專利名稱：一次性整形外科手術套件和部件的制作方法
一次性整形外科手術套件和部件相關專利申請本專利申請要求提交于2009年9月18日的美國臨時專利申請No. 61/243，752的優先權。
背景技術：
本公開整體涉及外科手術器械和手術 步驟，更具體地講，涉及用于骨折的內部固定的整形外科手術器械和手術步驟。用于對患者進行骨折的內部固定的骨板系統通常由制造商放在未經滅菌、可重復使用的托盤中提供給外科護理機構。這些托盤可以包括多個用于各種患者解剖結構和手術指征的各種類型、尺寸和形狀的骨板。托盤還可以包括多個可重復使用的器械和大量的多種尺寸和類型的骨板緊固件，其數量通常比任何給定患者和手術指征所需的數量多得多。在進行外科手術之前，外科護理機構人員必須確保整個托盤的這些部件都已組裝好并且已經(例如用蒸汽高壓釜)消毒。通常在準備外科手術時，制造商的銷售代表會在護理機構協助組裝托盤中的必要部件。手術完成之后，可以將托盤中未使用的部件消毒和儲存，以供以后的外科手術使用。通?？梢匝a充托盤中缺少的任何部件，并且在對另一位患者實施外科手術之前再次將整個托盤消毒。由于向外科醫生提供的無菌狀態的部件比具有特定手術指征的特定患者通常所需的部件多得多，因而總成本非常高。該總成本可以包括與骨板系統部件的必要庫存、部件的重復消毒、制備可重復使用的高質量耐用器械這一需要、制造商代表的協助以及其他因素相關的成本。這些因素還會對在世界某些地區執業的創傷外科醫生是否能夠得到此類骨板系統產生影響。


雖然本說明書以其中特別指出并且明確主張本發明的權利的權利要求書作出總結，但以下的說明和附圖將進一步說明受權利要求書保護的本發明的一些非限制性實例。除非另外指明，否則相同的附圖標記指代相同的要素。圖I為單次使用的整形外科手術套件(或更簡單地講，單次使用套件)的頂部透視圖，圖中示出了密封在外包裝內的容器的第一實施例；圖2為容器的可供選擇的實施例的頂部透視圖，該容器包括底部托盤和頂部封蓋，其中示出的封蓋是閉合的；圖3為圖2的容器的頂部透視圖，其中示出的封蓋是打開的；圖4為單次使用的橈骨遠端掌側(或DVR)套件的頂部透視圖；圖5為圖4的DVR套件的一部分的頂部詳細透視圖，圖中示出了設置在緊固件長度計中的第一緊固件；圖6為圖4的DVR套件的另一部分的頂部詳細透視圖，圖中示出了從驅動器中取出并且放入容器貯存器中的鉆導件；
圖7為圖4的DVR套件的另一部分的頂部詳細透視圖，圖中示出了可將DVR組件保持在容器中的固定夾；圖8為單次使用的DVR長套件的頂部透視圖；圖9為單次使用的腓骨套件的頂部透視圖；圖10為單次使用的背釘板(或DNP)套件的頂部透視圖；
圖11為單次使用的柔韌骨片固定(或F3)套件的頂部透視圖；圖12為單次使用的橈骨近端套件的頂部透視圖；圖13為舟狀骨套件的頂部透視圖；圖14為第一驅動器械的透視圖，該器械具有第一驅動頂端；圖15為深度計的透視圖，該深度計用于測量延伸穿過骨板的孔和骨骼中同軸鉆孔的孔的長度，其中示出的深度計處于伸長位置；并且圖16為圖15的深度計的透視圖，其中深度計處于回縮位置；圖17為一對鋼絲鉆的透視圖；圖18為圖17中所示的鋼絲鉆的遠端的詳細透視圖；圖19為根據第二實施例的第一緊固件的透視圖；圖20為根據第一實施例的第一緊固件的透視圖；圖21為第二緊固件的透視圖；圖22為圖20中所示的第一緊固件的第一錐形螺紋頭部的詳細視圖；圖23為圖22的第一錐形螺紋頭部的螺紋的螺峰部分的詳細視圖；圖24為圖21中所示的第二緊固件的雙承窩的詳細透視圖；圖25為圖14中所示的第一驅動頂端的詳細透視圖；圖26為第二驅動頂端的詳細透視圖；圖27為第一鉆導件的透視圖；圖28為第二鉆導件的透視圖；圖29為非鎖定孔的剖視圖；圖30為骨板的剖視圖，圖中示出了圖20的第一緊固件插入圖29的非鎖定孔中的三種可能軌線；圖31為鎖定孔的剖視圖；圖32為骨板的剖視圖，其中圖20的第一緊固件以固定角度插入圖31的鎖定孔中；圖33為單向傾斜孔的頂視圖；圖34為圖33的單向傾斜孔的剖視圖；圖35為圖34的單向傾斜孔的剖視圖，其中圖20的第一緊固件部分地插入其中；圖36為圖35的單向傾斜孔的剖視圖，其中圖20的第一緊固件完全插入其中；圖37為雙向傾斜非鎖定孔的頂視圖；圖38為圖37的雙向傾斜非鎖定孔的剖視圖；圖39為沿著板的縱向軸線設置的單向傾斜狹槽的頂視圖；圖40為沿著圖39的板的縱向軸線截取的剖視圖，圖中示出了單向傾斜的狹槽；圖41為沿著圖39中的線41-41截取的剖視圖，圖中示出了圖39的單向傾斜狹槽；圖42為部分地插入骨板的單向傾斜狹槽中的第一緊固件的頂視圖；圖43為完全插入單向傾斜狹槽中的第一緊固件的頂視圖；圖44為沿著縱向軸線截取的第一緊固件的剖視圖，其中所述第一緊固件部分地插入單向傾斜狹槽中，如圖42所示；圖45為沿著縱向軸線截取的第一緊固件的剖視圖，其中所述第一緊固件完全插入單向傾斜狹槽中，如圖43所示；圖46為骨板中的雙向傾斜狹槽的頂視圖；圖47為沿著縱向軸線截取的圖46的雙向傾斜狹槽的剖視圖；圖48為第一 DVR組件的端視圖；圖49為圖48的第一 DVR組件的頂視圖；圖50為圖48的第一 DVR組件的透視圖；圖51為第二 DVR組件的端視圖；圖52為圖51的第二 DVR組件的頂視圖；圖53為圖51的第二 DVR組件的透視圖；圖54為第三DVR組件的端視圖；圖55為圖54的第三DVR組件的頂視圖；以及圖56為圖54的第三DVR組件的透視圖。

發明內容
一次性單一指征創傷整形外科手術套件具有僅僅單個骨板，所述單個骨板的形狀和尺寸與患者肢體骨骼的一部分的解剖形狀匹配。所述單個骨板具有多個緊固件孔。所述套件還具有多個緊固件，每個緊固件包括頭部和軸。頭部的尺寸與緊固件孔匹配。套件還具有適用于接合緊固件頭部的一次性扭矩驅動器。上述部件都裝在無菌密封容器內。所述骨骼部分可以是右橈骨遠端掌側、左橈骨遠端掌側、右腓骨、左腓骨、右橈骨近端、左橈骨近端、右舟狀骨、左舟狀骨、右尺骨遠端和左尺骨遠端中的任一者。外科手術套件中的所有緊固件都可以具有相同尺寸的頭部，同時單個骨板上的所有緊固件孔的尺寸應適于接納相同尺寸的頭部。外科手術套件中的所有緊固件可以只具有兩種不同尺寸頭部中的一者。作為另外一種選擇，外科手術套件中的所有緊固件可以具有第一尺寸的頭部或第二尺寸的頭部，但單個骨板上的所有緊固件孔的尺寸可適于接納第一尺寸的頭部或第二尺寸的頭部。外科手術套件可以包括三十六個或更少的緊固件，其中每個緊固件可以只具有九種或更少的不同軸長度中的一種。可以將緊固件以多個分組的形式布置在容器中，其中每個分組由四個或更少的緊固件組成，且每個分組具有相同的軸長度。容器可以包括標簽，標簽上標示多個緊固件分組中的每一個的軸長度。容器可以包括多個緊固件長度計，以幫助使用者確定多個緊固件中的每一個的長度。外科手術套件還可以包括鋼絲鉆、鉆導件和深度計，它們都裝在無菌密封容器內。此外，無菌密封套件打開后，可以用蒸汽高壓釜對外 科手術套件進行再次滅菌。一次性單一指征創傷整形外科手術套件包括適用于患者肢體骨骼上的單個骨板。該骨板具有多個緊固件孔。所述套件還具有多個緊固件，每個緊固件包括頭部和軸。頭部適于與緊固件孔互相配合。套件還包括適于接合緊固件頭部的一次性扭矩驅動器、一個或多個鋼絲鉆、一個或多個鉆導件和一次性深度計。所有上述部件都裝在無菌密封容器內。單一指征創傷整形外科手術套件系統包括用于治療左橈骨遠端掌側骨折的無菌密封左DVR套件。左DVR套件包括無菌密封容器、解剖形狀和尺寸與左橈骨遠端掌側匹配的單個骨板、多個緊固件、緊固件驅動器、鋼絲鉆、鉆導件和深度計。系統還包括用于治療右橈骨遠端掌側骨折的無菌密封右DVR套件。右DVR套件包括無菌密封容器、解剖形狀與右橈骨遠端掌側匹配的單個骨板、多個緊固件、緊固件驅動器、鋼絲鉆、鉆導件和深度計。系統還包括用于治療腓骨骨折的無菌密封腓骨套件。腓骨套件包括無菌密封容器、解剖形狀與右和左腓骨匹配的單個骨板、多個緊固件、緊固件驅動器、鋼絲鉆、鉆導件和深度計。系統還包括用于治療尺骨遠端骨折的無菌密封尺骨遠端套件。尺骨遠端套件包括無菌密封容器、解剖形狀與右和左尺骨遠端匹配的單個骨板、多個緊固件、緊固件驅動器、鋼絲鉆、鉆導件和深度計。系統的每個無菌密封套件打開后都可以用蒸汽高壓釜進行再次滅菌。所有無菌密 封套件的容器均可以具有可針對不同外科手術指征進行配置的通用設計。每個套件可以包括與外科手術指征和套件用途相關的顯示圖形。每個套件可以具有多種顏色之一，每種顏色對應多種外科手術指征之一。用于患者骨折的內部固定的骨板系統具有這樣的骨板，其具有面向骨骼的底部表面、相對的頂部表面，并且所述表面之間具有一定的厚度。骨板還具有一個或多個有螺紋的骨緊固件孔和一個或多個無螺紋的骨緊固件孔。骨板系統還具有多個骨緊固件，每個緊固件包括軸和頭部。頭部的尺寸和構造適于以螺紋形式接合有螺紋的骨緊固件孔，以提供固定角度鎖定結構。頭部的尺寸和構造還適于直接接合無螺紋的骨緊固件孔，以提供多軸向非鎖定壓縮結構。無螺紋的骨緊固件孔中的至少一者可以是用于在一個方向上動態壓縮斷骨的單向傾斜孔。該至少一個單向傾斜孔可以是細長的狹槽。此外，骨板的有螺紋和無螺紋的骨緊固件孔可以具有相同的標稱尺寸。多個骨緊固件中的至少一些可以是有螺紋的，以便接合到骨骼中，并且多個骨緊固件中的至少一些可以具有無螺紋的平滑軸。每個骨緊固件的頭部可以具有錐形外部螺紋，該螺紋具有界定截錐形狀的平螺峰。錐形外部螺紋可以具有雙線型螺紋和三線型螺紋之一。錐形外部螺紋的相鄰螺紋之間的間距可以為約O. 500至O. 600毫米。此外，平螺峰的寬度可以在約O. 120至O. 160毫米的范圍內，并且平螺峰寬度與螺紋之間間距的比率可以為約O. 200至O. 320。骨板的尺寸和形狀應適于進行人肢體骨折的內部固定。骨板還可以包括具有多個區域的軸部分，每個區域具有成對的一個無螺紋的骨緊固件孔和一個有螺紋的骨緊固件孔。外科醫生可以通過在任一區域中選擇有螺紋的和無螺紋的骨緊固件孔之一并且將一個骨緊固件插入選擇的孔內，而將骨板連接到大致相同的骨骼部分上。用于進行患者骨折的內部固定的骨板系統具有這樣的骨板，其具有面向骨骼的底部表面、相對的頂部表面，并且所述表面之間具有一定的厚度。骨板還具有多個第一尺寸的骨緊固件孔。所述多個骨緊固件孔具有一個或多個具有錐形螺紋表面的第一類型的孔，以及一個或多個具有錐形光滑表面的第二類型的孔。骨板系統還具有多個骨緊固件，每個緊固件包括軸和第一尺寸的頭部。頭部的尺寸和構造適于以螺紋形式接合第一類型的骨緊固件孔，以提供固定角度鎖定結構。頭部的尺寸和構造還適于直接接合第二類型的緊固件孔，以提供多軸向非鎖定壓縮結構。骨板可以只具有第一尺寸的骨緊固件孔，并且還可以具有一個或多個非緊固件孔。骨板系統具有這樣的骨板，其具有面向骨骼的底部表面、相對的頂部表面，并且所述表面之間具有一定的厚度。骨板還具有多個第一尺寸的骨緊固件孔和多個第二尺寸的骨緊固件孔。第一和第二尺寸的孔各自具有一個或多個具有包括內部螺紋的錐形表面的第一類型的孔，以及一個或多個具有錐形光滑表面的第二類型的孔。骨板系統還具有多個第一骨緊固件，其中每個緊固件包括軸和第一尺寸的頭部。該頭部的尺寸和構造適于以螺紋形式接合第一尺寸的第一類型的孔，以提供固定角度鎖定結構。該頭部的尺寸和構造還適于直接接合第一尺寸的第二類型的孔，以提供多軸向非鎖定壓縮結構。骨板系統還具有多個第二骨緊固件，每個緊固件包括軸和第二尺寸的頭部。該頭部的尺寸和構造適于以螺紋形式接合第二尺寸的第一類型的孔，以提供固定角度鎖定結構。該頭部的尺寸和構造還適于直接接合第二尺寸的第二類型的孔，以提供多軸向非鎖定壓縮結構。第二類型的第一和第二尺寸骨緊固件孔可以具有至少一個用于在一個方向上動態壓縮斷骨的單向傾斜孔。第二類型的第一和第二尺寸骨緊固件孔可以包括至少一個用于在兩個相反方向之一上動態壓縮斷骨的雙向傾斜孔。第一骨緊固件的頭部可以具有第一驅動承窩，并且第二骨緊固件的頭部可以包括第二驅動承窩，并且第一和第二驅動承窩的尺寸可適于接納扭矩驅動器的驅動器頂端，以便將第一和第二骨緊固件插入骨骼中。此外，第一驅動承窩可以具有第一構型。第二驅動承窩可以具有梯形凹槽，其中遠端凹槽具有第一構型，并且同軸的相鄰近端凹槽具有第二構型。沿著軸線觀察時，第二構型可以大于第一構型。遠端和近端凹槽中的一者或二者可以將扭矩從扭矩驅動器傳送至第二骨緊固件的頭部。
具體實施例方式在以下描述中，術語“使用者”可以指外科醫生或單次使用套件的其他使用者，包括外科手術助手、技術人員等。另外，如本文所用，術語“單次使用”可以與術語“一次性”或“一次性單一指征”互換，是指套件(包括里面所裝的所有部件)旨在僅用于一名外科手術患者。完成外科手術之后，可以用常規方法丟棄未植入患者體內的部件。然而，對于一些實施例而言，單次使用套件或其一部分也可以再次滅菌，以用于另一名患者的外科手術。每個單次使用套件的設計均適于從制造商處運送至外科手術護理機構，然后儲存并且最后以無菌形式提供給外科醫生，供其在外科手術中使用。使用合適的單次使用套件進行具體的外科手術可以降低外科手術護理機構維持各個部件大量庫存的需要，所述各個部件必須組合到外科手術托盤中并且在手術之前消毒。此外，使用合適的單次使用套件可以降低部件制造商代表進行專門協助的需要，以確保外科醫生使用的部件永遠是新的，并且處于無菌條件。另外，由于單次使用套件可以設計為具有單一產品編碼，因此可以降低向患者和/或患者的保健提供者提供套件的成本費用，從而降低了外科手術的總費用。
我們設想，外科醫生會偶爾選擇包含用于具體類型骨折手術的部件的單次使用套件，然后在外科手術過程中確定單次使用套件是否適于該患者。如果單次使用套件在患者的外科手術過程中(或之前)被污染，并且未用于該患者，則可以對其中裝有部件的套件進行蒸汽高壓處理，使得該套件可以用于另一名患者的外科手術。與現有的用于類似外科手術的系統相比，這些單次使用套件實施例的一個優點是可由于減少了所需的骨板緊固件類型的數量而使各部件具有通用性。通過盡量減少用于連接多個不同類型骨板所需的緊固件的類型，使實施多種外科手術所需的儀器實現了成本效益。因此，單次使用套件的尺寸減至最小，成本也降至最低。我們設想，這可以提高此類套件在全世界外科手術護理中心的可用性，從而可以用最先進的 植入物、器械和技術來治療更多的創傷患者。此外，我們設想，整個外科手術可以得到簡化，從而有可能縮短外科手術的持續時間，并且改善患者的臨床結果。現在參見附圖，圖I為單次使用套件4的頂部透視圖，該套件包括根據第一實施例的容器8、裝在其中的多個部件(不可見)以及外包裝2。(在下文中將詳細描述本文所公開的每個單次使用套件實施例的多個部件中的每一個。)外包裝2以物理方式保護容器8和其中所裝的部件，并且還可以在外科手術前或手術期間取用之前，用于密封容器8和其中所裝的部件并且保持其無菌性。外包裝2可以由本領域熟知的用于醫療器械無菌包裝的材料和方法形成。外包裝2包括尺寸和形狀適于容納容器8的盤5。盤5具有周邊唇緣3并且可以由適于保持無菌性的塑性材料形成。外包裝2可以包括可拆卸地附連的密封膜6，所述膜可以在用Y射線或本領域已知的其他消毒方法消毒之前附連到盤5的周邊唇緣3上。使用者可以將密封膜6從盤5上剝離，以取出容器8。密封膜6可以由合適的透明塑性材料形成，以便在打開外包裝2之前可以看到容器8上顯示的圖形20。圖形20可以提供關于(例如)制造商、分銷商、外科手術指征、產品代碼、其中所裝的部件、整體物理特性(即尺寸和重量)、相關專利、警告、開啟說明等的信息。作為另外一種選擇，密封膜6可以由合適的純色或半透明塑性材料形成，并且可以包括與圖形20類似或作為其補充的圖形。應當理解，單次使用套件4的其他實施例可以根本不包括外包裝2，或者外包裝2可以只對容器8和其中所裝的部件提供非無菌保護。例如，可以首先將容器8和其中所裝的部件以非無菌狀態從外包裝2中取出，然后在外科手術之前在外科手術護理機構進行消毒。圖2為根據第二實施例的封閉構型的容器10的頂部透視圖。圖3為開口構型的容器10的頂部透視圖。容器10包括底部托盤22和頂部封蓋12，其分別由多種聚合物中的任何一者，例如通過注塑模制而形成，所述聚合物包括(例如)聚砜、聚醚酰亞胺和聚丙烯。托盤22和封蓋12中的任一者或兩者可以由透明聚合物形成，以便可以在不打開容器10的情況下看到其中所裝的部件。封蓋12可以由聚合物形成，所述聚合物的顏色可以指示套件的外科手術指征或為使用者提供某些其他類型的信息。例如，紅色可以指示套件可用于患者身體的右側，青檸色可以指示套件可用于左側，白色可以指示套件可用于任一側。如圖2和3所示出，托盤22具有由四個托盤側面24限定的矩形，但也可以根據功能、經濟、審美或其他原因而使用其他所需形狀。托盤22包括托盤底部26，該托盤底部包括多個便于消毒期間蒸汽進入和排出的開口 28。封蓋12具有頂部16和周邊唇緣14，該周邊唇緣的尺寸和形狀適于緊密貼合在托盤22周圍。封蓋12的頂部16包括多個開口 18，以便對容器10和其中所裝的部件進行蒸汽消毒和排水。圖形20可以整體地模制到封蓋12的頂部16中，和/或用例如本領域熟知的合適的油墨或涂料選擇性地突出顯示。一對間隔開的封蓋鉸鏈元件32整體地形成在封蓋12上，用于連接到一對在托盤22上整體地形成的間隔開的托盤鉸鏈元件33。封蓋12可以可拆卸地連接到托盤22上，以便于在外科手術期間取出托盤22中的部件，同時節省手術臺上的可用空間。相似地，一對間隔開的封蓋閂鎖元件30設置在容器10的封蓋鉸鏈元件32的相對偵牝該封蓋閂鎖元件整體地形成在封蓋12上，用于連接到托盤22上形成的一對間隔開的托盤閂鎖元件31上。如本領域所熟知，可以使用多種類型的封蓋鉸鏈元件32、封蓋閂鎖元件30、托盤鉸鏈元件33和托盤閂鎖元件31。如圖4所示，托盤22被從托盤底部26內部和托盤側面內部24延伸的若干整體形成的隔板34劃分。托盤22還包括支架36，其用作易于拿取的“螺旋罐(screw caddy)”，用于容納多個可植入的緊固件，包括(例如)多個第一緊固件401和多個第二緊固件451 (例如圖8中所示出)。支架36和隔板34被構造為安置和保持本文所示出的單次使用套件實施例中的至少每一個實施例(如下文所述)所需的所有部件的各種組合。由于其設計靈活性，容器10可以用于容納本文所述單次使用套件實施例中至少每一個的部件的多種不同組合(取決于外科手術指征)。圖4、8、9、10、11、12和13示出了幾個可能的單次使用套件實施例，并且該附圖可以結合起來參考。這些單次使用套件中的每一個都被構造用于對臂、腿、手或腳部具體骨骼進行內部固定的外科手術。圖4示出了用于前臂橈骨遠端骨折的橈骨遠端掌側套件100 (或DVR套件100);圖8示出了單次使用的DVR長套件，也可用于前臂橈骨遠端骨折；圖9示出了用于小腿腓骨骨折的單次使用腓骨套件；圖10示出了用于前臂橈骨遠端骨折的單次使用背釘板套件210 (或DNP套件210);圖11示出了單次使用柔韌骨折固定套件220(或F3套件220),可用于例如手或腳的小骨骨折；圖12示出了用于肘部橈骨近端骨折的單次使用橈骨近端套件240 ;圖13示出了用于腳部舟狀骨骨折的單次使用舟狀骨套件230。如圖4以及圖5的詳細視圖所示出，支架36包括多個第一容器38和多個第二容器40。第一容器38中的每一個的尺寸和形狀適于松散地保持具有(例如)2. 7mm的標稱尺寸的第一緊固件401，并且第二容器40中的每一個的尺寸和形狀適于松散地保持具有(例如)3. 5mm的較大標稱尺寸的第二緊固件451。第一容器38在封蓋12中整體地形成，其中每對第一容器38用橋槽39連接，以便于注塑模制。封蓋12包括多個整體地形成在頂部16中的肋50，使得當封蓋12處于如圖2所示的關閉位置時，每個肋50鄰接第一緊固件401和第二緊固件451之一的暴露端，從而使所有緊固件牢固保持在容器10中?？梢詫⒌谝痪o固件容器38和第二緊固件容器40布置為使得多個第一緊固件401和多個第二緊固件451可按多個分組的形式布置在托盤22中，所述分組由八個或更少的緊固件組成。每個分組對應多個不同緊固件長度中的某一者。如當前例子中所示出，容器38和容器40以分組的形式布置，使得每個分組可以包含最多八個相同軸長度的緊固件(四個第一緊固件401和四個第二緊固件451)。在其他實施例中，每個分組內的容器數量可以不 同。例如，每個分組可以包括兩個、四個或六個用于容納緊固件的容器。打開封蓋12時，使用者可以容易地抓住每個緊固件的暴露端，并且將其從支架36上取出?；蛘?，使用者可以用下文描述的驅動器械將每個緊固件從支架36上取出。由于每個單次使用套件可以只包括具體外科手術指征所需數量的第一緊固件401和第二緊固件451 (具有少量剩余)，所以一些第一容器38和第二容器40可以是空的。仍如圖4和5所示出，支架36包括多個緊固件長度計42，每個長度計上貼有尺寸標簽44，并且所述長度計的構造可測量第一緊固件401和第二緊固件451的增量長度。增量長度可以2mm的增量在(例如)8mm和24mm之間的范圍內變化。每個長度計42具有座62、槽64和阻擋件66。如圖5中所示出，當具有具體增量長度的第一緊固件401與合適的其中一個長度計42配對時，第一緊固件401完全填充該具體長度計，而不會伸出座62。在將緊固件植入患者體內之前，外科醫生可以用長度計42快速確定所選擇緊固件的長度，從而確保緊固件的長度足以合適地接合骨骼，但不會長到從骨骼中伸出過多并且進入軟組織。仍參見圖4，DVR套件100包括容器10和多個部件，所述部件包括第一 DVR組件102、多個第一緊固件401和第一驅動器械70。外科醫生可以用第一驅動器械70傳送扭矩并且將每個第一緊固件401推入骨骼中。DVR套件100的多個部件包括深度計380和至少一個鋼絲鉆370。本文所公開的每個單次使用套件實施例均包含垂直疊放的多個鋼絲鉆370， 所述鋼絲鉆被保持在托盤22的一個托盤側面24和一個隔板34之間，使得鋼絲鉆370的頂端被遮擋從而不接觸其他部件和使用者的手。如圖4所示出，DVR套件100包括二十四個第一緊固件401，但該數量可以變化。可以根據類似的橈骨遠端掌側骨折手術的歷史數據確定各種長度的第一緊固件401的合適數量，同時可以提供少量多余的緊固件，以備特殊情況(緊固件掉落或損壞、非正常骨折等)的出現。第一 DVR組件102包括預裝有多個第一鉆導件330的第一 DVR骨板104。外科醫生在斷骨中鉆孔時可以用此類預裝的鉆導件引導鋼絲鉆，以使得鉆孔恰當對齊骨板的孔，同時還可以保護孔的內部螺紋。此類預裝的鉆導件還可適用于用安裝在鉆導件上的專用彎曲器械使骨板再成形。鉆好每個孔之后，外科醫生可以將驅動器械70的驅動端80插入鉆導件330，并且將鉆導件130從板104上移除。如圖6所示出，每個貯存器46和脫離狹槽47在容器10中整體地形成。外科醫生可以用脫離狹槽47將鉆導件330從驅動器械70上取下，使得鉆導件330進入貯存器46中。在所示出的實施例中，使用者可以容易看見的線性排列方式收集多個鉆導件，使得使用者可以快速了解已從板104上取出的鉆導件330的數量。說明性標簽48 (字母“FG”代表Fast GuideTM)有助于初次使用者了解將鉆導件330丟棄于何處。圖7為DVR套件100的一部分的頂部詳細透視圖，圖中示出了將DVR組件100保持在容器10的隔板34之間的固定夾52。第一狹槽54和第二狹槽56形成在容器10中，并且固定夾52的構造可使得夾52可拆卸地鎖定在第一狹槽54之一及其相對的第二狹槽56之一中。夾52跨坐在DVR組件100上并且將其保持在適當位置，并且容易移除，以使得DVR組件100可從容器10中取出。當容器10處于封閉構型時，封蓋12鄰接夾52并且將其保持在適當位置。在容器10的該實施例中，提供了三對狹槽54和56，以便將夾52放置在三個不同的位置處。這可以使容器10具有靈活性，以容納不同類型的骨板組件。圖8為單次使用的DVR長490套件的頂部透視圖，該套件包括容器10和多個部件，所述部件包括DVR長板組件492、多個第一緊固件401、多個第二緊固件451、多個鋼絲鉆370、第二驅動器90和深度計380。DVR長板組件492包括多個預裝到DVR長板494上的第一鉆導件330。DVR長板494包括多個不同類型(如下所述)的孔，使得使用者可以用所述多個第一緊固件401和所述多個第二緊固件451中的每一個的至少一部分將DVR長板494連接到斷骨上。(本文所述的所有骨板孔應被理解為緊固件孔，與Kiire孔、縫合孔等形成對照)圖9為單次使用的腓骨套件200的頂部透視圖，該套件包括容器10和多個部件，所述部件包括腓骨板組件202、多個第一緊固件401、多個第二緊固件451、多個鋼絲鉆370、 第二驅動器90和深度計380。腓骨板組件202包括多個預裝到腓骨板204上的第二鉆導件340。腓骨板202包括多個不同類型(如下所述)的孔，使得使用者可以用所述多個第一緊固件401和所述多個第二緊固件451中的每一個的至少一部分將腓骨板204連接到斷骨上。圖10為單次使用的背釘板210 (或DNP)套件的頂部透視圖，該套件包括容器10和多個部件，所述部件包括DNP板組件212、多個第一緊固件401、多個鋼絲鉆370、第一驅動器70和深度計380。釘板組件212包括可拆卸地連接到DNP手柄216上的DNP板494。DNP板494包括多個孔(如下所述)，使得使用者可以用所述多個第一緊固件401中的每一個的至少一部分將DNP板494連接到斷骨上。圖11為單次使用的柔韌骨片固定(或F3)套件220的頂部透視圖，該套件包括容器10和多個部件，所述部件包括F3板組件222、多個第一緊固件401、多個鋼絲鉆370、第一驅動器70和深度計380。F3板組件222包括具有多個孔(如下所述)的F3板224，使得使用者可以用所述多個第一緊固件401中的每一個的至少一部分將F3板224連接到斷骨上。F3套件220尤其適用于尺骨遠端骨折的內部固定，因此也稱為尺骨遠端套件。圖12為單次使用的橈骨近端套件240的頂部透視圖，該套件包括容器10和多個部件，所述部件包括橈骨近端板組件242、多個第一緊固件401、多個鋼絲鉆370、第一驅動器70和深度計380。橈骨近端板組件242包括具有多個孔(如下所述)的橈骨近端板244，使得使用者可以用所述多個第一緊固件401中的每一個的至少一部分將橈骨近端板244連接到斷骨上。圖13為舟狀骨套件230的頂部透視圖，該套件包括容器10和多個部件，所述部件包括舟狀骨板組件230、多個第二緊固件451、多個鋼絲鉆370、第二驅動器90和深度計380。舟狀骨板組件230包括多個第二鉆導件340，所述鉆導件預裝在具有多個孔(如下所述)的舟狀骨板236上，使得使用者可以用所述多個第一緊固件401中的每一個的至少一部分將舟狀骨板244連接到斷骨上。舟狀骨板組件232可拆卸地保持在板插件234上，繼而板插件234被一對在容器10中整體地形成的T形導軌68保持在容器10內。圖14為第一驅動器械70的透視圖，該器械具有通過附件76連接到軸74上的手柄72，其中軸74限定了縱向軸線81。軸74的遠端為第一驅動端80，該驅動端包括第一驅動頂端84。手柄72可以由剛性高強度聚合物形成。軸74可以由不銹鋼形成，所述軸的近端(圖中不可見)被構造為在附件76處可保持地嵌入模制成手柄72。如下文結合圖25所進一步描述，第一驅動頂端84被構造成與第一緊固件401 —起使用。圖15為深度計380的透視圖，該深度計用于測量延伸穿過骨板的孔和骨骼中的同軸鉆孔的孔的長度，圖中所示為伸長位置。圖16為深度計380的透視圖，圖中所示為回縮位置。深度計380包括主體部件382，所述主體部件摩擦貼合在滑動部件384上，所述滑動部件具有在其間限定縱向軸線390的遠端和近端。主體部件382可沿著縱向軸線390的滑動部件384而可調地移動。主體部件382和滑動部件384中的每一個可以由剛性聚合物注塑模制而成。探觸器386可以由不銹鋼形成，所述探觸器連接到主體部件382上，并且沿著縱向軸線390而從滑動部件384的遠端向遠側延伸。探觸器386包括鉤狀頂端387。環388連接到滑動部件384的近端，其尺寸和形狀適于使用者的拇指。主體部件382的線軸部分389的尺寸和形狀適于放置在(例如)使用者食指與中指之間?；瑒硬考?84包括標記385，所述標記對應于從滑動部件384的遠端向遠側延伸的探觸器386的長度。主體部件382的位置可以在滑動部件384上的第一阻擋件381和第二阻擋件383之間調節。當使用者釋放深度計380時，滑動部件384與主體部件382之間的摩擦貼合應足以保持該位置。 使用者可以通過首先使探觸器386完全延伸，然后使鉤狀頂端387鉤在骨骼遠側上的孔的邊緣來測量穿過板和骨骼的孔的長度，從而確定所需緊固件的長度。然后使用者可以通過調節使線軸部分389和環388朝向彼此移動，直到滑動部件384的遠端鄰接骨板的頂部表面。使用者可以讀取標記385，標記385與主體部件382的近端對齊并且對應于孔的長度。也可以通過預裝到板上的鉆導件使用深度計42，在這種情況下，使用者可以讀取與第二阻擋件383的近端對齊的標記385。圖17為鋼絲鉆370和替代鋼絲鉆360的透視圖。圖18為鋼絲鉆370和替代鋼絲鉆360的遠端的詳細透視圖。鋼絲鉆370和替代鋼絲鉆360中的每一個可以由不銹鋼形成，并且如本領域所熟知，可用于在骨骼中鉆孔、臨時固定斷骨、將骨板臨時連接到骨骼上，以及其他用途。鋼絲鉆370具有近端372、遠端373、在其間延伸的縱向軸線371以及有凹槽的頂端376。鋼絲鉆360具有近端362、遠端364、在其間延伸的縱向軸線361以及鏟狀頂端366。本文所公開的每個單次使用套件可以包含至少一個替代鋼絲鉆360和/或至少一個鋼絲鉆370。通常，鋼絲鉆370可用于在骨骼中制備供第一緊固件401和第二緊固件451之一使用的導向孔，所以鋼絲鉆370的直徑應具有相應的合適尺寸。一種型式的鋼絲鉆360在本領域中稱為K-wire,其主要用于臨時固定,并且可以具有(例如)約I. 6mm的直徑。外科醫生可以通過本文所述的任何一個上述骨板孔插入K-wire，但本領域所熟知的是，這些板還可以包括一個或多個專門用于接納K-wire和/或用于連接縫線的較小的孔。圖19、20和21是比例相同的透視圖，圖中示出了可以包含于本文所述的單次使用套件中的緊固件。圖20為第一緊固件401的透視圖。圖19為第一緊固件401的替代實施例(也稱為第一緊固件釘431)的透視圖。圖21為第二緊固件451的透視圖。第一緊固件401、第一緊固件釘431和第二緊固件451可以由經陽極化處理而具有耐刮傷性和耐磨性的金屬，例如鈦合金(如Ti-6A1-4V)形成。第一緊固件401和第一緊固件釘431可以具有2. 7mm的標稱尺寸，并且第二緊固件451可以具有3. 5mm的標稱尺寸。第一緊固件401具有頭部404和限定縱向軸線420的軸408。軸408可以具有多種增量長度，例如以2mm的增量在8mm至24mm的范圍內變化。頭部404包括多個外螺紋405和具有大致正方形構型的驅動承窩412。軸408具有多個螺紋409和頂端418，其被構造成可自攻到骨骼中的適當尺寸的鉆孔中。圖22為圖20中所示出的第一緊固件401的頭部404的詳細視圖。螺紋405呈錐形，并且限定以縱向軸線420為中心的約12度的錐角406。螺紋405可以具有如圖22所示出的雙線型螺紋。如本領域所熟知，頭部404適于以固定角度鎖定在骨板的錐形螺紋(鎖定)孔中。但如本文所述，頭部404還適于在具體的無螺紋(非鎖定)孔中使用。這主要是由于螺紋405上包含具有螺峰寬度414(圖23)的螺峰部分402。如圖22所示出，螺峰寬度414為O. 141毫米，但可以大約在O. 120至O. 160毫米的范圍內。如圖22所示出，相鄰螺峰部分402之間的間距為O. 559，但可以大約在O. 500至O. 600毫米的范圍內。因此，如圖22所示出，螺峰寬度414與間距的比率為O. 252，但可以大約在O. 200至O. 320的范圍內。由于螺峰部分414與一些現有骨緊固件的錐形螺紋頭部相比較寬，所以可以用高壓縮力以多種軌線將第一緊固件401推入光滑(無螺紋)孔中，使得在插入過程中螺紋405不會“翻滾”或換句話講被損壞。如果螺紋405上沒有加寬的螺峰部分414，頭部404更有可能在高壓縮負荷下“通過”板上的孔。如圖19所示出，第一緊固件釘431包括具有驅動承窩442的頭部434，頭部434可以與第一緊固件401的頭部404相同。第一緊固件釘431還包括光滑軸438、圓形頂端448和縱向軸線450。與第一緊固件401的軸408 —樣，軸438可以具有多種增量長度，例如增 量為2mm的8mm至24mm范圍內的長度。第一緊固件釘431主要用于鎖定(螺紋)孔。如圖21所示出，第二緊固件451包括頭部454、軸458和縱向軸線470。頭部454包括錐形螺紋455，所述錐形螺紋可以是三線型螺紋并且包括螺峰部分456，所述螺峰部分可提供與針對第一緊固件401的螺紋405所述相同的優點。如圖21所示出，錐形螺紋455可以具有與圖22的第一緊固件401相似的螺峰寬度和間距尺寸。軸458具有螺紋459和頂端468，所述頂端可以按常規設計為可自攻到骨骼中的鉆孔內。例如，在本文所述的單次使用套件中，第二緊固件451也可以具有增量為2mm的大約8mm至24mm范圍內的長度。圖24為圖21中所示出的第二緊固件451的頭部454和軸458的一部分的詳細透視圖。頭部454包括雙承窩462，該雙承窩的尺寸和形狀最適用于第二驅動器械90 (將在下文結合圖26描述)，但也可以用于第一驅動器械70。雙承窩462包括遠端凹槽463，所述遠端凹槽與近端凹槽464相鄰并且在縱向軸線470上同軸。近端凹槽464和遠端凹槽463中的每一個均可以具有大致正方形的構型，其中近端凹槽464上的每對相對側平行于遠端凹槽463上對應的一對相對側。遠端凹槽463的高度可以大于近端凹槽464的高度。近端凹槽464比遠端凹槽463寬，從而形成凸緣465，并且易于貼合頭部454的錐形形狀，而不會使螺紋455弱化。圖25為第一驅動器械70的第一驅動端80的透視圖。圖26為第二驅動器械90的第二驅動端92的透視圖。第一驅動器械70和第二驅動器械90中的每一個也稱為扭矩驅動器，可以用于驅動第一緊固件401 (包括第一緊固件釘431)和較大的第二緊固件451中的每一個。然而，第二驅動器械90可用于向第二緊固件451傳送比用第一驅動器械70所傳送的更大的扭矩。如圖25所示出，驅動端80包括錐形部分88，所述錐形部分使軸74以軸線81的方向向遠端過渡成正方形錐形部分86，所述正方形錐形部分繼而過渡成正方形驅動頂端84。當驅動頂端84完全插入第一緊固件401的驅動承窩412或第二緊固件451的雙承窩462中的一者時，正方形錐形部分86分別塞入驅動承窩412或雙承窩462的非錐形側壁中。這種特征使第一緊固件401或第二緊固件451中的任一者“粘連”在第一驅動器械70或第二驅動器械451中的任一者的驅動端上，以便于先將每個緊固件從容器10中取出、將緊固件置于其中一個骨板孔中并部分地進入骨中的鉆孔內，隨后再通過傳送扭矩將緊固件推入骨中。如圖26所示出，驅動端92包括第一錐形正方形部分95，該部分以軸線91的方向使軸94向遠側過渡為第一正方形驅動部分96。第二錐形部分97沿著軸線91向遠側延伸至比第一正方形驅動部分96更小的第二正方形驅動部分98。當驅動頂端92完全插入第一緊固件401的驅動承窩412或第二緊固件451的雙承窩462中的一者時，第二正方形錐形部分97的一部分分別塞入驅動承窩412或雙承窩462的非錐形側壁中。當驅動端92完全插入第二緊固件451的雙承窩462中時，第一錐形部分95或第二錐形部分97中的至少一者會固定至雙承窩462。這還有助于外科醫生提取和放置緊固件。由于顯而易見的原因，當易于獲取的緊固件數量有限時，避免緊固件掉在患者的傷口部位內或手術室的非無菌表面上是非常期望的。圖27為第一鉆導件330的透視圖，所述第一鉆導件可以與一個合適尺寸的鋼絲鉆370 —起使用，用于在骨骼中鉆孔以接納第一緊固件401。可以將多個第一鉆導件330預裝在骨板上，如上文圖4、8、11和12中所示出。第一鉆導件330包括具有遠端332、近端334 和鉆孔338的主體336，所述鉆孔的尺寸和形狀適于引導合適尺寸的鋼絲鉆370并且限定縱向軸線331。遠端332包括螺紋333，該螺紋用于可拆卸地連接到骨板的螺紋孔上。近端334包括四個在鉆孔338的周邊均勻間隔開的缺口 339，用于接納第一驅動器械70的正方形驅動頂端84和第二驅動器械90的第二驅動部分98。圖28為第二鉆導件340的透視圖，所述第二鉆導件可以與一個合適尺寸的鋼絲鉆370 —起使用，用于在骨骼中鉆孔以接納第二緊固件451?？梢詫⒍鄠€第二鉆導件340預裝在骨板上，如上文圖9和13中所示出。第二鉆導件340包括具有遠端342、近端344和鉆孔348的主體346，所述鉆孔的尺寸和形狀適于引導合適尺寸的鋼絲鉆370并且限定縱向軸線341。遠端342包括螺紋343，該螺紋用于可拆卸地連接到骨板的螺紋孔上。近端344包括四個在鉆孔348的周邊均勻間隔開的缺口 349，用于接納第一驅動器械70的正方形驅動頂端84和第二驅動器械90的第二驅動部分98。圖29為非鎖定孔270的剖視圖，所述非鎖定孔的尺寸可適于接納第一緊固件401。(如本文所用，術語“孔”可與術語“洞”互換。)相似地，盡管圖中未示出詳細視圖，但非鎖定孔270的尺寸也可適于接納第二緊固件451。圖30為骨板271的一部分的剖視圖(用于無具體的外科手術指征，但為了說明目的而示出)，圖中示出了圖20的第一緊固件401插入圖29的非鎖定孔270內的三種可能軌線。非鎖定孔270在板271的頂部表面286和底部表面284之間延伸，并且限定軸線272。非鎖定孔270具有錐形上部274，并且從頂部表面286到板271的中部逐漸變細。錐形下部278與錐形上部274同軸，并且從底部表面284到板271的中部逐漸變細，從而與錐形上部274 —起形成腰部282。腰部282相對于頂部表面286的位置和取向可以變化，但如圖29中所示出，腰部應足夠深，以便接納第一緊固件401的頭部404，使得頭部404不會伸出頂部表面286。如圖30中所示出，第一緊固件401可以在由錐角422限定的范圍內以任何所需軌線穿過板271，其中軸線401’、401”和401’ ”限定第一緊固件401在該范圍內的三條可能軌線。這種多方向能力可允許外科醫生形成多軸向非鎖定壓縮結構。圖31為鎖定孔250的剖視圖，所述鎖定孔與本領域熟知的其他骨板鎖定孔非常相似。圖32為骨板271的剖視圖，其中圖20的第一緊固件401以固定角度插入鎖定孔250中。相似地，盡管圖中未示出詳細視圖，但鎖定孔250的尺寸也適于接納第二緊固件451。鎖定孔250包括用于接納第一緊固件401的頭部404的錐形螺紋鉆孔254。鉆孔254在板271的頂部表面286與底部表面284之間延伸，并且限定軸線252。如圖32所示出，當第一緊固件401完全插入板271中時，第一緊固件401的軸線420與鎖定孔250的軸線252同軸。這種排列方式可允許外科醫生形成固定角度的鎖定結構。圖33為單向傾斜(或UR)孔290的頂視圖。圖34為UR孔290的剖視圖。圖35為UR孔290的剖視圖，其中第一緊固件401部分地插入其中。圖36為UR孔290的剖視圖，其中第一緊固件401完全插入其中。盡管圖中未示出詳細視圖，但UR孔290的尺寸也適于 接納第二緊固件451。UR孔290為用于緊貼骨骼而以壓縮方式連接骨板的非鎖定型孔。外科醫生也可以用UR孔290幫助減小骨片，即沿著骨板的縱向軸線壓縮骨片，在本領域通常稱為動態壓縮。如圖35和36所示出，將第一緊固件401適當插入UR孔290便會使板271根據UR孔290的取向改變方向。如圖33和34所示出，UR孔290具有上部錐形部分294，所述上部錐形部分與同軸相對的下部錐形部分298相交而形成圍繞軸線292的腰部282，其排列方式類似于圖29的非鎖定孔270。UR孔290還包括限定軸線307的圓形鉆孔部分306，軸線307平行并且偏離軸線308。圓形鉆孔部分306的尺寸適于接納第一緊固件401的軸408，但由于尺寸太小而無法接納頭部404。外科醫生可以在骨骼中鉆出與軸線307大約同軸的孔，然后如圖35和36所示插入第一緊固件401，使得頭部404傾向于位于上部錐形部分294內，并且沿著板軸線272以平移方向“傾斜”?？赡艿钠揭凭嚯x取決于軸線292和307之間的偏移距離308。圖37為雙向傾斜(BR)孔501的頂視圖，并且圖38為它的剖視圖，所述雙向傾斜孔類似于圖34的UR孔290。BR孔501的尺寸可適于接納第一緊固件401或第二緊固件451。外科醫生可以使用BR孔501來緊貼骨骼以壓縮方式連接骨板271，也可以沿著板271的縱向軸線以任一相對方向動態地壓縮骨片。這種雙向特征可允許外科醫生減小BR孔501任一側的骨片。BR孔501包括限定有軸線502的上部錐形部分504、同軸的下部錐形部分508、腰部512、限定有軸線517的第一圓形鉆孔部分516以及限定有軸線519的相對的第二圓形鉆孔部分518。外科醫生可以使用具有第一緊固件401的BR孔501使板271以沿著板271的軸線272在第一方向上平移過偏移距離521，或在沿著軸線272的第二相對方向上平移過偏移距離522。圖39為沿著板271的軸線272設置的單向傾斜(UR)狹槽310的頂視圖。圖40為沿著軸線272截取的UR狹槽310的剖視圖；圖41為沿著圖39的線41-41截取的UR狹槽310的剖視圖；圖42為部分地插入UR狹槽310的第一緊固件401的頂視圖；圖43為完全插入UR狹槽310的第一緊固件401的頂視圖；圖44為沿著軸線272截取的部分地插入UR狹槽310的第一緊固件401的剖視圖；圖45為沿著軸線272截取的完全插入UR狹槽310的第一緊固件401的剖視圖。UR狹槽310比UR孔290更細長，并且當第一緊固件401插入骨骼中時，還可以用于動態壓縮骨片。在骨板中使用類似于UR狹槽310的狹槽孔是本領域所熟知的，用于在外科醫生將板連接到骨骼上時減小骨片。UR狹槽310具有細長的錐形部分314，該錐形部分限定狹槽軸線315，并且從板271的頂部表面286到底部表面284逐漸變細。圓形鉆孔部分312形成錐形部分314的一端，并且其尺寸適于接納第一緊固件401的軸408，但不能接納頭部404。當外科醫生將第一緊固件401插入骨骼中時(如圖44和45中所示出)，頭部404傾向于位于錐形部分310內，并且使板271以沿著軸線272的方向移動過距離317 (圖45)。圖46和47示出了雙向傾斜(BR)狹槽320，所述雙向傾斜狹槽與UR狹槽310類似，不同的是外科醫生可以使用BR狹槽320以沿著板271的軸線292的相對方向中的任一方向動態地壓縮骨片。BR狹槽320包括細長的錐形部分325，所述錐形部分從板271的頂部表面286到底部表面284逐漸變細。第一圓形鉆孔部分322和第二圓形鉆孔部分325形成錐形部分325的相對的兩端。UR狹槽310和BR狹槽320中的每一個的尺寸都適于接納第一緊固件401或第二緊固件451。圖48為上文結合圖4所述的第一 DVR組件102的端視圖，圖49為它的頂視圖，并且圖50為它的透視圖。第一 DVR組件102包括第一 DVR板114，所述第一 DVR板具有頭部106、頸部108以及沿著縱向軸線101延伸的軸110。頭部106包括多個鎖定孔250，其中每個孔都裝有第一鉆導件330。頭部106的每個鎖定孔250均限定所需的固定軌線，使得將第一緊固件401插入頭部106的每個鎖定孔250中時，可提供橈骨遠端腕關節接合表面的軟骨下支撐。軸110包括多個鎖定孔250、多個非鎖定孔270和一個UR狹槽310，其中每個孔的相應軸線的方向通常向內朝向下面骨骼的中心。每個鎖定孔250都裝有一個第一鉆導件330。鎖定孔250、非鎖定孔270和UR狹槽310中的每一個的尺寸都適于接納第一緊固件401。軸110的每個鎖定孔250均與其中一個非鎖定孔270是密切配合成對的，形成四個空間上隔開的分組或簇，包括第一分組120、第二分組130、第三分組140和第四分組146，并且分別對應于軸110上的第一區域121、第二區域131、第三區域141和第四區域147。第一分組120與第二分組130是關于板104的縱向軸線111相對的，使得第一分組120的孔軸線123和125與第二分組130的孔軸線133和135相交。相似地，第三分組140與第四分組146相對。在外科手術過程中，外科醫生可以將其中一個第一緊固件401插入區域121、131、141和147中的每一個中。外科醫生可以選擇為每個區域選擇一個鎖定孔250還是一個非鎖定孔270。通常，如果下面骨骼的條件無法提供與第一緊固件401的軸110的螺紋的最佳接合，則外科醫生可以選擇使用鎖定孔250。應當理解，可以只用一種類型的骨緊固件(即多個不同長度的第一緊固件401)將第一 DVR組件102連接到患者的橈骨遠端上。在用于橈骨遠端固定的許多現有骨板系統中，則需要多種不同類型的緊固件。通過只使用一種類型的緊固件，可以減少DVR套件100中所需器械的數量，從而減小容器10的尺寸(圖4)并且有可能降低DVR套件100的總成本。只用一種類型的緊固件還可以幫助外科醫生(尤其是做手術經驗不足的醫生)更快速地進行外科手術，并且避免緊固件的不當使用。圖51為第二 DVR組件152的端視圖，圖52為它的頂視圖，并且圖53為它的透視圖，該組件包括裝有多個第一鉆導件330和多個第二鉆導件340的第二 DVR板154。第二DVR板具有頭部156、頸部158和沿著縱向軸線161延伸的軸160。 頭部156包括多個鎖定孔250，其中每個鎖定孔都裝有其中一個第一鉆導件330，并且鎖定孔的尺寸適于接納其中一個第一緊固件401。頭部156的每個鎖定孔250均限定所需的固定軌線，使得將第一緊固件401插入頭部156的每個鎖定孔250中時，可提供橈骨遠端腕關節接合表面的軟骨下支撐。軸154包括兩個鎖定孔250，其中每個鎖定孔裝有其中一個第二鉆導件340，并且鎖定孔的尺寸適于接納其中一個第二緊固件451。軸154中的每個鎖定孔250均與其中一個UR孔290密切地配合成對，其中每個UR孔的尺寸都適于接納其中一個第二緊固件451，從而形成沿著軸線161而與第二分組180間隔開的第一分組170。第一分組170對應于板154的第一區域171，并且第二分組180對應于第二區域181。與第一 DVR組件102 —樣，第二 DVR組件152的軸160的孔的軸線173、175、183和185通常朝向骨骼中心。軸154還包括沿著軸線161設置在大約中間的BR狹槽320。第二 DVR組件152需要兩種類型的緊固件，即不同長度的第一緊固件401和第二緊固件451。然而，我們設想在軸160中使用兩個第二緊固件451時，則不需要在第一 DVR組件102的軸110中使用四個第一緊固件401。這有利于加快外科手術并且省下另外兩個緊固件的成本。 第二 DVR組件152的另一個特征是增強了插入緊固件時使斷骨片軸向靠攏的能力。這是因為，如果按正確的順序操作，使用UR孔290實現的動態壓縮可以加到使用UR狹槽310實現的動態壓縮上。圖54為第三DVR組件552的端視圖，圖55為它的頂視圖，并且圖56為它的透視圖，該組件包括裝有多個第一鉆導件330和多個第二鉆導件340的第三DVR板554。第三DVR板554具有頭部556、頸部558和沿著縱向軸線561延伸的軸560。頭部556包括多個鎖定孔250，每個鎖定孔裝有一個第一鉆導件330，并且鎖定孔的尺寸適于接納一個第一緊固件401。頭部556的每個鎖定孔250均限定所需的固定軌線，使得將第一緊固件401插入頭部556的每個鎖定孔250中時，可提供橈骨遠端腕關節接合表面的軟骨下支撐。軸554包括兩個鎖定孔250，其中每個鎖定孔裝有一個第二鉆導件340，并且鎖定孔的尺寸適于接納一個第二緊固件451。軸554中的每個鎖定孔250均與一個BR孔32密切地配合成對，其中每個BR孔的尺寸都適于接納一個第二緊固件451，從而形成沿著軸線561而與第二分組580間隔開的第一分組570。第一分組570對應于板554的第一區域571，并且第二分組180對應于第二區域581。與上文所述的DVR組件102和152 —樣，第三DVR組件552的軸560的孔的軸線通常朝向骨骼中心。軸554還包括沿著軸線561設置在大約中間的BR狹槽320。第三DVR組件552需要兩種類型的緊固件，即不同長度的第一緊固件401和第二緊固件451。然而，與第二 DVR組件152 —樣，我們設想在軸560中使用兩個第二緊固件551時，則不需要在第一 DVR組件102的軸110中使用四個第一緊固件401。這有利于加快外科手術并且省下另外兩個緊固件的成本。由于如果按正確的順序操作，使用BR孔501所實現的動態壓縮可以加到使用BR狹槽320所實現的動態壓縮上，所以仍然與第二 DVR組件152 —樣，第三DVR組件552具有插入緊固件時使斷骨片軸向靠攏的增強能力。然而，第三DVR組件552還具有沿著板554的軸線561在任一方向上提供動態壓縮的能力。以上說明并且描述了各種實施例和實例。但是，本領域普通技術人員可修改本文描述的方法和器械而不脫離本發明的總體概念。例如，附圖的具體材料、尺寸和比例應當被理解為非限制性實例。因此，以下權利要求的 范圍不應被理解為受限于說明書和附圖中顯示和描述的結構、材料或行為的細節。
權利要求
1.一種一次性單一指征創傷整形外科手術套件，包括 a)僅僅單個骨板，其形狀和尺寸與患者肢體骨骼的一部分的解剖形狀匹配，所述單個骨板包括多個緊固件孔； b)多個緊固件，分別包括頭部和軸，所述頭部的尺寸適于與所述緊固件孔配合；以及 c)適于接合所述緊固件頭部的一次性扭矩驅動器； 其中以上所述部件都裝在無菌密封容器內。
2.根據權利要求2所述的外科手術套件，其中所述骨骼部分選自右橈骨遠端掌側、左橈骨遠端掌側、右腓骨、左腓骨、右橈骨近端、左橈骨近端、右舟狀骨、左舟狀骨、右尺骨遠端和左尺骨遠端。
3.根據權利要求I所述的外科手術套件，其中所述外科手術套件中的所有所述緊固件由具有相同尺寸的頭部的緊固件組成。
4.根據權利要求3所述的外科手術套件，其中所述單個骨板的所有所述緊固件孔的尺寸都適于接納相同尺寸的頭部。
5.根據權利要求I所述的外科手術套件，其中所述外科手術套件中的所有所述緊固件由具有第一尺寸頭部或第二尺寸頭部的緊固件組成。
6.根據權利要求5所述的外科手術套件，其中所述單個骨板的所有所述緊固件孔的尺寸都適于接納所述第一尺寸頭部或所述第二尺寸頭部。
7.根據權利要求I所述的外科手術套件，其中所述外科手術套件中的所有所述緊固件只具有兩種不同尺寸的頭部之一。
8.根據權利要求I所述的外科手術套件，還包括鋼絲鉆、鉆導件、深度計，它們都裝在所述無菌密封容器內。
9.根據權利要求I所述的外科手術套件，其中所述套件包括36個或更少的緊固件。
10.根據權利要求9所述的外科手術套件，其中所述外科手術套件中的所有所述緊固件只具有九種或更少的不同軸長度之一。
11.根據權利要求I所述的外科手術套件，其中所述緊固件以多個分組的形式布置在所述容器中，所述分組由四個或更少的緊固件組成，每個分組具有相同的軸長度。
12.根據權利要求11所述的外科手術套件，其中所述容器包括標簽，所述標簽上標示所述多個緊固件分組中的每一個的所述軸長度。
13.根據權利要求I所述的外科手術套件，其中所述容器包括多個可幫助使用者確定所述多個緊固件中的每一個的所述長度的緊固件長度計。
14.根據權利要求I所述的外科手術套件，其中所述無菌密封套件打開后，可以用蒸汽高壓釜對所述套件進行再次滅菌。
15.一種一次性單一指征創傷整形外科手術套件，基本上由以下部件組成 a)適于在患者肢體骨骼上使用的單個骨板，所述骨板包括多個緊固件孔； b)多個緊固件，每個緊固件包括頭部和軸，所述頭部適于與所述緊固件孔互相配合；以及 c)適于接合所述緊固件頭部的一次性扭矩驅動器； d)一個或多個鋼絲鉆； e)一個或多個鉆導件；以及f)一次性深度計； 其中以上所述部件都裝在無菌密封容器內。
16.ー種單一指征創傷整形外科手術套件系統，包括 a)用于治療所述左橈骨遠端掌側骨折的無菌密封套件，所述套件包括無菌密封容器、解剖形狀和尺寸與所述左橈骨遠端掌側匹配的單個骨板、多個緊固件、緊固件驅動器、鋼絲鉆、鉆導件和深度計； b)用于治療所述右橈骨遠端掌側骨折的無菌密封套件，所述套件包括無菌密封容器、 解剖形狀與所述右橈骨遠端掌側匹配的單個骨板、多個緊固件、緊固件驅動器、鋼絲鉆、鉆導件和深度計； c)用于治療所述腓骨骨折的無菌密封套件，所述套件包括無菌密封容器、解剖形狀與所述右和左腓骨匹配的單個骨板、多個緊固件、緊固件驅動器、鋼絲鉆、鉆導件和深度計；以及 d)用于治療所述尺骨遠端骨折的無菌密封套件，所述套件包括無菌密封容器、解剖形狀與所述右和左尺骨遠端匹配的單個骨板、多個緊固件、緊固件驅動器、鋼絲鉆、鉆導件和深度計。
17.根據權利要求16所述的系統，其中所述無菌密封套件中的每ー個都可以在所述套件打開后用蒸汽高壓釜進行再次滅菌。
18.根據權利要求16所述的系統，其中所有所述無菌密封套件的所述容器都具有通用的設計，并且可配置為用于不同的外科手術指征。
19.根據權利要求16所述的系統，其中每個套件包括與所述外科手術指征和所述套件的用途相關的顯示圖形。
20.根據權利要求16所述的系統，其中每個套件具有多種顏色之一，每種顏色對應于多種外科手術指征之一。
21.一種用于患者骨折的內部固定的骨板系統，所述系統包括 骨板，所述骨板包括面向骨骼的底部表面、相對的頂部表面以及所述表面之間的厚度，所述骨板還包括一個或多個有螺紋的骨緊固件孔以及ー個或多個無螺紋的骨緊固件孔；以及 多個骨緊固件，每個緊固件包括軸和頭部，所述頭部的尺寸和構造適于以螺紋接合所述有螺紋的骨緊固件孔，以提供固定角度鎖定結構，所述頭部的尺寸和構造還適于直接接合所述無螺紋的骨緊固件孔，以提供多軸向非鎖定壓縮結構。
22.根據權利要求I所述的骨板系統，其中所述ー個或多個無螺紋的骨緊固件孔包括至少ー個用于朝ー個方向動態壓縮所述斷骨的單向傾斜孔。
23.根據權利要求2所述的骨板系統，其中所述至少一個單向傾斜孔為細長狹槽。
24.根據權利要求I所述的骨板系統，其中所述骨板的尺寸和形狀適于進行人肢體骨折的內部固定。
25.根據權利要求I所述的骨板系統，其中所述多個骨緊固件中的至少ー些是有螺紋的，以便接合到骨骼中。
26.根據權利要求I所述的骨板系統，其中所述多個骨緊固件中的至少ー些包括無螺紋的光滑軸。
27.根據權利要求I所述的骨板系統，其中每個骨緊固件的所述頭部包括錐形外部螺紋，所述錐形外部螺紋具有限定截錐形狀的平螺峰。
28.根據權利要求7所述的骨板系統，其中所述錐形外部螺紋具有雙線型螺紋和三線型螺紋中的任一者，并且所述錐形外部螺紋的相鄰螺紋之間的間距為約0. 500至0. 600毫米。
29.根據權利要求8所述的骨板系統，其中所述平螺峰的寬度在約0.120至0. 160毫米的范圍內。
30.根據權利要求8所述的骨板系統，其中所述平螺峰的寬度與螺紋之間的間距的比率為約0. 200至0. 320。
31.根據權利要求I所述的骨板系統，其中所述骨板的所述有螺紋的和無螺紋的骨緊固件孔具有相同的標稱尺寸。
32.根據權利要求I所述的骨板系統，其中所述骨板還包括具有多個區域的軸部分，每個區域具有成對的一個所述無螺紋的骨緊固件孔和一個所述有螺紋的骨緊固件孔，其中外科醫生可以通過在任一所述區域中選擇所述有螺紋的和無螺紋的骨緊固件孔之一并且將一個所述骨緊固件插入其中，而將所述骨板連接到骨骼的大致相同的部分上。
33.一種用于患者骨折的內部固定的骨板系統，所述系統包括 骨板，所述骨板具有面向骨骼的底部表面、相對的頂部表面和所述表面之間的厚度，所述骨板還包括多個第一尺寸的骨緊固件孔，所述多個骨緊固件孔包括一個或多個具有錐形螺紋表面的第一類型的孔和一個或多個具有錐形光滑表面的第二類型的孔； 多個骨緊固件，每個緊固件包括軸和第一尺寸的頭部，所述頭部的尺寸和構造適于以螺紋接合所述第一類型的骨緊固件孔，以提供固定角度鎖定結構，所述頭部的尺寸和構造還適于直接接合所述第二類型的緊固件孔，以提供多軸向非鎖定壓縮結構。
34.根據權利要求13所述的骨板系統，其中所述骨板只包括所述第一尺寸的骨緊固件孔。
35.根據權利要求14所述的骨板系統，其中所述骨板還包括一個或多個非緊固件孔。
36.一種用于患者骨折的內部固定的骨板系統，所述系統包括 骨板，所述骨板包括面向骨骼的底部表面、相對的頂部表面和所述表面之間的厚度，所述骨板還包括多個第一尺寸的骨緊固件孔和多個第二尺寸的骨緊固件孔，所述第一和第二尺寸的孔各自包括一個或多個具有包括內部螺紋的錐形表面的第一類型的孔、以及一個或多個具有錐形光滑表面的第二類型的孔； 多個第一骨緊固件，每個第一骨緊固件包括軸和第一尺寸的頭部，所述頭部的尺寸和構造適于以螺紋接合所述第一尺寸的所述第一類型的孔，以提供固定角度鎖定結構，所述頭部的尺寸和構造還適于直接接合所述第一尺寸的所述第二類型的孔，以提供多軸向非鎖定壓縮結構；以及 多個第二骨緊固件，每個第二骨緊固件包括軸和第二尺寸的頭部，所述頭部的尺寸和構造適于以螺紋接合所述第二尺寸的所述第一類型的孔，以提供固定角度鎖定結構，所述頭部的尺寸和構造還適于直接接合所述第二尺寸的所述第二類型的孔，以提供多軸向非鎖定壓縮結構。
37.根據權利要求16所述的骨板系統，其中所述第二類型的所述第一和第二尺寸的所述骨緊固件孔包括至少ー個用于在ー個方向上動態壓縮所述斷骨的單向傾斜孔。
38.根據權利要求16所述的骨板系統，其中所述第二類型的所述第一和第二尺寸的所述骨緊固件孔包括至少ー個用于在兩個相反方向中的任一方向上動態壓縮所述斷骨的雙向傾斜孔。
39.根據權利要求16所述的骨板系統，其中所述第一骨緊固件的所述頭部包括第一驅動承窩，并且所述第二骨緊固件的所述頭部包括第二驅動承窩，并且所述第一和第二驅動承窩的尺寸適于接納扭矩驅動器的驅動器頂端，以便將所述第一和第二骨緊固件插入骨骼中。
40.根據權利要求19所述的骨板系統，其中所述第一驅動承窩具有第一構型，并且所述第二驅動承窩具有梯形凹槽，所述梯形凹槽包括具有所述第一構型的遠端凹槽和具有第ニ構型的同軸相鄰近端凹槽，其中沿著軸線觀察時，所述第二構型大于所述第一構型，并且所述遠端和近端凹槽中的一者或二者可以將扭矩從所述扭矩驅動器傳送至所述第二骨緊固件的所述頭部。
全文摘要
本發明涉及一次性單一指征創傷整形外科手術套件，所述套件除具有形狀和尺寸與患者肢體骨骼的一部分的解剖形狀匹配的單個骨板之外，無其他骨板。所述單個骨板具有多個緊固件孔。所述外科手術套件還具有多個緊固件，所述緊固件的頭部尺寸適于與所述緊固件孔匹配。所述外科手術套件還具有適于接合所述緊固件頭部的一次性扭矩驅動器。如上所述部件都裝在無菌密封容器內。
文檔編號A61B19/02GK102630155SQ201080052903
公開日2012年8月8日 申請日期2010年9月17日 優先權日2009年9月18日
發明者J·L·弗朗西斯, J·科滕巴赫, R·西克斯托 申請人:德普伊產品公司