一種治療高脂血癥的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療高血脂癥的中藥組合物，其特征是由以下重量份的中藥材制成:三棱12-24、漏蘆6-12、絞股藍4-8、杜仲40-60、何首烏30-60、翻白草20-40、姜黃40-60、牛蒡子20-60、積雪草12-24、甘草12-18。本發明具有療效顯著，副作用小、有效率高等優點。
【專利說明】一種治療高脂血癥的藥物組合物
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫藥【技術領域】，具體涉及一種用于治療高脂血癥的藥物組合物。
【背景技術】
[0002]高脂血癥是中老年的常見病和多發病，隨著人們生活水平的提高和生活習慣的改變，該病的發病率明顯增加，發病的年齡也有所提前。高脂血癥所引起的動脈粥樣硬化是造成冠心病、高血壓和腦血管疾病的主要原因。所以，高脂血癥的治療非常重要，這已引起全人類的高度關注。治療高脂血癥的最終目的是抑制動脈硬化的進一步發展，從而防止由心腦血管等疾病引起的死亡。
[0003]目前對高脂血癥的治療主要采用西藥為主，主要原因是西藥起效快，且療效穩定，受到大家的青睞，但是西藥都有不同程度的毒副作用，易產生藥物依賴。而中藥在治療高脂血癥，防止心腦血管疾病發生等方面有著獨特的優勢，其療效肯定、持續、副作用小，是西藥所不能相比的。特別是在辨證分型方面，體現了中醫靈活組方，因人制宜的治療特色。但這其中，有的處方過大，療效不明確，有的由于方中使用了名貴藥材而導致價格頗高，能夠順利獲得上市的藥物更是鳳毛麟角。
【發明內容】

[0004]本發明的主要目的是在祖傳秘方的基礎上進行了大量實驗研究，確定了本發明藥物的藥材組方和藥物用量，提供了一種各藥材之間可以協同配伍，臨床療效好，用于治療高脂血癥的中藥組合物。
[0005]本發明采取的技術方案是:
[0006]本發明的用于治療高脂血癥的中藥組合物是由以下重量份的中藥材制成:
[0007]三棱12-24、漏蘆6-12、絞股藍4-8、杜仲40-60、何首烏30-60、翻白草20-40、姜黃40-60、牛蒡子20-60、積雪草12-24、甘草12-18。
[0008]作為優選的技術方案之一，本發明的用于治療高脂血癥的中藥組合物是由以下重量份的中藥材制成:
[0009]三棱24、漏蘆12、絞股藍6、杜仲48、何首烏36、翻白草36、姜黃48、牛蒡子24、積雪草18、甘草16。
[0010]作為優選的技術方案之二，本發明的用于治療高脂血癥的中藥組合物是由以下重量份的中藥材制成:
[0011]三棱18、漏蘆6、絞股藍4、杜仲40、何首烏30、翻白草24、姜黃40、牛蒡子30、積雪草12、甘草12。
[0012]方解:
[0013]三棱:為黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoloniferum Buch.-Ham.的干燥塊莖。性味，辛、苦，平。歸肝、脾經。功能主治:破血，行氣，消積，止痛。治癥瘕積聚，氣血凝滯，心腹疼痛，脅下脹疼，經閉，產后瘀血腹痛，跌打損傷。瘡腫堅硬。[0014]漏蘆:為菊科植物祁州漏蘆Rhaponticum uniflorum (L.) DC.的干燥根。性味:
苦，寒。歸胃經。功能主治:清熱解毒，消癰，下乳，舒筋通脈。用于乳癰腫痛，癰疽發背，瘰疬瘡毒，乳汁不通，濕痹拘攣。
[0015]絞股藍:為葫蘆科植物絞股藍Gynostemma pentaphyllum (Thunb.)Mak.的全草。性味:苦，寒。功能主治:清熱解毒，止咳祛痰。用于慢性支氣管炎，傳染性肝炎，腎炎炎，胃腸炎。
[0016]杜仲:為杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥樹皮。性味:甘，溫。
[0017]歸肝、腎經。功能主治:補肝腎，強筋骨，安胎。用于腎虛腰痛，筋骨無力，妊娠漏血，胎動不安；高血壓。
[0018]何首烏:為寥科植物何首烏Polygonum multiflorum Thunb.的干燥塊根，性味:
苦、甘、潘，溫。歸經:歸肝、心、腎經。功能主治:解毒，消癰，潤腸通便。用于瘰癘瘡癰，風疹瘙癢，腸燥便秘；高血脂。
[0019]翻白草:薔薇科委陵菜屬植物翻白草Potentilla discolor Bunge,以全草或根入藥。夏秋采集，洗凈曬干。性味:甘、微苦，平。功能主治:清熱解毒，涼血止血。用于腸炎，細菌性痢疾,阿米巴痢疾,吐血,衄血,便血，白帶；外用治創傷,癰癤腫毒。
[0020]姜黃:為姜科植物姜黃Curcuma longa L.的干燥根莖。性味:辛、苦,溫。歸脾、肝經。功能主治:破血行氣，通經止痛。用于胸脅剌痛，閉經，癥瘕，風濕肩臂疼痛，跌撲腫痛。
[0021]牛蒡子:為菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果實。性味:辛、苦，寒。
[0022]歸肺、胃經。功能主治:疏散風熱，宣肺透疹，解毒利咽。用于風熱感冒，咳嗽痰多，麻疹，風疹，咽喉腫痛，痄腮丹毒，癰腫瘡毒。
[0023]積雪草:為傘形科植物積雪草Centella asiatica (L.) Urb.的干燥全草。性味苦、辛，寒。歸肝、脾、腎經。功能主治:清熱利濕，解毒消腫。用于濕熱黃疸，中暑腹瀉，砂淋血淋，癰腫瘡毒，跌撲損傷。
[0024]甘草:味甘，性平，無毒。主治五臟六腑寒熱邪氣，堅筋骨，長肌肉，倍氣力，解毒，久服輕身延年。生用瀉火熱，熟用散表寒，去咽痛，除邪熱，緩正氣，養陰血，補脾胃，潤肺。
[0025]本發明的藥物組合物制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括但不限于:片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑。優選為膠囊劑，可根據常規的制備工藝，直接粉碎灌裝O號膠囊使用。
[0026]本發明提供了一種的治療高血脂的藥物組合物具有以下優點:
[0027]1.本發明藥物組合物相互協同，相互促進，可在短期內將血脂降到正常水平，并對因高脂血癥引起的各種疾病如冠狀動脈粥樣硬化、心梗、腦動脈硬化、腦血栓等具有治療和預防作用。
[0028]2.本發明中藥組合物可不經過提取，直接粉碎灌裝膠囊使用。
[0029]3.本發明中藥組合物用藥量省，制造成本低廉。
[0030]4.臨床實驗證實，本發明中藥組合物療效好，副作用小，對高血脂癥的治愈率在68%以上，總有效率大于90%。
【具體實施方式】
[0031]以下通過具體實施例進一步描述本發明，但本發明的應用范圍不限于下列實施例，某些修飾和等價變化對于本領域的普通技術人員是顯而易見的且包括在本發明的范圍內。
[0032]制劑實施例1
[0033]精確稱取三棱240g、漏蘆120g、絞股藍60g、杜仲480g、何首烏360g、翻白草360g、姜黃480g、牛蒡子240g、積雪草180g、甘草160g，干燥，粉碎，過200目篩，滅菌，裝O號膠囊。
[0034]制劑實施例2
[0035]精確稱取三棱180g、漏蘆60g、絞股藍40g、杜仲400g、何首烏300g、翻白草240g、姜黃400g、牛蒡子300g、積雪草120g、甘草120g，干燥，粉碎，過200目篩，滅菌，裝O號膠囊。
[0036]實施例3、本發明動物急性毒性試驗
[0037]藥物:本發明實施例3處方。
[0038]試驗動物:普通級NIH小鼠12只，體重18g±2g，雌雄各半。
[0039]方法與結果:
[0040]I)藥物配制:取實施例1的處方，用含2%阿拉伯樹膠的生理鹽水配至200g/L懸液:
[0041]2)實驗采用灌胃給 藥方式。一次性給藥，容積2ml/100g體重，密切觀察8h并作記錄，繼續觀察7d ；
[0042]3) 7d中小鼠無死亡，行為活潑，攝食量如常，毛色光亮無疏松污，無驚厥嗜唾，眼、口、鼻、耳及肛周無異常分泌物，無斷尾爛趾。選擇5只處死，肉眼所見:心、肝、肺、胃內及胸腺等重要臟器，未見異常改變，表明該藥口服安全。
[0043]實施例4本發明動物長期毒性試驗
[0044]藥物:本發明實施例1處方。
[0045]動物:普通級SD大鼠24只，體重200g土 10g，雌雄各半，隨機分為3組。
[0046]方法與結果:
[0047]I)藥物配制:分高、中、低三個劑量組，分別為臨床用藥量的300、150、75倍，用含2%阿拉伯樹膠的生理鹽水1:1混合；
[0048]2)實驗采用灌胃給藥方式，連續給藥45d，即3個臨床周期以上，觀察動物全身毒性反應及嚴重程度，處死后按操作規程檢查各部位，并進行血液學，ALT、BUN及心、肝、脾、肺、腎、胃等主要臟器的病理學檢查；
[0049]3)長期經口給藥，高、中、低三個劑量組動物未出現毒性反應。發育良好。肉眼外觀及主要臟器未見異常。外周血象及血清ALT、BUN與對照組比較無病理性改變。病理報告心、肝、脾、肺、腎、胃等均未有意義的改變，認為經病理證實對動物無中毒表現。
[0050]實施例5臨床實驗
[0051]一、臨床資料:采用本發明治療高血脂癥患者100例，其中男58例，女42例，年齡最大80歲，年齡最小38歲。
[0052]二、臨床癥狀:頭暈、精神疲憊、臉黃疣、抽筋、記憶力減退、胸悶氣短、視力下降等；血清膽固醇超過230克/100毫升，甘油三脂超過140毫克/100毫升，β -脂蛋白超過390
暈克/100毫升。
[0053]三、治療方法:患者每天早、晚，分別空腹口服本發明實施例1重量配比制備的膠囊劑3-4粒；15天為一個療程。[0054]四、療效評價標準:
[0055]治愈:癥狀消失，實驗檢查正常；
[0056]好轉:癥狀明顯改善，實驗室檢查有改善；
[0057]未愈:癥狀未改善或惡化者，實驗室檢查無改善。
[0058]五、典型病例:
[0059]1、齊某，男，62歲，患高血脂癥5年，癥狀表現為頭暈、頭痛、記憶力減退等，檢查數據表明血脂高、伴有血壓、血糖高；服用本發明膠囊劑兩個療程癥狀明顯改善，服用四個療程痊愈，血脂恢復正常；隨訪I年，未復發。
[0060]2、曲某，男，58歲，患高血脂癥10年，癥狀表現為頭暈、健忘、視力下降等，檢查數據表明血脂高、伴有血壓、血糖高；服用本發明膠囊劑兩個療程癥狀明顯改善，服用四個療程痊愈，血脂恢復正常；隨訪I年，未復發。
[0061]3、王某，女，46歲，頭暈、精神疲憊、胸悶氣短，經醫院查為高血脂癥，服用本發明膠囊劑兩個療程，基本治愈。檢查各項指標膽固醇，甘油三脂，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白等各項指標均在正常范圍內，隨訪2年，未復發。
[0062]六、治療結果:
[0063]采用本發明治療高血脂癥患者100例，經過2-6個療程的治療，其中治愈68例，治愈率為68%，好轉28%，總有效率為96% ;結果表明，本發明中藥組合物治療高血脂癥療效顯著，可推廣使用。
【權利要求】
1.一種治療高血脂癥的中藥組合物，其特征在于包含以下重量份的中藥材:三棱.12-24、漏蘆6-12、絞股藍4-8、杜仲40-60、何首烏30-60、翻白草20-40、姜黃40-60、牛蒡子.20-60、積雪草 12-24、甘草 12-18。
2.如權利要求1所述的一種治療高血脂癥的中藥組合物，其特征在于包含以下重量份的中藥材: 三棱24、漏蘆12、絞股藍6、杜仲48、何首烏36、翻白草36、姜黃48、牛蒡子24、積雪草.18、甘草16。
3.如權利要求2所述的一種治療高血脂癥的中藥組合物，其特征在于包含以下重量份的中藥材: 三棱18、漏蘆6、絞股藍4、杜仲40、何首烏30、翻白草24、姜黃40、牛蒡子30、積雪草.12、甘草12。
【文檔編號】A61K36/9066GK103830675SQ201410080484
【公開日】2014年6月4日 申請日期:2014年3月6日 優先權日:2014年3月6日
【發明者】劉雨 申請人:莊妍