專利名稱：一種醫(yī)用可吸收骨創(chuàng)面止血材料及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種可吸收的骨創(chuàng)面止血促愈合材料及其制備方法。
背景技術(shù)：
醫(yī)用無菌骨蠟是醫(yī)療中骨科、胸外科和神經(jīng)外科等手術(shù)中骨松質(zhì)止血必不可少的輔料，主要是依靠其特有的硬度、韌度和粘度以機械填塞作用達(dá)到止血的目的。目前國內(nèi)很多醫(yī)院自產(chǎn)自用，沒有統(tǒng)一的配方和標(biāo)準(zhǔn)，多采用蜂蠟和凡士林，蜂蠟、精致麻油和水楊酸，蜂蠟、花生油和阿司匹林等。它們大多數(shù)達(dá)不到理想的硬度、韌性和粘度，止血效果較差。國內(nèi)市場主要的產(chǎn)品有美國強生公司生產(chǎn)的醫(yī)用骨臘，我國沈陽軍區(qū)總醫(yī)院研制的醫(yī)用無菌 骨蠟(專利號00110393. 8)于2003年獲得SFDA的批準(zhǔn)。但無論是醫(yī)院自產(chǎn)的骨蠟亦或是美國強生公司和沈陽軍區(qū)總醫(yī)院研制的骨蠟，雖然其均可達(dá)到止血效果，但其都是不可降解而作為永久異物滯留在人體內(nèi)，他們在不可降解性上與傳統(tǒng)的骨蠟沒有本質(zhì)的不同，由此產(chǎn)生骨不連、細(xì)菌感染和排斥反應(yīng)等并發(fā)癥。中國專利200610093091. 3公開的一了種水溶性骨蠟及制備方法，其包括聚氧乙烯和聚氧丙烯共聚而得到的共聚物和乳化劑失水山梨醇脂肪酸酯，該骨蠟的特點是通過提高其溶解度而加速聚氧乙烯和聚氧丙烯共聚物在體內(nèi)的溶解和排除，但異物反應(yīng)依然存在，降解速度慢，降解周期長。中國專利200510035251. 4公開了另一種用來替代骨蠟的醫(yī)用止血材料，其制備方法是由低分子量聚-DL-乳酸或聚-L-乳酸或聚乙醇酸類共聚物/混合物經(jīng)過融融縮聚反應(yīng)組成的基體材料及由聚醚二醇或聚醚三醇或高分子量聚乳酸或高分子量乙交酯丙交酯共聚物或高分子量己內(nèi)酯丙交酯共聚物或高分子量己內(nèi)酯乙交酯共聚物組成的輔料，基體與輔料通過熔融共混制備而成。該止血材料以高分子聚合物為原料，雖然可被人體降解和吸收，但在人體內(nèi)的降解周期較長。德國專利3229540. 5公開了一種可吸收性骨蠟的制備方法，該骨蠟的成分是由羥基羧酸組成的低分子量聚酯，分子量為200-1500道爾頓。按照該專利，要加入單官能團和/或者雙官能團的羥基，或者羧基，或者酸酐，或者胺類化合物用做分子量控制劑。其主要存在彈性和延展性差，另外還殘留部分未反應(yīng)的單體，從而對人體組織刺激較大。美國5143730公布了一種可吸收骨蠟的制備方法，該方法是在低分子量的聚乙醇酸或者低分子量的聚乳酸中加入等摩爾量的碳酸鈣，高溫反應(yīng)得到聚乙醇酸鈣或聚乳酸鈣，再加入一定量的羥基磷灰石，該方法制備的骨蠟吸收周期很長而且羥基磷灰石雖然與人體有良好的生物相容性，但并不是可降解材料。美國Medafor公司研制的可吸收生物止血材料Arista AH也進(jìn)行過替代骨臘的臨床研究，由于該產(chǎn)品來源于植物多糖，體內(nèi)快速降解，無免疫反應(yīng)和異物反應(yīng)等，臨床上作為止血劑使用安全性高，止血效果好受到推崇，但由于該產(chǎn)品劑型是粉末狀，用來進(jìn)行垂直面或穹窿面的骨松脂創(chuàng)面止血并不容易，相當(dāng)多的粉末會因為重力的作用脫落。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的第一個目的是要解決的是現(xiàn)有技術(shù)中骨蠟在人體或動物體內(nèi)不能降解而影響骨組織愈合的問題，提供一種在人體或動物體內(nèi)完全降解，并能促進(jìn)骨組織愈合的，可替代骨蠟，不改變醫(yī)生使用習(xí)慣的骨創(chuàng)面止血和促進(jìn)骨組織愈合的材料。本發(fā)明的另一個目的在于提供一種醫(yī)用可吸收性骨創(chuàng)面止血促愈合材料的制備方法。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下一種醫(yī)用可吸收骨創(chuàng)面止血材料，由基質(zhì)材料和輔料構(gòu)成，按重量百分含量計，基質(zhì)材料占40 95%、輔料占5 60% ；所述基質(zhì)材料為低聚糖、多聚糖或低聚糖與多聚糖的混合物；所述輔料包括⑴多羥基醇中的一種或多種，以及 (2)植物油中的一種或多種，以及(3)乳化劑中的一種或多種。本發(fā)明中，基質(zhì)材料優(yōu)選為低聚糖低聚糖與多聚糖的混合物或多聚糖；輔料優(yōu)選包括(I)多羥基醇中的一種，以及(2)植物油中的一種，以及(3)乳化劑中的一種。所述低聚糖與多聚糖的混合物中，按重量百分含量計，低聚糖占10 90%，多聚糖占10 90%。所述低聚糖包括麥芽糖、異麥芽糖、偶聯(lián)糖、大豆糖、半乳糖、果糖、蔗糖、木糖、經(jīng)過氫化還原制成的麥芽糖醇、經(jīng)過氫化還原制成的大豆糖醇、經(jīng)過氫化還原制成的半乳糖醇、經(jīng)過氫化還原制成的果糖醇、經(jīng)過氫化還原制成的蔗糖醇和經(jīng)過氫化還原制成的木糖醇；所述低聚糖優(yōu)選包括麥芽糖、偶聯(lián)糖、大豆糖、半乳糖、果糖、蔗糖和木糖；所述低聚糖分子量為160 20，000，常溫下低聚糖粘性功為50 700g. mm。所述多聚糖包括羧甲基纖維素、羧甲基淀粉、羧丙基甲基纖維素、羥丙基淀粉、預(yù)膠化淀粉、交聯(lián)羧甲基纖維素、藥用淀粉、糊精和糊精衍生物；所述糊精衍生物包括alpha-環(huán)糊精、Beta-環(huán)糊精、羥丙基Beta-環(huán)糊精、羧甲基Beta-環(huán)糊精、磺丁基-β環(huán)環(huán)糊精、Ga_a-環(huán)糊精；所述多聚糖優(yōu)選包括羧甲基纖維素、羧甲基淀粉、羧丙基甲基纖維素、羥丙基淀粉、預(yù)膠化淀粉、藥用淀粉和糊精；所述多聚糖分子量為10，000-1，000，000，吸水倍率大于5，常溫下多聚糖的粘性功為10-300g. _。所述輔料中，按重量百分含量計，多羥基醇占30 70%，植物油占20 60%，乳化劑占I 10% ;所述多羥基醇包括醫(yī)用甘油和丙二醇；所述植物油包括橄欖油、大豆油、氫化大豆油、氫化蓖麻油和精制玉米油；所述乳化劑包括大豆磷脂、吐溫、聚山梨酯和蔗糖硬脂酸酯。所述可吸收骨創(chuàng)面止血材料的粘結(jié)強度彡O. 08mPa,浸水粘結(jié)強度彡O. 03mPa,吸水量彡O. 5ml/g。優(yōu)選所述可吸收骨創(chuàng)面止血材料的粘結(jié)強度> O. 16mPa，浸水粘結(jié)強度彡 O. 06mPa,吸水量彡 2. 0ml/g。
最優(yōu)選的，所述可吸收骨創(chuàng)面止血材料的粘結(jié)強度> O. 19mPa，浸水粘結(jié)強度^ O. 16mPa,吸水量> 4. 0ml/g。本發(fā)明中，輔料由多羥基醇、植物油、乳化劑組成，其中多羥基醇易溶于水，植物油難溶于水的，使得止血材料既有一定的耐水性，最終又要溶解，可根據(jù)多羥基醇與植物油的配比來調(diào)節(jié)止血材料的耐水時間。由于多羥基醇與植物油在共混后的穩(wěn)定性較差，在多羥基醇與植物油中加入一定量的乳化劑，共混后，乳化劑與多羥基醇和植物油之間發(fā)生了化學(xué)鍵合，極大地提高了止血材料的穩(wěn)定性。一種醫(yī)用可吸收骨創(chuàng)面止血材料的制備方法為將處方量的基質(zhì)材料和輔料通過化學(xué)共混和膠乳共混，冷卻后形成固體塊狀物，包裝后滅菌，即得；所述基質(zhì)材料與輔料的共混溫度是40-80°C。所述制備方法中，化學(xué)共混和膠乳共混包括以下步驟(I)基質(zhì)材料的預(yù)處理多聚糖經(jīng)過溶劑洗滌干燥的方式除去雜質(zhì)和微生物，低 聚糖經(jīng)過溶解過濾的方式除去雜質(zhì)和微生物；(2)取處方量的輔料放入反應(yīng)釜中，密封抽真空后，加熱升溫至30_50°C保溫并攪拌O. 5-2小時；(3)再取處方量的基質(zhì)材料放入反應(yīng)釜中，密封抽真空，升溫至40-80°C后，保溫并攪拌2-6小時；(4)將反應(yīng)釜內(nèi)混合物澆注于模具中成型，并立即放入0-4°C的溫度中冷卻O. 5-2小時，即得固體塊狀成品；(5)將成品包裝后輻照或環(huán)氧乙烷滅菌。上述制備方法中，所述抽真空的真空度為10_30KPa。抽真空的目的是除去物料混合過程中產(chǎn)生的氣泡，使物料均質(zhì)更充分，有利于提高止血材料的各方面性能。本發(fā)明提供的醫(yī)用可吸收骨創(chuàng)面止血材料，可用于人或動物骨組織創(chuàng)面的止血，以及促進(jìn)人或動物骨組織創(chuàng)面的愈合。本發(fā)明的可吸收性骨創(chuàng)面止血材料的止血作用機理是依靠其特有粘結(jié)強度以機械填塞作用達(dá)到止血的目的，同時具有從血液中吸取水分的特性。當(dāng)該止血材料與血液接觸后，可濃縮血液，聚集血液中的血小板、紅細(xì)胞、凝血蛋白(如凝血酶、纖維蛋白原等)，從而加速了自然凝血過程，止血速度快、效果好。該止血材料所采用的基質(zhì)材料和輔料在人體或動物體內(nèi)易降解，降解后可被吸收代謝，在人體內(nèi)或動物體內(nèi)無殘留，無毒副作用，止血材料被吸收的過程通常需要數(shù)周內(nèi)完成，被吸收的時間取決于使用的量以及使用的部位。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明提供的醫(yī)用可吸收性骨創(chuàng)面止血材料的有益效果為本發(fā)明提供的醫(yī)用可吸收性骨創(chuàng)面止血材料為固體塊狀物，使用方便，具有理想的硬度、韌性及粘度，止血效果好，同時可濃縮血液，聚集血液中的血小板、紅細(xì)胞、凝血蛋白，加速了自然凝血過程，止血速度快；在人體內(nèi)可降解，且降解產(chǎn)物對人體無毒副作用，避免了在骨創(chuàng)面使用止血藥引起的骨不連、細(xì)菌感染和排斥反應(yīng)等并發(fā)癥，對人體組織無刺激，安全性高。另外，基質(zhì)材料和輔料均為國內(nèi)、外醫(yī)療界廣泛使用的藥用輔料，安全性高、生物相容性好，生產(chǎn)成本適中，制備方法簡單，因此具有可靠的安全性和臨床推廣價值。
具體實施例方式下面通過具體實施例對本發(fā)明的發(fā)明內(nèi)容做進(jìn)一步說明，但并不因此而限定本發(fā)明的內(nèi)容。實施例I將羧甲基纖維素用酒精洗滌后干燥成粉末，將麥芽糖加入蒸餾水溶解并過濾后濃縮成固化物> 75%的麥芽糖漿。取23g的醫(yī)用甘油、3g的吐溫80以及IOg的橄欖油放入反應(yīng)釜中，密封抽真空，真空度為lOKPa，升溫至50°C后，保溫并攪拌30分鐘；然后將含38g的羧甲基纖維素和以麥芽糖計為26g的麥芽糖漿放入反應(yīng)釜中，密封抽真空，升溫至80°C并保持真空度，真空度為lOKPa，連續(xù)低速攪拌2小時。取出反應(yīng)釜內(nèi)的膏體澆注在聚四氟乙烯模具中并迅速放置于、4°C冷藏箱內(nèi)120分鐘。制備出可任意塑形并有一定機械強度的固體塊狀物(A樣品)。最后將所得產(chǎn)物分別密封包裝，射線滅菌。實施例2將羥丙基淀粉用酒精洗滌后干燥成粉末，將蔗糖加入蒸餾水溶解并過濾去除雜質(zhì)，干燥成粉末。將12g的甘油、O. 5g聚山梨酯以及7. 5g精制玉米油放入反應(yīng)釜中，密封抽真空，真空度為20KPa，升溫至30°C，保溫并攪拌120分鐘；然后將63g羥丙基淀粉和含17g蔗糖放入反應(yīng)釜中，密封抽真空，升溫至40°C并保持真空度，真空度為20KPa，連續(xù)低速攪拌6小時。取出反應(yīng)釜內(nèi)的膏體澆注在聚四氟乙烯模具中，并迅速放置于2°C冷藏箱內(nèi)90分鐘。制備出可任意塑形并有一定機械強度的固體塊狀物(B樣品)。最后將所得產(chǎn)物分別密封包裝，環(huán)氧乙烷滅菌。實施例3將羧甲基淀粉用酒精洗滌后干燥成粉末。將31g甘油、2g吐溫80以及9g大豆油放入反應(yīng)釜中，密封抽真空，真空度為30KPa，升溫至30°C，保溫并攪拌60分鐘；然后將58g的羧甲基淀粉放入反應(yīng)釜中，密封抽真空，升溫至50°C并保持真空度，真空度為30KPa，連續(xù)低速攪拌4. 5小時。取出反應(yīng)釜內(nèi)的膏體澆注在聚四氟乙烯模具中，并迅速放置于(TC冷藏箱內(nèi)30分鐘。制備出可任意塑形并有一定機械強度的固體塊狀物(C樣品)。最后將所得產(chǎn)物分別密封包裝，環(huán)氧乙烷滅菌。實施例4將果糖加入蒸餾水溶解并過濾去除雜質(zhì)，干燥成粉末。將15g的甘油和Ig的聚山梨酯以及7g的氫化蓖麻油放入反應(yīng)釜中，密封抽真空，真空度為30KPa，升溫至50°C，保溫并攪拌30分鐘；然后將77g的果糖放入反應(yīng)釜中，密封抽真空，降溫至40°C并保持真空度，真空度為30KPa，連續(xù)低速攪拌I. 5小時。取出反應(yīng)釜內(nèi)的膏體澆注在聚四氟乙烯模具中，并迅速放置于4°C冷藏箱內(nèi)120分鐘。制備出可任意塑形并有一定機械強度的固體塊狀物(D樣品)。最后將所得產(chǎn)物分別密封包裝，射線滅菌。實施例5將預(yù)膠化淀粉用酒精洗滌后干燥成粉末，將麥芽糖加入蒸餾水溶解并過濾后濃縮成固化物彡75%的麥芽糖漿。將16g的甘油、Ig的吐溫80以及IOg的精制玉米油放入反應(yīng)釜中密封抽真空，真空度為lOKPa，升溫至30°C，保溫并攪拌30分鐘；然后將63g的預(yù)膠化淀粉和以麥芽糖計含IOg的麥芽糖漿放入反應(yīng)釜中，密封抽真空，升溫至50°C并保持真空度，真空度為lOKPa，連續(xù)低速攪拌3. 5小時。取出反應(yīng)釜內(nèi)的膏體澆注在聚四氟乙烯模具中，并迅速放置于4°C冷藏箱內(nèi)120分鐘。制備出可任意塑形并有一定機械強度的固體塊狀物(E樣品)。最后將所得產(chǎn)物分別密封包裝，環(huán)氧乙烷滅菌。實施例6將糊精用酒精洗滌后干燥成粉末，將蔗糖加入蒸餾水溶解并過濾去除雜質(zhì)，干燥成粉末。將13g的甘油和Ig的聚山梨酯以及IOg的精制玉米油放入反應(yīng)釜中密封抽真空，真空度為30KPa，升溫至30°C，保溫并攪拌90分鐘；然后將60g的糊精和16g的蔗糖放入反應(yīng)釜中密封抽真空升溫至50°C并保持真空度，真空度為30KPa，連續(xù)低速攪拌4小時。取出反應(yīng)釜內(nèi)的膏體澆注在聚四氟乙烯模具中并迅速放置于4°C冷藏箱內(nèi)60分鐘。制備出可任意塑形并有一定機械強度的固體塊狀物(F樣品)。最后將所得產(chǎn)物分別密封包裝，射線滅菌。實施例7
將藥用淀粉用酒精洗滌后干燥成粉末。將20g的甘油、IOg丙二醇、O. 3g的聚山梨酯、O. 3g蔗糖硬脂酸酯以及29. 4g的精制玉米油放入反應(yīng)釜中密封抽真空，真空度為30KPa，升溫至30°C，保溫并攪拌90分鐘；然后將40g的藥用淀粉放入反應(yīng)釜中密封抽真空升溫至50°C并保持真空度，真空度為30KPa，連續(xù)低速攪拌4小時。取出反應(yīng)釜內(nèi)的膏體澆注在聚四氟乙烯模具中并迅速放置于4°C冷藏箱內(nèi)60分鐘。制備出可任意塑形并有一定機械強度的固體塊狀物(G樣品)。最后將所得產(chǎn)物分別密封包裝，射線滅菌。實施例8將羥丙基淀粉用酒精洗滌后干燥成粉末，將蔗糖加入蒸餾水溶解并過濾去除雜質(zhì)，干燥成粉末。將2Ig的甘油、3g的聚山梨酯以及3g的精制玉米油和3g的橄欖油放入反應(yīng)釜中密封抽真空，真空度為30KPa，升溫至30°C，保溫并攪拌90分鐘；然后將52g羥丙基淀粉和含18g蔗糖放入反應(yīng)釜中，密封抽真空升溫至50°C并保持真空度，真空度為30KPa，連續(xù)低速攪拌4小時。取出反應(yīng)釜內(nèi)的膏體澆注在聚四氟乙烯模具中并迅速放置于4°C冷藏箱內(nèi)60分鐘。制備出可任意塑形并有一定機械強度的固體塊狀物(H樣品)。最后將所得產(chǎn)物分別密封包裝，射線滅菌。實施例9將羧甲基纖維素用酒精洗滌后干燥成粉末，將麥芽糖加入蒸餾水溶解并過濾后濃縮成固化物> 75%的麥芽糖漿。取I. 5g的醫(yī)用甘油、O. 5g的吐溫80以及3g的橄欖油放入反應(yīng)釜中，密封抽真空，真空度為20KPa，升溫至40°C后，保溫并攪拌60分鐘；然后將含45g的羧甲基纖維素和以麥芽糖計為50g的麥芽糖漿放入反應(yīng)釜中，密封抽真空，升溫至60°C并保持真空度，真空度為20KPa，連續(xù)低速攪拌5小時。取出反應(yīng)釜內(nèi)的膏體澆注在聚四氟乙烯模具中并迅速放置于4°C冷藏箱內(nèi)120分鐘。制備出可任意塑形并有一定機械強度的固體塊狀物(I樣品)。最后將所得產(chǎn)物分別密封包裝，射線滅菌。上述實施例中，所采用的低聚糖分子量為160 20，000，常溫下低聚糖粘性功為50 700g. mm ;所采用的多聚糖分子量為10，000-1, 000, 000，吸水倍率大于5，常溫下多聚糖的粘性功為10-300g.mm。實驗例I
表I實施例中樣品物理參數(shù)比較
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)用可吸收骨創(chuàng)面止血材料，其特征在于，所述可吸收骨創(chuàng)面止血材料由基質(zhì)材料和輔料構(gòu)成，按重量百分含量計，基質(zhì)材料占40 95%、輔料占5 60% ; 所述基質(zhì)材料為低聚糖、多聚糖或低聚糖與多聚糖的混合物； 所述輔料包括(I)多羥基醇中的一種或多種，以及(2)植物油中的一種或多種，以及 (3)乳化劑中的一種或多種。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的醫(yī)用可吸收骨創(chuàng)面止血材料，其特征在于，所述低聚糖與多聚糖的混合物中，按重量百分含量計，低聚糖占10 90%，多聚糖占10 90%。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的醫(yī)用可吸收骨創(chuàng)面止血材料，其特征在于，所述低聚糖包括麥芽糖、異麥芽糖、偶聯(lián)糖、大豆糖、半乳糖、果糖、蔗糖、木糖、經(jīng)過氫化還原制成的麥芽糖醇、經(jīng)過氫化還原制成的大豆糖醇、經(jīng)過氫化還原制成的半乳糖醇、經(jīng)過氫化還原制成的果糖醇、經(jīng)過氫化還原制成的蔗糖醇和經(jīng)過氫化還原制成的木糖醇；所述低聚糖分子量為160 20，000,常溫下低聚糖粘性功為50 700g. mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的醫(yī)用可吸收骨創(chuàng)面止血材料，其特征在于，所述多聚糖包括羧甲基纖維素、羧甲基淀粉、羧丙基甲基纖維素、羥丙基淀粉、預(yù)膠化淀粉、交聯(lián)羧甲基纖維素、藥用淀粉、糊精和糊精衍生物；所述糊精衍生物包括alpha_環(huán)糊精、Beta-環(huán)糊精、羥丙基Beta-環(huán)糊精、羧甲基Beta-環(huán)糊精、磺丁基-P環(huán)環(huán)糊精、Gamma-環(huán)糊精；所述多聚糖分子量為10，000-1，000，000，吸水倍率大于5，常溫下多聚糖的粘性功為10-300g.mmD
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的醫(yī)用可吸收骨創(chuàng)面止血材料，其特征在于，所述輔料中，按重量百分含量計，多羥基醇占30 70%，植物油占20 60%，乳化劑占I 10% ; 所述多羥基醇包括醫(yī)用甘油和丙二醇； 所述植物油包括橄欖油、大豆油、氫化大豆油、氫化蓖麻油和精制玉米油； 所述乳化劑包括大豆磷脂、吐溫、聚山梨酯和蔗糖硬脂酸酯。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的醫(yī)用可吸收骨創(chuàng)面止血材料，其特征在于，所述可吸收骨創(chuàng)面止血材料的粘結(jié)強度彡0. 08mPa，浸水粘結(jié)強度彡0. 03mPa，吸水量彡0. 5ml/g。
7.—種權(quán)利要求1-6所述的醫(yī)用可吸收骨創(chuàng)面止血材料的制備方法，其特征在于，所述制備方法為將處方量的基質(zhì)材料和輔料通過化學(xué)共混和膠乳共混，冷卻后形成固體塊狀物，包裝后滅菌，即得；所述基質(zhì)材料與輔料的共混溫度是40-80°C。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的醫(yī)用可吸收骨創(chuàng)面止血材料的制備方法，其特征在于，所述化學(xué)共混和膠乳共混包括以下步驟 (1)基質(zhì)材料的預(yù)處理多聚糖經(jīng)過溶劑洗滌干燥的方式除去雜質(zhì)和微生物，低聚糖經(jīng)過溶解過濾的方式除去雜質(zhì)和微生物； (2)取處方量的輔料放入反應(yīng)釜中，密封抽真空后，加熱升溫至30-50°C保溫并攪拌·0.5-2小時； (3)再取處方量的基質(zhì)材料放入反應(yīng)釜中，密封抽真空，升溫至40-80°C后，保溫并攪拌2-6小時； (4)將反應(yīng)釜內(nèi)混合物澆注于模具中成型，并立即放入0-4°C的溫度中冷卻0.5-2小時，即得固體塊狀成品；(5)將成品包裝后輻照或環(huán)氧乙烷滅菌。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于，所述抽真空的真空度為10-30KPa。
10.一種權(quán)利要求1-6所述的可吸收骨創(chuàng)面止血材料的用途，用于人或動物骨組織創(chuàng)面的止血，以及促進(jìn)人或動物骨組織創(chuàng)面的愈合。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用可吸收的骨創(chuàng)面止血促愈合材料及其制備方法。所述可吸收骨創(chuàng)面止血材料由基質(zhì)材料和輔料構(gòu)成，按重量百分含量計，基質(zhì)材料占40～95％、輔料占5～60％；所述基質(zhì)材料為低聚糖、多聚糖或低聚糖與多聚糖的混合物；所述輔料包括(1)多羥基醇中的一種或多種，以及(2)植物油中的一種或多種，以及(3)乳化劑中的一種或多種。所述可吸收的骨創(chuàng)面止血促愈合材料的制備方法為將處方量的基質(zhì)材料和輔料通過化學(xué)共混和膠乳共混，冷卻后形成固體塊狀物，包裝后滅菌，即得。
文檔編號A61L15/40GK102727930SQ20121006734
公開日2012年10月17日 申請日期2012年3月14日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月1日
發(fā)明者宋祥銳, 楊鵬, 沈楠, 邢飛 申請人:廣州奧托沙醫(yī)藥科技有限公司