專利名稱：腫節風分散片及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種腫節風片劑的改良劑型及其制備方法，尤其涉及一種腫節風分散片及其制備方法。
背景技術：
腫節風片具有清熱解毒，消腫散結之功效。主要用于肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎等屬于熱毒壅盛證候者，對癌癥也有一定的輔助療效。目前，廣泛使用的腫節風片劑普遍存在崩解、吸收緩慢等諸多缺陷；另外，制備工藝復雜，需經過制粒、壓片、包衣多道工序。

發明內容
為了克服現有技術中存在的不足，本發明旨在提供一種釋藥迅速、生物利用度高，制備工藝簡單的腫節風片改良劑型及其制備方法。
本發明的技術方案由下列用量的原料制成；主藥腫節風3125g，輔料黏合劑50～300g、崩解劑50～500g、甜味菊素10～50g、甜橙香精1～10g以及微粉硅膠1～20g和硬脂酸鎂1～10g；所述黏合劑是維晶纖維素、磷酸氫鈣、羥丙甲纖維素或聚乙烯吡咯烷酮中的任意一種或兩種以上的混合，所述崩解劑是交聯聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙纖維素、交聯羧甲基纖維素或甲基丙烯酸中的任意一種或兩種以上的混合。
該分散片由腫節風3125g、維晶纖維素193.5g、交聯聚乙烯吡咯烷酮125g、甜味菊素31.25g、甜橙香精6.25g、微粉硅膠12.5g以及硬脂酸鎂6.25g制成，共制得1000片。
該分散片的制備方法為將腫節風切碎，加8倍重量的水煎煮三次，每次1小時；合并煎液，將濾過后的煎液在溫度為60～80℃、真空度為-0.06～-0.08MPa的條件下減壓濃縮至相對密度為1.25～1.30的稠膏，測量溫度為60℃；將該稠膏在溫度為70～80℃、真空度為-0.06～-0.08MPa的條件下真空干燥，粉碎過80～180目篩備用；將所述輔料分別過60～150目篩，與備用的腫節風粉末混合均勻后壓片成型，即得。
與現有技術比較，本發明所提供的腫節風分散片崩解迅速，可彌補原劑型吸收緩慢的不足；同時，由于加入了甜味菊素、甜橙香精等矯味劑，可掩蓋藥物的不良口味，易于患者服用。另外，本發明所提供的腫節風分散片制備工藝，由于省略了制粒、包衣等多道工序，大大降低了生產成本。
具體實施例方式下面結合具體的實施例對本發明作進一步說明實施例1，主藥腫節風3125g，輔料維晶纖維素193.5g、交聯聚乙烯吡咯烷酮125g、甜味菊素31.25g、甜橙香精6.25g、微粉硅膠12.5g以及硬脂酸鎂6.25g。
實施例2，主藥腫節風3125g，輔料維晶纖維素50g、交聯聚乙烯吡咯烷酮50g、甜味菊素10g、甜橙香精1g、微粉硅膠1g以及硬脂酸鎂1g。
實施例3，主藥腫節風3125g，輔料維晶纖維素300g、交聯聚乙烯吡咯烷酮300g、甜味菊素50g、甜橙香精10g、微粉硅膠20g以及硬脂酸鎂10g。
實施例4，將腫節風3125g切碎，加8倍重量的水煎煮三次，每次1小時；合并煎液，將濾過后的煎液在溫度為70℃、真空度為-0.07MPa的條件下減壓濃縮至相對密度為1.28的稠膏，測量溫度為60℃；將該稠膏在溫度為75℃、真空度為-0.07MPa的條件下真空干燥后粉碎過120目篩備用；將輔料維晶纖維素193.5g、交聯聚乙烯吡咯烷酮125g、甜味菊素31.25g、甜橙香精6.25g、微粉硅膠12.5g以及硬脂酸鎂6.25g分別過120目篩，然后將其與所述的備用腫節風粉末混合均勻后壓片成型，共制成1000片，即得。
權利要求
1.一種腫節風分散片，其特征在于它是由下列用量的原料制成的；主藥腫節風3125g，輔料黏合劑50～300g、崩解劑50～500g、甜味菊素10～50g、甜橙香精1～10g以及微粉硅膠1～20g和硬脂酸鎂1～10g；所述黏合劑是維晶纖維素、磷酸氫鈣、羥丙甲纖維素或聚乙烯吡咯烷酮中的任意一種或兩種以上的混合，所述崩解劑是交聯聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙纖維素、交聯羧甲基纖維素或甲基丙烯酸中的任意一種或兩種以上的混合。
2.根據權利要求1所述的腫節風分散片，其特征在于該分散片由腫節風3125g、維晶纖維素193.5g、交聯聚乙烯吡咯烷酮125g、甜味菊素31.25g、甜橙香精6.25g、微粉硅膠12.5g以及硬脂酸鎂6.25g制成，共制得1000片。
3.根據權利要求1或2所述的腫節風分散片劑及其制備方法，其特征在于將腫節風切碎，加8倍重量的水煎煮三次，每次1小時；合并煎液，將濾過后的煎液在溫度為60～80℃、真空度為-0.06～-0.08MPa的條件下減壓濃縮至相對密度為1.25～1.30的稠膏，測量溫度為60℃；將該稠膏在溫度為70～80℃、真空度為-0.06～-0.08MPa的條件下真空干燥，粉碎過80～180目篩備用；將所述輔料分別過60～150目篩，與備用的腫節風粉末混合均勻后壓片成型，即得。
全文摘要
本發明公開了一種腫節風分散片及其制備方法，屬于中成藥及其制備方法；旨在提供一種釋藥迅速、生物利用度高、制備工藝簡單的腫節風片改良劑型及其制備方法。其技術方案為將腫節風3125g切碎，加8倍重量的水煎煮三次，每次1小時；合并煎液，將濾過后的煎液減壓濃縮至相對密度為1.25～1.30的稠膏；將該稠膏真空干燥后粉碎過80～180目篩備用；將維晶纖維素193.5g、交聯聚乙烯吡咯烷酮125g、甜味菊素31.25g、甜橙香精6.25g、微粉硅膠12.5g以及硬脂酸鎂6.25g分別過60～150目篩并與備用的腫節風混合均勻后壓片成型。本發明崩解、吸收迅速，口感良好、易于服用且制備簡單成本低?？蓮V泛用于肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎等屬于熱毒壅盛證候者，對癌癥也有一定的輔助療效。
文檔編號A61P29/00GK1634265SQ20041004099
公開日2005年7月6日 申請日期2004年11月3日 優先權日2004年11月3日
發明者張明紅 申請人:貴州海泰藥業技術有限公司