專利名稱：一種治療風濕類風濕性關節炎的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療風濕類風濕性關節炎的藥物組合物。
背景技術：
風濕，屬痹癥一類，“所謂痹者，各以其時重感于風寒濕之氣也”；弊病的病因很多， 但不外乎外因和內因。《素問·痹論》中精辟地指出“風寒濕三氣雜至，合而為痹……”。 現代醫學則認為風濕病的發病因素除風、寒、濕外，還包括感染、免疫、代謝、內分泌、退行性變、遺傳、腫瘤等。指風和濕兩種病邪結合所致的病癥。據統計，在我國風濕、類風濕性關節炎患者有2億以上，占人口總數的18%，其中有8000萬重病患者。風濕是以骨、關節、肌肉、 韌帶、滑囊、筋膜疼痛為主要表現的一大類疾病的總稱。我國最常見的且危害性最大的風濕病有急性風濕病(風濕熱)類風濕性關節炎、強直性脊椎炎、骨性關節炎、風濕類風濕等。 祖國醫學認為，風濕就是風寒濕氣侵襲人體，閉阻經絡，致使氣血遠行不暢引起的肌肉關節麻木疼痛，區伸不利或腫大。風濕病遷延不愈，反復發作，嚴重者致畸致殘，并且常常伴有嚴重的并發癥，如心臟損害、胸膜及肺損害、神經系統的損害、腎臟損害等，素有“不死癌癥”之稱，其頑固性和致殘性給患者帶來巨大痛苦，并且誤診率極高。還可能出現全身癥狀，如發熱、貧血、血尿、中風、腎臟功能減退，皮膚損害等。

發明內容
本發明目的在于提供一種治療風濕類風濕性關節炎的藥物組合物t本發明是通過如下技術方案實現的本發明藥物組合物的原料藥組成為
半楓荷5-15重量份尋骨風5-15重量份血竭5-15重量份羊角拗5-15重量份
老鸛草5-15重量份鉆地風5-15重量份馬錢子5-15重量份丁公藤5-15重量份
螻蛄5-15重量份。本發明藥物組合物的原料藥組成優選為
附子5-15重量份雷公藤5-15重量份獬寄生5-15重量份木通5-15重量份
半楓荷10重量份尋骨風10重量份血竭10重量份羊角拗10重量份
螻蛄10重量份。
本發明藥物組合物的原料藥組成優選為
老鸛草10重量份鉆地風10重量份馬錢子10重量份丁公藤10重量份
附子10重量份雷公藤10重量份獬寄生10重量份木通10重量份
半楓荷7重量份尋骨風13重量份血竭7重量份羊角拗13重量份
螻蛄7重量份。
本發明藥物組合物的原料藥組成優選為
老鸛草13重量份鉆地風7重量份馬錢子13重量份丁公藤7重量份
附子7重量份雷公藤13重量份獬寄生7重量份木通13重量份
老鸛草7重量份鉆地風13重量份馬錢子7重量份丁公藤13重量份
附子13重量份雷公藤 重量份獬寄生13重量份木通7重量份
半楓荷13重量份尋骨風7重量份血竭13重量份羊角拗7重量份
螻蛄13重量份。本發明藥物組合物中所述附子為生附子。本發明藥物組合物按照常規工藝加入常規輔料制成臨床接受的貼膏劑、軟膏劑、 噴霧劑、擦劑或酊劑。本發明藥物組合物具有驅風除濕，消腫止痛，活血化瘀、溫經通絡之功效，對治療風濕類風性關節炎效果顯著，無毒副作用。下面實驗例用于進一步說明本發明，但不限于本發明。一、實驗例1、臨床觀察本發明貼膏劑(按照實施例1方法制備)治療風濕類風濕性關節炎疼痛100例， 其中男性50例，女性50例。選對照組羅浮山風濕膏藥，廣東羅浮山國藥股份有限公司生產，治療風濕類風濕性關節炎100例，其中男性50例，女性50例。2、藥物選擇治療組本發明貼膏劑(按照實施例1方法制備)，IOg/貼，一貼/2天。對照組羅浮山風濕膏藥，廣東羅浮山國藥股份有限公司生產，規格10g/貼，一貼/2天。3、診斷標準
①病史有風寒濕邪的侵襲史。②癥狀有關節或肌肉酸痛，麻木、疼痛，甚至劇痛，活動困難，遇冷病情加重。③體征受累關節因疼痛所致功能受限，但活動后減輕，多數病例只痛不腫，少數病例在關節周圍輕度腫脹(無紅熱)。④χ線檢查除少數病例可見軟組織腫脹外，一般無骨質改變。⑤實驗室檢查血沉絕大多數正常，少數稍快，抗鏈球菌溶血素0、類風濕因子、血常規等皆屬正常。⑥預后緩解期或治愈后受累關節不留畸形，關節功能恢復正常。4、療效標準參照國家中醫藥管理局1994年實施的《中醫病診斷療效標準》擬定如下臨床痊愈中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失；顯效中醫臨床癥狀、體征明顯改變；有效中醫臨床癥狀、體征均有好轉；無效中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善；5、治療結果表1治療風濕類風濕性關節炎療效對比
組別治療人數治愈顯效有效無效總有效率治療組100551725397%對照組1004115291585% 6、結論治療組與對照組分別貼敷三個療程(每個療程12天)，治療組貼敷本發明貼膏劑 (按照實施例1方法制備)，對照組貼敷羅浮山風濕膏藥。治療結果顯示，本發明治療組總有效率97%，對照組總有效率85%。本發明治療組明顯優于對照組。7、討論本發明藥物組合物原料藥中半楓荷，辛、溫，歸肝、腎經；祛風除濕，活血消腫；廣州部隊《常用中草藥手冊》治風濕痹痛，腰肌勞損，跌打瘀積，產后風癱。老鸛草，辛、苦，平。 歸肝、腎、脾經；祛風濕，通經絡，止瀉利；《綱目拾遺》去風，疏經活血，健筋骨，通絡脈。附子，辛、甘，大熱，有毒；歸心、腎、脾經；回陽救逆，補火助陽，散寒止痛；張元素附子以白術為佐，乃除寒濕之圣藥，濕藥少加之引經；益火之原，以消陰翳，則便溺有節，烏、附是也。尋骨風，味苦，平；歸肝經；祛風濕，通經絡，止痛。鉆地風，辛，溫；入肝，腎二經；祛風除濕、補腎壯陽；《植物名實圖考》治筋骨，行腳氣。雷公藤，苦、辛，涼；有大毒；歸肝、腎經。祛風， 解毒，殺蟲。血竭，甘咸，平，入心、肝、脾經；內服活血散瘀，定痛，外用止血生肌，斂瘡；《唐本草》主五臟邪氣，帶下，止痛，破積血，金創生肉。馬錢子，苦，寒，有毒；歸肝、脾二經。通絡止痛，消腫散結；《中藥志》散血熱，消腫毒；治癰疽，惡瘡。懈寄生，味苦、甘，性平；歸肝、 腎經；舒筋活絡，活血散瘀。羊角拗，苦，寒，有毒。歸脾、腎經；祛風濕，通經絡，解瘡毒，殺蟲；《陸川本草》解瘡毒，去瘀血；治瘡癰及跌打損傷；《嶺南草藥志》外用殺蟲，拔腫毒，通痹，續骨。丁公藤，辛，溫，有小毒；歸肝、脾、胃經；祛風除濕，消腫止痛。木通，苦、微寒；入心經、小腸經、膀胱經；清心火，利小便，通經下乳；《本經》:主去惡蟲，除脾胃寒熱，通利九竅血脈關節，令人不忘。螻蛄，咸、寒、無毒；歸膀胱、大腸、小腸經；利水，通便；治水腫，石淋， 小便不利，瘰疬，癰腫惡瘡；《本經》主難產，出肉中刺，潰癰腫，下哽噎，解毒，除惡瘡。實驗例二、典型病例病例1 劉某，女，59歲。職業，教師。癥狀患者雙腿膝關節，疼痛腫脹十年余，行走不便，因勞動病情加重，經診斷確診為風濕病。通過貼本發明貼膏劑(按照實施例1方法制備)治療一個療程(一療程/12天)，關節腫痛明顯好轉，雙膝關節功能明顯改善，繼續貼本發明貼膏劑治療三個療程，經檢查已基本恢復正常。病例2 梁某，男，63歲。癥狀類風濕性關節炎確診十年余，雙踝關節時而作痛，有輕微腫脹，活動不利。通過使用本發明軟膏劑(按照實施例2方法制備)治療三天后，疼痛減輕，繼續使用本發明軟膏劑一個月后疼痛基本消失。鞏固半月后，痊愈。病例3 王某，男，39歲。癥狀于2010年9月無明顯誘因出現雙足趾、雙膝關節疼痛，漸出現周身關節腫痛，伴發熱，體溫最高達39度，咽痛，曾以“感冒，扁桃體炎”給予阿司匹林，病毒靈片，青霉素，地塞米松等治療，病情無明顯改善，并出現雙下肢皮膚紫癜，腹痛， 欲嘔，納差。診斷為類風濕關節炎。近一星期，腰部疼痛，關節活動不利，伴晨僵約10分鐘。 發病以來，精神倦怠、納差、伴脫發。通過使用本發明噴霧劑(按照實施例3方法制備)治療二個療程后(一療程/12天)，關節腫痛明顯好轉。繼續治療二個療程，關節腫痛消失， 無發熱，惡心，腹痛，無明顯脫發，精神納食可。鞏固一個療程后，完全治愈。隨訪一年，無復發。下述實施例均能實現上實施例1貼膏劑
半楓荷IOkg 尋骨風IOkg 血竭IOkg 羊角拗IOkg 螻蛄10kg。將上述藥物按照常規工藝加入常規輔料制成貼膏劑，IOg/貼，一貼/2天。實施例2軟膏劑
半楓荷7kg尋骨風 13kg
血竭7kg 羊角拗13kg 螻蛄7kg。將上述藥物按照常規工藝加入常規輔料制成軟膏劑。
實驗例的效果。
老鸛草IOkg 鉆地風IOkg 馬錢子IOkg 丁公藤IOkg
生附子IOkg 雷公藤IOkg 懈寄生IOkg 木通IOkg
老鸛草13kg 鉆地風7kg 馬錢子Ukg 丁公藤7kg
附子7kg 雷公藤13kg 獬寄生7kg 木通13kg
60056]實施例3噴霧劑
半楓荷13kg老鸛草7kg 生附子13kg
尋骨風7kg鉆地風13kg 雷公藤7kg
血竭13kg馬錢子7kg 獬寄生13kg
羊角拗7kg丁公藤13kg 木通7kg
螻蛄13kg。將上述藥物按照常規エ藝加入常規輔料制成噴霧劑。實施例4擦劑
半楓荷IOkg老鸛草IOkg 附子IOkg
尋骨風IOkg鉆地風IOkg 雷公藤IOkg
血竭IOkg馬錢子IOkg 獬寄生IOkg
羊角拗IOkg丁公藤IOkg 木通IOkg
螻蛄10kg。將上述藥物按照常規エ藝加入常規輔料制成擦劑。實施例5酊劑
半楓荷7kg老鸛草13kg 生附子7kg
尋骨風13kg鉆地風7kg 雷公藤13kg
血竭7kg馬錢子13kg 獬寄生7kg
羊角拗13kg丁公藤7kg 木通13kg 螻蛄7kg。將上述藥物按照常規ェ藝加入常規輔料制成酊劑。
權利要求
1.一種治療風濕類風濕性關節炎的藥物組合物，其特征在于，該組合物的原料藥組成為半楓荷5-15重量份尋骨風5-15重量份血竭5-15重量份羊角拗5-15重量份螻蛄5-15重量份。
2.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物的原料藥組成為老鸛草5-15重量份鉆地風5-15重量份馬錢子5-15重量份丁公藤5-15重量份附子5-15重量份雷公藤5-15重量份獬寄生5-15重量份木通5-15重量份半楓荷10重量份尋骨風10重量份血竭10重量份羊角拗10重量份老鸛草10重量份鉆地風10重量份馬錢子10重量份丁公藤10重量份附子10重量份雷公藤10重量份獬寄生10重量份木通10重量份螻蛄10重量份。
3.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物的原料藥組成為半楓荷7重量份尋骨風13重量份血竭7重量份羊角拗13重量份老鸛草13重量份鉆地風 重量份馬錢子13重量份丁公藤 重量份附子7重量份雷公藤13重量份獬寄生7重量份木通13重量份
4.螻蛄7重量份。如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物的原料藥組成為半楓荷13重量份尋骨風7重量份血竭13重量份羊角拗7重量份附子13重量份雷公藤 重量份懈寄生13重量份木通7重量份老鸛草7重量份鉆地風13重量份馬錢子 重量份丁公藤13重量份螻蛄13重量份。
5.如權利要求1-4之一所述的藥物組合物，其特征在于所述附子為生附子。
6.如權利要求1-4之一所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物按照常規工藝加入常規輔料制成臨床接受的貼膏劑、軟膏劑、噴霧劑、擦劑或酊劑。
7.如權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物按照常規工藝加入常規輔料制成臨床接受的貼膏劑、軟膏劑、噴霧劑、擦劑或酊劑。
8.如權利要求1-4之一所述的藥物組合物在制備治療風濕類風濕性關節炎的藥物中的應用。
9.如權利要求5所述的藥物組合物在制備治療風濕類風濕性關節炎的藥物中的應用。
全文摘要
本發明公開一種治療風濕類風濕性關節炎的藥物組合物，該組合物由半楓荷、老鸛草、附子、尋骨風、鉆地風、雷公藤、血竭、馬錢子、檞寄生、羊角拗、丁公藤、木通和螻蛄組成。本發明藥物組合物按照常規工藝加入常規輔料制成臨床接受的貼膏劑、軟膏劑、噴霧劑、擦劑或酊劑。本發明藥物組合物具有驅風除濕，消腫止痛，活血化瘀、溫經通絡之功效，對治療風濕類風性關節炎效果顯著，無毒副作用。
文檔編號A61P19/02GK102389506SQ20111034877
公開日2012年3月28日 申請日期2011年11月8日 優先權日2011年11月8日
發明者張洪英 申請人:張洪英