專利名稱：一種促進(jìn)骨質(zhì)疏松性骨折愈合的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種促進(jìn)骨質(zhì)疏松性骨折愈合的中藥組合物，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
隨著人口老齡化進(jìn)程的加速及人們生活方式的改變，骨質(zhì)疏松及由此引發(fā)的骨折已經(jīng)成為常見病及多發(fā)病。目前，由于對骨質(zhì)疏松性骨折愈合的特點(diǎn)缺乏足夠的認(rèn)識，以及缺乏促進(jìn)骨質(zhì)疏松性骨折愈合的特效藥，導(dǎo)致人們對老年人骨折的處理常忽視其骨質(zhì)疏松的病理特點(diǎn)，最終導(dǎo)致骨折愈合不良或發(fā)生再次骨折。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于通過對傳統(tǒng)中藥藥理進(jìn)行研究后重新組方，提供了一種療效更好、見效快、花費(fèi)少的促進(jìn)骨質(zhì)疏松性骨折愈合的中藥組合物。本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的
一種促進(jìn)骨質(zhì)疏松性骨折愈合的中藥組合物，由如下重量份的活性成分制備而成當(dāng)歸15-20份、牛膝15-20份、桃仁20-25份、陳皮12-18份、紅花20-25份、三七8_12份、路路通10-15份、雞血藤15-20份、甘草10-15份、蜂蜜30-40份。在本發(fā)明一個(gè)最優(yōu)選的實(shí)施例中，所述的一種促進(jìn)骨質(zhì)疏松性骨折愈合的中藥組合物，由如下重量份的活性成分制備而成當(dāng)歸18份、牛膝18份、桃仁22份、陳皮15份、紅花22份、三七10份、路路通12份、雞血藤18份、甘草12份、蜂蜜30份。優(yōu)選地，所述的一種促進(jìn)骨質(zhì)疏松性骨折愈合的中藥組合物為口服液。本發(fā)明涉及的中藥口服液的制備方法包括如下步驟
(1)取處方量的上述除蜂蜜外的9味中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；取處方量的蜂蜜，用文火熬煉，過濾去沫；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮1.證，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時(shí)相對密度為1. 15的濃縮液；
(3)將濃縮液置0_5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含3. 5g生藥量，再加入所述過濾去沫的蜂蜜，攪拌均勻，置0-5°C低溫冷藏Mh， 將冷藏液濾過，得口服液。本發(fā)明所選用的中藥材具有如下藥理活性和功能主治
當(dāng)歸補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。選用傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis (Oliv.) Diels 的干燥根。牛膝補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、活血通經(jīng)、引火(血)下行、利尿通淋。主治腰膝酸痛、下肢痿軟、血滯經(jīng)閉、痛經(jīng)、產(chǎn)后血瘀腹痛、癥瘕、胞衣不下、熱淋、血淋、跌打損傷、癰腫惡瘡、咽喉腫痛。選用莧科植物牛膝的根。
桃仁活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸 ^M^Wi^M^Ml Prunus persica (L. ) Batsch Lij^ Prunus davidiana
(Carr. ) Franch.的干燥成熟種子。陳皮具有理氣健脾，調(diào)中，燥濕，化痰的作用。主治脾胃氣滯之脘腹脹滿或疼痛、 消化不良。濕濁阻中之胸悶腹脹、納呆便溏。痰濕壅肺之咳嗽氣喘。選用為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥成熟果皮。紅花具有活血通徑、散瘀止痛的功效。用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、癥瘕痞塊、跌打損傷。選用菊科植物紅花Carthamus tinctorius L.的筒狀花冠。三七具有散瘀止血，消腫定痛的功效。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。選用三七的根，秋季開化前采挖，洗凈泥土，煎下支根、須根及莖基，曬至半干時(shí)邊曬邊搓，使其圓實(shí)，切片或研末用。路路通祛風(fēng)活絡(luò)，利水通經(jīng)。用于關(guān)節(jié)痹痛，麻木拘攣，水腫脹滿，乳少經(jīng)閉。選自金縷梅科植物楓香樹Liquidambar formosana Hance的干燥成熟果序。雞血藤補(bǔ)血，活血，通絡(luò)。用于月經(jīng)不調(diào)，血虛萎黃，麻木癱瘓，風(fēng)濕痹痛。選自豆禾斗 Leguminosae 植物密花豆 Spatholobus suberectusDunn 的干燥藤蓮。甘草補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。選用為雙子葉植物豆禾斗 Leguminosae 甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.，脹果甘草 G. inflata Bat.，或光果甘草G. glabra L.的根及根莖。蜂蜜具有調(diào)補(bǔ)脾胃；緩急止痛；潤肺止咳；潤腸通便；潤膚生肌；解毒的功效。主治脘腹虛痛；肺燥咳嗽；腸燥便秘；目赤；口瘡；潰瘍不斂；風(fēng)疹瘙癢；水火燙傷；手足(軍皮)裂。選用為蜜蜂科動(dòng)物中華密蜂或意大利蜜蜂所釀的蜜糖。通過動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，卵巢切除大鼠的骨密度降低，由試驗(yàn)結(jié)果可以看出本發(fā)明的中藥組合物灌胃可以抵消卵巢切除導(dǎo)致的骨量丟失，維持接近正常的股骨密度，在維持骨形態(tài)、提高骨形成的速率方面具有顯著的作用。同時(shí)，采用本發(fā)明的中藥組合物治療骨折， 所用的費(fèi)用大幅度減少，患者的依存性高，具有非常顯著的社會(huì)意義和經(jīng)濟(jì)意義。
具體實(shí)施例方式以下是本發(fā)明的具體實(shí)施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步作描述，但是本發(fā)明的保護(hù)范圍并不限于這些實(shí)施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。實(shí)施例1中藥口服液的制備生藥處方
當(dāng)歸18份、牛膝18份、桃仁22份、陳皮15份、紅花22份、三七10份、路路通12份、雞血藤18份、甘草12份、蜂蜜30份。制備方法
(1)取處方量的上述除蜂蜜外的9味中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；取處方量的蜂蜜，用文火熬煉，過濾去沫；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮1.證，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時(shí)相對密度為1. 15的濃縮液；
(3)將濃縮液置2°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0. 3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含3. 5g生藥量，再加入所述過濾去沫的蜂蜜，攪拌均勻，置2°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，得口服液。實(shí)施例2中藥口服液的制備生藥處方
當(dāng)歸15份、牛膝20份、桃仁25份、陳皮18份、紅花20份、三七12份、路路通12份、雞血藤15份、甘草15份、蜂蜜40份。制備方法
(1)取處方量的上述除蜂蜜外的9味中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；取處方量的蜂蜜，用文火熬煉，過濾去沫；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮1.證，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時(shí)相對密度為1. 15的濃縮液；
(3)將濃縮液置5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含3. 5g生藥量，再加入所述過濾去沫的蜂蜜，攪拌均勻，置5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，得口服液。實(shí)施例3中藥口服液的制備生藥處方
當(dāng)歸20份、牛膝18份、桃仁20份、陳皮12份、紅花25份、三七10份、路路通15份、雞血藤20份、甘草10份、蜂蜜35份。制備方法
(1)取處方量的上述除蜂蜜外的9味中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；取處方量的蜂蜜，用文火熬煉，過濾去沫；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮1.證，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時(shí)相對密度為1. 15的濃縮液；
(3)將濃縮液置2°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含3. 5g生藥量，再加入所述過濾去沫的蜂蜜，攪拌均勻，置2°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，得口服液。實(shí)施例4本發(fā)明促進(jìn)骨質(zhì)疏松性骨折大鼠的愈合作用
8月齡雌性SD大鼠，體重300 320g，水合氯醛3mL/kg腹腔麻醉，備皮后行腹腔正中縱行切口，長約3 cm。逐層切開，暴露腹腔內(nèi)臟器，用無菌棉簽分別向兩側(cè)尋找子宮末端， 完全切除附著于子宮末端的雙側(cè)卵巢組織，徹底止血，回納腹腔臟器后逐層關(guān)閉切口。術(shù)后給予青霉素80萬單位，肌注，bid，連續(xù)3d。術(shù)后自由活動(dòng)和進(jìn)食3個(gè)月后，水合氯醛3mL/ kg腹腔麻醉，雙側(cè)股骨中段分別行縱行切口，切開皮膚、皮下組織及深筋膜，在肌間隙中分離暴露股骨。于股骨中點(diǎn)切開骨膜，橫行鋸斷股骨，隨即用直徑1.2mm髓內(nèi)針固定，依次關(guān)閉切口。術(shù)后給予青霉素80萬單位，肌注，bid，連續(xù)3 d。術(shù)后自由活動(dòng)和進(jìn)食，得到骨質(zhì)疏松性骨折模型大鼠。將模型大鼠隨機(jī)分為2組，每組20只，分別為模型對照組、中藥組。 連續(xù)灌胃給予受試物50天，給藥種類和劑量見表1。
表1各組大鼠的灌胃受試物及劑量
權(quán)利要求
1.一種促進(jìn)骨質(zhì)疏松性骨折愈合的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的活性成分制備而成當(dāng)歸15-20份、牛膝15-20份、桃仁20-25份、陳皮12-18份、紅花20-25份、 三七8-12份、路路通10-15份、雞血藤15-20份、甘草10-15份、蜂蜜30-40份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種促進(jìn)骨質(zhì)疏松性骨折愈合的中藥組合物，其特征在于 由如下重量份的活性成分制備而成當(dāng)歸18份、牛膝18份、桃仁22份、陳皮15份、紅花22 份、三七10份、路路通12份、雞血藤18份、甘草12份、蜂蜜30份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種促進(jìn)骨質(zhì)疏松性骨折愈合的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物是口服液。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種促進(jìn)骨質(zhì)疏松性骨折愈合的中藥組合物，涉及中藥組合物技術(shù)領(lǐng)域。其由如下重量份的中藥材制備而成當(dāng)歸15-20份、牛膝15-20份、桃仁20-25份、陳皮12-18份、紅花20-25份、三七8-12份、路路通10-15份、雞血藤15-20份、甘草10-15份、蜂蜜30-40份。本發(fā)明涉及的中藥組合物可以預(yù)防骨質(zhì)疏松性骨折患者的骨量丟失，維持其接近正常的股骨密度，在維持骨形態(tài)、提高骨形成的速率方面具有顯著的作用。
文檔編號A61K36/752GK102512528SQ20121000412
公開日2012年6月27日 申請日期2012年1月8日 優(yōu)先權(quán)日2012年1月8日
發(fā)明者吳嵐 申請人:許從玉