專利名稱：一種提高免疫力的獸用藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種提高免疫力的獸用藥物組合物，可用于母畜產后血虛體弱、動物病毒感染后所致免疫系統損傷、免疫抗體紊亂、家禽產蛋高峰期抗應激能力弱、畜禽由于疾病導致僵弱，尤其適用于處于亞臨床狀態的免疫力低下畜禽。本發明還涉及該藥物組合物的制備方法。
背景技術：
無論是人類還是畜禽，受病毒持續侵染及由此所致免疫抑制問題已經是全球性問題，而且隨著環境的惡化，這類問題將愈見突出。在獸醫臨床流行性的疾病所導致的損失中，約有70%疾病損失是由病毒性疾病導致，在中國的豬場，每年大約有一億頭豬死于病毒感染，由此造成上千億經濟損失和巨大環境污染，所以病毒性疾病是影響養殖業健康發展和盈利的關鍵因素。據調查資料顯示，我國目前母豬年貢獻成品肉豬的生產水平不到發達養豬國家的 70%，大量的母豬存在不同程度的繁殖障礙，由于母豬的生產性能低下，又加上疾病的頻頻發生，豬場的盈利危機四伏。在豬場中有著相當多的母豬表現出的屢配不孕、死胎、流產、 產弱仔、便秘、奶水不足、采食量不正常等亞臨床癥狀和免疫力低下現象，存在的這些現象中，有80%是由于母豬的野病毒持續感染所致；豬群生長過程中在哺乳后期至保育結束這 70天左右的時間是最容易感染病毒性疾病、死亡率最高、飼養技術要求最高最復雜的一個階段，目前由于母豬持續帶毒后往環境排毒，產房環境嚴重被病毒污染等導致初生乳豬病毒感染及先天性免疫機能低下、出生后每天承受著野毒的高感染壓力，母源抗體加速消耗、 疫苗免疫程序紊亂的情況越來越嚴重，由此導致的哺乳階段和保育前期發病率、死淘率明顯增加、獸醫工作強度大、生產用藥成本高而且也解決不了問題。在保證豬群健康管理工作中，針對病毒感染導致的免疫系統損傷的控制是這一時期尤其要注重的。中國的養殖業分布格局與流通現狀及針對重大傳染病的控制力度，決定了傳染病流行泛濫，一直以來我們都是采用西方獸醫理論來控制中國的養殖場傳染病，毋庸置疑，結果是失敗的！病毒猶如幽靈，我們根本就不知道病毒何時會攻擊我們所飼養的畜禽，養殖場的圍墻根本擋不住外界環境中的病毒對畜禽的攻擊，面對充斥病毒污染的畜禽生存環境，我們能夠讓畜禽保持健康的的最重要的措施就是幫助畜禽維護免疫系統的完整健康， 使動物機體達到“百毒不侵”的狀態。當歸補血湯見于《內外傷辨惑論》，是由黃芪和當歸按5 1的比例組合，該藥物組合物具有補氣生血、雙向免疫調節之功效，主要作為人藥的補血藥，用于補氣生血。黃芪或當歸單味藥加入其他復方作為獸藥來提高免疫力散見于諸多報道，也有少量當歸補血湯對免疫系統影響的研究報到，但是黃芪超微粉和當歸浸膏以原藥材重量計，按1 1組成當歸補血湯用于提高免疫力，治療母畜產后血虛體弱、促進動物病毒感染后所致免疫系統損傷的修復、促進抗體生成、調節紊亂抗體、增強高產家禽抗應激能力、消除畜禽由于疾病導致僵弱等臨床現象尚未見報道，本發明對傳統的湯劑處方工藝進行了研究改進，發現黃芪超微粉和當歸浸膏以原藥材重量計，最優的提高免疫力處方并不是5 1，而是在75 25到 25 75之間，最優選50 50，用于上述臨床現象的處理取得了良好的效果。當歸補血湯作為一個傳統的補氣生血湯劑，存在不方便制造、貯藏、攜帶和使用的缺點，未見創造性的劑型改進報道，作為獸藥使用，除了人藥要求的特性外、成本低廉和使用便利的要求與人藥有本質的差別因為供人用的藥物價格高低只是市場競爭力的問題， 而作為獸藥是應用于經濟動物，本身價值有限，使用成本過高則會導致養殖場放棄用藥，喪失治療意義。本發明對原當歸補血湯方劑存在的不足之處進行了合理的改進，通過將黃芪超微粉碎降低了黃芪藥物的處方量，節約了成本，將當歸用水提取成浸膏與黃芪超微粉混勻制粒，一方面由于當歸浸膏的粘性易于將物料結合成粒，另一方面黃芪纖維粉的分散性能及當歸浸膏的良好水溶性又使得制好的顆粒在使用時易于快速溶散，增加生物利用度。本發明的總處方量小，制造和使用方便，成本低廉，臨床效果顯著。查閱專利數據庫，未見有與本發明相類似的組合物及制備方法。

發明內容
本發明的目的之一是提供一種安全有效的治療動物氣血兩虛、免疫力低下的獸用藥物組合物。本發明的另外一種目的是提供該藥物組合物的制備方法。本發明所述的藥物組合物是由藥效成分或藥效成分和藥學上可接受的載體組成， 其中制備所述藥效成分的原料為黃芪超微粉25-75重量份、當歸浸膏(以原藥材計)25-75重量份。優選黃芪超微粉50重量份、當歸浸膏(以原藥材計)50重量份。所述藥效成分可以與藥學上可接受的載體或賦形劑制成各種藥學劑型，如丸劑、 片劑、口服液、顆粒劑、粉劑、膠囊、軟膠囊等，其中所述的藥學上可接受的載體或賦形劑根據不同的劑型而選擇。本發明所述的藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟將黃芪超微粉碎至粒徑 10 μ m以下，粒度分布中心D50為5-1 μ m備用。另取當歸按常規方法水提取二次，合并提取液后減壓濃縮至原藥材重量的0. 5-3倍重量。將黃芪超微粉加入濃縮水溶液中，置高速勻漿機攪拌均勻后，即得。本發明所述的藥物組合物具有補氣生血、雙向免疫調節之功效，用于母畜產后血虛體弱、動物病毒感染后所致免疫系統損傷、抗體水平紊亂、高產家禽抗應激能力弱、畜禽由于疾病導致僵弱，尤其適用于處于亞臨床狀態的免疫力低下畜禽。
具體實施例方式藥物的制備實施例1黃芪超微粉的制備將黃芪超微粉碎至粒徑ΙΟΟμπι以下，粒度分布中心 D50為8μπι備用。當歸浸膏的制備將當歸按常規方法水提取二次，合并提取液后減壓濃縮至原藥材重量的2倍重量備用。將黃芪超微粉25重量份加入到當歸浸膏75重量份(以當歸原藥材計)中，置高速勻漿機攪拌均勻后，取出加入淀粉或葡萄糖等常規藥用輔料制粒，即得。實施例2黃芪超微粉的制備將黃芪超微粉碎至粒徑10 μ m以下，粒度分布中心 D50為5μπι備用。當歸浸膏的制備將當歸按常規方法水提取二次，合并提取液后減壓濃縮至原藥材重量的0. 5倍重量備用。將黃芪超微粉75重量份加入到當歸浸膏25重量份(以當歸原藥材計)中，置高速勻漿機攪拌均勻后，取出，烘干，粉碎至細粉，即得。實施例3黃芪超微粉的制備將黃芪超微粉碎至粒徑10 μ m以下，粒度分布中心 D50為Iym備用。當歸浸膏的制備將當歸按常規方法水提取二次，合并提取液后減壓濃縮至原藥材重量的3倍重量備用。將黃芪超微粉50重量份加入到當歸浸膏50重量份(以當歸原藥材計)中，置高速勻漿機攪拌均勻后，取出，烘干，粉碎至細粉，加入淀粉或葡萄糖等常規藥用輔料制粒，即得。藥效學實驗為確切評價本發明的療效，現將結合藥效學試驗的處方篩選情況總結如下1.樣品制備分別稱取上述黃芪超微粉與當歸浸膏(以當歸原藥材計)按5 1、3 1、1 1、 1 3、1 5的比例依上述實施例2所述的方法制成5份供試樣品，以黃芪超微粉和當歸浸膏為陽性對照樣品，以淀粉為空白對照，全部樣品在試驗前1小時加入蒸餾水配制成的混懸液，備用。2.供試動物供試小白鼠80只，每只重25士5克，由南京大學試驗動物中心提供。3.試驗方法按照中草藥藥理研究方法學的有關規定，將80只小白鼠分為8組，每組10只。I 組每只每天灌服黃芪超微粉混懸液，II、III、IV、V、VI組每只每天分別灌服黃芪超微粉與當歸浸膏(以當歸原藥材計重)5 1、3 1、1 1、1 3、1 5組合的混懸液，VII組每只每天灌服當歸浸膏溶液，VIII組每只每天灌服淀粉混懸液。連續給藥1周后，分別給小白鼠腹腔注射Iml質量分數為的蛋白胨；2小時分別注射0. 5ml質量分數為5%的豬紅細胞懸浮液；10小時后脫頸椎處死小白鼠，仰位固定于鼠板，腹腔注射2ml阿氏液。充分轉動固定板，然后抽取腹腔巨噬細胞洗液，離心，去掉上清液，涂片，進行固定，染色，晾干，鏡檢。 在油鏡下每片計巨噬細胞數200個，然后計算其吞噬指數與吞噬率。吞噬率/<%=(吞噬豬紅細胞的巨噬細胞)*100% ；吞噬指數=被吞噬的豬紅細胞總數/200個巨噬細胞。將所觀察的各組小白鼠試驗數據進行整理，結果如下表。不同黃芪和當歸的藥物組合對小白鼠巨噬細胞吞噬功能的影響
權利要求
1.一種提高免疫力的獸用藥物組合物，其特征在于其中制備所述藥效成分的原料為黃芪超微粉25-75重量份、當歸浸膏(以原藥材計)25-75重量份。
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于其中制備所述藥效成分的原料為黃芪超微粉50重量份、當歸浸膏(以原藥材計)50重量份。
3.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于其中所述的藥效成分制備過程包括以下步驟將黃芪超微粉碎至粒徑100 μ m以下，粒度分布中心D50為5-10 μ m備用，另取當歸按常規方法水提取二次，合并提取液后減壓濃縮至原藥材重量的0. 5-3倍重量；將黃芪超微粉加入當歸濃縮水提液中，置高速勻漿機攪拌均勻后，即得。
4.根據權利要求3所述的藥物組合物，其特征在于所述藥效成分可以與藥學上可接受的載體或賦形劑制成各種藥學劑型，如顆粒劑、粉劑，其中所述的藥學上可接受的載體或賦形劑根據不同的劑型而選擇。
5.權利要求1或2的藥物組合物用于制備預防和/或治療免疫力低下畜禽疾病的藥物的應用。
全文摘要
本發明公開了一種提高免疫力的獸用藥物組合物-歸芪素，由藥效成分或藥效成分和藥學上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由黃芪超微粉、當歸浸膏制成的。該藥物組合物具有補氣生血、雙向免疫調節之功效，用于母畜產后血虛體弱、動物病毒感染后所致免疫系統損傷、免疫抗體紊亂、家禽產蛋高峰期抗應激能力弱、畜禽由于疾病導致僵弱，尤其適用于處于亞臨床狀態的免疫力低下畜禽。本發明還公開了該藥物組合物的制備方法。
文檔編號A61K36/481GK102552379SQ20121000260
公開日2012年7月11日 申請日期2012年1月6日 優先權日2012年1月6日
發明者韓健寶 申請人:韓健寶