專利名稱：止痛消炎軟膏在治療腦挫裂傷腦水腫中的應用的制作方法
技術領域：
本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種止痛消炎軟膏在治療腦挫裂傷繼發腦水腫的應用。
背景技術：
藥典藥止痛消炎軟膏是骨傷科，風濕，外科用藥，外用，方劑出處《中國藥典》《金匱要略》《傷寒論》，由獨活、生天南星、生草烏、皂莢、芒硝、水楊酸甲酯、冰片制成的軟膏劑，具有消腫止痛。本品外敷，用于治療風濕痛、關節炎疼痛、痛風、骨質增生引起的、各種神經痛、坐骨神經痛、肌肉痛、扭傷、跌打損傷、輕度燒傷、燙傷、凍傷和皮疹等療效顯著。腦挫裂傷是腦挫傷和腦裂傷的統稱，因為從腦損傷的病理看，挫傷和裂傷常是同樣并存的，區別只在于何者為重或何者為輕的問題。通常腦表面的挫裂傷多在暴力打擊的部位和對沖的部位，尤其是后者，總是較為嚴重并常以額、顳前端和底部為多，這是由于腦組織在顱腔內的滑動及碰撞所引起的。腦實質內的挫裂傷，則常因腦組織的變形和剪性應力引起損傷，往往見于不同介質的結構之間，并以挫傷及點狀出血為主，常繼發有不同程度的腦水腫。腦挫裂傷的治療有手術治療和藥物保守治療兩種，而腦挫裂傷或術后病灶周圍腦組織都腦不同程度發生腦水腫，應盡量減少腦挫裂傷后的一系列病理生理反應、減輕腦水腫程度、嚴密觀察顱內有無繼發血腫、維持機體內外環境的生理平衡及預防各種合并癥的發生。腦挫裂傷發生后治療的目的，首先是防止腦損傷后一系列病理生理變化加重腦損害，其次是提供一個良好的內環境，使部分受損腦細胞恢復機能。因此，正確的處理應是既著眼于顱內、又顧及到全身。①一般處理對輕型和部分創傷反應較小的腦挫裂傷病人，主要是對癥治療、防治腦水腫，密切觀察病情，及時進行顱內壓監護及/或復查CT掃描。②特殊處理外傷性急性腦腫脹又稱散性腦腫脹(DBS)，一旦發生應盡早采用過度換氣、巴比妥、激素及強力脫水，同時冬眠降溫、降壓也有減輕血管源性腦水腫的作用，如發生藥物難以控制的高顱壓，將必須進行開顱內和/或外減壓手術。③降低顱內壓幾乎所有的腦挫裂傷病人都有不同程度的顱內壓增高。輕者可酌情給予臥床、吸氧、激素及脫水等常規治療。重癥則應盡早施行過度換氣、大劑量激素，并在顱內壓監護下進行脫水治療。傷情嚴重時尚應考慮冬眠降溫及巴比妥療法此外，嚴重腦外傷后血液流變學亦有明顯變化，表現為全血粘度、血漿粘度、紅細胞壓積、紅血球聚集性和纖維蛋白元均增高；并使紅細胞變形能力下降，其程度與傷情呈正相關。由于紅細胞聚積性增強、變形力下降故而互相疊連形成三維網狀結合體，使血液流動的切應力增大、粘度升高，引起微循環淤滯，微血栓形成，然而加重腦的繼發性損害。因此，在嚴重腦挫裂傷的治療中，應注意血液流變學變化并予糾正。目前，神經外科常用的脫水劑甘露醇對血液流變學就存在著雙相影響，即輸入早期是增加血容量，血液被稀釋；而后期則是血容量下降，血液粘度相對升高。如是，若反復多次使用甘露醇之后，勢必引起血液粘度的顯著增高產生所謂“反跳現象”，甚至，可以加重血管源性腦水腫。從藥典藥止痛消炎軟膏的功效以及腦挫裂傷的臨床治療中，均沒有提到將止痛消炎軟膏在制備治療腦挫裂傷藥物中的應用。

發明內容
本發明公開了一種藥典藥止痛消炎軟膏在治療腦挫裂傷繼發腦水腫中的應用。止痛消炎軟膏于頸部動脈分叉為中心的走行區域外敷，具有抗菌消炎作用，可以有效的改善腦挫傷引起的神經功能障礙，改善腦水腫、顱內壓增所致的頭痛、惡心、嘔吐等癥狀，效果明
Mo下面對本發明作進一步的闡述。藥典藥止痛消炎軟膏，由獨活、生天南星、生草烏、皂莢、冰片、水楊酸甲酯等藥調配而成。其中獨活性辛、苦，微溫。歸肝、腎、膀胱經，具有祛風勝濕；散寒止痛作用。現代藥物研究具有降壓作用，抗菌、抗潰瘍，抗凝、抗血小板聚集作用，能有效減輕動脈血管血栓作用，對無菌性炎癥具有較好防治作用。生天南星燥濕化痰，祛風止痙，散結消腫。用于頑痰咳嗽，風痰眩暈，中風痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癲癇，驚風，破傷風。現代藥物研究具有抗驚厥作用，鎮靜、鎮痛作用，祛痰作用。皂莢性辛；咸；溫；有毒。具有祛痰止咳，開竅通閉作用。治療中風口眼歪斜，頭風頭痛。現代藥物研究具有皂甙的一般特性，具有促進靜脈血液回流，減輕腦水腫作用。生草烏性辛、苦，熱；有大毒。歸心、肝、腎、脾經。具有祛風除濕，溫經止痛作用，與獨活合用有加強抗凝、抗血小板聚集作用。芒硝性咸、苦，寒。歸胃、大腸經。具有瀉熱通便，潤燥軟堅，清火消腫作用。與皂莢合用有加強利尿消腫，促進靜脈血液回流，減輕腦水腫作用。冰片味辛、苦，性微寒，有開竅醒神、清熱消腫、止痛的功能。用于神志昏迷、溫熱病高熱神昏、中風痰厥、氣厥等。現代藥物研究冰片具有抗菌消炎作用，特別對無菌性炎癥治療較好。綜合前五味藥物合用具有抗凝、抗血小板聚集作用，頸動脈走行區域外用，以頸動脈分叉處為中心外敷，通過透皮吸收，能有效減輕動脈血管血栓作用，促進靜脈血液回流，減輕腦水腫作用，可以減輕、縮小顱內血管壁粥斑塊，改善因動脈狹窄所致的腦供血不足，及其繼發的頭暈，記憶力減退，注意力不集中，睡眠質量下降等癥狀，還具有抗菌消炎作用。該止痛消炎軟膏為藥典成方中藥，其毒性試驗已檢驗經過，且在在發明中的用藥方式也是外用，故藥毒性符合要求，不會對人身健康造成影響。臨床治療應用2008年10月份以來，以止痛消炎軟膏外用治療64例廣泛腦挫裂傷，患者用藥后癥狀明顯改善或有不同程度減輕，報告如下
1.病例選擇選擇了 64例廣泛腦挫裂傷術后患者，均有不同程度的頭痛、惡心、及功能障礙等癥狀，其中男37例，女27例，年齡最大56歲，最小8歲，平均31. 5歲。2.藥典方劑制法
處方獨活5.82g生天南星2.91g生草烏0. 727g皂莢1. Ig芒硝36. 06g水楊酸甲酯 2. 385g 冰片 0. 096g。取獨活、生草烏、生天南星及皂夾，破碎，用水浸泡12小時后，煎煮2小時，濾過，濾液濃縮至約為生藥量的2倍，加入飴糖360g、芒硝，煮沸，放冷，加入滑石粉470. 2g、甘油75. 44g、對羥基苯甲酸乙酯1. 0g、苯甲酸鈉0. 603g及冰片的水楊酸甲酯溶液，加入水適量，制成1000g，即得。3.用藥方法止痛消炎軟膏，外敷于雙側頸動脈走行區域，以頸動脈分叉處為中心，每日2次，每次12小時，7天為1療程，均觀察3個療程，每個療程中間休息2天。
4.療效判定及標準評價標準①頭痛、惡心、嘔吐以患者的主觀感受評級，分完全緩解，減輕，無效3級；②運動、感覺功能恢復按Fugl-Meger評分標準，評分標準③語言評分參考《全國第二次腦血管病學術會議通過對腦卒中臨床研究工作的建議》標準；④智能障礙采用長谷川簡易智力表修改稿，如下表；
權利要求
1.止痛消炎軟膏在治療腦挫裂傷繼發腦水腫中的應用，其特征在于藥典藥止痛消炎軟膏實現腦挫裂傷繼發腦水腫治療的應用。
2.如權利要求1所述的止痛消炎軟膏在治療腦挫裂傷繼發腦水腫中的應用，其特征在于止痛消炎軟膏于頸部動脈分叉為中心的走行區域外敷，具有抗菌消炎作用，可以有效的改善腦挫傷引起的神經功能障礙，改善腦水腫、顱內壓增所致的頭痛、惡心、嘔吐癥狀。
全文摘要
本發明公開了一種藥典藥止痛消炎軟膏在治療腦挫裂傷繼發腦水腫中的應用。止痛消炎軟膏于頸部動脈分叉為中心的走行區域外敷，具有抗菌消炎作用，可以有效的改善腦挫傷引起的神經功能障礙，改善腦水腫、顱內壓增所致的頭痛、惡心、嘔吐等癥狀，效果明顯。
文檔編號A61P25/00GK102552591SQ20121000436
公開日2012年7月11日 申請日期2012年1月9日 優先權日2012年1月9日
發明者張豐啟, 張建黨 申請人:張建黨