一種中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種雙金制劑，其特征在于，其藥效成份是由金錢草和金銀花的水提提取物和醇提提取物的混合物，所述金錢草與金銀花的重量比為3-5：1。雙金制劑的制備方法，該方法依次包括如下過程：(1)將金錢草和金銀花粉末先用乙醇回流提取，回收乙醇得濃縮液；(2)步驟(1)提取后的藥渣再用水煎煮提取，得濾液；(3)將步驟(2)中的濾液與步驟(1)獲得的濃縮液合并，濃縮，制成制劑。這種雙金制劑保留了水溶性成分和脂溶性成分，用于治療帶狀泡疹，效果顯著。
【專利說明】一種中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種中藥制劑，具體來說是一種治療帶狀泡疹的中藥制劑，以及其制備方法。
【背景技術】
[0002]金銀花，又名忍冬，為忍冬科多年生半常綠纏繞木質藤本植物。金銀花甘，微苦，清香，辛，寒。歸肺，胃，心，大腸經。從中醫藥研究表明金銀花既能宣散風熱，還善清解血毒，用于各種熱性病，如身熱、發疹、發斑、熱毒瘡癰、咽喉腫痛等證，均效果顯著。目前研究表明金銀花含綠原酸(chlorogenic acid),異綠原酸(isochlorogenicacid),白果醇(ginnol), β-谷甾醇(β -sitosterol),豆甾醇(stigmasterol),β -谷留醇-D-葡萄糖式(β -sitosteryl-D-gluco-side),豆留醇_D_葡萄糖式(stigmasteryl-D-glucoside);還含揮發油其成分有芳樟醇(Iinalool)，左旋_順三甲基-2-乙烯基-5-羥基-四氫批喃(cis-2,6,6-trimethyl-2-vinyl-5-hydroxyte-trahydroxyran),掠櫚酸乙酯(ethylpalmitater), I, 1-聯二環己燒(I,
1-bicyclohexyl),亞油酸甲酯(methylinoleate), 3_ 甲基 ~2~ (2~ 戍烯基)~2~ 環戍烯-1-酮[3-methyl_2-(_2pentenyl)],反-反金合歡醇(trans-trans-farnesol),亞麻酸乙酯(ethyll1-nolenate), β_蓽澄匣油烯(β-cubebene),順_3_己烯-1-醇(cis-3-hex-en-l-ol), α-松油醇(a-terpineol),猶牛兒醇(geraniol),苯甲酸節酯(benzylbenzoate), 2~ 甲基-丁醇(2-methyl-l-butanol),苯甲醇(benzylalcohol),苯乙醇(phenethylalcohol),順-芳樟醇氧化物(cis-linalool oxide), 丁香油酌.(eugenol)及香荊芥酚(carvacrol)等數十種具有藥用價值的化合物。現代醫學手段研究表明金銀花具有抗病原微生物作用，抗炎解熱作用，加強免疫機能作用，中樞神經興奮作用，降血脂作用，抗內毒素作用等。
[0003]金錢草，為報春花科植物過路黃(學名:Lysimachia christinae Hance)的干燥全草。味甘、微苦，性涼。歸肝、膽、腎、膀胱經。具有利水通淋；清熱解毒；散瘀消腫。主治肝膽及泌尿系結石；熱淋；腎炎水腫；濕熱黃疸；瘡毒癰腫；毒蛇咬傷；跌打損傷的功效。通過現代科學研究證實金錢草中含有黃酮類成分:槲皮素(quercetin)，異槲皮甙即槲皮素-3-0-葡萄糖式(isoquercitrin, quercetin-3-0-gluco-side),山奈釀(kaempferol),三葉豆式即山奈酌.-3-0-半乳糖式(trifolin, kaempferol-3-O-galactosids),3,2’，4’，6',四羥基-4,3'-二甲氧基查爾酮(3,2’，4’，6', tetrahydroxy-4,3，-dimethoxy chal-cone),山奈酌'-3_0_ 珍珠菜三糖式(kaempferol-3-0-lys1-machiatrioside),山奈酹-3-0-葡萄糖式(kaempferol-3-O-glucoside),鼠李朽1 檬素-3,4- 二葡萄糖(rhamnocitrin-3,4-diglucOside),山親酹-3-0-蕓香糖式(kaempf ero 1-3-0-rut ino side),山奈酹-3-0-鼠李糖式-7-0-鼠李糖基(1 — 3)-鼠李糖式[kaempferol-3-0-rhamnoside-7-0-rhamnosyl (I — 3)-rhamnos1-de]。還含對-羥基苯甲酸(p-hydroxy benzoi`c acid),尿嘧唳(uridine),氯化鈉；氯化鉀,亞硝酸鹽,環腺苷酸(cAMP)，環鳥苷酸(cGMP)樣物質，多糖，和鈣、鎂、鐵、鋅、銅、錳、鎘、鎳、鈷等9種元素。現代藥理研究證實其具有排石作用，抗炎作用，對細胞免疫的抑制作用，對血管平滑肌的松馳作用。
[0004]金錢草與金銀花復方制劑的研究很少，CN1698687A記載了以金銀花和金錢草為原料，重量比為30-70%金銀花和30-70%金錢草，經過水煎形成的中藥膏劑、片劑或丸劑，可內服外用，主要是清熱解毒，用于治療帶狀皰疹。然而在實踐中發現，無論是內服的片劑、丸劑，還是外用膏劑，治療效果并不是很理想。

【發明內容】

[0005]本發明的目的在于提供一種新雙金制劑，通過改變配伍和提取方式，以提高其治療效果。
[0006]一種雙金制劑，其藥效成份是由金錢草和金銀花的水提提取物和醇提提取物的混合物，所述金錢草與金銀花的重量比為3-5:1。
[0007]金錢草與金銀花的最佳配比為4:1。
[0008]所述劑型可以為藥效學上可以接受的任何劑型例如片劑、膏劑、膠囊、顆粒劑等，但經過反復研究和大量試驗發現，對于本發明的雙金制劑，以噴霧劑效果為最佳。
[0009]本發明還提供了雙金制劑的制備方法，其過程如下:
[0010](I)將金錢草和金銀花粉末先用乙醇回流提取，回收乙醇得濃縮液；
[0011](2)步驟(1)提取后的藥渣再用水煎煮提取，得濾液；
[0012](3)將步驟(2)中的濾液與步驟(1)獲得的濃縮液合并，濃縮，制成制劑。
[0013]所述步驟⑴所述乙醇可以為50% -95% (V/V)的乙醇，最好采用70%乙醇。
[0014]所述步驟⑴中乙醇加入量可以為藥材重量的6-10倍，乙醇回流提取次數可以為
2-3次，每次0.5-2.0小時。最佳為提取2次，每次2小時，第一次10倍量，第二次8倍量。
[0015]所述步驟⑵中水加入量為藥材重量的6-10倍，提取次數2-3倍，每次時間為1-2小時。最佳提取條件為提取兩次，第一次10倍量，煎煮2小時，第二次8倍量煎煮2小時。
[0016]本發明的這種雙金制劑，分別進行醇提和水提，將醇提提取物與水提提取物相結合，以使制劑中保留了水溶性和脂溶性成份，同時增大金錢草用量，其治療效果明顯優于現有制劑。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0017]圖1為雙金噴霧劑鎮痛作用時效曲線圖。
【具體實施方式】
[0018]下面結合具體實施例對本發明作進一步說明。
[0019]實施例1
[0020]原料配比，金錢草400g,金銀花100g。
[0021](I)將金錢草和金銀花粉末先用乙醇回流提取，回收乙醇得濃縮液；
[0022](2)步驟⑴提取后的藥渣再用水煎煮提取，得濾液；
[0023](3)將步驟⑵中的濾液與步驟⑴獲得的濃縮液合并，濃縮，制成制劑。[0024]實施例2
[0025]原料配比，金錢草300g，金銀花100g。
[0026](I)將金錢草和金銀花粉末先用乙醇回流提取，回收乙醇得濃縮液；
[0027](2)步驟⑴提取后的藥渣再用水煎煮提取，得濾液；
[0028](3)將步驟⑵中的濾液與步驟⑴獲得的濃縮液合并，濃縮，制成制劑。
[0029]實施例3
[0030]原料配比，金錢草500g,金銀花100g。
[0031](I)將金錢草和金銀花粉末先用乙醇回流提取，回收乙醇得濃縮液；
[0032](2)步驟⑴提取后的藥渣再用水煎煮提取，得濾液；
[0033](3)將步驟⑵中的濾液與步驟⑴獲得的濃縮液合并，濃縮，制成制劑。
[0034]一、工藝的優化:
[0035](一 )醇提取工藝考察
[0036]1、試驗方案
[0037]根據影響乙醇提取工`藝的因素，選擇乙醇濃度、加醇量(藥材倍數)、提取時間(小時與次數，均固定為2次)三個主要因素作為考察因素，每個因素選擇三個水平，進行考察(見表1)。
[0038]表1因素水平表L9 (33)
[0039]
【權利要求】
1.一種雙金制劑，其特征在于，其藥效成份是由金錢草和金銀花的水提提取物和醇提提取物的混合物，所述金錢草與金銀花的重量比為3-5:1。
2.如權利要求1所述的雙金制劑，其特征在于所述金錢草與金銀花的重量比為4:1。
3.如權利要求1所述的雙金制劑，其特征在于所述劑型為噴霧劑。
4.一種權利要求1或2所述雙金制劑的制備方法，該方法依次包括如下過程: (1)將金錢草和金銀花粉末先用乙醇回流提取，回收乙醇得濃縮液； (2)步驟(1)提取后的藥渣再用水煎煮提取，得濾液； (3)將步驟(2)中的濾液與步驟(1)獲得的濃縮液合并，濃縮，制成制劑。
5.如權利要求4所述的制備方法，其特征在于:所述步驟(1)中所述乙醇濃度為50% -95%。
6.如權利要求5所述的制備方法，其特征在于:所述步驟(1)中所述乙醇濃度為70%。
7.如權利要求4或5所述的制備方法，其特征在于:所述步驟(1)中乙醇加入量為藥材重量的6-10倍，乙醇回流提取次數可以為2-3次，每次0.5-2.0小時。
8.如權利要求7所述的制備方法，其特征在于:所述乙醇提取次數為2次，每次2小時，第一次用藥料重量10倍量乙醇，第二次用藥材重量8倍量乙醇。
9.如權利要求4或5所述的制備方法，其特征在于:所述步驟(2)中水加入量為藥材重量的6-10倍，提取次數2-3倍，每次時間為1-2小時。
10.如權利要求9所述的制備方法，其特征在于:水提取次數為兩次，第一次用藥材重量10倍量的水，煎煮2小時；第二次用藥材重量8倍量的水，煎煮2小時。
【文檔編號】A61K36/53GK103720750SQ201310595542
【公開日】2014年4月16日 申請日期:2013年11月22日 優先權日:2013年9月13日
【發明者】江振鳴, 施法, 高淑麗 申請人:遼寧仙草堂藥業股份有限公司