專利名稱：一種治療復發性口腔潰瘍的中藥及制備方法
一種治療復發性口腔潰瘍的中藥及制備方法
技術領域
本發明屬于中藥領域，尤其涉及一種治療復發性口腔潰瘍的中藥及制備方法。
技術背景
復發性口腔潰瘍又稱復發性阿弗他潰瘍(recurrent aphthous ulcer, RAU)是最常見的口腔粘膜病。流行病學調查顯示，每5個人中即有1人至少發生過1次潰瘍，且不論男女、年齡、人種均可發生。目前，RAU的病因及致病機制仍不明確。RAU的誘因可能是局部創傷、精神緊張、食物、藥物、激素水平改變及維生素或微量元素缺乏。系統性疾病、遺傳、免疫及微生物在RAU的發生、發展中可能起重要作用。由于病因不明，RAU的診斷完全是基于病史及臨床表現，缺少可作為確診依據的實驗室指標。臨床上大部分患者身體健康，無系統性疾病。發明內容
本發明的目的是為克服上述現有技術的不足，提供一種治療復發性口腔潰瘍的中藥及制備方法。
為實現上述目的，本發明采用下述技術方案本發明的治療復發性口腔潰瘍的中藥，由以下組分制備而成，均以重量份計玄參8 12份、生石膏2 5份、淡竹葉10 15份、牛蒡子5 10份、丹皮5 6份、甘草5 10 份、金銀花5 8份、生地7 10份、細辛10 15份、茯苓5 7份、白主4 7份、連翹 5 8份、蒲公英5 10份、黃柏10 15份、桔梗10 15份、冰片1 3份。
本發明的治療復發性口腔潰瘍的中藥，由以下組分制備而成，均以重量份計玄參 10份、生石膏4份、淡竹葉15份、牛蒡子10份、丹皮5份、甘草10份、金銀花5份、生地10 份、細辛15份、茯苓5份、白主5份、連翹5份、蒲公英5份、黃柏10份、桔梗15份、冰片1 份。
本發明的治療復發性口腔潰瘍的中藥，由以下組分制備而成，均以重量份計玄參 10份、生石膏2份、淡竹葉15份、牛蒡子5份、丹皮5份、甘草10份、金銀花5份、生地10份、 細辛10份、茯苓5份、白主5份、連翹5份、蒲公英5份、黃柏10份、桔梗15份、冰片1份。
本發明的治療復發性口腔潰瘍的中藥，由以下組分制備而成，均以重量份計玄參 10份、生石膏3份、淡竹葉15份、牛蒡子7份、丹皮5份、甘草10份、金銀花5份、生地10份、 細辛10份、茯苓5份、白芷5份、連翹5份、蒲公英5份、黃柏10份、桔梗15份、冰片2份。
所制成的劑型為液體劑型。
本發明中藥主要由玄參、生石膏、淡竹葉、牛蒡子、丹皮、甘草、金銀花、生地、細辛、 茯苓、白芷、連翹、蒲公英、黃柏、桔梗、冰片十六味中藥原料加工而成，其劑型為液體劑型， 為局部用藥。
中藥方解玄參具有清熱涼血、養陰生津、瀉火解毒、軟堅散結； 生石膏具有清熱瀉火，除煩止渴；淡竹葉具有清熱瀉火，除煩，利尿；牛蒡子具有疏散風熱，宣肺透疹，解毒利咽；金銀花具有清熱解毒、涼散風熱；生地具有清熱涼血功效；細辛具有解表散寒，祛風止痛，通竅，溫肺化飲；茯苓具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功效；連翹具有清熱解毒，消腫散結，疏散風熱；黃柏具有清熱解毒、清熱燥濕；蒲公英具有清熱解毒，消腫散結；甘草具有補脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調和諸藥的功效； 丹皮具有清熱涼血、活血化瘀的功效； 白芷具有祛風散寒、通竅止痛、消腫排膿、燥濕止帶； 桔梗具有宣肺，祛痰，利咽，排膿；冰片具有清熱止痛、防腐生肌、消腫之功，為五官科常用藥。
諸藥配伍，共湊清熱涼血、清熱解毒、活血化瘀、消腫散結、緩急止痛之功效，適用于復發性口腔潰瘍。
本發明的治療復發性口腔潰瘍的中藥，其制備方法如下(1)按上述組分重量中藥加水煎煮提取三次，第一次加全部提取藥材重量4 7倍量的水煎煮60 90分鐘，第二次加全部提取藥材重量3 6倍量水煎煮60 90分鐘，第三次加全部提取藥材重量2 4倍量水煎煮45 60分鐘，合并煎液，濾過或/和靜置；(2)取濾液或上清液，裝瓶_5°C保存即可。
保存時間不要超過7天。
所制成的液體制劑根據需要，每日漱口 2-3次，每次10ml。
藥效學研究對本發明中實施例1所制備的藥治療復發性口腔潰瘍采用隨機單盲法進行了臨床療效觀察。臨床資料本發明中藥治療組100例中青年患者，其中男39例、女61例，年齡最小 21歲，最大63歲，平均年齡40. 32歲。5到7天為一療程，觀察時間為3個月，期間若再復發口腔潰瘍，繼續治療。因為臨床選擇病例時考慮到觀察時間，所以納入的患者都是復發頻率高或幾乎無明顯復發間隔期的。觀察方法采用開放試驗觀察，記錄患者用藥前后癥候變化情況，并均在治療前后做血常規及肝腎功能檢查，觀察可能出現的不良反應。治療結果本發明中藥對復發性口腔潰瘍有顯著治療作用，痊愈27例，顯效71例，總有效病例為79例， 依據臨床診斷治療復發性口腔潰瘍臨床痊愈率27%，顯效率71%，總有效率為79%。(痊愈率的評價標準是1、口腔內潰瘍創面愈合或愈合天數縮短，未再復發2、潰瘍創面愈合或愈合天數縮短，復發間隔延長；顯效率標準是1、口腔潰瘍創面愈合或愈合天數縮短，復發間隔延長；2、潰瘍創面也愈合或愈合天數縮短，復發間隔有延長但不明顯；3、潰瘍創面也愈合或愈合天數縮短，復發間隔沒有延長。因而，痊愈與顯效有大部分交集，但痊愈不應該是完全包含在顯效中，因為有少數病例潰瘍創面愈合后，未再復發，徹底痊愈。有效病例包括痊愈病例和顯效病例)結論本發明中藥對復發性口腔潰瘍有顯著治療作用。不良反應未觀察到嚴重不良反應，所有患者治療前后血常規及肝腎功能無異常改變，說明本發明中藥安全可靠，不良反應甚小。
其中使用方法；所制成的液體制劑根據需要，每日漱口 2-3次，每次10ml。
本發明有益的效果是本發明的中藥制劑主要由玄參、生石膏、淡竹葉、牛蒡子、丹皮、甘草、金銀花、生地、細辛、茯苓、白芷、連翹、蒲公英、黃柏、桔梗、冰片等中藥原料組成， 諸藥配伍，相得益彰，共湊清熱涼血、清熱解毒、活血化瘀、消腫散結、緩急止痛之功效。臨床療效觀察更進一步表明本發明有臨床療效好、無明顯毒副作用等優點，是治療復發性口腔潰瘍的良藥。本發明主要用于治療無系統性疾病、身體健康的復發性口腔潰瘍。
具體實施方式
下面結合實施例對本發明進一步說明。
實施例1本發明的治療復發性口腔潰瘍的中藥，由以下組分制備而成玄參log、生石膏5g、淡竹葉15g、牛蒡子10g、丹皮5g、甘草10g、金銀花5g、生地10g、細辛15g、茯苓5g、白芷5g、連翹5g、蒲公英5g、黃柏10g、桔梗15g、冰片Igo
所制成的劑型為液體劑型，為局部用藥。
本發明的治療復發性口腔潰瘍的中藥，其制備方法如下(1)由以下組分制備而成玄參log、生石膏5g、淡竹葉15g、牛蒡子10g、丹皮5g、甘草 10g、金銀花5g、生地10g、細辛15g、茯苓5g、白芷5g、連翹5g、蒲公英5g、黃柏10g、桔梗15g、 冰片lg。
(2)按上述組分重量中藥加水煎煮提取三次，第一次加全部提取藥材重量5倍量的水煎煮1小時，第二次加全部提取藥材重量4倍量水煎煮1小時，第三次加全部提取藥材重量3倍量水煎煮1小時，合并煎液，濾過或/和靜置；(3)取濾液或上清液，裝瓶_5°C保存待用，時間不要超過7天。
(4)所制成的液體制劑根據需要，每日漱口 2-3次，每次10ml。
實施例2本發明的治療復發性口腔潰瘍的中藥，由以下組分制備而成玄參log、生石膏2g、淡竹葉15g、牛蒡子5g、丹皮5g、甘草10g、金銀花5g、生地10g、細辛10g、茯苓5g、白芷5g、連翹5g、蒲公英5g、黃柏10g、桔梗15g、冰片Igo
(1)由以下組分制備而成玄參10g、生石膏2g、淡竹葉15g、牛蒡子5g、丹皮5g、 甘草log、金銀花5g、生地10g、細辛10g、茯苓5g、白芷5g、連翹5g、蒲公英5g、黃柏10g、桔梗15g、冰片lg。
(2)按上述組分重量中藥加水煎煮提取三次，第一次加全部提取藥材重量4倍量的水煎煮90分鐘，第二次加全部提取藥材重量6倍量水煎煮60分鐘，第三次加全部提取藥材重量2倍量水煎煮45分鐘，合并煎液，濾過或/和靜置；(3)取濾液或上清液，裝瓶_5°C保存待用，時間不要超過7天。
(4)所制成的液體制劑根據需要，每日漱口 2-3次，每次10ml。
實施例3本發明的治療復發性口腔潰瘍的中藥，由以下組分制備而成玄參10g、生石膏3g、淡竹葉15g、牛蒡子7g、丹皮5g、甘草10g、金銀花5g、生地10g、細辛10g、茯苓5g、白芷5g、連翹5g、蒲公英5g、黃柏10g、桔梗15g、冰片2g。
(1)由以下組分制備而成玄參10g、生石膏3g、淡竹葉15g、牛蒡子7g、丹皮5g、 甘草log、金銀花5g、生地10g、細辛10g、茯苓5g、白芷5g、連翹5g、蒲公英5g、黃柏10g、桔梗15g、冰片2g。
(2)按上述組分重量中藥加水煎煮提取三次，第一次加全部提取藥材重量7倍量的水煎煮60分鐘，第二次加全部提取藥材重量3倍量水煎煮90分鐘，第三次加全部提取藥材重量4倍量水煎煮60分鐘，合并煎液，濾過或/和靜置；(3)取濾液或上清液，裝瓶_5°C保存待用，時間不要超過7天。
(4)所制成的液體制劑根據需要，每日漱口 2-3次，每次10ml。
實施例4本發明的治療復發性口腔潰瘍的中藥，由以下組分制備而成玄參log、生石膏4g、淡竹葉15g、牛蒡子10g、丹皮5g、甘草10g、金銀花5g、生地10g、細辛15g、茯苓5g、白芷5g、連翹5g、蒲公英5g、黃柏10g、桔梗10g、冰片Ig0
其組分配料處理及制備方法同實施例1。
實施例5本發明的治療復發性口腔潰瘍的中藥，由以下組分制備而成玄參Sg、生石膏2g、淡竹葉10g、牛蒡子5g、丹皮5g、甘草5g、金銀花8g、生地8g、細辛10g、茯苓5g、白芷7g、連翹8g、 蒲公英8g、黃柏15g、桔梗12g、冰片3g。
其組分配料處理及制備方法同實施例1。
實施例6本發明的治療復發性口腔潰瘍的中藥，由以下組分制備而成玄參12g、生石膏3g、淡竹葉12g、牛蒡子Sg、丹皮6g、甘草Sg、金銀花5g、生地7g、細辛12g、茯苓7g、白芷5g、連翹 6g、蒲公英10g、黃柏12g、桔梗15g、冰片2g。
其組分配料處理及制備方法同實施例1。權利要求
1.一種治療復發性口腔潰瘍的中藥，其特征在于，由以下組分制備而成，均以重量份計玄參8 12份、生石膏2 5份、淡竹葉10 15份、牛蒡子5 10份、丹皮5 6份、 甘草5 10份、金銀花5 8份、生地7 10份、細辛10 15份、茯苓5 7份、白芷4 7份、連翹5 8份、蒲公英5 10份、黃柏10 15份、桔梗10 15份、冰片1 3份。
2.根據權利要求1所述的治療復發性口腔潰瘍的中藥，其特征在于，由以下組分制備而成，均以重量份計玄參10份、生石膏5份、淡竹葉15份、牛蒡子10份、丹皮5份、甘草10 份、金銀花5份、生地10份、細辛15份、茯苓5份、白芷5份、連翹5份、蒲公英5份、黃柏10 份、桔梗15份、冰片1份。
3.根據權利要求1所述的治療復發性口腔潰瘍的中藥，其特征在于，所制成的劑型為液體劑型。
4.權利要求1一 3任一項所述的治療復發性口腔潰瘍的中藥的制備方法，其制備方法如下(1)按按權利要求1 一 3任一項所述的組分及重量的中藥加水煎煮提取，將煎液濾過或/和靜置；(2)取濾液或上清液，裝瓶_5°C保存即可。
5.根據權利要求4所述的治療復發性口腔潰瘍的中藥的制備方法，其特征在于，加水煎煮提取三次，第一次加全部提取藥材重量4 7倍量的水煎煮60 90分鐘，第二次加全部提取藥材重量3 6倍量水煎煮60 90分鐘，第三次加全部提取藥材重量2 4倍量水煎煮45 60分鐘，然后合并煎液。
6.根據權利要求5所述的治療復發性口腔潰瘍的中藥的制備方法，其特征在于，第一次加全部提取藥材重量4 7倍量的水煎煮1小時，第二次加全部提取藥材重量3 6倍量水煎煮1小時，第三次加全部提取藥材重量2 4倍量水煎煮1小時。
全文摘要
本發明公開了一種治療復發性口腔潰瘍的中藥及制備方法，中藥由以下組分制備而成，均以重量份計玄參8～12份、生石膏2～5份、淡竹葉10～15份、牛蒡子5～10份、丹皮5～6份、甘草5～10份、金銀花5～8份、生地7～10份、細辛10～15份、茯苓5～7份、白芷4～7份、連翹5～8份、蒲公英5～10份、黃柏10～15份、桔梗10～15份、冰片1～3份。制備方法按上述組分重量中藥加水煎煮提?。蝗V液或上清液，裝瓶保存待用。本發明的中藥制劑諸藥配伍，相得益彰，共湊清熱涼血、清熱解毒、活血化瘀、消腫散結、緩急止痛之功效。本發明有臨床療效高、見效快、療程短、無明顯毒副作用等優點，是治療復發性口腔潰瘍的良藥。
文檔編號A61K33/06GK102512611SQ20121000849
公開日2012年6月27日 申請日期2012年1月12日 優先權日2012年1月12日
發明者劉梅 申請人:山東大學