一種創(chuàng)面修護(hù)組合物及制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種創(chuàng)面修護(hù)組合物及制劑，創(chuàng)面修護(hù)組合物按重量百分比由10％～25％海藻糖、75％～90％的羧甲基纖維素鈉組成。本發(fā)明中的創(chuàng)面修護(hù)組合物及制劑具有良好的保濕能力。可以防止創(chuàng)面感染，吸收創(chuàng)面組織液滲出，同時(shí)為創(chuàng)面提供良好環(huán)境使創(chuàng)面快速愈合。
【專利說(shuō)明】一種創(chuàng)面修護(hù)組合物及制劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種生物醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體的涉及一種創(chuàng)面修護(hù)組合物及其制劑。

【背景技術(shù)】
[0002] 人體皮膚創(chuàng)面疾病現(xiàn)已成為當(dāng)今社會(huì)發(fā)病率最高的疾病之一，無(wú)論是術(shù)后創(chuàng)面或 是外傷創(chuàng)面亦或是潰瘍、糜爛、燒燙傷等原因所致的創(chuàng)面。而創(chuàng)面的愈合與修復(fù)是一個(gè)復(fù) 雜的過(guò)程。一旦創(chuàng)面沒(méi)能及時(shí)正確處理，就會(huì)使引發(fā)感染，輕者減慢創(chuàng)面愈合，重者導(dǎo)致患 者死亡。傳統(tǒng)的創(chuàng)面修復(fù)方法是保持開(kāi)放傷口，局部清創(chuàng)和用藥控制創(chuàng)面感染，促進(jìn)傷口結(jié) 痂。但是傳統(tǒng)的創(chuàng)面處理方法存在著愈合速度緩慢、患者疼痛等弊端，給患者的生理和心理 上帶來(lái)了極大的痛苦。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種安全有效并且使用方便價(jià)格低廉 的創(chuàng)面修護(hù)組合物。
[0004] 本發(fā)明的第二個(gè)目的是提供一種包含創(chuàng)面修護(hù)組合物的制劑。
[0005] 本發(fā)明的技術(shù)方案概述如下：
[0006] 一種創(chuàng)面修護(hù)組合物，按重量百分比由10%?25%海藻糖、75%?90%的羧甲基 纖維素鈉組成。
[0007] 優(yōu)選的是：海藻糖為15%?20%，羧甲基纖維素鈉為80% -85%。
[0008] 上述一種創(chuàng)面修護(hù)組合物的制劑，按重量百分比由25?90%的一種創(chuàng)面修護(hù)組 合物和10 %?75 %藥學(xué)可接受的輔料制成。
[0009] 制劑的劑型優(yōu)選糊劑或粉劑。
[0010] 本發(fā)明中的創(chuàng)面修護(hù)組合物及制劑具有良好的保濕能力。可以防止創(chuàng)面感染，吸 收創(chuàng)面組織液滲出，同時(shí)為創(chuàng)面提供良好環(huán)境使創(chuàng)面快速愈合。

【具體實(shí)施方式】
[0011] 下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明。
[0012] 實(shí)施例1
[0013] 一種創(chuàng)面修護(hù)組合物，按重量百分比由10%海藻糖和90%的羧甲基纖維素鈉組 成。
[0014] 實(shí)施例2
[0015] 一種創(chuàng)面修護(hù)組合物，按重量百分比由13%海藻糖和87%的羧甲基纖維素鈉組 成。
[0016] 實(shí)施例3
[0017] 一種創(chuàng)面修護(hù)組合物，按重量百分比由15%海藻糖和85%的羧甲基纖維素鈉組 成。
[0018] 實(shí)施例4
[0019] 一種創(chuàng)面修護(hù)組合物，按重量百分比由18%海藻糖和82%的羧甲基纖維素鈉組 成。
[0020] 實(shí)施例5
[0021] 一種創(chuàng)面修護(hù)組合物，按重量百分比由20%海藻糖和80%的羧甲基纖維素鈉組 成。
[0022] 實(shí)施例6
[0023] 一種創(chuàng)面修護(hù)組合物，按重量百分比由23%海藻糖和77%的羧甲基纖維素鈉組 成。
[0024] 實(shí)施例7
[0025] 一種創(chuàng)面修護(hù)組合物，按重量百分比由25%海藻糖和75%的羧甲基纖維素鈉組 成。
[0026] 實(shí)施例8
[0027] 包含一種創(chuàng)面修護(hù)組合物的糊劑，按重量百分比由25%實(shí)施例1制備的一種創(chuàng)面 修護(hù)組合物、25%甘油、25%丙二醇和25%PEG400制成。
[0028] 實(shí)施例9
[0029] 包含一種創(chuàng)面修護(hù)組合物的糊劑，按重量百分比由30%實(shí)施例2制備的一種創(chuàng)面 修護(hù)組合物、20%甘油、25%丙二醇、15%PEG400和10%PEG1000制成。
[0030] 實(shí)施例10
[0031] 包含一種創(chuàng)面修護(hù)組合物的糊劑，按重量百分比由35%實(shí)施例3制備的一種創(chuàng)面 修護(hù)組合物、15%甘油、20%丙二醇、15%PEG600和15%PEG1000制成。
[0032] 實(shí)施例11
[0033] 包含一種創(chuàng)面修護(hù)組合物的粉劑，按重量百分比由90%實(shí)施例4制備的一種創(chuàng)面 修護(hù)組合物和10 %淀粉制成。
[0034] 實(shí)施例12
[0035] 包含一種創(chuàng)面修護(hù)組合物的粉劑，按重量百分比由80%實(shí)施例5制備的一種創(chuàng)面 修護(hù)組合物、5%淀粉和15%微晶纖維素制成。
[0036] 實(shí)施例13
[0037] 包含一種創(chuàng)面修護(hù)組合物的粉劑，按重量百分比由實(shí)施例7制備的一種創(chuàng)面修護(hù) 組合物60%、淀粉10%、微晶纖維素30%。
[0038] 實(shí)施例14
[0039] 糊劑的制備：
[0040] 按實(shí)施例8-10之一的配方，將藥學(xué)可接受的輔料水浴加熱到80°C，使其混合均 勻，然后加入組成創(chuàng)面修護(hù)組合物的海藻糖和羧甲基纖維素鈉，攪拌使其懸浮分散。冷卻至 40°C，將其裝封于密閉容器中送入滅菌室進(jìn)行鈷60輻照滅菌，按照醫(yī)藥規(guī)定完成輻照滅菌 后，即制得包含一種創(chuàng)面修護(hù)組合物的糊劑。
[0041] 實(shí)施例15
[0042] 粉劑的制備：
[0043]將組成創(chuàng)面修護(hù)組合物的海藻糖、羧甲基纖維素鈉分別粉碎，過(guò)200目篩，按實(shí)施 例11-13之一的配方，與藥學(xué)可接受的輔料混合均勻，裝封于噴瓶中送入滅菌室進(jìn)行鈷60 輻照滅菌，按照醫(yī)藥規(guī)定完成輻照滅菌后，即制得包含一種創(chuàng)面修護(hù)組合物的粉劑。也可以 直接將組成創(chuàng)面修護(hù)組合物的海藻糖、羧甲基纖維素鈉分別粉碎，過(guò)200目篩，混合滅菌， 作為粉劑使用。
[0044] 本發(fā)明的組合物優(yōu)選的是制備糊劑、粉劑，也可以按常規(guī)方法，制備供外用的凝膠 齊U、涂膜劑、水膠體或貼劑。
[0045] 實(shí)施例16
[0046] 創(chuàng)面愈合試驗(yàn)
[0047] 取100只sd雄性大鼠，隨機(jī)分為10組，在背部脊椎一側(cè)，剪去毛，用生理鹽水清理 干凈，75%的酒精消毒后用手術(shù)刀切成2cmX2cm，深度0.lcm的刀口，再在傷口處注入新培 養(yǎng)的金黃色葡萄球菌，不縫合自然暴露3天。試驗(yàn)分為海藻糖組、羧甲基纖維素鈉組、實(shí)施 例組（傷口處分別使用實(shí)施例8-13的制劑）、陽(yáng)性對(duì)照組[傷口處使用皮膚創(chuàng)面無(wú)機(jī)誘導(dǎo) 活性敷料（江蘇陽(yáng)生生物工程有限公司）]、空白對(duì)照組（不使用任何藥物）。
[0048] 每天早晚各使用1次，觀察傷口愈合情況。
[0049] (1)創(chuàng)面愈合率=(原始創(chuàng)面面積-未愈合創(chuàng)面面積）/原始創(chuàng)面面積。對(duì)于原始 創(chuàng)面及未愈合創(chuàng)面均用透明方格紙畫(huà)創(chuàng)面形狀的方法，以imagej軟件處理圖片，計(jì)算創(chuàng)面 愈合率。
[0050] 表1創(chuàng)面愈合率（％ )
[0051]

【權(quán)利要求】
1. 一種創(chuàng)面修護(hù)組合物，其特征是按重量百分比由10%?25%海藻糖、75%?90%的 羧甲基纖維素鈉組成。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種創(chuàng)面修護(hù)組合物，其特征是所述海藻糖為15%?20%， 羧甲基纖維素鈉為80% -85%。
3. 包含權(quán)利要求1或2的一種創(chuàng)面修護(hù)組合物的制劑，其特征是按重量百分比由25? 90%的一種創(chuàng)面修護(hù)組合物和10 %?75 %藥學(xué)可接受的輔料制成。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的制劑，其特征是所述的制劑的劑型為糊劑或粉劑。
【文檔編號(hào)】A61P17/02GK104257682SQ201410588382
【公開(kāi)日】2015年1月7日 申請(qǐng)日期:2014年10月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月28日
【發(fā)明者】雷虔, 吳凡, 宋英英, 陳凱凱 申請(qǐng)人:天津嘉氏堂科技有限公司