專利名稱：手術縫合裝置的制作方法
技術領域：
本公開涉及在手術縫合器械中使用的手術縫合釘。本公開尤其涉及被涂覆以提高其在組織中的放置的可見度的手術縫合釘。本公開進一步涉及一種縫合釘釘倉，其具有內部照明以提高釘倉在組織中的位置的可見度以及縫合釘釘倉的內部組件的定位的可見度。
背景技術：
在某些手術操作過程中，使用各種手術縫合裝置來將一行或多行縫合釘應用于組織，并且在某些情況下，切割多行縫合釘之間的組織。在患者身體內使用的縫合裝置的遠端的可見度對于確保縫合裝置相對于組織的合適的放置是很重要的。可視地監控手術縫合裝置的遠端的能力對于確定實際已縫合多少組織和/或手術縫合裝置實際已切割多少組織也是有用的。當手術縫合裝置被用于內窺鏡檢查或腹腔鏡檢查時，觀察手術縫合裝置的遠端更難。在這些情形下，通過身體中的開口將手術縫合裝置插入身體中。在通過具有有限視野的內窺鏡或腹腔鏡的觀察下執行手術操作。這使得難于檢驗手術縫合裝置是否合適地操作以及難于估計由手術縫合裝置形成的縫合線的完整性。使用由不銹鋼和/或鈦制成的常規縫合釘可能會阻礙估計縫合線的完整性的能力，因為這些材料會朝著內窺鏡或腹腔鏡中的透鏡使光反射回來從而使縫合線的清晰視野變模糊。因此，需要一種具有在使用過程中在患者的身體內更可見的遠端的手術縫合裝置。還需要一種能夠在身體內被清晰觀察到而不會朝觀察裝置反射回大量光的手術緊固件。

發明內容
手術緊固件形成為常規的U形手術縫合釘，其具有后跨部和從后跨部向遠側延伸的一對支腿。每個支腿以組織刺穿尖端收尾。手術縫合釘涂覆有配置用來提高手術縫合釘在組織內的可見度并且同時降低手術縫合釘的反射性的材料。在具體的實施例中，手術縫合釘的組織刺穿尖端不被涂覆以避免銳利的尖端被鈍化。在一個可選實施例中，手術緊固件被形成為螺旋狀線圈緊固件，該螺旋狀線圈緊固件具有便于插入組織的在扁平的近側線圈中的銳利的遠側組織刺穿尖端。已公開的螺旋狀線圈緊固件被涂覆以在降低反射性的同時提高可見度。〔0011〕 還公開了 一種在具有光源的手術縫合裝置中使用的縫合釘釘倉。縫合釘釘倉通常 包括I形外凹槽構件和位于I形外凹槽構件內的透明的插入件。該透明的插入件包括主體 部，該主體部具有用于發光的錐形導向緣和用于發光的朝上的表面。在一個特別的實施例 中，口形外凹槽形成有一系列縱向延伸的窗口，窗口允許從透明的插入件的側面發出的光穿 過。使用時，縫合釘發射器和與手術縫合裝置相連接的刀片的相對地定位，削弱了穿過透明 的插入件的光的量和穿出I形外凹槽中的窗口的光的量。在滑塊或推桿通過之前，滑塊或 推桿將擋住遠側光窗口的任何光，以此來指示縫合線位置狀況。
〔0012〕 還公開了一種手術縫合裝置，其具有縫合釘釘倉以便于手術縫合裝置的遠端在組 織內的可見的定位。縫合釘釘倉定位在手術縫合裝置的遠端，以使與手術縫合裝置連接的 光源處于適當的位置，以將光傳輸到與縫合釘釘倉連接的透明的插入件。


〔0013〕 此處，結合附圖公開了本公開的手術縫合釘和合并有照明縫合釘釘倉的手術器械 的各種實施例。
〔0014〕 圖1為涂覆手術縫合釘的側視〔0015〕 圖1八為圖1的涂覆手術縫合釘的端視圖，局部顯示出截面；
〔0016〕 圖2是涂覆手術縫合釘的可選實施例的側視〔0017〕 圖2八是圖2的涂覆手術縫合釘的側視圖，局部顯示出截面；
〔0018〕 圖3是定位在管狀組織部周圍的手術縫合裝置的遠端的立體〔0019〕 圖4是在縫合及切割管狀組織部之后，圖3的管狀組織部和手術縫合裝置的遠端
的立體〔0020〕 圖5是合并有縫合釘釘倉以照明手術縫合裝置的遠端的手術縫合裝置的立體圖； 〔0021〕 圖6是手術縫合裝置的遠端的部件分解立體圖； 〔0022〕 圖7是手術縫合裝置的照明遠端的組裝立體〔0023〕 圖8是在縫合行程期間被局部照明的手術縫合裝置的遠端的立體圖，其中砧座處 于打開位置；
〔0024〕 圖9是在切割行程期間被局部照明的手術縫合裝置的遠端的立體圖，其中砧座處 于打開位置；以及
〔0025〕 圖10是定位在管狀組織部周圍的手術縫合裝置的被局部照明的遠端的立體圖。
具體實施例方式
〔0026〕 現在將參考附圖詳細描述本公開的手術緊固件和手術縫合裝置的實施例，其中相 同的附圖標記指代多幅視圖中的每一幅圖中的相同或相應元件。正如本領域中通用的，術 語“近側”表示更靠近用戶或操作者即外科醫生或內科醫師的部分或部件，而術語“遠側”表 示遠離用戶的部分或部件。
〔0027〕 參考圖1，公開了一種手術緊固件或手術縫合釘10，其包括涂層、色料或其他材料 以輔助觀察患者身體內的縫合釘，以及輔助觀察將縫合釘10適當形成為特有的“8”的完全 成形形狀。縫合釘10通常包括后跨部12，后跨部12具有分別從后跨部12向遠側延伸的第 一和第二支腿14和16。第一支腿14以組織刺穿尖端18收尾，而第二支腿16以相似的組織刺穿尖端20收尾。參考圖1和圖1A，縫合釘10包括型芯22，活性涂層M涂覆在型芯22上。例如， 型芯22可以由諸如不銹鋼、鈦或其他可變形/可鍛材料等金屬物質形成。活性涂層M可以包括具有分子熒光、分子磷光、化學發光等的材料，其發射可見光線“R”，使得在患者身體內能夠容易地觀察縫合釘10。通過將型芯22涂覆一層或多層這種活性涂層24，能夠在患者的身體內觀察縫合釘10而不是基本依賴反射光。例如，通過紫外線可以使一些上述涂層被激活，使得它們發出熒光或“在黑暗中發光”。可選擇地，其他上述涂層發射其自身的光源以便于觀察縫合釘，或可以不發射可見光以便由于與底層組織的巨大反差從而能夠觀察縫合釘。在縫合釘10的構造中，可以通過眾多本領域公知的方法將以上描述的涂層M涂覆在型芯22上。例如，可以通過以下方法涂覆涂層M 陽極電鍍、染色(dying)、電泳涂裝、 光致發光涂層、涂覆氮化物、甲基丙烯酸甲酯、涂漆、粉末涂層、石蠟涂層、油性著色劑或磷光層、使用羥基磷灰石、聚合物、氮氧化鈦(titanium oxinitrides)、硫化鋅、碳化物等。應注意的是，雖然列出的涂層24如此處所公開的非常具體，但是本領域公知的提高型芯22的可見度的其他涂層也在本公開的考慮范圍內。在利用涂層M對型芯22具體涂覆期間，可以遮掩或覆蓋組織刺穿尖端18和20 以避免被涂層M涂覆。這樣可以理想地防止組織刺穿尖端18和20的鈍化，從而使得尖端 18和20更利索地刺穿組織。現在參考圖2和圖2A，首先關于圖2，公開了一中可選緊固件或線圈緊固件30，其也被構造為不需反射光的輔助就能夠在組織內很容易地被觀察到。線圈緊固件30通常包括螺旋狀線圈主體32，螺旋狀線圈主體32具有形成在螺旋狀線圈主體32的遠端36上的組織刺穿尖端34。螺旋狀線圈主體32另外還包括扁平的近端線圈38以便于將線圈緊固件 30推進到組織中。具體參考圖2A，同以上描述的縫合釘10，線圈緊固件30包括涂覆有活性涂層42 的金屬型芯40。涂層42同樣發射可見光線“R”，這使得在組織內能容易地觀察到線圈緊固件30。涂層42以與以上描述的關于縫合釘10的方式類似的方式形成，并且被涂覆在型芯 40上。同以上描述的關于縫合釘10的組織刺穿尖端18和20，在涂覆期間可以蓋住組織刺穿尖端；34以避免鈍化。現在參考圖3和圖4，首先關于圖3，現在將描述使用具有遠端44的部分的手術縫合裝置(未示出)將例如縫合釘10的緊固件施加到組織上。遠端44部包括細長管狀構件 46，細長管狀構件46具有安裝在其上的縫合釘釘倉48。砧座構件50可移動地連接到細長管狀構件46上，并且在大致與縫合釘釘倉48隔開的打開位置與大致鄰近縫合釘釘倉48的關閉位置之間可以移動。參考圖4，縫合釘釘倉48形成有縱向地貫穿縫合釘釘倉48的刀槽52。刀片M與遠端44相連接并且可移動地通過刀槽52以便切開縫合釘釘倉48與砧座構件50之間抓取的組織。縫合釘釘倉48進一步包括定位在縫合釘釘槽56內的多行縫合釘10以用于施加到諸如管狀組織部T的組織。使用時，遠端44作用在組織部T上以使組織部T被抓取在縫合釘釘倉48與可移動地安裝在細長管狀構件46上的砧座構件50之間。此后，手術縫合器被驅動以使從縫合釘釘倉48內的縫合釘釘槽56射出縫合釘10、穿過組織部T并且射入砧座構件50，從而以公知的方式縫合組織部Τ。此后，刀片M被推進通過刀槽52以便切割當前施加到管狀組織部T上的多行縫合釘10之間的管狀組織部Τ。當從管狀組織部T周圍移開手術縫合器的遠端44時，在管狀組織部T的當前的自由端，通過從縫合釘10發射出的光線“R”能夠容易地觀察多行縫合釘10以及每個獨立縫合釘10的合適的成形。因而，能夠容易地觀察組織部內的縫合釘10的合適的定位和成形而不會因反射光而變模糊。現在參考圖5，公開了具有縫合釘釘倉62的手術縫合器60，縫合釘釘倉62合并有一個或多個光源以便于觀察縫合釘釘倉62在患者身體內的定位。另外，如以下更詳細地描述的，當手術縫合器60施加縫合釘到組織及切割縫合組織時，縫合釘釘倉62也提供了手術縫合器60的正常功能的指示。手術縫合器60通常包括手槍式握把手柄64，手槍式握把手柄64具有從手槍式握把手柄64向遠側延伸的細長管狀構件66。照明縫合釘釘倉62安裝在細長管狀構件66的遠端68上，并且包括容納在大體U形外凹槽72內的透明釘倉插入件 70。設置釘倉插入件70以可視光的形式將光輻射傳輸到環繞照明縫合釘釘倉62的區域， 而U形外凹槽72屏蔽一部分光輻射。一個或更多光源可以與手術縫合器60相連接以提供為縫合釘釘倉62照明的光源。砧座構件74可移動地安裝在細長管狀構件66的遠端68。砧座構件74可以從與照明縫合釘釘倉62隔開的打開位置移動到大致鄰近照明縫合釘釘倉62的關閉位置。起動器76設置在手槍式握把手柄64上，以在打開與關閉位置之間定位砧座構件74，并且以下面更詳細描述的方式從照明縫合釘釘倉62射出縫合釘。最后，設置旋轉卡圈78以旋轉細長管狀構件66以及將照明縫合釘釘倉62和砧座構件74相對于組織定位。現在參考圖6，釘倉插入件70通常包括具有錐形導向緣82的主體部80。如以上指出的，主體部80對光輻射是透明的以使當光源作用到主體部80上時，從主體部80的端面84、側面86和88以及從底面90發出光線。主體部80另外還包括容納用于插入組織的縫合釘94的多個縫合釘釘槽92。縫合釘94可以是常規的形式或可以類似于以上描述的關于縫合釘10的形式。縫合釘發射器 96和98設置為延伸進入釘倉插入件70中對應的狹槽內并且從縫合釘釘槽92發射出縫合釘94并射入組織。刀槽100縱向地貫穿主體部80和端面84。刀片102與手術縫合器60 相連接并且可移動地通過刀槽100以便切開照明縫合釘釘倉62與砧座構件74之間抓取的組織。如圖所示，U形外凹槽構件72包括多個窗口 104。設置窗口 104用于從主體部80 的側面86和88的光線的通道。窗口 104另外還可以被用作主體部80中形成的對應的凸起(未示出)的安裝結構，以便于將釘倉插入件70安裝在U形外凹槽72內。如以上指出的，手術縫合器60可以設置有各種光源以便于插入件70的照明和穿過插入件70。在一個實施例中，手術縫合器60設置有定位在細長管狀構件66的遠端68內的光源106。光源106可以包括一個或多個發光體，包括LED光、白熾燈、電致發光燈、利用氙氣的光源或鹵素燈等，或者可以通過光纖細絲或線等被傳遞到其期望的位置，雖然光源 106被公開為定位在細長管狀構件66的遠端68內，但是可選擇地可以將光源106直接合并到釘倉插入件70內。在一可選的實施例中，光源106可以是注入釘倉插入件70的具有UV 反應光熒光或磷光添加劑的添加劑，以使釘倉70為可見的。此外，可以利用輔助器件經由光纖導管將光源傳送到釘倉插入件70。釘倉插入件70的表面可以被磨光或由反射性材料涂覆以進一步朝向主體部80的錐形導向緣82放大和集中光源。雖然沒有具體地示出，但是手術縫合器60，尤其是手柄64可以設置有供給光和/ 或電到縫合釘釘倉62的各種公知的器件。和開關機構一起提供電的各種公知的器件相對于電烙裝置(electrocaurtery devices)是本領域公知的，并且可以合并到手柄64中。現在參考圖7，如以上指出的，釘倉插入件70的照明使得從主體部80發射出光線 “R”。具體來說，如圖所示，從錐形的導向緣82和端面84發射出光線“R”以便使照明縫合釘釘倉62合適的定位在患者的身體內。此外，當主體部80向遠側突出到U形外凹槽72外時，從底面90發出的光線能夠被用于確定砧座構件74和照明縫合釘釘倉62在患者的身體內的具體放置。另外，從側面86和88發射出的光線“R”穿過形成在U形外凹槽72中的窗口 104。穿過窗口 104發出的光線“R”的強度也可以被用于給出在釘倉插入件70的主體部80內和/或砧座構件74內縫合釘發射器96和98的定位以及刀片102的位置的大體指示。現在參考圖8和圖9，在釘倉插入件70的主體部80內縫合釘發射器96和98的移動以及刀片102的移動阻斷了由光源106照射到釘倉插入件70上的一部分光的內部傳輸。具體參考圖8，當縫合釘發射器96在主體部80內向遠側移動以使縫合釘94射出縫合釘釘槽92時，縫合釘發射器96擋住了照射到主體部80內部的大量光，從而極大地減少或消除了從U形外凹槽72中的窗口 104射出的光的量。在使用期間，外科醫生可以利用這個特征，通過留意鄰近照明縫合釘釘倉62的近端的多少個窗口 104不發射光，從而給出縫合釘發射器96的位置的指示，因而給出哪個縫合釘94實際已經被射入組織的指示。如圖9所示，當刀片102在形成于主體部80內的刀槽100內被推進時，由于刀片 102的存在阻止了來自主體部80的一側的定量的光傳輸到主體部80的相對側。這導致了從U形外凹槽72中的窗口 104射出的光線“R1”的量的降低或減少。因而，在使用期間外科醫生能夠確定刀片104在照明縫合釘釘倉62內的位置，以確保目標組織部已經被完全切割。現在參考圖10，在外科醫生不能完全看見目標組織部的情況下，諸如，例如組織部 T模糊時，照明縫合釘釘倉62可以被使用在某種意義上用于識別組織部T的位置和/或確保在照明縫合釘釘倉62與砧座構件74之間已經合適地抓住組織部T。例如，如圖所示，當稍微從上面看時，組織部T使從多數窗口 104發射出的光線變模糊而允許離開錐形導向緣 82和遠側多數窗口 104的光線是可見的。因而，以這種方式可以看到，能夠利用縫合釘釘倉62同時指示手術縫合器的遠端在患者的身體內的定位以及指示縫合釘發射器和刀片在縫合釘釘倉62自身內的相對位置。應理解的是，可以對此處所公開的實施例進行各種改進。例如，上述公開可以涉及除了公開的常規縫合釘和螺旋狀的線圈緊固件之外的緊固件，諸如例如手術夾、兩部分緊固件等。此外，雖然上述公開是關于照亮縫合釘釘倉和手術縫合裝置，但是當與具有一對鉗構件的手術器械結合時，通過照明一個或兩個鉗構件以便于觀察手術器械在患者內的放置，本發明可以起到同等效用。另外，如以上指出的，照明縫合釘釘倉和/或砧座內的公開的插入件可以是完全透明的或可以包括透明的特定地帶或區域以便于操作者觀察。因此，上述描述不應視為限制，而僅僅是特殊實施例的示范。本領域的技術人員將預想到在附隨的權利要求的范圍和精神內的其他改進。
權利要求
1.一種手術縫合裝置，包括手柄；細長管狀構件，其從所述手柄向遠側延伸；照明縫合釘容納釘倉，其安裝在所述細長管狀構件的遠端上；以及光源，其與所述細長管狀構件的遠端相連接，以使從該光源發出的光被傳輸到所述照明縫合釘容納釘倉。
2.根據權利要求I所述的手術縫合裝置，其中所述照明縫合釘容納釘倉包括U形外凹槽和透明的縫合釘容納插入件。
3.根據權利要求I所述的手術縫合裝置，其中所述U形外凹槽包括多個窗口。
全文摘要
本發明提供了一種手術縫合裝置，其包括手柄；細長管狀構件，其從所述手柄向遠側延伸；照明縫合釘容納釘倉，其安裝在所述細長管狀構件的遠端上；以及光源，其與所述細長管狀構件的遠端相連接，以使從該光源發出的光被傳輸到所述照明縫合釘容納釘倉。
文檔編號A61B17/064GK102525585SQ20121000473
公開日2012年7月4日 申請日期2008年11月6日 優先權日2007年11月6日
發明者亞當·J·羅斯, 彼得·哈瑟維, 邁克爾·熱姆洛克 申請人:Tyco醫療健康集團