，所述保健食品組合物包括以下重量份的原料Y -氨基丁酸粉8-40份、五味子提取物0. 8-8份、含鈣化合物5-20份、含鎂化合物5-20份、維生素B6O. 01-1份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保健食品組合物，其特征在于，所述保健食品組合物包括以下重量份的原料Y-氨基丁酸粉12-25份、五味子提取物1-5份、含韓化合物10-15份、含鎂化合物10-15份、維生素B6O. 1-0. 5份。
3.根據(jù)權(quán)利要2所述的保健食品組合物，其特征在于，所述保健食品組合物包括以下重量份的原料Y-氨基丁酸粉25份、五味子提取物5份、含鈣化合物12份、含鎂化合物12份、維生素B6O. 5份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的保健食品組合物，其特征在于，所述Y-氨基丁酸粉為20型Y-氨基丁酸粉，其Y-氨基丁酸的質(zhì)量含量為20%。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的保健食品組合物，其特征在于，所述五味子提取物為水提物，其提取比例為5:1。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的保健食品組合物，其特征在于，所述含鈣化合物選自碳酸鈣、葡萄糖酸鈣、檸檬酸鈣、乳酸鈣、甘氨酸鈣中的一種或幾種；所述含鎂合物選自硫酸鎂、葡萄糖酸鎂、氧化鎂、氯化鎂、乳酸鎂、甘氨酸鎂中的一種或幾種。
7.一種改善睡眠的制劑，其特征在于，所述制劑包括權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的保健食品組合物和藥學(xué)上可接受的輔料。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制劑，其特征在于，所述制劑為固體制劑或液體制劑，所述固體制劑為片劑、膠囊劑、粉劑或軟膠囊劑；所述液體制劑為口服液。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制劑，其特征在于，所述藥學(xué)上可接受的輔料為木糖醇、山梨糖醇、異麥芽酮糖醇、異麥芽酮糖、甘露糖醇、淀粉、糊精、水、微晶纖維素、乳糖、羥丙甲基纖維素、大豆油、磷脂、硬脂酸鎂中的一種或多種。
10.制備權(quán)利要求7-9任一項(xiàng)所述改善睡眠制劑的方法，其特征在于，所述方法為按比例稱取Y-氨基丁酸粉、五味子提取物、含鈣化合物、含鎂化合物、維生素B6，過(guò)篩，加入藥學(xué)上可接受的輔料，混合均勻，制備成常規(guī)制劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種改善睡眠的保健食品組合物，所述保健食品組合物包括以下重量份的原料γ-氨基丁酸粉8-40份、五味子提取物0.8-8份、含鈣化合物5-20份、含鎂化合物5-20份、維生素B60.01-1份。本發(fā)明還提供了一種改善睡眠的制劑及其制備方法，本發(fā)明的改善睡眠的保健食品組合物及制劑以γ-氨基丁酸粉、五味子提取物、含鈣化合物、含鎂化合物和維生素B6為主要成分，不含安眠藥成分，可以有效地舒緩高壓力人群和睡眠不良者的情緒，改善睡眠。
文檔編號(hào)A23L1/305GK103054044SQ20121057608
公開(kāi)日2013年4月24日 申請(qǐng)日期2012年12月26日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月26日
發(fā)明者白厚增, 焦穎, 楊則宜, 朱連君, 劉玉花 申請(qǐng)人:北京康比特體育科技股份有限公司