本發明涉及營養食品領域，尤其是涉及一種營養乳劑及其制備方法和應用。

背景技術：

目前，對于臨床重癥患者及外科術后的病人，普遍存在營養不良的問題，其嚴重影響有關并發癥的發生率及病人預后，增加了患者病痛，延長了住院時間。臨床營養制劑的出現使這一問題得到改善，其主要分為腸內營養(Enteral Nutrition)制劑和腸外營養(Parenteral Nutrition)制劑。由于腸內營養制劑更能滿足人體生理需求，改善病理狀態，隨著臨床運用的發展，腸內營養制劑的優勢相比于腸外營養制劑逐漸突顯。然而，腸內營養制劑通常包含多種營養組分和生理活性物質，由于其組分復雜，目前普遍存在穩定性差，存在如易分層(creaming)、沉淀(precipitate)、絮凝或膠凝、變色、氣味難聞、味道差等問題。

技術實現要素：

基于此，有必要針對傳統的營養制劑存在的穩定性差的問題，提供一種營養乳劑及其制備方法和應用。

本發明解決上述技術問題的技術方案如下。

一種營養乳劑，包括油脂、水、抗氧劑、蛋白質及碳水化合物；其中，所述油脂在所述營養乳劑中的體積分數為1.0～50.0％，所述水在所述營養乳劑中的體積分數為50.0～99.0％；所述抗氧劑為親水性抗氧劑與疏水性抗氧劑的混合物；每100mL所述營養乳劑中含有所述抗氧劑0.01～0.3g、含有所述蛋白質0.1～10.0g、含有所述碳水化合物0.1～40.0g。

在其中一個實施例中，所述油脂選自大豆油、花生油、芝麻油、沙棘油、葵花籽油、亞麻籽油、蘇子油、椰子油、橄欖油、魚肝油及中鏈脂肪酸酯中的一種或幾種的混合物。

在其中一個實施例中，所述親水性抗氧劑選自兒茶酚、維生素C、亞硫酸鈉及硫代硫酸鈉中的一種或幾種的混合物，所述疏水性抗氧劑選自生育酚、叔丁基對羥基茴香醚、二丁基甲苯酚及硫代甘油中的一種或幾種的混合物，且所述親水性抗氧劑與所述疏水性抗氧劑的質量比為1:(1～20)。

在其中一個實施例中，所述蛋白質選自乳清蛋白、蛋清蛋白、β-乳球蛋白、大豆分離蛋白、乳鐵蛋白、乳清分離蛋白、酪蛋白及酪蛋白酸鹽中的一種或幾種的混合物。

在其中一個實施例中，所述碳水化合物選自葡萄糖、蔗糖、海藻糖、麥芽糊精、麥芽糖、淀粉、乳糖、甜菊多糖及低聚麥芽糖中的一種或幾種的混合物。

在其中一個實施例中，所述營養乳劑還含有色素，且每100mL所述營養乳劑中含有所述色素0.1～1.0g，所述色素是親水性色素與疏水性色素的混合物，其中，所述親水性色素選自梔子藍、梔子黃、梔子紅、藻藍蛋白、番茄紅素、胭脂紅酸、葉綠色、姜黃素及檸檬黃素中的一種或幾種的混合物；所述疏水性色素為胡蘿卜素。

在其中一個實施例中，所述油脂在所述營養乳劑中的體積分數為3.0～40.0％，所述水在所述營養乳劑中的體積分數為60.0～97.0％；每100mL所述營養乳劑中含有所述抗氧劑0.05～0.25g、含有所述蛋白質0.5～4.0g、含有所述碳水化合物5.0～20.0g。

一種上述任一實施例所述的營養乳劑的制備方法，包括如下步驟：

步驟一：將蛋白質溶解于水中充分水化，得到蛋白質水溶液；

步驟二：將所述親水性抗氧劑與所述碳水化合物溶解在所述蛋白質水溶液中，得到水相溶液；

步驟三：將所述疏水性抗氧劑溶解于油脂中，得到油相溶液；

步驟四：將所述水相溶液與所述油相溶液混合剪切形成粗乳；

步驟五：對所述粗乳進行乳化均質處理，即得。

在其中一個實施例中，所述步驟一中的水化時間為1～24h；

所述步驟三中溶解的溫度為25～180℃，溶解的時間為1～50min，配以渦旋的時間為1-10min；

所述步驟四中剪切的速度為100～30000r/min，剪切的時間為30s～10min；

所述步驟五中均質的方法為高壓均質、微射流或超聲乳化，且若使用高壓均質，其均質的壓力為200～1500bar，均質的循環次數為2～20次。

上述任一實施例所述的營養乳劑在制備腸內營養制劑、保健食品、藥物制劑、飲料或化妝品中的應用。

上述營養乳劑是發明人通過大量的創造性實驗制備得到的一種安全的雙抗氧劑型營養乳劑，并確定了其最佳組分及含量。在最佳組分及含量范圍內，并在油脂和水的配合下，以及在蛋白質和碳水化合物、親水性及疏水性雙抗氧劑的協同作用下，使得該營養乳劑具有良好的穩定性，低溫及常溫長期放置后無乳析、分層、絮凝等不穩定現象發生，無不良氣味，體系中為100～300nm的乳滴，均勻分散，低粘度，對營養油脂的保護能力和凍融穩定性極佳。另外，由于該乳液體系無需額外添加任何化學合成的乳化劑、抗氧劑等成分，也無需調整產品的酸堿度，在補充蛋白質和營養油脂的同時補充碳水化合物，實現蛋白質、碳水化合物、脂肪三大能量補充，因此具有安全無毒、利于吸收的特點，可廣泛應用在腸內營養制劑、保健食品、藥物制劑、飲料或化妝品等領域。

上述營養乳劑的制備方法，無需額外添加任何化學合成的乳化劑、抗氧劑等成分，也無需調整酸堿度，具有操作簡便、工藝參數可控、經濟易行、適合工業化生產的優點。

附圖說明

圖1為實施例1中所制得的營養乳劑隨油相與水相比例變化的平均粒徑-儲存時間折線圖；

圖2為實施例2中所制得的營養乳劑隨蛋白質用量變化的平均粒徑-儲存時間折線圖；

圖3為實施例3所制得的營養乳劑隨抗氧劑種類選擇變化的平均粒徑-儲存時間折線圖；

圖4為實施例4所制得的營養乳劑隨親水性抗氧劑種類選擇變化的平均粒徑-儲存時間折線圖；

圖5為實施例5所制得的營養乳劑隨水溶性抗氧劑用量變化的平均粒徑-儲存時間折線圖；

圖6為實施例6所制得的營養乳劑隨梔子黃色素用量變化的平均粒徑-儲存時間折線圖；

圖7為實施例7所制得的營養乳劑隨梔子藍色素用量變化的平均粒徑-儲存時間折線圖；

圖8為實施例8所制得的營養乳劑的粒徑分布圖；

圖9為實施例8所制得的營養乳劑的粘度與剪切速率曲線圖；

圖10為實施例8所制得的營養乳劑微觀透射電鏡圖；

圖11為實施例9所制得新鮮制備的不同抗氧劑種類的營養乳劑的粒徑分布、電位圖；

圖12為實施例9所制得的新鮮制備及存儲三個月后的營養乳劑隨抗氧劑種類選擇變化的濁度條形圖。

具體實施方式

為了便于理解本發明，下面將參照相關附圖對本發明進行更全面的描述。附圖中給出了本發明的較佳實施例。但是，本發明可以以許多不同的形式來實現，并不限于本文所描述的實施例。相反地，提供這些實施例的目的是使對本發明的公開內容的理解更加透徹全面。

除非另有定義，本文所使用的所有的技術和科學術語與屬于本發明的技術領域的技術人員通常理解的含義相同。本文中在本發明的說明書中所使用的術語只是為了描述具體的實施例的目的，不是旨在于限制本發明。

一實施方式的營養乳劑包括油脂、水、抗氧劑、蛋白質及碳水化合物。

其中，油脂在營養乳劑中的體積分數為1.0～50.0％。優選的，油脂在營養乳劑中的體積分數為3.0～40.0％。油脂優選選自于大豆油、花生油、芝麻油、沙棘油、葵花籽油、亞麻籽油、蘇子油、椰子油、橄欖油、魚肝油及中鏈脂肪酸酯中的一種或幾種的混合物。油脂用于給營養乳劑提供飽和脂肪酸、單不飽和脂肪酸和多不飽和脂肪酸等。

水優選純水。水在營養乳劑中的體積分數為50.0～99.0％。優選的，水在營養乳劑中的體積分數為60.0～97.0％。

本實施方式的抗氧劑為親水性抗氧劑與疏水性抗氧劑的混合物。其中，親水性抗氧劑優選選自于兒茶酚、維生素C、亞硫酸鈉及硫代硫酸鈉中的一種或幾種的混合物；疏水性抗氧劑優選選自于生育酚、叔丁基對羥基茴香醚(BHA)、二丁基甲苯酚(BHT)及硫代甘油中的一種或幾種的混合物。親水性抗氧劑與疏水性抗氧劑的質量比優選但不限于為1:(1～20)，進一步優選為1:(5～15)，更進一步優選為1:10。

蛋白質優選選自于乳清蛋白、蛋清蛋白、β-乳球蛋白、大豆分離蛋白、乳鐵蛋白、乳清分離蛋白、酪蛋白及酪蛋白酸鹽中的一種或幾種的混合物。

碳水化合物優選選自于葡萄糖、蔗糖、海藻糖、麥芽糊精、麥芽糖、淀粉、乳糖、甜菊多糖及低聚麥芽糖中的一種或幾種的混合物。

在本實施例中，每100mL營養乳劑中含有抗氧劑0.01～0.3g、含有蛋白質0.1～10.0g、含有碳水化合物0.1～40.0g。優選的，每100mL營養乳劑中含有抗氧劑0.05～0.25g、含有蛋白質0.5～4.0g、含有碳水化合物5.0～20.0g。

進一步，在本實施方式中，營養乳劑還含有色素。每100mL營養乳劑中含有色素0.1～1.0g。色素是親水性色素與疏水性色素的混合物。親水性色素優選選自于梔子藍、梔子黃、梔子紅、藻藍蛋白、番茄紅素、胭脂紅酸、葉綠色、姜黃素及檸檬黃素中的一種或幾種的混合物；疏水性色素優選為胡蘿卜素。

本實施方式還提供了一種營養乳劑的制備方法，其包括如下步驟：

步驟一：將蛋白質溶解于水中充分水化，得到蛋白質水溶液；

步驟二：將親水性抗氧劑與碳水化合物溶解在蛋白質水溶液中，得到水相溶液；

步驟三：將疏水性抗氧劑溶解于油脂中，得到油相溶液；

步驟四：將水相溶液與油相溶液混合剪切形成粗乳；

步驟五：對粗乳進行乳化均質處理，即得。

步驟一中的水化時間優選但不限于為1～24h，只要使蛋白質充分水化即可。

步驟三中溶解的溫度為25～180℃，溶解的時間為1～50min，溶解時配以渦旋，渦旋的時間為1-10min。優選的，溶解的溫度為25～40℃，溶解的時間為1～30min，配以渦旋的時間為1～5min。

步驟四中剪切的速度為100～30000r/min，剪切的時間為30s～10min。優選的，剪切的速度為1000-10000r/min，剪切的時間為30s～5min。

步驟五中均質的方法可是高壓均質、微射流或超聲乳化。若使用高壓均質，均質的壓力為200～1500bar，均質的循環次數為2～20次。優選的，高壓均質時，均質的壓力為500～800bar，均質的循環次數為3～6次。

優選的，還包括在步驟五之后對得到的營養乳劑進行滅菌的步驟。

本實施方式的營養乳劑包括油脂、水、抗氧劑、蛋白質及碳水化合物等成分，其中，蛋白質作為可大量食用的乳化劑，用于生產腸內營養制劑具有獨特的優勢。蛋白質不但作為三大營養物質之一，還可同時發揮乳化劑與穩定劑的作用。通過外界高能量的輸入，油相被破碎分散為均一的納米級油滴，蛋白質發揮表面活性劑的作用，在油滴表面形成吸附蛋白膜保護層，或溶解分散在水相中，阻止乳滴之間的聚結。

不飽和脂肪酸是構成體內脂肪的一種脂肪酸，是人體必需的脂肪酸。不飽和脂肪酸根據雙鍵個數的不同，分為單不飽和脂肪酸和多不飽和脂肪酸二種。食物脂肪中，單不飽和脂肪酸有油酸，多不飽和脂肪酸有亞油酸、亞麻酸、花生四烯酸等。人體不能合成亞油酸和亞麻酸，必須從膳食中補充。根據雙鍵的位置及功能又將多不飽和脂肪酸分為ω-6系列和ω-3系列。亞油酸和花生四烯酸屬ω-6系列，亞麻酸、DHA、EPA屬ω-3系列。脂肪酸對于人體具有重要的生理作用：保持細胞膜的相對流動性，以保證細胞的正常生理功能；使膽固醇酯化，降低血中膽固醇和甘油三酯；是合成人體內前列腺素和凝血惡烷的前軀物質；降低血液粘稠度，改善血液微循環；提高腦細胞的活性，增強記憶力和思維能力。一般患者由于進食困難，這類必需成分需要從營養劑中獲得，但是由于其富含功能性雙鍵，極易被氧化使得喪失相應營養功能并且因此會加速乳劑酸敗變質破壞營養乳劑中的其他營養物質，因此本實施方式選擇同時加入親水性抗氧劑和疏水性抗氧劑，可有效防止脂肪酸氧化變質。

本實施方式的營養乳劑具有安全無毒、利于吸收的特點，可廣泛應用在腸內營養制劑、保健食品、藥物制劑、飲料或化妝品等領域。且該營養乳劑的制備方法，無需額外添加任何化學合成的乳化劑、抗氧劑等成分，也無需調整酸堿度，具有操作簡便、工藝參數可控、經濟易行、適合工業化生產的優點。

以下為具體實施例部分。

實施例中給出的營養乳劑的原料及其配比比較具體，可理解，在其他實施例中，不限于如此，如原料配比可以滿足如下配比即可：油脂在所述營養乳劑中的體積分數為1.0～50.0％，水在所述營養乳劑中的體積分數為50.0～99.0％，每100mL所述營養乳劑中含有所述抗氧劑0.01～0.3g、含有所述蛋白質0.1～10.0g、含有所述碳水化合物0.1～40.0g；各原料也可以用其他功能類似的原料替代，在此不再贅述。

實施例1

一種臨床營養乳劑，每100mL由以下原料制備而成，如表1所示。

表1

上述臨床營養乳劑的制備方法包括以下步驟：

(1)將酪蛋白酸鈉分散溶解于超純水中，常溫磁力攪拌充分水化4h，得到蛋白質水溶液，即為水相溶液；

(2)將蘇子油與亞麻油于常溫下渦旋2min，得到混合油溶液，即為油相溶液；

(3)將油相溶液與水相溶液攪拌混勻，于轉速為10000r/min的條件下高速剪切分散60s，得到粗乳；

(4)將粗乳高壓均質，均質的循環次數為5次，均質壓力為500bar，制備得到臨床營養乳劑。

強所制備的臨床營養乳劑經納米粒度分析儀檢測，檢測方法為將樣品稀釋100倍后放于樣品檢測池中平衡120s后進行檢測，至少掃描20次得到粒徑分布曲線，且取三個時間點，分別為新鮮制備后、模擬加速1個月、模擬加速2個月，結果如附圖1所示。結果顯示不同組別的臨床營養乳劑的平均粒徑差別極大，其中20v/v％、30v/v％油相含量的臨床營養乳劑粒徑在三個時間點變化浮動均不大，且均在250nm左右，說明該兩種處方用量獲得的臨床營養乳劑成乳性和穩定性良好，且由于30v/v％油相含量的臨床營養乳劑粘度較20v/v％油相含量的臨床營養乳劑顯著性增大，從流變學角度分析不利于后期運輸、存儲、復配及泵送使用，且二者用量均符合營養學攝取建議范圍，因此認為20v/v％油相含量的臨床營養乳劑為本實施例中的最優處方。

實施例2

一種臨床營養乳劑，每100mL由以下原料制備而成，如表2所示。()

表2

上述臨床營養乳劑的制備方法包括以下步驟：

(1)將酪蛋白酸鈉分散溶解于超純水中，常溫磁力攪拌充分水化4h，得到蛋白質水溶液，即為水相溶液；

(2)將蘇子油與亞麻油于常溫下渦旋2min，得到混合油溶液，即為油相溶液；

(3)將油相溶液與水相溶液攪拌混勻，于轉速為10000r/min的條件下高速剪切分散60s，得到粗乳；

(4)將粗乳高壓均質，均質的循環次數為5次，均質壓力為500bar，制備得到臨床營養乳劑。

強所制備的臨床營養乳劑經納米粒度分析儀檢測，檢測方法為將樣品稀釋100倍后放于樣品檢測池中平衡120s后進行檢測，至少掃描20次得到粒徑分布曲線，且取四個時間點，分別為新鮮制備后、模擬加速1個月、模擬加速2個月、模擬加速6個月，結果如附圖2所示。結果顯示不同組別的臨床營養乳劑的平均粒徑差別極大，在此范圍中，隨著蛋白質用量增大，乳劑粒徑明顯減小，實驗結果顯示0.5g的酪蛋白酸鈉不足以在該體系中起到很好的乳化效果，1.0g酪蛋白酸鈉體系較于0.5g酪蛋白酸鈉體系有了顯著性提高，但是普遍認為納米乳的粒徑控制在250nm左右為佳，說明該兩種處方用量獲得的臨床營養乳劑成乳性和穩定性良好，而2.0g酪蛋白酸鈉體系和4.0g酪蛋白酸鈉體系的粒徑相近，皆在200nm～250nm范圍，而4.0g酪蛋白酸鈉體系粘度明顯增大，從流變學角度分析不利于后期運輸、存儲、復配及泵送使用，且二者用量均符合營養學攝取建議范圍，因此認為2.0g酪蛋白酸鈉含量的臨床營養乳劑為本實施例中的最優處方。

實施例3

一種臨床營養乳劑，每100mL由以下原料制備而成，如表3所示。()

表3

上述臨床營養乳劑的制備方法包括以下步驟：

(1)將酪蛋白酸鈉、水合兒茶酚分散溶解于超純水中，常溫磁力攪拌充分水化4h，得到蛋白質水溶液，即為水相溶液；

(2)將生育酚與蘇子油、亞麻油于常溫下渦旋2min，得到混合油溶液，即為油相溶液；

(3)將油相溶液與水相溶液攪拌混勻，于轉速為10000r/min的條件下高速剪切分散60s，得到粗乳；

(4)將粗乳高壓均質，均質的循環次數為5次，均質壓力為500bar，制備得到臨床營養乳劑。

將所制備的臨床營養乳劑經納米粒度分析儀檢測，檢測方法為將樣品稀釋100倍后放于樣品檢測池中平衡120s后進行檢測，至少掃描20次得到粒徑分布曲線，且取四個時間點，分別為新鮮制備后、模擬加速1個月、模擬加速2個月、模擬加速3個月，結果如附圖3所示。結果顯示不同組別的臨床營養乳劑的平均粒徑差別極大：沒有加入抗氧劑的乳劑體系最不穩定，加入兩種抗氧劑的乳劑體系最為穩定，而只加入親水性抗氧劑的乳劑體系要優于只加入疏水性抗氧劑的乳劑體系，可能是由于該乳劑體系為O/W型乳劑，水相為連續相，體積占比較大，所以親水性抗氧劑較疏水性抗氧劑在體系中起到更顯著的作用。本實施例中選擇的兩種抗氧劑均為天然抗氧劑，實驗結果看來具有顯著的協同作用，因此認為加入雙抗氧劑的臨床營養乳劑為本實施例中的最優處方。

實施例4

一種營養乳劑，每100mL由以下原料制備而成，如表4所示。()

表4

上述營養乳劑的制備方法包括以下步驟：

(1)將酪蛋白酸鈉、水合兒茶酚分散溶解于超純水中，常溫磁力攪拌充分水化4h，得到蛋白質水溶液，即為水相溶液；

(2)將生育酚與蘇子油、亞麻油于常溫下渦旋2min，得到混合油溶液，即為油相溶液；

(3)將油相溶液與水相溶液攪拌混勻，于轉速為10000r/min的條件下高速剪切分散60s，得到粗乳；

(4)將粗乳高壓均質，均質的循環次數為5次，均質壓力為500bar，制備得到營養乳劑。

將所制備的營養乳劑經納米粒度分析儀檢測，檢測方法為將樣品稀釋100倍后放于樣品檢測池中平衡120s后進行檢測，至少掃描20次得到粒徑分布曲線，且取五個時間點，分別為新鮮制備后、模擬加速1個月、模擬加速2個月、模擬加速3個月、模擬加速6個月，結果如附圖4所示。結果顯示不同組別的臨床營養乳劑的平均粒徑差別極大：僅加入疏水性抗氧劑生育酚的乳劑體系較于其他三種體系最不穩定，模擬加速一個月后乳劑體系便表現出來不穩定的現象，其次不穩定的為僅加入0.01g水合兒茶酚的乳劑體系，模擬加速3個月開始變得不穩定，而加入0.02g水合兒茶酚的乳劑體系和加入0.05g水合兒茶酚的乳劑體系無明顯差別，均可在模擬加速6個月時仍然保持較好的穩定性，從營養學角度來看，水合兒茶酚為天然抗氧劑，對于人體延緩衰老具有顯著的效果，且兩個用量范圍均在建議添加范圍內，因此認定兩種均為優化處方。

實施例5

一種臨床營養乳劑，每100mL由以下原料制備而成，如表5所示。()

表5

上述臨床營養乳劑的制備方法包括以下步驟：

(1)將酪蛋白酸鈉、水合兒茶酚或者維生素C分散溶解于超純水中，常溫磁力攪拌充分水化4h，得到蛋白質水溶液，即為水相溶液；

(2)將生育酚與蘇子油、亞麻油于常溫下渦旋2min，得到混合油溶液，即為油相溶液；

(3)將油相溶液與水相溶液攪拌混勻，于轉速為10000r/min的條件下高速剪切分散60s，得到粗乳；

(4)將粗乳高壓均質，均質的循環次數為5次，均質壓力為500bar，制備得到臨床營養乳劑。

將所制備的臨床營養乳劑經納米粒度分析儀檢測，檢測方法為將樣品稀釋100倍后放于樣品檢測池中平衡120s后進行檢測，至少掃描20次得到粒徑分布曲線，且取四個時間點，分別為新鮮制備后、模擬加速1個月、模擬加速2個月、模擬加速5個月，結果如附圖5所示。結果顯示不同組別的臨床營養乳劑的平均粒徑差別極大：僅加入疏水性抗氧劑生育酚的乳劑體系較于其他兩種體系最不穩定，所選的兩種親水性抗氧劑用量相同，選擇水合兒茶酚的乳劑體系要明顯優于選擇維生素C的乳劑體系，從營養學角度來看，二者均為天然抗氧劑，而實驗結果說明在該乳劑體系中，水合兒茶酚與生育酚的協同作用明顯優于維生素C與生育酚的協同作用，因此認為加入水合兒茶酚-生育酚雙抗氧劑的臨床營養乳劑為本實施例中的最優處方。

實施例6

一種臨床營養乳劑，每100mL由以下原料制備而成，如表6所示。()

表6

上述臨床營養乳劑的制備方法包括以下步驟：

(1)將酪蛋白酸鈉、水合兒茶酚與梔子黃色素分散溶解于超純水中，常溫磁力攪拌充分水化4h，得到蛋白質水溶液，即為水相溶液；

(2)將生育酚與蘇子油、亞麻油于常溫下渦旋2min，得到混合油溶液，即為油相溶液；

(3)將油相溶液與水相溶液攪拌混勻，于轉速為10000r/min的條件下高速剪切分散60s，得到粗乳；

(4)將粗乳高壓均質，均質的循環次數為5次，均質壓力為500bar，制備得到臨床營養乳劑。

將所制備的臨床營養乳劑經納米粒度分析儀檢測，檢測方法為將樣品稀釋100倍后放于樣品檢測池中平衡120s后進行檢測，至少掃描20次得到粒徑分布曲線，且取兩個時間點，分別為新鮮制備后、長期實驗3個月，結果如附圖6所示。結果顯示不同組別的臨床營養乳劑的平均粒徑無顯著性差別：粒徑均在250nm以下，加入200mg與1000mg梔子黃素色的乳劑體系較于沒有加入梔子黃色素的乳劑體系穩定性更佳，由于梔子黃色素具有共軛雙鍵，所以也有一定的抗氧化作用，可以起到保護乳劑體系不被氧化變質的作用，且從營養學角度來看，梔子黃色素為天然色素，在生活生產實際中有很好的應用基礎，且染色后的乳劑體系色彩鮮艷，由于色素建議使用范圍區間較廣，色彩可控性佳，因此本實施例結論為在建議使用范圍內的乳劑體系均為優選處方，后續根據實際需求再做具體選擇。

實施例7

一種臨床營養乳劑，每100mL由以下原料制備而成，如表7所示。()

表7

上述臨床營養乳劑的制備方法包括以下步驟：

(1)將酪蛋白酸鈉、水合兒茶酚與梔子藍色素分散溶解于超純水中，常溫磁力攪拌充分水化4h，得到蛋白質水溶液，即為水相溶液；

(2)將生育酚與蘇子油、亞麻油于常溫下渦旋2min，得到混合油溶液，即為油相溶液；

(3)將油相溶液與水相溶液攪拌混勻，于轉速為10000r/min的條件下高速剪切分散60s，得到粗乳；

(4)將粗乳高壓均質，均質的循環次數為5次，均質壓力為500bar，制備得到臨床營養乳劑。

將所制備的臨床營養乳劑經納米粒度分析儀檢測，檢測方法為將樣品稀釋100倍后放于樣品檢測池中平衡120s后進行檢測，至少掃描20次得到粒徑分布曲線，且取兩個時間點，分別為新鮮制備后、長期實驗3個月，結果如附圖7所示。結果顯示不同組別的臨床營養乳劑的平均粒徑無顯著性差別：粒徑均在250nm左右，加入低含量200mg梔子藍素色的乳劑體系較于加入高含量1000mg梔子藍色素的乳劑體系穩定性更佳，從營養學角度來看，梔子藍色素為天然色素，且染色后的乳劑體系色彩鮮艷，由于色素建議使用范圍區間較廣，色彩可控性佳，因此本實施例結論為在建議使用范圍內的乳劑體系均為優選處方。

實施例8

一種營養乳劑，由以下原料制備而成：

上述營養乳劑的制備方法包括以下步驟：

(1)將酪蛋白酸鈉、水合兒茶酚分散溶解于超純水中，常溫磁力攪拌充分水化4h，得到蛋白質水溶液，即為水相溶液；

(2)將生育酚與蘇子油、亞麻油于常溫下渦旋2min，得到混合油溶液，即為油相溶液；

(3)將油相溶液與水相溶液攪拌混勻，于轉速為10000r/min的條件下高速剪切分散60s，得到粗乳；

(4)將粗乳高壓均質，均質的循環次數為5次，均質壓力為500bar，制備得到營養乳劑。

將所制備的營養乳劑經納米粒度分析儀檢測，檢測方法為將樣品稀釋100倍后放于樣品檢測池中平衡120s后進行檢測，至少掃描20次得到粒徑分布曲線，結果如附圖8所示，粒徑為239nm左右，多分散系數較小，峰型呈狹窄單峰狀。所制備的營養乳劑經馬爾文旋轉流變儀檢測，將約1mL乳劑樣品放于錐板上預熱五分鐘以達到平衡，測定溫度恒定為25℃，剪切速率為0.001s^-1-1000s^-1，分別模擬實際應用中的存儲、運輸、復配、封裝、泵送及管飼等過程，結果如附圖9所示，得到的營養乳劑體系粘度始終低于1.8pa.s，且剪切速率為10s^-1-1000s^-1為模擬管飼使用過程，黏度不隨剪切速率的變化而變化，說明該營養乳劑為低粘度牛頓流體，能夠適用于重癥患者的管飼或需流體食物等特殊飲食方式進食的人群。所制備的營養乳劑的微觀形態采用透射電鏡表征，將乳劑用超純水稀釋適當倍數后，取10μL滴在覆有銅網的支持膜上，于室溫下干燥數分鐘，再滴加1％磷鎢酸溶液于銅網上染色5min，最后將乳劑置于120kV，20000倍數的透射電鏡進行拍攝，結果如附圖10所示，呈圓潤光滑的球形，且粒徑在250nm左右，粒徑分散度較小。

實施例9

一種臨床營養乳劑，每100mL由以下原料制備而成，如表8所示。()

表8

上述臨床營養乳劑的制備方法包括以下步驟：

(1)將酪蛋白酸鈉、水合兒茶酚分散溶解于超純水中，常溫磁力攪拌充分水化4h，得到蛋白質水溶液，即為水相溶液；

(2)將生育酚與蘇子油、亞麻油于常溫下渦旋2min，得到混合油溶液，即為油相溶液；

(3)將油相溶液與水相溶液攪拌混勻，于轉速為10000r/min的條件下高速剪切分散60s，得到粗乳；

(4)將粗乳高壓均質，均質的循環次數為5次，均質壓力為500bar，制備得到臨床營養乳劑。

將所制備的臨床營養乳劑經納米粒度分析儀檢測，檢測方法為將樣品稀釋100倍后放于樣品檢測池中平衡120s后進行檢測，至少掃描20次得到粒徑分布、多分散系數及電位勢能，結果如附圖11所示，不同組別的臨床營養乳劑的各項指標在新鮮制備后并沒有顯著性差別。所制備的臨床營養乳劑經濁度儀檢測，檢測方法為講樣品稀釋30倍后芳羽樣品檢測池中，待平衡后直接讀數，每個樣品檢測3次得到，結果如附圖12所示，不同組別的臨床營養乳劑體系差別極大：顯然，沒有加入抗氧劑的乳劑體系最不穩定，加入兩種抗氧劑的乳劑體系最為穩定，而只加入親水性抗氧劑的乳劑體系要優于只加入疏水性抗氧劑的乳劑體系，可能是由于該乳劑體系為O/W型乳劑，水相為連續相，體積占比較大，所以親水性抗氧劑較疏水性抗氧劑在體系中起到更顯著的作用。本實施例中選擇的兩種抗氧劑均為天然抗氧劑，實驗結果看來具有顯著的協同作用，因此認為加入雙抗氧劑的臨床營養乳劑為本實施例中的最優處方。

以上所述實施例的各技術特征可以進行任意的組合，為使描述簡潔，未對上述實施例中的各個技術特征所有可能的組合都進行描述，然而，只要這些技術特征的組合不存在矛盾，都應當認為是本說明書記載的范圍。

以上所述實施例僅表達了本發明的幾種實施方式，其描述較為具體和詳細，但并不能因此而理解為對發明專利范圍的限制。應當指出的是，對于本領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明構思的前提下，還可以做出若干變形和改進，這些都屬于本發明的保護范圍。因此，本發明專利的保護范圍應以所附權利要求為準。