專利名稱：一種治療痛風的藥物制劑及其制法的制作方法
技術領域：
本發明是一種治療痛風的藥物制劑及其制法，屬于藥品的技術領域。技術背景痛風是ー種慢性代謝紊亂疾病，具有間歇性發作的特點。它的主要特點是體內尿酸鹽生成過多或腎臟排泄尿酸減少，從而引起血液中尿酸鹽濃度升高，臨床上稱為高尿血酸癥。血尿酸升高到一定程度后會在組織，尤其是關節及腎臟中沉積而引起關節炎癥。嚴重者會造成關節活動障礙、畸形，臨床上稱為痛風性關節炎。嚴重者可發生腎功能衰竭及尿毒癥，是導致痛風病人死亡的主要原因之一。痛風已成為ー種世界流行的代謝病，可發生于不同國家及不同種族人群，其患病率與遺傳、性別、年齡、生活方式、飲食習慣、經濟發展程度、治療藥物、其他疾病、采取的診斷標準等諸多因素有夫。歐美國家痛風的發病率較高，約占總人口數的0. 13% 0. 37%，年發病率約為0. 20% 0. 35%。在第二次世界大戰前，痛風在東方民族患病率很低。而日本在第二次世界大戰后經濟飛速發展，蛋白質類食品成倍增加，如今痛風已成為日本的常見病。我國于1948年首次確診2例痛風病例，1958年前僅報道25例痛風，至1990年已有千余例痛風病例報告，其中尚不包括大量漏診和誤診的病例。改革開放以來，隨著經濟的迅速發展和高蛋白食物的攝入，痛風及高尿酸血癥的患病率亦在不斷増加。由于沒有進行較大規模的普查，所以目前國內痛風的發病率逐年上升。正因為痛風人群的不斷増加，以及痛風對人類健康的侵害日益加重，科研工作者也逐步加大了對痛風病的研發カ度。目前痛風的患者多依靠西醫的療法，用秋水仙堿之類的藥物，來減輕急性關節炎，同時也可降低血中的尿酸含量。秋水仙堿對尿酸的新陳代謝沒有影響，它之所以能夠減輕痛風的發作，是因為它可以抑制白血球吞噬尿酸的結晶體，而白血球的吞噬作用是引起關節炎的主要原因。但是秋水仙堿有很多副作用ロ服給藥可以引起惡心、嘔吐、厭食、腹瀉和水樣腹瀉，此外該藥還可以引起白細胞減少、血小板減少等骨髄抑制等表現及脫發。鑒于這些情況，開發ー種安全有效，副作用小的治療痛風的藥物制劑就成了人們急需解決的事情。

發明內容
本發明的目的在于提供一種治療痛風的藥物制劑及其制法；本發明針對現有技木，將中藥制成現代制劑，不僅服用方便，而且エ藝科學合理，可以更好保留藥物有效成分，治療作用良好，市場廣闊。
本發明是這樣構成的它是由以下有效藥物原料制作而成黃芪200_600g、地龍50-200g、當歸50-200g、延胡索50_200g、淫羊藿50_200g。優選為黃芪300g、地龍100g、當歸100g、延胡索100g、淫羊藿IOOg制作而成。治療痛風的藥物制劑的制法取藥物，粉碎或提取，然后分別制成多種ロ服劑型，包括片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、丸剤、散劑、滴丸劑、凝膠劑、ロ服液體制劑。進ー步來說取黃芪、地龍、當歸、延胡索、淫羊藿水煎煮1-3次，每次加5-12倍量水煎煮1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮，加こ醇使含醇量達到50-85%，靜置，取上清液回收こ醇，濃縮，再制成相應制劑。具體來說取黃芪、地龍、當歸、延胡索、淫羊藿加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮1. 5小時，第二次加8倍量水煎煮I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為80°C時1. 10-1. 15，加こ醇使含醇量達到65%，靜置，取上清液回收こ醇，并濃縮至相對密度為80°C時1.25-1.30的清膏，再制成相應制劑。優選為取黃芪、地龍、當歸、延胡索、淫羊藿加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮1. 5小時，第二次加8倍量水煎煮I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為80°C時1. 10-1. 15，加こ醇使含醇量達到65%，靜置，取上清液回收こ醇，并濃縮至相對密度為80°C時1. 25-1. 30的清膏，取清膏I份，加蔗糖2份、糊精I份制成顆粒，干燥，即得顆粒劑。痛風的治療關鍵就是讓保持嘌呤正常分解尿酸，或者讓腎功能正常排泄尿酸。本方重用黃芪為君藥，利水消腫；地龍清熱利尿、當歸的補血活血止痛，共為臣藥；以延胡索、淫羊藿為佐使；用延胡索的行氣活血止痛，以消淤滯而止痹痛，用淫羊藿補腎陽，強筋骨，祛風濕。諸藥合用能加速尿酸的排泄，消除或減輕體內炎癥和消腫止痛。采用炎癥、疼痛及痛風模型進行本品的藥效學研究。結果表明本品對蛋清及角叉菜膠所致小鼠足腫脹有明顯抑制作用，能明顯對抗尿酸鈉所致大鼠痛風性關節炎，對熱板引起小鼠足痛有對抗作用。結論本品具有明顯的抗炎、鎮痛和抗痛風作用。建立高尿酸血癥大鼠模型，SD大鼠以腺嘌呤、こ胺丁醇為造模劑，建立高尿酸血癥動物模型。實驗結果表明本藥物組合物能顯著降低高尿酸血癥大鼠血清尿酸水平；能明顯抑制高尿酸血癥大鼠血尿素氮、肌酐升高，具有一定保護腎功能的作用。
具體的實施方式本發明的實施例1 :黃芪300g、地龍100g、當歸100g、延胡索100g、淫羊藿IOOg取黃芪、地龍、當歸、延胡索、淫羊藿加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮1.5小吋，第二次加8倍量水煎煮I小吋，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為80°C時1. 10-1. 15，加こ醇使含醇量達到65%，靜置，取上清液回收こ醇，并濃縮至相對密度為80°C時1. 25-1. 30的清膏，取清膏I份，加蔗糖2份、糊精I份制成顆粒，干燥，即得顆粒劑，開水沖服，毎日2次，毎次6g。本發明的實施例 2 :黃芪200g、地龍50、當歸50g、延胡索50g、淫羊藿50g取以上藥物，加水煎煮2次，第一次加8倍量水煎煮2小時，第二次加6倍量水煎煮1. 5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為80°C時1. 10-1. 15，加こ醇使含醇量達到65%，靜置，取上清液回收こ醇，并濃縮至相對密度為80°C時1. 25-1. 30的清膏，干燥，粉碎壓片，即得片劑。本發明的實施例3 :黃芪600g、地龍200g、當歸200g、延胡索200g、淫羊藿200g取以上藥物，加5倍量水煎煮I小時,濾過,濾液濃縮,加こ醇使含醇量達到50%，靜置，取上清液回收こ醇，濃縮，干燥，制粒，裝膠囊，即得膠囊劑。本發明的實施例4 :貓須草120g、藤茶150g、盾翅藤120g、當歸110g、延胡索160g、淫羊藿130g取以上藥物，加水煎煮3次，每次加12倍量水煎煮3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮，加こ醇使含醇量達到85%，靜置，取上清液回收こ醇，濃縮，干燥，粉碎，制丸，即得丸剤。
權利要求
1.一種治療痛風的藥物制劑，其特征在于它是由以下有效藥物原料制作而成黃芪200-600g、地龍 50-200g、當歸 50_200g、延胡索 50_200g、淫羊藿 50_200g。
2.按照權利要求1所述的治療痛風的藥物制劑，其特征在于它是由以下有效藥物原料制作而成黃芪300g、地龍100g、當歸100g、延胡索100g、淫羊藿IOOg制作而成。
3.按照權利要求1或2所述的治療痛風的藥物制劑的制法，其特征在于取藥物，粉碎或提取，然后分別制成多種□服劑型，包括片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、凝膠劑、口服液體制劑。
4.按照權利要求3所述的治療痛風的藥物制劑的制法，其特征在于取黃芪、地龍、當歸、延胡索、淫羊藿水煎煮1-3次，每次加5-12倍量水煎煮1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮，加乙醇使含醇量達到50-85%，靜置，取上清液回收乙醇，濃縮，再制成相應制劑。
5.按照權利要求4所述的治療痛風的藥物制劑的制法，其特征在于取黃芪、地龍、當歸、延胡索、淫羊藿加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮1. 5小時，第二次加8倍量水煎煮I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為80°C時1. 10-1. 15，加乙醇使含醇量達到65%，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至相對密度為80°C時1. 25-1. 30的清膏，再制成相應制劑。
6.按照權利要求5所述的治療痛風的藥物制劑的制法，其特征在于取黃芪、地龍、當歸、延胡索、淫羊藿加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮1. 5小時，第二次加8倍量水煎煮I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為80°C時1. 10-1. 15，加乙醇使含醇量達到·65 %，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至相對密度為80°C時1. 25-1. 30的清膏，取清膏I份，加蔗糖2份、糊精I份制成顆粒，干燥，即得顆粒劑。
全文摘要
本發明是一種治療痛風的藥物制劑及其制法，它由黃芪等藥物制作而成，本品具有明顯的抗炎、鎮痛和抗痛風作用。與現有技術相比，本發明作用明確，服用方便，療效好，并且提供了合理可行的制備方法。
文檔編號A61K36/66GK103027958SQ201110291370
公開日2013年4月10日 申請日期2011年9月29日 優先權日2011年9月29日
發明者張金榮 申請人:張金榮