醫(yī)療裝置和方法
【專利摘要】子宮鏡系統(tǒng)包括具有聯(lián)接到延伸部分的主體的子宮鏡。延伸部分可以是構造成貫穿宮頸延伸至患者的子宮腔的軸。第一、第二和第三通道從主體延伸至延伸部分的遠端。流體源能聯(lián)接到第一通道的近端，并且壓力傳感器能聯(lián)接到第二通道的近端。組織切除探針構造用于通過第三通道引入。包括至少一個阻力特征，其構造成向通過第三通道的探針的軸向滑動提供選定水平的阻力，同時允許探針在第三通道內的旋轉。
【專利說明】醫(yī)療裝置和方法
[0001]相關申請的交叉引用
本申請要求:2012年I月20日提交的美國臨時申請?zhí)?1/589，168(代理人案卷號41878-718.101) ;2012年4月19日提交的美國臨時申請?zhí)?1/635，803 (代理人案卷號41878-720.101);以及2012年6月13日提交的美國臨時申請?zhí)?1/659，312 (代理人案卷號41878-720.102)的權益，其全部公開內容以引用方式并入本文中。

【技術領域】
[0002]本發(fā)明涉及用于子宮肌瘤組織、息肉和其它異常子宮組織的切除和提取的系統(tǒng)和方法。

【背景技術】
[0003]子宮肌瘤是生長在子宮壁上的非癌性腫瘤。此類肌瘤發(fā)生在較大百分比的女性人口中，一些研究表明所有女性中高達40%的人具有肌瘤。子宮肌瘤會隨時間推移而生長至直徑幾厘米，并且癥狀可包括月經(jīng)過多、生殖功能障礙、盆腔壓痛。
[0004]肌瘤的一種當前的處理方法是子宮鏡切除術或子宮肌瘤切除術，該方法涉及利用子宮鏡貫穿宮頸進入子宮以及切割器械通過子宮鏡中的工作通道的插入。切割器械可以是機械組織切割器或諸如切割環(huán)的電外科切除裝置。機械切割裝置公開于美國專利號7，226，459,6, 032，673和5，730，752以及公布的美國專利申請2009/0270898中。電外科切除裝置公開于美國專利號5，906，615中。
[0005]雖然子宮鏡切除術對于移除子宮肌瘤和息肉可能是有效的，切除器械可能遇到的一個困難是在子宮鏡的工作通道中器械的控制。通常，切除器械在工作通道內可自由旋轉和軸向平移。雖然在使用期間器械的旋轉可能是必需的，但優(yōu)選的是使切除器械在使用期間相對于子宮鏡保持軸向靜止，特別是對于帶窗口的管狀切除器械來說。因此，需要這樣一種系統(tǒng):該系統(tǒng)可允許切除器械自由旋轉，同時抑制其相對于子宮鏡軸向移位，以通過子宮鏡提供肌瘤和息肉組織的有效切除和移除。


【發(fā)明內容】

[0006]本發(fā)明提供用于從患者的身體切除和移除目標組織、例如從子宮切除和移除肌瘤、息肉和異常組織的方法。組織被切除和捕集在探針、導管或其它組織移除裝置中，并且通過使被捕集組織附近的流體(通常為液體)汽化而從捕集裝置排出，以便典型地通過存在于裝置的主體或軸中的提取部或其它管腔將組織從裝置驅出。在示例性實施例中，組織移除裝置包括往復式刀片等，其中刀片可被推進經(jīng)過在裝置上的窗口，以便切除組織條并將組織條捕集在裝置上的內部體積或貯器內。液體或其它可膨脹流體也存在于裝置中，并且能量被施加到流體以便引起迅速膨脹，例如汽化，進而驅使切斷的組織條通過提取管腔。這樣，提取管腔的尺寸可減小，特別是在其中大小至關重要的裝置的遠端區(qū)域中。
[0007]在本發(fā)明的第一方面，一種改進的子宮鏡系統(tǒng)包括具有聯(lián)接到延伸部分的主體的子宮鏡。延伸部分通常為軸，其構造成貫穿宮頸延伸至患者的子宮腔。第一、第二和第三通道從主體延伸至延伸部分的遠端，通常形成在延伸部分的管狀壁或結構的內部。流體源能聯(lián)接到第一通道的近端，并且壓力傳感器能聯(lián)接到第二通道的近端。組織切除探針構造用于通過第三通道引入。包括至少一個阻力(resistance)特征，其構造成向通過第三通道的探針的軸向滑動提供選定水平的阻力，同時允許探針在第三通道內的旋轉。
[0008]阻力特征可包括非線性的第三通道，S卩，具有非線性中心線的第三通道。通常，非線性中心線將是彎曲的中心線，并且彎曲的中心線在介于從4cm至8cm的范圍內的長度上延伸。彎曲的中心線通常將具有在從150mm至900mm的范圍內的半徑。在其它方面，彎曲的中心線具有近端，當?shù)谌ǖ朗侵钡臅r，該近端從第三通道的假定中心線偏移在從2mm至5mm的范圍內的距離。
[0009]備選地，阻力特征可包括形成于探針的軸的壁中的止動器(detent)和在內窺鏡的部件內的止動器接合元件。
[0010]在其它實施例中，壓力傳感器可以是一次性(disposable)的。第二通道可具有大于0.5mm2、常常大于1.0mm2的橫截面面積。
[0011]本發(fā)明的系統(tǒng)還可包括控制器，該控制器聯(lián)接到流體源且適合將通過第一通道到子宮腔的流選擇性地控制在Oml/min和750ml/min之間的速率。控制器能聯(lián)接到壓力傳感器并且可能適合將子宮腔中的壓力選擇性地控制在OmmHg和150mmHg之間的任何水平。控制器還可能適合將從子宮腔通過第三通道中的探針的流選擇性地控制在Oml/min和750ml/min之間的任何速率。
[0012]在本發(fā)明的第二方面，一種用于進入子宮腔的系統(tǒng)包括細長主體，其繞第一軸線從柄部端通過軸部分縱向延伸至遠端。第一、第二和第三通道從柄部端延伸至軸部分的遠端區(qū)域。正壓流體源與第一通道連通，并且壓力傳感器能拆卸地聯(lián)接到第二通道的近端。第三通道具有彎曲的中心線并且構造用于流體通過其流出。
[0013]該系統(tǒng)還可包括在柄部端中的壓力釋放閥，并且第三通道可構造成接納細長工具。
[0014]在本發(fā)明的第三方面，一種用于切除子宮中的肌瘤或息肉的方法包括將子宮鏡的延伸部分的遠端貫穿宮頸引入子宮內。切除器械被推進通過子宮鏡的彎曲通道，從而使器械的切除端從延伸部分的遠端延伸。器械的切除端接合靠著肌瘤或息肉，同時器械保持在彎曲通道內。彎曲有利地提供了對在切除端接合時切除器械相對于通道的軸向移位的阻力。然而，該阻力使得彎曲通道基本上不阻礙所需的旋轉。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0015]圖1是一組件的平面圖，該組件包括子宮鏡和插入穿過子宮鏡的工作通道的對應于本發(fā)明的組織切除裝置。
[0016]圖2是用于擴張子宮并用于電外科組織切除和提取的流體管理系統(tǒng)的示意性透視圖。
[0017]圖3是示出其中的各種通道的圖1的子宮鏡的軸的剖視圖。
[0018]圖4是圖1的電外科組織切除裝置的工作端的示意性側視圖，示出了外套管和往復式內套管及電極布置。
[0019]圖5是示出其電極邊緣的圖4的內套管的工作端的示意性透視圖。
[0020]圖6A是外套管的一部分、內部射頻切除套管和外套管的組織接納窗口的示意性立體剖視圖。
[0021]圖6B是內部射頻切除套管的另一個實施例的遠端部分的示意圖。
[0022]圖7A是圖6B的內部射頻切除套管沿圖6B的線7A-7A截取的剖視圖。
[0023]圖7B是圖6B的內部射頻切除套管沿圖6B的線7B-7B截取的另一個剖視圖。
[0024]圖8是內部射頻切除套管的另一個實施例的遠端部分的示意圖。
[0025]圖9A是圖8的射頻切除套管沿圖8的線9A-9A截取的剖視圖。
[0026]圖9B是圖8的射頻切除套管沿圖8的線9B-9B截取的剖視圖。
[0027]圖1OA是圖1的組織切除裝置的工作端的透視圖，其中往復式射頻切除套管處于未伸出位置。
[0028]圖1OB是圖1的組織切除裝置的透視圖，其中往復式射頻切除套管處于部分伸出位置。
[0029]圖1OC是圖1的組織切除裝置的透視圖，其中往復式射頻切除套管處于橫跨組織切除窗口的完全伸出位置。
[0030]圖1lA是圖1OA的組織切除裝置的工作端的剖視圖，其中往復式射頻切除套管處于未伸出位置。
[0031]圖1lB是圖1OB的工作端的剖視圖，其中往復式射頻切除套管處于部分伸出位置。
[0032]圖1lC是圖1OC的工作端的剖視圖，其中往復式射頻切除套管處于完全伸出位置。
[0033]圖12A是圖1lB的組織切除裝置的工作端的放大剖視圖，其中往復式射頻切除套管處于部分伸出位置，示出了在第一射頻模式下的射頻場和組織的等離子體切除。
[0034]圖12B是圖1lC的工作端的放大剖視圖，其中往復式射頻切除套管幾乎完全伸出，并且示出了從圖12所示第一射頻模式切換至第二射頻模式的射頻場。
[0035]圖12C是圖1lC的工作端的放大剖視圖，其中往復式射頻切除套管同樣幾乎完全伸出，并且示出了捕集的液體體積的爆炸性汽化以將切除的組織在近端方向上驅出。
[0036]圖13是圖12C的工作端的一部分的放大的透視圖，示出了內室和開槽的伸出元件。
[0037]圖14是圖12C的工作端的剖視圖，示出了內室和伸出元件的變型。
[0038]圖15是另一個肌瘤移除系統(tǒng)的平面圖，其包括內窺鏡和插入穿過子宮鏡的彎曲的工作通道的電外科組織切除裝置。
[0039]圖16是圖15的子宮鏡的立體剖視圖，示出了承載密封組件的一次性適配器部件，并且進一步示出了在內窺鏡的主體中具有彎曲部分的工作通道。
[0040]圖17是具有擴大的橫截面通道的內窺鏡的柄部部分的剖視圖，該通道提供流體貯存器和螺線管壓力釋放閥機構以用于從系統(tǒng)快速釋放流體以減小子宮腔壓力。
[0041]圖18是圖17的柄部部分沿圖17的線18_18截取的剖視圖。
[0042]圖19是類似于圖17的內窺鏡的另一個內窺鏡的柄部部分的剖視圖。
[0043]圖20A是在圖17-19的內窺鏡柄部部分中的環(huán)形流動通道和流體貯存器的示意圖。
[0044]圖20B是在圖17-19的變型中的內窺鏡柄部部分中的環(huán)形流動通道的示意圖，其不具有流體貯存器。
[0045]圖21是類似于圖17-18的內窺鏡的另一個內窺鏡的柄部部分的剖視圖，其具有光學傳感器。
[0046]圖22是類似于圖17-18的內窺鏡的另一個內窺鏡的柄部部分的剖視圖，其具有被動壓力釋放閥。

【具體實施方式】
[0047]圖1示出一組件，該組件包括用于子宮鏡檢查的內窺鏡50以及延伸穿過內窺鏡的工作通道102的電外科組織切除裝置100。內窺鏡或子宮鏡50具有聯(lián)接到細長軸105的柄部104，細長軸105具有5mm至7mm的直徑。其中的工作通道102可以是圓形的、D形的或任何其它合適形狀的。內窺鏡軸105還構造有光學器件通道106和一個或多個流體流入/流出通道108a、108b (圖3)，流體流入/流出通道108a、108b與閥連接器IlOaUlOb連通，閥連接器IlOaUlOb構造用于聯(lián)接到流體流入源120或可選地負壓源125(圖1_2)。流體流入源120是本領域已知的流體管理系統(tǒng)126 (圖2)的部件，其包括流體容器128和泵機構130，泵機構130將流體通過子宮鏡50泵入子宮腔。如圖2中可見，流體管理系統(tǒng)126還包括聯(lián)接到組織切除裝置100的負壓源125 (其可包括操作室壁吸入源)。內窺鏡的柄部104包括具有光學器件的傾斜的延伸部分132，光纖視鏡照相機135可操作性地聯(lián)接到該延伸部分。光源136也聯(lián)接到子宮鏡50的柄部上的光聯(lián)接器138。子宮鏡的工作通道102構造用于組織切除和提取裝置100的插入和操縱，例如以處理和移除肌瘤組織。在一個實施例中，子宮鏡軸105具有21cm的軸向長度，并可包括0°鏡或15°至30°鏡。
[0048]仍然參看圖1，組織切除裝置100具有高度細長的軸組件140，其構造成延伸穿過子宮鏡中的工作通道102。組織切除裝置100的柄部142適合操縱裝置的電外科工作端145。在使用中，柄部142可被可旋轉地和軸向地操縱，例如以將工作端145定向成用于切除靶向肌瘤或息肉組織。組織切除裝置100具有子系統(tǒng)，該子系統(tǒng)聯(lián)接到其柄部142以實現(xiàn)靶向組織的電外科切除。射頻發(fā)生器或射頻源150和控制器155聯(lián)接到由工作端145承載的至少一個射頻電極，如下文將詳細描述的。在圖1所不的一個實施例中，電纜156和負壓源125操作性地聯(lián)接到柄部142中的連接器158和159。電纜將射頻源150聯(lián)接到電外科工作端145。負壓源125與組織提取裝置100的軸組件140中的組織提取通道160連通(圖 4)。
[0049]圖1進一步示出由子宮鏡柄部104承載的承載柔性密封164的密封外殼162，柔性密封164用于將組織切除裝置100的軸140密封在工作通道102中以防止擴張流體從子宮腔逸出。
[0050]在如圖1所示的一個實施例中，組織切除裝置100的柄部142包括馬達驅動器165，以用于往復移動或以其它方式移動電外科工作端145的切除部件，如下文將描述的。柄部142可選地包括一個或多個致動按鈕166以用于致動所述裝置。在另一個實施例中，腳踏開關可用來操作所述裝置。在一個實施例中，系統(tǒng)包括開關或控制機構，以提供多個往復運動速度，例如，IHz、2Hz、3Hz、4Hz和最多8Hz。此外，系統(tǒng)可包括用于將往復式套管移動和鎖定在未伸出位置和伸出位置的機構。此外，系統(tǒng)可包括用于致動單個往復行程的機構。
[0051]參看圖1和圖4，電外科組織切除裝置具有細長的軸組件140，其繞縱向軸線168延伸且包括具有在其中的通路或管腔172的外部或第一外套管170,通路或管腔172容納第二或內套管175，第二或內套管175可在管腔172中往復運動(并且可選地旋轉或擺動)以切除組織，如在此類管狀切除裝置的領域中所已知的。在一個實施例中，外套管170中的組織接納窗口 176具有在1mm和30mm之間的范圍內的軸向長度，并且相對于套管的軸線168以從約45°至210°的徑向角度圍繞外套管170延伸。外套管170和內套管175可包括薄壁不銹鋼材料并可充當極性相反的電極，如下文將詳細描述的。圖6A-8示出由外套管170和內套管175承載的絕緣層，用于限制、控制和/或防止在套管的某些部分之間的非所需的電流流動。在一個實施例中，不銹鋼外套管170具有0.143"的外徑和0.133"的內徑，并且在具有內部絕緣層(下文所述)的情況下，套管具有0.125"的標稱內徑。在該實施例中，不銹鋼內套管175具有0.120"的外徑和0.112"的內徑。帶有外部絕緣層的內套管175具有約0.123〃至0.124〃的標稱外徑以在管腔172中往復運動。在其它實施例中，外套管和內套管可由金屬、塑料、陶瓷或它們的組合制成。套管的橫截面可以是圓形的、卵圓形的或任何其它形狀的。
[0052]如在圖4中可見，內套管175的遠端177包括具有遠端切除電極邊緣180的第一極性的電極，等離子體可圍繞遠端切除電極邊緣180生成。電極邊緣180在組織切除期間也可描述為有源電極(active electrode),因為電極邊緣180于是具有比相反極性或返回電極顯著更小的表面積。在圖4中的一個實施例中，外套管170的暴露表面包括第二極性電極185，該電極因此可描述為返回電極，因為在使用期間這樣的電極表面具有相比有源電極邊緣180的功能上暴露的表面積顯著更大的表面積。
[0053]在本發(fā)明的一個方面，內套管或切除套管175具有內部組織提取管腔160，其具有第一和第二內徑，該第一和第二內徑適合以電外科方式快速切除組織塊，然后通過高度細長的管腔160 —致地提取切除的組織條而不堵塞。現(xiàn)在參看圖5和圖6A，可以看出，內套管175具有從柄部142 (圖1)延伸至套管175的遠端區(qū)域192的第一直徑部分190A，其中，組織提取管腔過渡到在B處指示的具有減小的直徑的較小的第二直徑管腔190B，該減小的直徑由提供電極邊緣180的電極套管元件195限定。橫截面減小管腔190B的軸向長度C可從約2mm至20mm變化。在一個實施例中，第一直徑A為0.112"，并且第二減小的直徑B為0.100"。如圖5所示，內套管175可以是導電的不銹鋼，并且直徑減小的電極部分也可包括由焊縫196(圖6A)焊接到位的不銹鋼電極套管元件195。在另一個備選實施例中，電極和直徑減小的電極套管元件195包括鎢管，其可被壓力配合到內套管175的遠端198內。圖5和圖6A進一步示出分別由第一套管170和第二套管175承載的交接的絕緣層202和204。在圖6A中，外套管170襯有薄壁絕緣材料200，例如PFA或下文描述的另一種材料。類似地，內套管175具有外部絕緣層202。這些涂層材料可以是潤滑的和電絕緣的，以在內套管175的往復運動期間減小摩擦。
[0054]上述絕緣層200和202可包括潤滑的、疏水的或親水的聚合物材料。例如，該材料可包括生物相容性材料，例如PFA、TEFLON?、聚四氟乙烯(PTFE)、FEP(氟化乙丙烯)、聚乙烯、聚酰胺、ECTFE (乙烯氯三氟乙烯)、ETFE、PVDF、聚氯乙烯或有機硅。
[0055]現(xiàn)在轉到圖6B，以示意圖示出內套管175的另一個變型以及利用等離子體電極邊緣180切除的組織塊。在該實施例中，如在本公開中的其它實施例中那樣，射頻源以選定的操作參數(shù)操作以在電極套管195的電極邊緣180周圍產(chǎn)生等離子體，如本領域已知那樣。因此，在電極邊緣180處生成的等離子體可切除并消融組織220中的路徑P，并且適合切除肌瘤組織和其它異常的子宮組織。在圖6B中，內套管175的遠端部分包括陶瓷箍222，其鄰近電極套管195的遠端邊緣180。陶瓷箍222用來將等離子體形成物禁閉在遠端電極邊緣180周圍并且還用來防止等離子體在操作期間接觸并損壞內套管175上的聚合物絕緣層202。在本發(fā)明的一個方面，用等離子體在電極邊緣180處制成的組織220中的路徑P提供了具有在W處指示的消融寬度的路徑P，其中，這樣的路徑寬度W由于組織汽化而相當寬。路徑P中的組織的這種移除和汽化與在各種現(xiàn)有技術裝置中那樣利用鋒利的刀刃切割類似組織的效果顯著不同。鋒利的刀刃可分割組織(而不燒灼)，但將機械力施加到組織并可防止較大橫截面的組織條塊被切割。相比之下，在電極邊緣180處的等離子體可使組織中的路徑P汽化，而在組織上施加任何顯著的力以由此切除較大橫截面或條塊的組織。此外，等離子體消融效應減小接納在組織提取管腔190B中的組織條225的橫截面。圖6B描繪了進入管腔190B的組織條225，由于組織的汽化，該組織條具有比管腔小的橫截面。此外，在組織進入較大橫截面的管腔190A時，組織225的橫截面導致在組織條225周圍甚至更大的自由空間196。因此，利用等離子體電極邊緣180的組織切除以及從組織提取管腔160的較小橫截面(190B)到較大橫截面(190A)的管腔過渡可顯著減小或消除連續(xù)的已切除組織條225堵塞管腔的可能性。具有這種小直徑組織提取管腔的現(xiàn)有技術機械切割裝置通常具有組織堵塞方面的問題。
[0056]在本發(fā)明的另一方面，聯(lián)接到組織提取管腔160(參見圖1和4)的近端的負壓源225也可幫助將提取管腔160中的組織條225在近端方向上抽吸和移動至所述裝置的柄部142外部的收集貯存器(未示出)。
[0057]圖7A-7B示出圖6B的切除套管175的管腔直徑中的變化。圖8示出切除套管的變型175’的遠端，其構造有電極切除元件195’，相比此前描述的管狀電極元件195(圖5和圖6A)，電極切除元件195’為部分管狀的。圖9A-9B同樣示出在圖8的切除套管175’的橫截面減小區(qū)域190B’和橫截面增加區(qū)域190A’之間的組織提取管腔的橫截面中的變化。因此，功能保持相同，而不論切除電極元件195’為管狀的或部分管狀的。在圖8A中，陶瓷箍222’在一個變型中示出為僅部分地圍繞套管175延伸以與切除電極元件195’的徑向角度配合。此外，圖8的變型示出陶瓷箍222’具有比絕緣層202大的外徑。因此，可以減小摩擦，因為陶瓷箍222’的短軸向長度抵靠圍繞外套管170的管腔172的內表面的交接絕緣層200交接和滑動。
[0058]通常，本發(fā)明的一方面包括組織切除和提取裝置(圖10A-11C)，該裝置包括具有軸線的第一和第二同心套管，并且其中，第二(內)套管175具有在其中的軸向延伸的組織提取管腔，并且其中，第二套管175在軸向未伸出位置和伸出位置之間相對于第一套管170中的組織接納窗口 176可移動以切除組織，并且其中，組織提取管腔160具有第一和第二橫截面。第二套管175具有構造為等離子體電極邊緣180的遠端，以切除設置在第一套管170的組織接納窗口 176中的組織。此外，第二套管和更具體地電極邊緣180的遠端構造用于在組織中的相當寬的路徑的等離子體消融。通常，組織提取裝置構造有具有遠端部分的組織提取管腔160，該遠端部分具有比管腔160的中間部分和近端部分的橫截面小的減小的橫截面。
[0059]在本發(fā)明的一方面，參看圖7A-7B和圖9A-9B，組織提取管腔160在靠近等離子體頂端或電極邊緣180的管腔區(qū)域190A中具有減小的橫截面面積，其中，所述減小的橫截面比組織提取管腔的中間部分和近端部分190B的橫截面面積小(其為95%、90%、85%或80%)，并且其中，組織提取管腔的軸向長度為至少10cm、20cm、30cm或40cm。在用于子宮鏡肌瘤切除和提取的組織切除裝置100(圖1)的一個實施例中，組織切除裝置的軸組件140長度為35cm0
[0060]圖10A-10C示出具有往復式切除套管或內套管175的組織切除裝置100的工作端145，內套管175相對于外套管170中的組織接納窗口 176處于三個不同的軸向位置。在圖1OA中，切除套管175示出為處于回縮或未伸出位置，其中套管175在其近端運動極限處并且準備向遠端推進到伸出位置，從而以電外科方式切除定位在窗口 176中和/或吸入窗口176的組織。圖1OB示出相對于組織接納窗口 176向遠端移動和推進到部分推進或中間位置的內套管175。圖1OC示出完全推進和延伸至其遠端運動極限的內套管175，其中，等離子體消融電極180已延伸經(jīng)過組織接納窗口 176的遠端226，此時，切除的組織條225被從組織塊220上分離并且捕集在橫截面減小的管腔區(qū)域190A中。
[0061]現(xiàn)在參看圖10A-10C、圖11A-11C和圖12A-12C，本發(fā)明的另一方面包括由多個元件和過程提供的“組織移位”機構，以將組織條225 (圖12A)在近端方向上在內套管175的管腔160中“移位”或移動，從而確保組織不堵塞內套管175的管腔。如在圖1OA中和圖1IA-1IC的放大視圖中可見，一個組織移位機構包括伸出元件230，其從固定地附接到外套管170的遠端頂端232向近端延伸。伸出元件230在由外套管170和遠端頂端232限定的遠端室240中沿中心軸線168向近端延伸。在圖1lA中描繪的個實施例中，在弟一功能方面，軸狀伸出元件230包括機械推桿，當內套管175移動至其完全推進或伸出位置時，該推桿用來將捕集的組織條225從內套管175的小橫截面管腔190B(圖12A)向近端推動。
[0062]在第二功能方面，套管170的遠端中的室240構造成捕集來自工作空間的一定體積的鹽水擴張流體244(圖12A)，并且其中，工作端145的已有的射頻電極還構造成使捕集的流體244爆炸性地汽化以在切除并設置在內套管175的管腔160中的組織條225上生成向近端導向的力(圖12B和12C)。這些功能元件和過程兩者(組織移位機構)可借助于室240中的液體的爆炸性汽化而在捕集的組織條225上施加相當大的機械力，并可用來使組織條225在近端方向上在組織提取管腔160中移動。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，使用多個功能元件和過程的組合實際上可消除組織堵塞組織提取管腔160的可能。
[0063]更具體地講，圖12A-12C示出組織移位機構和捕集在室240中的流體的后續(xù)爆炸性汽化的功能方面。在圖12A中，往復式內套管175示出為處于向遠端推進的中間位置，其中，在切除電極邊緣180處的等離子體正切除設置在內套管175的管腔160內的組織條225。在圖12A-12C中,可以看出，系統(tǒng)在第一和第二電外科模式下操作,第一和第二電外科模式對應于內套管175相對于組織接納窗口 176的往復運動和軸向運動范圍。如本文所用，術語“電外科模式”是指兩個極性相反的電極中的哪個電極充當“有源電極”以及哪個電極充當“返回電極”。術語“有源電極”和“返回電極”根據(jù)本領域的慣例使用，其中，有源電極具有比返回電極小的表面積，返回電極由此圍繞這樣的有源電極會聚射頻能密度。在圖1OA-1IC的工作端145中，切除電極元件195和其電極邊緣180必須包括有源電極以圍繞該電極會聚能量，以便生成用于組織切除的等離子體。在電極邊緣180處的這種高密度高能等離子體在圖12A-12B中指示的整個行程X中是所需的，以切除組織。第一模式在內套管175經(jīng)過組織接納窗口 176時發(fā)生在內套管175的行進的軸向長度上，此時，外套管170的整個外表面構成在185處指示的返回電極。第一射頻模式的電場EF大體上在圖12A中指
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[0064]圖12B示出內套管175的向遠端推進或延伸完全經(jīng)過組織接納窗口 176(圖12A)的時刻。此時，電極套管195及其電極邊緣180被禁閉在由外套管170和遠端頂端232限定的壁大部分絕緣的室240內。此刻，系統(tǒng)構造成切換至第二射頻模式，在該模式下，電場EF從在第一射頻模式下此前所述的那些電場EF切換。如在圖12B中可見，在該第二模式下，與室240交接的遠端頂端232的有限的內表面積250 (圖12C)充當有源電極，并且暴露于室240的內套管175的遠端部分充當返回電極。在該模式下，在表面250周圍出現(xiàn)非常高的能量密度，并且這樣包含的電場EF可爆炸性地和瞬間地汽化捕集在室240中的流體244。水蒸氣的膨脹可以是劇烈的，并且因此可以在組織條225上施加巨大的機械力和流體壓力，以使組織條在近端方向上在組織提取管腔160中移動。圖12C示出捕集在室240中的擴張流體244的這種爆炸性或膨脹性汽化，并且進一步示出在近端方向上驅出內套管175的管腔160的組織條225。
[0065]圖14示出在內套管175的伸出的運動范圍處有源電極和返回電極的相對表面積，并且也顯示，無絕緣的遠端表面250的表面積相比包括返回電極的電極套管的表面255較小。
[0066]仍然參看圖12A-12C，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，對射頻源150和控制器155的單一功率設置可構造成(i)在第一模式下在電極套管195的電極邊緣180處產(chǎn)生等離子體以切除組織，并且(?)在第二模式下爆炸性地汽化捕集的擴張流體244。此外，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，系統(tǒng)可在射頻模式以在從0.5周期/秒至8或10周期/秒變化的合適的往復運動速率自動切換的情況下起作用。在臺架測試中，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，上述組織切除裝置可以從4g/min至8g/min的速率切除和提取組織，而不存在組織條225堵塞組織提取管腔160的任何可能。在這些實施例中，負壓源125也聯(lián)接到組織提取管腔160以幫助施加用于組織提取的力。
[0067]特別值得關注的是，由套管170和遠端頂端232限定的流體捕集室240可設計成具有選定的體積、暴露的電極表面積、長度和幾何形狀以優(yōu)化驅出力向切除的組織條225的施加。在一個實施例中，室的直徑為3.175mm，并且長度為5.0mm，這在考慮伸出元件230的情況下提供大約0.040ml的捕集流體體積。在其它變型中，捕集流體體積可從0.004ml至0.080ml變化。
[0068]在一個示例中，具有0.040ml的捕集液體體積和瞬間汽化中100%的轉化效率的室240將需要103焦耳來將液體從室溫加熱至水蒸氣。在操作中，由于焦耳為W*s，并且系統(tǒng)以3Hz的頻率往復運動，用于完全瞬間轉化為水蒸氣的所需功率將為大約311W。1700x的對應理論膨脹將在相變中發(fā)生，這將瞬間導致高達25，OOOpsi (14.7psiX1700)，但由于效率上的損失和非瞬間膨脹，實際壓力將小得多。在任何情況下，壓力都是顯著的，并且可以向捕集的組織條225施加顯著的驅出力。
[0069]參看圖12A，內室240可具有從約0.5mm至1mm的軸向長度，以捕集從約0.004ml至0.0lml變化的液體體積。在圖12A中可以理解，室240的內壁具有絕緣層200，絕緣層200由此限制暴露于室240的電極表面積250。在一個實施例中，遠端頂端232為不銹鋼并且焊接到外套管170。柱元件248焊接到頂端232或機加工為頂端的特征。在該實施例中，伸出元件230為不導電的陶瓷。
[0070]圖13示出陶瓷伸出元件230的剖視圖，該元件可被開槽，并且在一個實施例中具有三個槽元件260和在其表面上的三個對應的軸向凹槽262。可以是任何數(shù)目的槽、通道等，例如從2至約20個。開槽設計增加了在伸出元件230處用于推動組織條225的可用橫截面面積，并且同時，三個凹槽262允許水蒸氣向近端導向的噴射，以沖擊暴露于凹槽262的組織。在一個實施例中，伸出元件230的軸向長度D(圖12A)構造成將組織完全推出電極套管元件195的橫截面減小區(qū)域190B。在另一個實施例中，室240的體積構造成捕集在爆炸性地汽化時提供足以膨脹成和占據(jù)至少以下體積的氣體(水蒸氣)體積的液體:該體積由裝置中的提取通道160的總長度的10%、通常提取通道160的至少20%、常常提取通道160的至少40%、有時提取通道160的至少60%、其它時間提取通道160的至少80%、并且有時提取通道160的至少100%限定。
[0071]如從圖12A至12C可理解的，隨著內套管175在近端方向上或朝其非伸出位置移動，工作空間中的擴張流體244補充室240中的已捕集流體。因此，當內套管175再次在遠端方向上移動以切除組織時，內室240被流體244填充，流體244接著被再次包含并且接著當內套管175閉合組織接納窗口 176時可用于如上所述爆炸性汽化。在另一個實施例中，可在遠端頂端232中設置單向閥以將流體直接抽入內室240，而不需要流體通過窗口 176遷移。
[0072]在另一個實施例中，射頻源150和控制器155可被編程為在圖12A-12C中的行程X和行程Y期間調制能量遞送參數(shù)以便(i)為利用電極邊緣180的等離子體切除和(ii)爆炸性地汽化室240中的已捕集流體提供最佳能量。
[0073]應當理解，雖然射頻源適合引起捕集流體體積的爆炸性汽化，但任何其它能量源都可被使用并且落入本發(fā)明的范圍內，例如，超聲換能器、HIFU、激光器或光能量源、微波或電阻性熱源。
[0074]圖15是類似于圖1的系統(tǒng)的肌瘤移除系統(tǒng)的側視圖，其包括構造用于在子宮鏡檢查中使用的內窺鏡300和構造用于引導穿過內窺鏡300中的工作通道的射頻組織切除裝置305。
[0075]在圖15中，可以看出，切除裝置具有內套管170和外套管175，其中內套管175由柄部308中的馬達306相對于窗口 176軸向地往復運動。內套管175中的組織提取通道160延伸穿過與快速連接配件310連通的柄部308。聯(lián)接到柔性提取配管(未示出)的負壓源可連接到配件310，從而將切除的組織和流體輸送到收集貯存器(參見圖1)。馬達306聯(lián)接到電纜311，電纜311延伸至電源312和控制器315。
[0076]在圖15和圖16中，可以看出，內窺鏡300類似于圖1和圖3的內窺鏡，只不過圖15-16中的內窺鏡300的差別在于:(i)該內窺鏡具有不同構型的工作通道320，該工作通道為彎曲的以提供對切除工具軸在通道中的滑動的預定阻力，并且(ii)該內窺鏡具有不同類型的一次性適配器部件322，其承載快速連接配件324以用于下文所述目的。
[0077]更特別地，圖15-16示出，內窺鏡300具有聯(lián)接到延伸部或軸部分328的金屬的柄部或主體325。細長軸328可具有在從5mm至1mm的范圍內的直徑，并且在一個實施例中為6.2mm。內窺鏡軸328具有15至35cm的軸向長度，并且內窺鏡300可以是0°鏡或15°至30。鏡。
[0078]內窺鏡軸328具有光學器件通道106以及第一流體流動通道108a和第二流體流動通道108b，如圖3的內窺鏡中所示。流動通道108a和108b (圖3)與魯爾連接器332a和332b (參見圖15-16)連通。流體流入源120 (圖2)聯(lián)接到第一連接器332a和通道108a。壓力傳感器335聯(lián)接到第二連接器332b和通道108b。壓力傳感器335適合測量實際腔內壓力(如下文進一步所述)并且將壓力信號連續(xù)地發(fā)送至控制器315。
[0079]內窺鏡300的主體325包括具有光學器件和棱鏡337的傾斜的延伸部分336,光學器件和棱鏡337提供光路LP，從而允許通過光學器件通道106觀察。光纖視鏡照相機能聯(lián)接到傾斜的延伸部分336的近端338。光源聯(lián)接到內窺鏡的主體325上的光連接器342。
[0080]在圖15-16中，可以看出，內窺鏡300包括能拆卸的和一次性的適配器部件322，其承載第一密封件346和第二密封件348，第一密封件346和第二密封件348構造成當在通道中存在切除工具軸或在通道320中不存在軸時密封工作通道320。更遠端的密封件348可包括鴨嘴密封件或其等同物，該密封件在通道320中不存在工具軸時密封通道。更近端的密封件346包括帶有口 350的彈性體密封件，口 350可拉伸和沖擊在設置在通道322中的工具軸上。在圖16中所示一個變型中，一次性部件322可由塑料模制而成，并且可由J形鎖352能拆卸地聯(lián)接到內窺鏡的主體325。O形環(huán)354可設置在主體325和一次性部件322之間的接口中。任何合適的配件都可用來將一次性部件322聯(lián)接到主體325，例如螺紋、J形鎖等。圖16進一步顯示，一次性的適配器部件322具有內室353，內室353具有顯著的流體體積，該體積可以可選地構造有手動或自動的壓力釋放閥，如下文將在相關實施例中進一步描述的。
[0081]再次參看圖15和圖16，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，工作通道322的彎曲部分355A用來在使用時提供對切除工具軸的不期望的軸向滑動的阻力，并且同時不提供對切除裝置軸的旋轉的任何阻力。在使用中，如在圖1、圖4、圖10A-14和圖15中大體上示出的電外科切除裝置305僅通過將工作端窗口 176按入目標組織部位并且在切除組織的同時略微旋轉工作端而被操縱，以切除組織。在使用期間，圖15的射頻切除裝置的工作端不應像在現(xiàn)有技術中已知的市售射頻切除環(huán)中典型的那樣軸向地來回移動，以切除組織通道。為此，圖15-16中所示彎曲工作通道355A的構型提供了對切除裝置軸在內窺鏡中的軸向滑動的阻力的所需增力口，這有助于防止醫(yī)師以通常與現(xiàn)有技術射頻切除環(huán)相關聯(lián)的方式使用本發(fā)明的組合(射頻切除裝置和內窺鏡)。射頻切除裝置305的軸也構造成適當?shù)厝嵝缘模耘c彎曲工作通道配合。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，本文所述的彎曲工作通道不妨礙醫(yī)師對切除裝置軸在工作通道322中的旋轉，這也是有利的。
[0082]在圖15和圖16中，內窺鏡300的實施例具有工作通道322，工作通道322具有彎曲或不直部分355A和直通道部分355B，不直部分355A具有延伸穿過主體325的彎曲軸線356A，直通道部分355B具有縱向延伸穿過內窺鏡的軸部分328的直軸線356B。彎曲通道部分355A可在從約4cm至8cm的范圍內的長度AA上延伸，并且該長度在一個實施例中為約5cm。彎曲通道部分355A可具有在從約150mm至900mm的范圍內的半徑R。在一個實施例中，彎曲通道部分355A的中心軸線356A在主體325的近端面360處從直通道部分355B的假定中心軸線355B (如果延伸至主體325的近端面360)偏移具有尺寸DD的距離，尺寸DD可以是約2mm至5mm (參見圖16)。在一個實施例中，偏移尺寸DD為2.0mm。在一個實施例中，在金屬主體325中的至少彎曲通道部分355A可具有氮化鈦或金的涂層，該涂層可在內窺鏡的工作壽命內保護通道不受損壞。
[0083]在另一個實施例中(未示出)，與圖15的工作通道類似的內窺鏡300中的工作通道322可以是直的或彎曲的，并且備選機構可用來提供對工具軸的軸向滑動的阻力。在一個變型中，本領域已知的壓縮組件可用來抵靠工作通道中的工具軸擠壓過盈元件，例如，O形環(huán)的徑向向內壓縮。圖15示出可用來指示或抵抗工具軸在工作通道中的軸向滑動的另一個機構。如在圖15中可見，射頻切除裝置具有設置在外套管170的近端372周圍的加強套管370。加強套管370可具有4至6cm的長度并且構造有5至50個環(huán)形凹槽或止動器375，其與用于接合止動器375的適配器部件322中的彈簧元件(未示出)配合，以將與工具軸的軸向滑動有關的觸覺反饋提供給醫(yī)師。
[0084]通常，內窺鏡300包括:主體325和縱向延伸至遠端的延伸的軸部分328 ;第一通道，其從柄部端延伸至遠端并能聯(lián)接到流體流入源；第二通道，其從柄部端延伸至遠端且構造用于流體流出和/或接納射頻切除裝置，其中，第二通道具有第一直部分和第二彎曲部分；以及一次性部件，其承載能拆卸地聯(lián)接到內窺鏡主體和第二通道的至少一個密封件。在一個變型中，該裝置具有承載在一次性部件中的第一和第二密封元件，其構造成密封在其中設有或不設有工具軸的第二通道。在一個變型中，第三通道構造用于聯(lián)接到壓力傳感器335 (參見圖15-16)。第四通道構造為用于觀察子宮腔的光學器件通道。第五通道構造為從內窺鏡的主體延伸至延伸的軸部分328的遠端的光導。內窺鏡可具有壓力傳感器335,其構造成將壓力信號發(fā)送至控制器315以控制通過內窺鏡的流體流入和流體流出，從而控制子宮腔中的流體壓力。控制器可以操作性地聯(lián)接到流體流入和流出源以同時地(i)通過調制正壓源和負壓源而控制子宮腔內的壓力并且(ii)控制電外科切除裝置的操作參數(shù)。控制器315可適合將通過流動通道到子宮腔的流選擇性地控制在Oml/min和750ml/min之間的任何速率。在本發(fā)明的另一方面，控制器315可適合將子宮腔中的壓力選擇性地控制在OmmHg和150mmHg之間的任何水平。控制器315可適合將通過系統(tǒng)中的通道從子宮腔的流出物選擇性地控制在Oml/min和750ml/min之間的任何速率。在一個變型中，壓力傳感器335(圖15)為一次性的并且能拆卸地聯(lián)接到通道的近端，該通道具有大于0.1mm2、大于0.5mm2或大于1.0mm2的橫截面面積。
[0085]圖17和圖18示出內窺鏡500的另一個變型，其構造用于在子宮鏡檢查中使用，并且包括用于在肌瘤移除手術期間控制子宮腔中的壓力的機構和系統(tǒng)。在一個變型中，內窺鏡500和系統(tǒng)適合在達到腔內壓力的設定點之后的預定時間間隔內自動地降低腔內壓力。預定設定點可以是50mm Hg、60mm Hg、70mm Hg、80mm Hg、90mm Hg、10mm Hg、IlOmm Hg、120mm Hg、130mm Hg、140mm Hg、150mm Hg、160mm Hg、170mm Hg 或 180mm Hg。在一個變型中，預定壓力為150mm Hg。預定間隔可以在I秒和10秒之間的范圍內，并且在一個變型中為5秒。在另一個變型中，該系統(tǒng)包括壓力釋放閥，以用于在預定的最大壓力下釋放壓力，該最大壓力可以在150mm Hg至200mm Hg的范圍內，并且在一個變型中為200mm Hg。特別值得關注的是，該系統(tǒng)適合響應于由與子宮腔直接流體連通的壓力傳感器測量的“實際”腔內壓力的測量值。在現(xiàn)有技術中，適合在預定設定點處釋放腔內壓力的流體管理系統(tǒng)僅使用“估計的”腔內壓力，該壓力由軟件算法基于與連通到流量控制器的流體流入有關的信號而估計。此類現(xiàn)有技術系統(tǒng)和算法不能夠準確地測量“實際”腔內壓力。
[0086]在圖17-18中，可以看出，內窺鏡500具有標準特征，其包括觀察通道508、在軸部分512中包括光纖的光通道、工作通道510以及一個或多個流體流入或流出通道。內窺鏡的軸部分512圍繞中心縱向軸線515延伸。內窺鏡主體是可重復使用和可滅菌的，如本領域所已知的。內窺鏡主體的柄部或主體部分516聯(lián)接到軸512并且承載目鏡517和魯爾連接器(未示出)，魯爾連接器與用于流體流入和流出的第一和第二通道連通，如前所述。光連接器在518處指示。
[0087]如在圖17中進一步可見，近端內窺鏡或適配器部件520包括一次性的適配器主體，其可附接到內窺鏡主體的近端。適配器部件520可由螺紋、J形鎖或按扣配合附接在接口 522處，其處于將部件520中的通道或管腔部分與內窺鏡主體505中的通道可旋轉地對齊的構型。
[0088]在本發(fā)明的一方面，適配器部件520的近端524構造為快速連接配件525的配合部分。快速連接配件525和O形環(huán)528可用來將流出配管530直接聯(lián)接到內窺鏡組件500的近端，以允許系統(tǒng)在診斷模式下使用。診斷模式包括醫(yī)師在使用切除探針之前執(zhí)行診斷程序。因此，當切除探針未插入穿過內窺鏡時，醫(yī)師可將鹽水回流配管直接連接到快速連接配件525并且使擴張流體循環(huán)通過內窺鏡裝置中的流入通道并且向外通過工作通道和流出配管，該流出配管聯(lián)接到快速連接配件525以擴張子宮腔，從而允許觀察腔體。
[0089]適配器部件520還承載密封件530a和530b，密封件530a和530b包括用于⑴在不存在設置于內窺鏡中的切除工具時防止流體通過工作通道和適配器流出以及用于(ii)在這種工具設置在內窺鏡中時在切除工具軸周圍提供密封的密封件。這些密封件530a和530b可集成到一個部件中或如圖17中的一個變型中所示那樣間隔開。
[0090]在本發(fā)明的一方面，如上所述，內窺鏡組件包括閥系統(tǒng)，其構造成在達到腔內壓力的設定點之后的預定時間間隔內自動地降低子宮腔壓力。在一個變型中，如上所述，預定壓力為150mm Hg，并且預定間隔為5秒。在一個變型中，螺線管壓力釋放閥540操作性地聯(lián)接到控制器545并且適合在預定時間間隔內從系統(tǒng)(內窺鏡組件)釋放至少預定體積的擴張流體，以確保子宮腔中的壓力的非常迅速的釋放。在一個變型中，預定體積為在I秒內至少0.lcc、0.5cc、lcc、2cc、3cc、5cc或1cc,以釋放腔內壓力。控制器545從壓力傳感器接收壓力信號，壓力傳感器直接聯(lián)接到內窺鏡中的流出通道，如前所述。控制器545也可構造成在預定時間間隔之后關閉壓力釋放閥540，在該時間間隔期間腔內壓力低于設定點，該間隔可以為至少I秒、2秒、5秒或10秒。
[0091]在圖17中示意性地示出的一個變型中，適配器部件520構造成承載螺線管或壓力釋放閥540，壓力釋放閥540通過電纜546聯(lián)接到系統(tǒng)控制器545。螺線管壓力釋放閥540也可包括通過電纜546聯(lián)接到系統(tǒng)控制器545的集成的壓力傳感器548A，其中在預定壓力下的壓力信號接著將啟動螺線管閥540以將流體從內部通道釋放到環(huán)境至更低的腔內壓力。壓力傳感器548A通過工作通道510中的流體(圍繞通道510中的工具)與子宮腔連通，以直接感測子宮腔中的壓力。
[0092]在圖19中所示的另一個變型中，獨立的壓力傳感器548B示出為與內窺鏡軸512中的獨立的流動通道552連通，以允許直接測量子宮腔壓力。壓力傳感器548B同樣操作性地連接到控制器545。
[0093]在另一個變型中，來自壓力傳感器的高壓的選定水平的信號可終止射頻能遞送或切除裝置的往復運動/旋轉。在另一個變型中，來自壓力傳感器的高壓的選定水平的信號可觸發(fā)由流體管理系統(tǒng)的泵部件引起的流入或流出中的變化。
[0094]在圖17和圖18中，可以看出，適配器520的內部和內窺鏡主體部分516的內部構造有配合的開放空間或膨大的偏軸通道部分550，其允許螺線管壓力釋放閥540的最佳性能。如在圖19中可見,切除裝置的探針或工具軸555示出為在已通過內窺鏡500引入之后，并且軸555具有占據(jù)工具接納工作通道510的相當大的橫截面的尺寸。在圖17和圖19的變型中，工具軸550依次被引入(i)通過適配器520的近端524并通過通道560 (其在適配器的近端部分中具有縱向軸線565，近端部分具有長度AA)，(ii)通過適配器520中的內部膨大的偏軸通道部分550和具有直徑D2的柄部516的近端部分，并且(iii)通過內窺鏡部分512的遠端通道510 (直徑D3)。如在圖17-18中可見，通道560的直徑Dl尺寸設計成容納加強套管564，加強套管564在切除探針100的柄部566附近圍繞探針軸555的近端部分延伸(參見圖1)。參看圖17，可以看出，通道560沿軸線515延伸，并且偏軸通道部分550沿中心軸線570a、570b和570c延伸，并且遠端通道510沿軸線575延伸。
[0095]圖19描繪了設置在內窺鏡組件內的工具軸555，并且可以看出，偏軸通道部分550的體積允許螺線管壓力釋放閥540的最佳性能，因為閥與延伸至子宮腔的流體柱的相當大的體積交接。如在圖20A和圖20中示意性地所示，壓力釋放閥540與在膨大的偏軸通道550中的大體積的流體576交接，膨大的偏軸通道550通過細長的遠端通道510中的軸555周圍的較小體積的流體與子宮腔連通，軸555延伸穿過所述組件。如可容易地理解的，流體從通道部分550的釋放響應于內部通道部分550和外部環(huán)境之間的壓差，該壓差在打開壓力釋放閥540時可導致如上所述流體的非常快速的釋放。在一個變型中，膨大的偏軸通道550的體積為至少lcc、5cc或10,并且流體釋放速率可以是在I秒內至少0.lcc、0.5cc、lcc、2cc、3cc、5cc或1cc,以釋放子宮腔中的壓力。然后，在通道部分550和子宮腔之間的壓差將導致子宮腔中的壓力的瞬間減小。
[0096]在本發(fā)明的另一方面，參看圖20A-20B，膨大的偏軸通道550中的流體體積576需要防止在壓力傳感器548A上的瞬間壓力尖峰，其可由組件中的探針軸555的軸向移動引入。可以容易地理解，如果工具軸555在圖20B的變型中軸向移動，則可對與小的環(huán)形空間577流體接觸的任何壓力傳感器產(chǎn)生瞬時效應。
[0097]在本發(fā)明的另一方面，小的環(huán)形空間577可通過在使用期間撓曲組件或由堵塞環(huán)形空間577的粘液、血液和/或組織碎屑瞬時影響。因此，膨大的偏軸通道550中的流體體積576由此實際上提供流體貯存器，其中粘液、組織碎屑等會沉積或循環(huán)并且減小碎屑影響通過壓力釋放閥540的流動路徑的機會。如果壓力傳感器被定位在通道550中，則偏軸通道550中的流體體積576還用作對抗由于裝置的撓曲導致的環(huán)形空間577的橫截面中的瞬間變化的緩沖貯存器。從圖20B可以理解，環(huán)形空間577’中的傳感器540’ (在沒有圖20A的緩沖貯存器體積576的情況下)可導致堵塞的傳感器接口或將有損于系統(tǒng)操作的壓力信號中的波動。
[0098]參看圖21，另一個實施例具有在膨大的偏軸通道550中的光學傳感器580，其與探針軸555上的標記585配合以確定軸555相對于傳感器的軸向位置。在一個變型中，位置感測系統(tǒng)操作性地聯(lián)接到控制器545，以在醫(yī)師射頻能仍然啟用的情況下將探針工作端撤入工作通道510內的情況中終止向探針的射頻遞送。用內窺鏡接觸等離子體切除邊緣將損壞內窺鏡。
[0099]在另一個變型中，參看圖22，被動壓力釋放閥590可設置在部件520中以在例如至少 150mm Hg> 160mm Hg> 1 70mm Hg> 180mm Hg、190mm Hg 或 200mm Hg 的預定壓力下釋放壓力。該被動壓力釋放閥可結合控制器操作的螺線管使用。
[0100]在另一個變型中，溫度傳感器可設置在部件520中以作為附加的安全機構測量通道550中的流體的溫度。
[0101]應當理解，壓力傳感器可在圖17-22的任何實施例中設置成在圖17-22中所示壓力釋放閥的位置中與膨大的偏軸室550連通。
[0102]雖然上文已詳細描述了本發(fā)明的特定實施例，但應當理解，這種描述僅僅是為了說明目的，并且本發(fā)明的以上描述不是窮舉性的。本發(fā)明的具體特征在一些附圖中而沒有在其它附圖中示出，這只是為了方便，并且任何特征可以與根據(jù)本發(fā)明的另一個特征結合。許多變型和備選方案對于本領域的普通技術人員將顯而易見。這樣的備選方案和變型旨在包括在權利要求書的范圍內。在從屬權利要求中提出的特定特征可以被結合并落入本發(fā)明的范圍內。本發(fā)明也涵蓋各實施例，好像從屬權利要求相對于其它獨立權利要求以多個從屬權利要求格式備選地書寫那樣。
【權利要求】
1.一種改進的子宮鏡系統(tǒng)，包括: 子宮鏡，其具有聯(lián)接到延伸部分的主體，其中，所述延伸部分構造成貫穿宮頸延伸至患者的子宮腔； 第一、第二和第三通道，其從所述主體延伸至所述延伸部分的遠端； 流體源，其能聯(lián)接到所述第一通道的近端； 壓力傳感器，其能聯(lián)接到所述第二通道的近端；以及 組織切除探針，其構造用于穿過所述第三通道引入， 其中，所述改進包括至少一個阻力特征，所述至少一個阻力特征構造成向穿過所述第三通道的所述探針的軸向滑動提供選定水平的阻力，同時允許所述探針在所述第三通道內旋轉。
2.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述阻力特征包括所述第三通道的非線性中心線。
3.根據(jù)權利要求2所述的系統(tǒng)，其中，所述第三通道具有彎曲的中心線。
4.根據(jù)權利要求3所述的系統(tǒng)，其中，所述彎曲的中心線延伸跨過在從4cm至8cm的范圍內的長度。
5.根據(jù)權利要求3所述的系統(tǒng)，其中，所述彎曲的中心線半徑在從150mm至900mm的范圍內。
6.根據(jù)權利要求3所述的系統(tǒng)，其中，所述彎曲的中心線具有近端，如果所述第三通道是直的，所述近端從所述第三通道的假定中心線偏移達在從2mm至5mm的范圍內的距離。
7.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述阻力特征包括形成于所述探針中的止動器和在內窺鏡的一部分內的止動器接合兀件。
8.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述壓力傳感器為一次性的。
9.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，還包括控制器，所述控制器聯(lián)接到所述流體源且適合將通過所述第一通道到往所述子宮腔的流選擇性地控制在Oml/min和750ml/min之間的速率。
10.根據(jù)權利要求9所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器聯(lián)接到所述壓力傳感器并且適合將所述子宮腔中的壓力選擇性地控制在OmmHg和150mmHg之間的任何水平。
11.根據(jù)權利要求9所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器適合將通過所述第三通道來自所述子宮腔的流選擇性地控制在Oml/min和750ml/min之間的任何速率。
12.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述第二通道具有大于0.5mm2的橫截面面積。
13.根據(jù)權利要求12所述的系統(tǒng)，其中，所述第二通道具有大于1.0mm2的橫截面面積。
14.一種用于進入子宮腔的系統(tǒng)，包括: 細長主體，其從柄部端繞第一軸線通過軸部分縱向延伸至遠端，其中第一、第二和第三通道從所述柄部端延伸至所述軸部分的遠端區(qū)域； 正壓流體源，其與所述第一通道連通； 壓力傳感器，其能拆卸地聯(lián)接到所述第二通道的近端； 其中，所述第三通道具有彎曲的中心線并且構造用于流體通過其流出。
15.根據(jù)權利要求14所述的系統(tǒng)，還包括在所述柄部端中的壓力釋放閥。
16.根據(jù)權利要求14所述的系統(tǒng)，其中，所述第三通道構造成接納細長工具。
17.一種用于切除子宮中的肌瘤和/或息肉組織的方法，所述方法包括: 將子宮鏡的延伸部分的遠端貫穿宮頸引入所述子宮； 將切除器械推進通過所述子宮鏡的彎曲通道，從而使所述切除器械的切割端從所述延伸部分的遠端延伸； 使所述切除器械的所述切除端接合靠著肌瘤或息肉，同時所述切除器械保持在所述彎曲通道內； 其中，在所述切除端接合時，所述彎曲向所述切除器械相對于所述通道的軸向移位提供阻力。
18.根據(jù)權利要求17所述的方法，還包括使所述切除器械在所述彎曲通道內旋轉，其中，所述彎曲通道基本上不阻礙這種旋轉。
19.根據(jù)權利要求17所述的方法，其中，所述彎曲通道延伸跨過在從4cm至8cm的范圍內的長度。
20.根據(jù)權利要求17所述的方法，其中，所述彎曲通道具有的中心線帶有在從150mm至900mm的范圍內的半徑。
21.根據(jù)權利要求17所述的方法，其中，所述彎曲通道在其近端處具有中心線，如果所述通道是直的，所述中心線從所述通道的假定中心線偏移達在從2_至5_的范圍內的距離。
【文檔編號】A61B1/303GK104254290SQ201380015327
【公開日】2014年12月31日 申請日期:2013年1月22日 優(yōu)先權日:2012年1月20日
【發(fā)明者】A.杰曼, C.特魯凱 申請人:伊奧吉恩公司