專利名稱：一種包含普拉克索及其可藥用鹽的活性成分的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發明屬于醫藥技術領域，涉及一種含有普拉克索及其可藥用鹽的活性成分的藥物組合物及其制備方法。
背景技術：
普拉克索為已知的多巴胺D2受體激動劑。其與麥角衍生藥物例如培高利特的結構不同。其是藥理學獨特的，因為它是完全激動劑，對多巴胺受體的多巴胺D2家族具有受體選擇性。普拉克索的化學命名為:(S)-2-氨基-4，5，6，7-四氫-6-(-丙氨基)苯并噻唑，分子式為CltlH17N3S,相對分子量為211.33?；瘜W式如下:
權利要求
1.一種普拉克索藥物組合物的制備方法，含有普拉克索及其可藥用鹽的活性成分以及藥學上可接受的藥用輔料，普拉克索的重量百分比為0.1% -10%，輔料的重量百分比為90% -99.9% ;輔料選自填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑；所述的填充劑選自乳糖、甘露醇、預膠化淀粉、山梨醇中的一種或其中幾種的混合物，填充劑的重量百分比為35% -70% ;所述的崩解劑選自交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、微晶纖維素、玉米淀粉中的一種或其中幾種的混合物，崩解劑的重量百分比為5% -50% ;所述的粘合劑選自交聯聚維酮、淀粉漿、羥丙基纖維素中的一種或其中幾種的混合物，占藥物組合物的重量百分比為1% -5% ;所述的潤滑劑選自滑石粉、微分硅膠、硬脂酸鎂中的一種或其中幾種的混合物，占藥物組合物的重量百分比為0.5% -5% ;
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該組合物的給藥形式是片劑、顆粒劑或膠囊劑，優選為片劑。
3.根據權利要求1所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述的制備包含如下步驟: 1)將普拉克索及其可藥用鹽的活性成分過80-100目篩，備用； 2)將填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑分別過60-80目篩，備用； 3)將普拉克索及其可藥用鹽的活性成分加入到粘合劑的水溶液中，攪拌混合30-60min，備用；將填充劑、崩解劑充分混合后，加入適量含有普拉克索及其可藥用鹽的活性成分的粘合劑制軟材，過16目篩制粒，干燥后，過24目篩整粒，得到顆粒I ; 4)在顆粒I中加入潤滑劑，混合均勻，得到顆粒II；
4.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述的制備方法還包括將所得到的藥物組合物進行壓片。
5.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，步驟3)中所述的干燥是在40-60°C條件下烘2-4小時。
6.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述的壓片是控制片子的硬度在35-60N。
全文摘要
本發明屬醫藥技術領域，具體涉及一種含有普拉克索的藥物組合物及其制備方法，其中包括普拉克索及其可藥用鹽的活性成分以及藥學上可接受的藥用輔料。本發明采用濕法制粒，普拉克索混合到粘合劑中加入的方式，穩定性好，含量均勻，崩解快，操作簡單，用于治療帕金森氏病，療效好。
文檔編號A61K31/428GK103070829SQ201210589780
公開日2013年5月1日 申請日期2012年12月21日 優先權日2012年12月21日
發明者卞冰瑤, 郭夏, 宋雪梅 申請人:北京萬全陽光醫學技術有限公司