本發明涉及一種醫療用品，特別是一種可多次直配的輸液容器組合蓋及輸液容器。

背景技術：

如圖1-5所示，目前人們輸液需要使用西林瓶3所裝的粉針劑時，一般是先采用針筒4從輸液容器體1（圖1、5中示出的為輸液瓶，當然，也可以是輸液袋）中抽出一些液體（如圖1所示，液體一般為生理鹽水、葡萄糖水等），然后將液體注入裝有粉針劑的西林瓶3中（如圖2所示，也可以叫粉針瓶），再搖均西林瓶3中的粉針劑，使得粉針劑藥物與西林瓶3中的液體混合均勻（如圖3所示），接著再通過針筒4將藥液（粉針劑藥物與西林瓶3中的液體形成的混合液體）抽出（如圖4所示），最后將針筒4中的藥液注入輸液容器體1中，這樣就可以將輸液容器體1中的藥液對人體進行輸注（藥液自動輸送的注射方式）了。另外，對于西林瓶3所裝的凍干粉針劑或水針劑等也基本是采用上述先抽出（直接抽出或通過液體混合后抽出）藥物、再注入輸液容器體1的方法進行混藥。這種方式雖然可以將藥物與輸液容器體1中的液體混合，然后輸送入人體，但采用這種配藥方式，會存在一些問題：

1.需要重復多次混藥，一般來講，從輸液容器體1中抽出液體到西林瓶3中混藥往往需要重復幾次才可以將全部粉針劑混入輸液容器體1中。

2.首先，上述的混藥操作過程比較費時、費力、費耗材，如注射器、酒精、藥棉等。

3．存在安全隱患。在上述混藥過程中，整個藥液不是在一個密閉環境下完成的，非常容易將外面的空氣注入到西林瓶3以及輸液容器體1中，一般條件下空氣中存在非常多的各種塵埃、病菌，混入注射藥液后再進入人體，會帶來非常嚴重的醫療事故。

4.輸液容器體1接口上多次被針頭穿插，在混藥和輸液的過程中，均有可能存在泄漏、感染的風險。

目前也有在輸液袋上設有混藥杯的配藥結構，例如中國專利中請CN 105232329 A（專利名稱：混藥器、硬雙接口及輸液軟袋），但其主要存在以下幾個問題。

1. 西林瓶3卡上去后，被卡死，取不出，不能再向輸液容器體1中配入第二種以上的藥物，對于處方需要同時注射（輸注）兩種以上的藥物不能使用。

2. 密封膜封住混藥杯，使得混藥杯的密封結構不保險，目前無檢測密封膜與混藥杯是否真正做到了真正密封，存在嚴重的安全隱患。

封口采用易撕膜，目前全球對PP材料與膜的焊接，尚無可靠的檢測設備，無法保證在藥品有效期內100%的密封材料。

技術實現要素：

本發明的目的是克服現有技術的上述不足而提供一種一種可多次直配的輸液容器組合蓋及輸液容器，其可以節約醫務人員、節約大量消毒用品、實現“明白消費”和“明白治療”、實現多次配藥、減少二次污染和提高了使用藥品人員的安全性、能適合藥廠生產線生產、可保證藥品在有效期的密封性。

本發明的技術方案是：一種可多次直配的輸液容器組合蓋,其包括配藥咀、蓋體、輸液咀和穿刺針；蓋體為杯形，配藥咀與蓋體的杯形底端相連接，蓋體的杯形底部為隔液片，隔液片將配藥咀和蓋體相隔離；配藥咀和蓋體的另一端分別為開口端；配藥咀的內腔為配藥腔，蓋體的內腔為藥液通道；穿刺針安裝在配藥咀的配藥腔中；配藥咀的開口端上還連接有易拉蓋，易拉蓋與配藥咀相熔接，實現對配藥咀密封。

本發明進一步的技術方案是：所述的穿刺針包括針管和分隔板；針管包括上針管和下針管；上針管與下針管相連接，其內的藥劑通道相連通；分隔板為板形，其安裝在上針管與下針管相連接處。

本發明更進一步的技術方案是：所述的上針管的頭部為尖形的穿刺頭，穿刺頭的頂部為實芯；上針管的側面靠近穿刺頭處設有一個以上的溝通孔；分隔板上設有一個以上的清洗孔；所述的穿刺頭通常為圓錐形；溝通孔一般為兩至四個；上針管或/和下針管內壁沿周向均設有兩至四個加強筋；分隔板上沿周向均設有兩至四個清洗孔；穿刺針的上針管上設有保護套。

本發明再進一步的技術方案是：所述的配藥咀內壁設有與穿刺針的分隔板相配合的第一定位結構，第一定位結構包括第一上凸條和第一下凸條，第一上凸條或/和第一下凸條的內徑比分隔板外徑小。

本發明還進一步的技術方案是：所述的配藥咀內壁靠近中間墊片的位置還設有第二定位結構，第二定位結構包括底凸條，底凸條與配藥咀的底部相隔一距離，距離大小與分隔板的厚度相適應。

本發明進一步的技術方案是：所述的第一上凸條與第一下凸條之間形成卡槽，第一上凸條或/和第一下凸條或/和底凸條為布設在配藥咀內壁上的環形連續凸條或不連續的多個凸塊；易拉蓋上設有易拉手柄，易拉手柄為拉條或拉環；配藥咀的杯形底部裝有墊片。

本發明進一步的技術方案是：輸液咀設在蓋體側邊，其用于與輸液針頭相連接，輸液咀與蓋體內部相連通；輸液咀的自由端上設有密封罩，密封罩與輸液咀的自由端相熔接。

本發明進一步的技術方案是：輸液咀的中軸線與水平面成30±5度的夾角r,即r=30±5°；密封蓋內還設有密封墊和內蓋；密封罩上設有拉環。

本發明另一技術方案是：一種可多次直配的輸液容器，其包括容器體和組合蓋；容器體用于盛裝藥液，容器體上設有用于與組合蓋相連接的接口；組合蓋的蓋體的開口端與容器體的接口相密封焊接。

容器體為輸液袋或輸液瓶。

本發明與現有技術相比具有如下特點：

1．本發明真正實現了輸液藥物直配，一次配藥從現有一支3分鐘左右降低至20秒以內；直配式混藥減少了醫護人員工作量60%，節約醫務人員，例如，一個原來需要30個護士的醫院，可減少到10人左右。

2．可以節約大量消毒用品，節約了寶貴的資源，降低了治病成本。例如不再需要使用酒精、棉簽對輸液容器進行消毒以及配藥用的一次性注射器。

3．病人可以清楚地看到自己輸入了什么藥，不僅僅實現“明白消費”，更重要的是病人可以知道自己究竟使用了什么藥物進行了治療。

4．可以實現多次配藥，并且可以根據需要在不同輸液階段增加另外一支藥物。現有技術采用夾瓶套，粉針瓶只能進行一次配藥有一定的局限性，而本發明由夾瓶套改為對穿刺針進行上下兩個位置的卡接，即穿刺針在穿刺前后分別處于兩個不同的穩定位置，既不會亂動，也可以根據需要推動；穿刺后無需將粉針瓶（西林瓶）卡死，方便在配藥后將粉針瓶取下，用于配下一粉針瓶藥物，從根本上解決了只能由一次配藥為多次配藥的問題，從根本上解決了配藥的質量和速度。

5．整個配藥過程處于密封、無菌的狀態下進行，減少醫護人員操作過程的二次污染；提高了醫療安全性；同時杜絕醫護人員在配藥時因接觸藥液而引起的致敏性等，提高了使用藥品人員的安全性。

6.現有產品只適合藥廠硬雙接口生產線，受到一定限制，而本發明產品能適合藥廠單、雙接口軟袋、塑料瓶輸液生產線。

7.現有的配藥杯封口采用易撕膜，目前全球對PP材料與膜的焊接，尚無可靠的檢測設備，無法保證在藥品有效期內100%的密封，因此使用膜材的做密封性，具有一定密封性檢測缺項風險，而本發明易拉蓋焊接（熔接）方式，采用與配藥咀相同的材料及成熟的生產工藝，這種密封方式可以確保藥品的存儲周期，從根本上保證了藥品在有效期的密封性。

以下結合附圖和具體實施方式對本發明的詳細結構作進一步描述。

附圖說明

圖1為現有輸液配藥方式中從輸液容器（輸液瓶）中抽取液體時輸液容器與針筒的結構示意圖；

圖2為現有輸液方式中將從輸液容器（輸液瓶）中抽取液體注入西林瓶時西林瓶與針筒的結構示意圖；

圖3為現有輸液配藥方式中裝有藥物與液體的混合物的西林瓶的結構示意圖；

圖4為現有輸液配藥方式中從西林瓶抽出藥物與液體的混合物時西林瓶與針筒的結構示意圖；

圖5為現有輸液配藥方式中將針筒中的藥物與液體的混合物注入輸液容器時輸液容器與針筒的結構示意圖；

圖6為本發明的組合蓋的結構示意圖；

圖7為圖6沿Ａ線范圍內的局部放大圖；

圖8為本發明的配藥咀、蓋體和輸液咀結構示意圖；

圖9為本發明的保護套的結構示意圖；

圖10為本發明的穿刺針的結構示意圖；

圖11為本發明的輸液容器的結構示意圖；

圖12為本發明的使用狀態時的結構示意圖；

圖13為圖12沿B線范圍內的局部放大圖。

具體實施方式

實施例1

如圖6-13所示：一種可多次直配的輸液容器，其包括容器體1和組合蓋2；容器體1為輸液袋或輸液瓶，如圖10、11示出的為輸液瓶，其用于盛裝藥液，容器體1上設有接口11（也即容器體咀），用于與組合蓋2相連接，容器體1的接口11的口徑通常為φ28mm、φ30mm、φ32mm。

如圖6-9所示，組合蓋2包括配藥咀21、蓋體22、輸液咀23和穿刺針24；配藥咀21與蓋體22為杯形，配藥咀21的杯形底端與蓋體22的杯形底端相連接，配藥咀21的杯形底部裝有墊片211，蓋體22的杯形底部設有隔液片221，墊片211和隔液片221將配藥咀21和蓋體22相隔離，以保證在穿刺前跟蓋體22相通的藥液（容器體1中的藥液，如圖10、11所示）能與配藥咀21相隔離；配藥咀21和蓋體22的另一端分別為開口端；配藥咀21的內腔為配藥腔，蓋體22的內腔為藥液通道。

蓋體22的開口端與容器體1的接口11相密封焊接（即熔接方式連接，并達到密封程度）。

如圖9所示，穿刺針24包括針管和分隔板243；針管包括上針管241和下針管242；上針管241與下針管242相連接，其內的藥劑通道相連通（即整個構成空心管狀）；分隔板243為板形，其安裝在上針管241與下針管242相連接處；分隔板243上設有一個以上的清洗孔2431，一般是在所述的分隔板243上沿周向均設有兩至四個清洗孔2431；上針管241的頭部為尖形的穿刺頭2411，穿刺頭2411的頂部為實芯，所述的穿刺頭2411通常為圓錐形；上針管241的側面靠近穿刺頭2411處設有一個以上的溝通孔2412，溝通孔2412一般為兩至四個；上針管241或/和下針管242內壁沿周向均設有兩至四個加強筋。

穿刺針24安裝在配藥咀21的配藥腔中，其上針管241上設有保護套244，保護套244可防止上針管241變形而影響穿刺，還可以防止上針管241的頭部污染；配藥咀21內壁設有與穿刺針24的分隔板相配合的第一定位結構，如圖7所示，第一定位結構包括第一上凸條212和第一下凸條213，第一上凸條212與第一下凸條213之間形成卡槽214，當然第一上凸條212或/和第一下凸條213可以是布設在配藥咀21內壁上的環形連續凸條，也可以是不連續的（即沿周向布置的分散的多個凸塊，均屬于同一構思，屬于本發明保護的范圍），第一上凸條212或/和第一下凸條213凸起的高度以穿刺針24分隔板能在一定壓力（醫務人員用手稍向內壓）通過，通常是第一上凸條212或/和第一下凸條213的內徑比分隔板外徑稍小（1-3毫米）就可以保證這種卡套結構，使分隔板243可以卡在第一定位結構中（第一上凸條212與第一下凸條213之間的卡槽214中），穿刺針24就不會沿軸向（圖6、11、12的上下方向）移動（也即上下竄動），使用時，也不會阻止人們將穿刺針24向壓向墊片211，即第一定位結構僅僅對穿刺針24定位，而不是鎖死穿刺針24。

如圖12-13所示，配藥咀21內壁靠近中間墊片211的位置還設有第二定位結構，第二定位結構包括底凸條215，底凸條215與配藥咀21的底部相隔一距離，距離大小與分隔板243的厚度相適應,這樣在底凸條215與配藥咀21也形成一種卡槽結構；當實現穿刺后，分隔板向配藥咀21的底部移動并卡在底凸條215內，這樣穿刺針24就不會滑掉，保證與其相連接的倒立的西林瓶3在輸液的過程中不會滑掉；底凸條215凸起的高度要保證醫務人員稍用力就能將分隔板243壓入，且保證西林瓶在輸液的過程中不會連同穿刺針24掉出。

第一定位結構與第二定位結構本質上是在配藥咀21內壁構建一種卡式結構，其可以卡住穿刺針24，不讓其上下亂動，其也可以向穿刺針24推動（醫務人員稍微用力）的結構。

配藥咀21的開口端上還連接有易拉蓋25，易拉蓋25上設有易拉手柄251（包括條狀、環狀等拉手結構），易拉蓋25與配藥咀21通過熔接相連接，實現密封，這樣可提高密封效果，并方便進行密封檢測，比通過密封膜封住配藥咀21的開口端效果要好得多，這也克服了人們長期以來誤以為通過密封膜就能很好封住（達到防塵、防菌、防空氣透過）配藥咀2上開口端的技術偏見。

輸液咀23設在蓋體22側邊，其用于與輸液針頭相連接，輸液咀23與蓋體22內部相連通；輸液咀23的中軸線與水平面成30±5度的夾角r,即r=30±5°，通常為30度，即輸液咀23呈30度左右的傾斜安裝在蓋體22的側邊，這樣有利于將藥液輸得更加干凈，減少藥物殘留(如圖12所示)；輸液咀23的自由端上還設有密封罩231，密封罩231與輸液咀23的自由端相熔接（也即焊接），密封罩231上設有拉環，通過拉環可以將密封蓋的頂板拉開，密封蓋內還設有密封墊232和內蓋233，使用時將拉環拉開，輸液針頭從密封墊232中插入，然后倒立整個輸液容器（即輸液瓶）即可（如圖12所示）。

配藥咀(21)、蓋體(22)和輸液咀(23)通常采用一體式注塑成型的結構。

本發明的使用方法及工作原理：

以粉針瓶（即西林瓶3，下同）和輸液瓶（即容器體1，下同）為例說明本發明的使用方法：將易拉蓋25撕開，取下穿刺針24保護套244，插手上西林瓶3，往下按西林瓶3，穿刺針24到下卡口位置（即分隔板243卡到第二定位結構處）；穿刺針24將穿過粉針瓶墊片、配藥咀21的杯形底部裝有墊片211及蓋體22的杯形底部設有隔液片221，穿刺針24將輸液瓶與粉針瓶連通；搖數次，讓混藥更均勻，混合好的藥品進入輸液瓶，完成一次配藥；如果需要同時輸多種藥物，則根據治療需要將第一次配好粉針瓶撥下，按照上述操作流程再次配第二瓶粉針劑藥物，如此方法可以配多瓶藥物；輸液開始,拉動輸液咀23上密封罩231上設有拉環，打開輸液咀23，插入一次性輸液器，再次搖，多種混合好的藥品進入輸液袋，倒掛治療開始，輸液咀23的中軸線與水平面成30±5度的斜角可保證輸液瓶內無殘留液。

本發明不局限于上述的具體結構，只要是具有與本發明基本相同的配藥咀21、蓋體22、輸液咀23和穿刺針24的輸液容器的組合蓋2或者輸液容器就落在本發明的保護范圍之內。