專利名稱：氣管造口術管組件的制作方法
氣管造口術管組件5 本發明涉及一種氣管造口術(tracheostomy)管組件，包括外部的管狀軸，該管狀軸具有沿其延伸的孔，用于氣體以及插入軸內的導 引器通過，該組件具有沿其長度延伸的通道，用于容納細長的引導 元件。氣管造口術管組件具有撓曲的或彎曲的軸，適合通過患者頸部10 的手術切口延伸進入氣管。在穿過頸部組織的插入過程中，使用管 內的導引器，以提供給該組件錐形頂端。管的一端向外延伸，并通 常具有用于將管固定在患者頸部的凸緣，管的另 一 端位于氣管內并 向尾部導向。管通常具有鄰近患者端的封套，該封套膨脹以密封氣 管，因此氣體限制為沿管流動。將傳統的撓曲的氣管造口術管組件15 插入生病的肥胖患者是困難的，因為他們具有增加的頸部物質，使 得皮膚表面和氣管之間的距離比普通患者大得多。解決這 一 問題的 方式是使用例如US5443064, US5251616, US4235229, US3973569和 US5026352描迷的帶有可調節凸緣的管。這些設備使凸緣的位置沿 管的機械端調整，以考慮頸部組織厚度的變化，因此凸緣可以緊靠20 在氣管造口術附近的皮膚表面上。本發明的目的是提供一種可供選擇的氣管造口術管組件。 本發明提供了一種上述的氣管造口術管組件，其特征在于，軸 和導引器都是柔性的，以使該組件適于在插入過程中沿氣管彎曲， 從而沿引導元件的路徑前進，軸的患者端和導引器具有相互配合的25表面結構，適于預防軸沿導引器向后移動，并當軸的患者端位于氣 管內時使導引器能夠向后移出軸。軸的柔性優選為使得當 一端支撐時其無法支撐自身重力。表面 結構可包括軸上向內凸出的軸環以及導引器上向外凸出的軸肩。表
面結構可以是錐形的，具有配合錐度。用于容納引導元件的通道優 選沿導引器的通道。組件可包括安裝在軸上并沿軸移動的頸部凸緣。 組件包括沿該組件延伸的引導元件。引導元件優選具有外部的直挺 段和內部的撓曲段，鞘和導引器首先安裝在引導元件的直挺段，并 5 當它們滑動到引導元件的撓曲段時彎曲以沿引導元件的撓曲前進。參照附圖，通過實施例描述了根據本發明的氣管造口術管組件，其中

圖1是該組件的透視圖。圖2是該組件的橫向截面圖。 10 圖3A是該組件患者端的截面側視圖。圖3B是改進的該組件患者端的截面側視圖。 圖4到6示出了該組件插入的連續階段。首先參見圖1至圖3A,組件包括外部的管1和沿管的孔3延伸 的導引器2。15 管1具有圓形截面并由柔軟的柔性塑料制成的管狀軸10。軸10的柔性使得當在一端支撐時其無法支撐自身的重力，因此，例如當 軸機械端12固定時，它的患者端11在其重力的作用下向下彎曲。 軸10可以通過軸壁內的螺旋金屬絲或其它加固元件來增強反徑向 力。患者端11是方形的，并圓化以給管提供光滑的頂端。密封封套2013用通常的方式連接在軸10的外部，正好在患者端11的后部，封 套可通過充氣管線和連接器14而膨脹。管具有朝向其機械端12的 凸緣15，管通過凸緣可使用帶子(未示出)或類似物固定在患者頸部4 附近的位置上。凸緣15不是固定在軸10上，而是沿軸可以滑動， 因此它的位置可以根據需要調整。凸緣15可以通過某鎖定設備(未示25 出)鎖定在需要的位置。鎖定設備可以是例如US 5443064, US 5251616, US 4235229, US 3973569或US 5026352描述的傳統設備。在其后部， 管1的機械端12具有傳統的連接16,其可以根據需要打開或者連接 到通風線路上。
導引器2采用柔軟的柔性塑料細長造型的形式。導引器2的患者端20是錐形的，并具有在其頂端的中心開口 21,形成沿其長度延 伸的通道22。恰好在錐形端20的后部，導引器2可以通過徑向向外 凸出的環形軸肩24形式的表面結構而形成。這與繞軸10患者端11 5 形成的徑向向內凸出的軸環17接合，同時導引器2的錐形端20凸 出超過管1的患者端，以提供組件的錐形前端(nose)，并與軸的外表 面形成大致光滑的過渡。圖3B示出了組件改進的形式，其中，相同 的元件用相同的參考標號加上撇號'給出。在這個設備中，可以看出 軸肩24'和軸環17'都具有相互配合的錐形表面。10 導引器2的主體23具有圓形截面，如圖所示。在其后部，機械端25,導引器2從管1的機械端12凸出一小段距離。管1和導引器2的結合組件是高度柔性的，使組件的患者端易 于彎曲。軸10柔軟的柔性使其易于軸向壓縮，但是管1上的軸環17 和導引器2上的軸肩13的接合防止管在插入過程中沿導引器向后行15 進。現參考圖4至6描述組件的使用方法。首先用任何傳統的方式 產生一個經頸部組織8置入氣管7內的開口 6， 導絲9或其它可彎 曲的細長元件放置為通過開口延伸，其患者端91位于氣管內，而且 其機械端92位于外部，如圖4所示。可以看出，導絲的外部段大致20 是直的，并且導絲的內部段是撓曲的。導絲9的機械端92通過導引 器2穿過開口 21到通道22。導引器的主體不必是如上所述的圓形形 狀，而是它可以采取類似US5222487或US5042475描述的^旦是具有 更大柔性的矩形截面條。具有這種條的導引器，導引器和管軸內部 之間的間隙可以提供用于導絲的通道。25 管1和導引器2的組件的患者端通過開口 6沿導絲9滑動，直到患者端位于氣管7內，如圖5所示。在組件經頸部組織8插入的 過程中，使用者可以使組件維持在直挺狀態，因此可以使軸向力施 加于其患者端。當進一步推動組件時，它的高度柔性使得其患者端
通過導絲9在尾端向下導入氣管7,如圖6所示。當組件插入到需要 的程度時，向后拉出導引器2，凸緣15向前移動，緊靠頸4的表面， 然后鎖定在該位置上。沿管1的孔3提供了進入氣管7的氣體通道。 該組件尤其適用于具有過厚的頸部組織的肥胖患者或其他患5者，這是因為它可以在對氣管的后壁產生較小創傷風險的情況下， 使氣管造口術管正確地置入氣管內。該組件備有一個尺寸或小范圍 的尺寸，用于具有較大范圍的不同解剖的患者。為了方便沿導絲前進，管是可控制的。這可以通過在腔內沿管 壁延伸的拉繩實現，并且在需要的撓曲內緊密連接在管的患者端，10因此，通過拉動拉繩，管的頂端彎曲。
權利要求
1. 一種氣管造口術管組件，包括外部的管狀軸(IO, 10'),該軸具 有沿其延伸用于氣體通過的孔(3)，還包括插入軸(10, 10')內的導引器(2,5 2'),所述組件具有沿其長度延伸的通道(22),用于容納細長的引導元 件(9)'其特征在于，所述軸(IO, 10')和導引器(2, 2')都是柔性的，以使 所述組件適于沿所述氣管彎曲，以便在插入過程中沿所述引導元件(9) 的路徑前進，而且所述軸(IO, 10')的患者端(11)和導引器(2, 2')具有相 互配合的表面結構(17, 17'和24, 24')，適于防止所述軸(IO, IO')沿所述0 導引器(2, 2')向后移動，并且當所述軸(IO, 10')的所述患者端(11)位于 所述氣管內(7)時，使所述導引器(2, 2')能夠從所述軸(10, IO')向后移 出。
2. 根據權利要求1所述的氣管造口術管組件，其特征在于，所 述軸(IO, 10')的柔性使得當在一端(12)支撐時，其不能支撐自身的重15 力。
3. 根據權利要求1或2所述的氣管造口術管組件，其特征在于， 所述表面結構包括在軸(IO, 10')上向內凸出的軸環(17， 17')和在導引器 (2, 2')上向外凸出的軸肩(24, 24')。
4. 根據前述權利要求中任一項所述的氣管造口術管組件，其特 20 征在于，所述表面結構(17'和24')是錐形的，具有配合錐度。
5. 根據前述權利要求中任一項所述的氣管造口術管組件，其特 征在于，用于容納所述引導元件(9)的所述通道是沿所述導引器(2， 2') 的通道(22)。
6. 根據前述權利要求中任一項所述的氣管造口術管組件，其特 25征在于，所述組件包括安裝在所述軸(IO， IO')上并可沿所述軸(IO, 10')移動的頸部凸緣(15)。
7. 根據前述權利要求中任一項所述的氣管造口術管組件，其特 征在于，所述組件包括沿所述組件延伸的引導元件(9)。
8.根據權利要求7所述的氣管造口術管組件，其特征在于，所述引導元件(9)具有外部的直挺段和內部的撓曲段，所述鞘(10)和導引 器(2)首先安裝在所述引導元件(9)的所述直挺段，并且當它們滑動到 所述引導元件(9)的撓曲段時彎曲，以便沿所述引導元件(9)的撓曲前進。
全文摘要
一種氣管造口術管組件，包括柔性的管(1，1′)和在管內柔性的導引器(2，2′)，導引器具有沿其長度的通道(22)，用于容納通過氣管造口術(6)插入到氣管(7)的導絲(9)。管(1)具有設在患者端(11)向內凸出的軸環(17，17′)，與在導引器(2，2′)上向外凸出的軸肩(24，24′)接合，因此在插入過程中，管不會沿導引器向后行進。組件的柔性使得其在直挺時通過氣管造口術(6)插入，然后當其患者端進入氣管時撓曲以便沿導絲前進。
文檔編號A61M16/04GK101146565SQ200680008937
公開日2008年3月19日 申請日期2006年3月6日 優先權日2005年3月19日
發明者T·貝特曼 申請人:史密斯集團有限公司