專利名稱：中藥片劑防潮型薄膜包衣劑及其制備方法
技術領域：
本發明屬于藥物輔料領域，尤其是一種中藥片劑防潮型薄膜包衣劑及其制備方法。
背景技術：
薄膜包衣劑是一種包覆口服片劑的一種材料，通常由成膜劑、增塑劑、輔助添加劑和著色劑組成，使用時以水或水與乙醇的混合液為溶媒，噴于藥芯表面可形成光潔均勻的薄膜衣，從而使藥芯避免光、氧、水分的侵蝕，起美化外觀、改善口感、遮蓋氣味等作用。薄膜包衣劑與糖包衣相比較，可以節省包衣操作時間，包以后的藥片性能更穩定。現在市場上的薄膜包衣劑雖然機械性能還可以，但是對中藥片劑防潮效果不盡人意，不能徹底解決中藥 的吸濕問題。

發明內容
本發明的目的在于克服現有技術的不足，提供一種設計合理、防潮性能佳的中藥片劑防潮型薄膜包衣劑及其制備方法。本發明解決其技術問題是采取以下技術方案實現的一種中藥片劑防潮型薄膜包衣劑，其構成組分及其組分的質量份數為乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸酯共聚物20 50份、5-15厘泊的羥丙甲纖維素10 30份、聚乙二醇600010 20份、吐溫801 5份、氧化鐵O 25份、鈦白粉O 20份和滑石粉O. I 30份。而且，所述乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸酯共聚物與5-15厘泊的羥丙甲纖維素的質量比為1:1。—種中藥片劑防潮型薄膜包衣劑的制備方法，包括以下步驟⑴將乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸酯共聚物、5-15厘泊的羥丙甲纖維素、聚乙二醇6000、氧化鐵、鈦白粉和滑石粉投到高速混合機中進行混合；⑵將吐溫80均勻淋到高速混合機中的物料上后混合即制成中藥片劑防潮型薄膜包衣劑成品。而且，所述步驟⑴高速混合機的轉速為2700轉/分，混合時間O. 5 3分鐘。而且，所述步驟⑵高速混合機的轉速為2700轉/分，混合5 20分鐘。本發明的優點和積極效果是本中藥片劑防潮型薄膜包衣劑采用多種高分子成膜材料制備而成，改變了薄膜包衣劑配方中的物理膜性質，增強了中藥片劑的防潮性能，徹底解決了中藥的吸濕問題，擴大了薄膜包衣劑的使用范圍，不需要廠家更換設備就可以進行包衣生產。
具體實施例方式以下結合實例對本發明做進一步描述。
一種中藥片劑防潮型薄膜包衣劑，其構成組分及其組分的質量份數為乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸酯共聚物20 50份、5-15厘泊的羥丙甲纖維素10 30份、聚乙二醇600010 20份、吐溫801 5份、氧化鐵O 25份、鈦白粉O 20份和滑石粉O. I 30份。一種中藥片劑防潮型薄膜包衣劑的制備方法，由下述步驟組成⑴將乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸酯共聚物、5-15厘泊的羥丙甲纖維素、聚乙二醇6000、氧化鐵、鈦白粉和滑石粉投到高速混合機中，在轉速2700轉/分混合O. 5 3分鐘；該高速混合機的轉速為2700轉/分，混合時間O. 5 3分鐘。⑵將吐溫80均勻淋到高速混合機中的物料上后，在轉速2700轉/分混合O. 5 3分鐘即制成中藥片劑防潮型薄膜包衣劑成品。實施例I 一種中藥片劑防潮型薄膜包衣劑的制備方法，包括(I)按質量份數比稱取乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸酯共聚物20份、5-15厘泊的羥丙甲纖維素30份、聚乙二醇600020份、吐溫803份、氧化鐵10份、滑石粉17份；(2)將乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸酯共聚物、5-15厘泊的羥丙甲纖維素、聚乙二醇6000、氧化鐵、鈦白粉和滑石粉投到高速混合機中，在轉速2700轉/分混合2分鐘；(3)將吐溫80均勻淋到高速混合機中的物料上后，在轉速2700轉/分混合15分鐘即制成一種中藥片劑防潮型薄膜包衣劑。實施例2(I)按質量份數比稱取乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸酯共聚物50份、5-15厘泊的羥丙甲纖維素10、聚乙二醇600010份、吐溫803份、氧化鐵10份和滑石粉17份；(2)將5-15厘泊的羥丙甲纖維素、聚乙二醇6000、氧化鐵、鈦白粉和滑石粉投到高速混合機中，在轉速2700轉/分混合2分鐘；(3)將吐溫80均勻淋到高速混合機中的物料上后，在轉速2700轉/分混合15分鐘即制成一種中藥片劑薄膜包衣劑。采用常規的方法，將實施例I和實施例2的一種中藥片劑防潮型薄膜包衣劑制成溶液，噴于中藥藥芯表面，制成防潮型薄膜包衣片。然后進行防潮試驗采用恒溫恒濕箱對兩種薄膜包衣片以及一般的薄膜包衣片進行藥片吸潮的實驗。防潮試驗主要是檢測在特定的條件下，在一周時間內藥片吸潮情況的試驗。(精密稱量兩種薄膜包衣片(6片)，置于表面皿中，溫度恒定為42°C，濕度恒定為80份，每天同一時間精密稱量一次，記錄實驗數據。測定結果如下
權利要求
1.一種中藥片劑防潮型薄膜包衣劑，其特征在于其構成組分及其組分的質量份數為乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸酯共聚物20 50份、5-15厘泊的羥丙甲纖維素10 30份、聚乙二醇6000 10 20份、吐溫80 I 5份、氧化鐵O 25份、鈦白粉O 20份和滑石粉O. I 30份。
2.根據權利要求I所述的中藥片劑防潮型薄膜包衣劑，其特征在于乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸酯共聚物與5-15厘泊的羥丙甲纖維素的質量比為1:1。
3.—種如權利要求I或2所述的中藥片劑防潮型薄膜包衣劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟 ⑴將乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸酯共聚物、5-15厘泊的羥丙甲纖維素、聚乙二醇6000、氧化鐵、鈦白粉和滑石粉投到高速混合機中進行混合； ⑵將吐溫80均勻淋到高速混合機中的物料上后混合即制成中藥片劑防潮型薄膜包衣劑成品。
4.根據權利要求3所述的中藥片劑防潮型薄膜包衣劑的制備方法，其特征在于所述步驟⑴高速混合機的轉速為2700轉/分，混合時間O. 5 3分鐘。
5.根據權利要求3所述的中藥片劑防潮型薄膜包衣劑的制備方法，其特征在于所述步驟⑵高速混合機的轉速為2700轉/分，混合5 20分鐘。
全文摘要
本發明涉及一種中藥片劑防潮型薄膜包衣劑及其制備方法，其技術特點是其構成組分及其組分的質量份數為乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸酯共聚物20～50份、5-15厘泊的羥丙甲纖維素10～30份、聚乙二醇600010～20份、吐溫801～5份、氧化鐵0～25份、鈦白粉0～20份和滑石粉0.1～30份；其制備方法為⑴將乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸酯共聚物、5-15厘泊的羥丙甲纖維素、聚乙二醇6000、氧化鐵、鈦白粉和滑石粉投到高速混合機中進行混合；⑵將吐溫80均勻淋到高速混合機中的物料上后混合即制成中藥片劑防潮型薄膜包衣劑成品。本發明采用多種高分子成膜材料制備而成，增強了中藥片劑的防潮性能，徹底解決了中藥的吸濕問題，擴大了薄膜包衣劑的使用范圍。
文檔編號A61K47/38GK102813934SQ201210348019
公開日2012年12月12日 申請日期2012年9月18日 優先權日2012年9月18日
發明者孫元秋, 姜楠 申請人:天津市普樂新藥用輔料有限公司