本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療妊娠惡阻的中藥制劑及制備方法。
背景技術(shù)：
妊娠惡阻是指妊娠早期沖脈之氣上逆，胃失和降，出現(xiàn)嘔吐厭食，或食入即吐的疾病；相當(dāng)于妊娠劇吐；妊娠早期出現(xiàn)惡心嘔吐，頭暈倦怠，甚至食入即吐者，成為“妊娠惡阻”，亦稱為“子病”、“病兒”、“阻病”，多因脾胃虛弱或肝胃不和導(dǎo)致沖氣上逆、胃失和降，若嘔吐日久，漿水不入，傷及氣陰，可繼發(fā)氣陰兩虛的惡阻重癥，妊娠早期的輕度惡心擇食、晨起惡心嘔吐等為早孕反應(yīng)，不作病論，妊娠惡阻為病狀，大約占人群中1%，妊娠惡阻的病因病機(jī)：主要是沖氣上逆，胃失和降，可由素性肝旺，或肝熱氣逆，受孕后血聚胞宮養(yǎng)胎，沖脈氣盛，沖脈附肝，沖脈之氣上逆，沖氣夾肝火上犯逆胃，致使胃失和降所致；也可由素體脾胃虛弱，孕后經(jīng)血不瀉，沖脈氣盛，沖氣犯胃，胃失和降而致，這兩種未及時(shí)治療，可發(fā)展到氣陰兩虛型，惡阻的原因主要為絨毛膜促性腺激素分泌過多，胃酸分泌減少，胃腸蠕動降低，飲食消化吸收減緩而引起反射性嘔吐，精神緊張，情緒抑郁，對妊娠恐懼以及神經(jīng)系統(tǒng)功能不穩(wěn)定的人尤易發(fā)生惡阻；目前，中醫(yī)藥治療妊娠惡阻研究報(bào)道日益增多，因其副作用小已為廣大妊娠惡阻患者所接受；但縱觀近年來研究概況，尚存在不少問題，如湯劑加減者多，固定劑型者少等等；特別是對藥物作用機(jī)制、環(huán)節(jié)等方面的動物實(shí)驗(yàn)研究尚未見報(bào)道；有鑒于此，利用現(xiàn)代科技設(shè)備和方法，探討妊娠惡阻病因病機(jī)，篩選驗(yàn)證有效藥物，研制針對性強(qiáng)、療效肯定、劑型簡便的中藥制劑，是當(dāng)前亟待解決的關(guān)鍵問題。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種服用方便、便于攜帶、易久服的治療妊娠惡阻的中藥組合物及制備方法，該中藥組合物具有滋陰養(yǎng)血、調(diào)和肝脾、達(dá)到潤養(yǎng)五臟、安撫氣機(jī)的功效，療效確切，有效率高，安全無毒。
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療妊娠惡阻的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：黃連15-25份、紫蘇葉65-75份、竹茹115-125份、制半夏55-65份、白參76-85份、山藥195-205份、桑椹子115-125份、甘草45-55份、白術(shù)95-105份、茯苓95-105份、陳皮45-55份、蘇梗55-65份、安賽蜜0.001-0.002份、苯甲酸鈉0.001-0.002份、香精0.001-0.0016份；
其制備步驟為：
（1）取原料黃連、紫蘇葉、竹茹、制半夏、白參、山藥、桑椹子、甘草混合，粉碎成50-80目，得原料粉，備用；
（2）取原料白術(shù)、茯苓、陳皮、蘇梗混合，粉碎成80-100目，得原料粉，備用；
（3）將步驟（1）中所得的原料粉與步驟（2）中所得的原料粉混合煎煮，先用30-50℃的水浸泡30-50分鐘，加水為原料總重量的8-12倍，煎煮25-55分鐘，倒出藥液，再次加水為原料總重量的6-8倍，煎煮25-55分鐘，倒出藥液，再次加水為原料總重量的6-8倍，煎煮25-55分鐘，合并三次藥液，過濾，減壓濃縮至55-65℃測相對密度為1.05-1.15的清膏，備用；
（4）將步驟（3）中所得清膏按體積比加入15%的乙醇，靜止12-24小時(shí)，揮去乙醇，再過濾，再濃縮至80-90℃測相對密度為1.15-1.20的浸膏，并置于-5至0℃冷凍48-72小時(shí)，備用；
（5）取原料安賽蜜、苯甲酸鈉、香精分別粉碎成200-300目，備用；
（6）將步驟（4）中所得浸膏加入純凈水，加水量為其重量的6-9倍，在攪拌罐中攪拌15-20分鐘，靜置4-8小時(shí)，再攪拌15-20分鐘，邊攪拌邊使?jié){液流入325-360目篩孔震動篩過濾，得濾液，向?yàn)V液中加入粉碎后安賽蜜和苯甲酸鈉，攪拌15-20分鐘后加入粉碎后香精，再攪拌15-20分鐘，最后在4-8℃的條件下靜置12-24小時(shí)，過濾，將濾液灌裝，滅菌，即得治療妊娠惡阻的中藥制劑。
優(yōu)選的方案中，一種治療妊娠惡阻的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：黃連20份、紫蘇葉70份、竹茹120份、制半夏60份、白參80份、山藥200份、桑椹子120份、甘草50份、白術(shù)100份、茯苓100份、陳皮50份、蘇梗60份、安賽蜜0.0015份、苯甲酸鈉0.0015份、香精0.0013份；
其制備步驟為：
（1）取原料黃連、紫蘇葉、竹茹、制半夏、白參、山藥、桑椹子、甘草混合，粉碎成50目，得原料粉，備用；
（2）取原料白術(shù)、茯苓、陳皮、蘇梗混合，粉碎成80目，得原料粉，備用；
（3）將步驟（1）中所得的原料粉與步驟（2）中所得的原料粉混合煎煮，先用50℃的水浸泡30分鐘，加水為原料總重量的12倍，煎煮45分鐘，倒出藥液，再次加水為原料總重量的8倍，煎煮35分鐘，倒出藥液，再次加水為原料總重量的8倍，煎煮35分鐘，合并三次藥液，過濾，減壓濃縮至65℃測相對密度為1.05的清膏，備用；
（4）將步驟（3）中所得清膏按體積比加入15%的乙醇，靜止12小時(shí)，揮去乙醇，再過濾，再濃縮至80-90℃測相對密度為1.15的浸膏，并置于-5℃冷凍48小時(shí)，備用；
（5）取原料安賽蜜、苯甲酸鈉、香精分別粉碎成300目，備用；
（6）將步驟（4）中所得浸膏加入純凈水，加水量為其重量的6倍，在攪拌罐中攪拌15分鐘，靜置4小時(shí)，再攪拌15分鐘，邊攪拌邊使?jié){液流入360目篩孔震動篩過濾，得濾液，向?yàn)V液中加入粉碎后安賽蜜和苯甲酸鈉，攪拌20分鐘后加入粉碎后香精，再攪拌20分鐘，最后在8℃的條件下靜置12小時(shí)，過濾，將濾液灌裝，滅菌，即得治療妊娠惡阻的中藥制劑。
本發(fā)明所用中藥原料藥的藥理如下：
黃連：性味歸經(jīng)：苦，寒，歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)；功能主治：清熱燥濕，瀉火解毒；用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。
紫蘇葉：性味歸經(jīng)：辛，溫，歸肺經(jīng)；功能主治：降氣消痰，平喘，潤腸；用于痰壅氣逆，咳嗽氣喘，腸燥便秘。
竹茹：性味歸經(jīng)：甘，微寒，歸肺、胃經(jīng)；功能主治：清熱化痰，除煩止嘔；用于痰熱咳嗽，膽火挾痰，煩熱嘔吐，驚悸失眼，中風(fēng)痰迷，舌強(qiáng)不語，胃熱嘔吐，妊娠惡阻，胎動不安。
制半夏：性味歸經(jīng)：辛、溫，歸脾、胃、肺經(jīng)；功能主治：燥濕化痰；用于痰多咳喘，痰飲眩悸，風(fēng)痰眩暈，痰厥頭痛。
白參：性微溫，味甘、苦，歸心、脾、肺經(jīng)；功能主治：大補(bǔ)元?dú)猓瑥?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津，安神；用于體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，久病虛羸，驚悸失眠，陽痿宮冷；心力衰竭，心原性休克。
山藥：性味歸經(jīng)：甘，平，歸脾、肺、腎經(jīng)；功能主治：補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精；用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴；麩炒山藥補(bǔ)脾健胃；用于脾虛食少，泄瀉便溏，白帶過多。
桑椹子：性味：味甘，性寒，歸經(jīng)：入心、肝、腎經(jīng)；功能：滋陰補(bǔ)血，明目生津，潤腸；主治：久病體虛，肝腎陰虧，腰膝酸軟，目暗耳鳴，關(guān)節(jié)不利，腸燥便秘，津虧血少，潮熱遺精，糖尿病等。
甘草：性平、味甘，歸心、脾、肺、胃經(jīng)；功效：補(bǔ)益；功能主治：補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥；用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
白術(shù)：性味歸經(jīng)：苦、甘，溫，歸脾、胃經(jīng)；功能主治：健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎；用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安；土白術(shù)健脾，和胃，安胎；用于脾虛食少，泄瀉便溏，胎動不安。
茯苓：性味歸經(jīng)：甘、淡，平，歸心、肺、脾、腎經(jīng)；功能主治：利水滲濕，健脾寧心；用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
陳皮：性味歸經(jīng)：苦、辛，溫，歸肺、脾經(jīng)；功能主治：理氣健脾，燥濕化痰；用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。
蘇梗：性味：辛，溫，歸肺經(jīng)；功能主治：理氣寬中，止痛，安胎；用于胸膈痞悶，胃脘疼痛，噯氣嘔吐，胎動不安。
本發(fā)明的有益效果：具有滋陰養(yǎng)血、調(diào)和肝脾、達(dá)到潤養(yǎng)五臟、安撫氣機(jī)的功效，療效確切，有效率高，安全無毒。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。
實(shí)施例1
一種治療妊娠惡阻的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：黃連25份、紫蘇葉75份、竹茹125份、制半夏65份、白參85份、山藥205份、桑椹子125份、甘草55份、白術(shù)105份、茯苓105份、陳皮55份、蘇梗65份、安賽蜜0.002份、苯甲酸鈉0.002份、香精0.0016份；
其制備步驟為：
（1）取原料黃連、紫蘇葉、竹茹、制半夏、白參、山藥、桑椹子、甘草混合，粉碎成50-80目，得原料粉，備用；
（2）取原料白術(shù)、茯苓、陳皮、蘇梗混合，粉碎成80-100目，得原料粉，備用；
（3）將步驟（1）中所得的原料粉與步驟（2）中所得的原料粉混合煎煮，先用30-50℃的水浸泡30-50分鐘，加水為原料總重量的8-12倍，煎煮25-55分鐘，倒出藥液，再次加水為原料總重量的6-8倍，煎煮25-55分鐘，倒出藥液，再次加水為原料總重量的6-8倍，煎煮25-55分鐘，合并三次藥液，過濾，減壓濃縮至55-65℃測相對密度為1.05-1.15的清膏，備用；
（4）將步驟（3）中所得清膏按體積比加入15%的乙醇，靜止12-24小時(shí)，揮去乙醇，再過濾，再濃縮至80-90℃測相對密度為1.15-1.20的浸膏，并置于-5至0℃冷凍48-72小時(shí)，備用；
（5）取原料安賽蜜、苯甲酸鈉、香精分別粉碎成200-300目，備用；
（6）將步驟（4）中所得浸膏加入純凈水，加水量為其重量的6-9倍，在攪拌罐中攪拌15-20分鐘，靜置4-8小時(shí)，再攪拌15-20分鐘，邊攪拌邊使?jié){液流入325-360目篩孔震動篩過濾，得濾液，向?yàn)V液中加入粉碎后安賽蜜和苯甲酸鈉，攪拌15-20分鐘后加入粉碎后香精，再攪拌15-20分鐘，最后在4-8℃的條件下靜置12-24小時(shí)，過濾，將濾液灌裝，滅菌，即得治療妊娠惡阻的中藥制劑。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
實(shí)施例2
一種治療妊娠惡阻的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：黃連20份、紫蘇葉70份、竹茹120份、制半夏60份、白參80份、山藥200份、桑椹子120份、甘草50份、白術(shù)100份、茯苓100份、陳皮50份、蘇梗60份、安賽蜜0.0015份、苯甲酸鈉0.0015份、香精0.0013份；
其制備步驟為：
（1）取原料黃連、紫蘇葉、竹茹、制半夏、白參、山藥、桑椹子、甘草混合，粉碎成50-80目，得原料粉，備用；
（2）取原料白術(shù)、茯苓、陳皮、蘇梗混合，粉碎成80-100目，得原料粉，備用；
（3）將步驟（1）中所得的原料粉與步驟（2）中所得的原料粉混合煎煮，先用30-50℃的水浸泡30-50分鐘，加水為原料總重量的8-12倍，煎煮25-55分鐘，倒出藥液，再次加水為原料總重量的6-8倍，煎煮25-55分鐘，倒出藥液，再次加水為原料總重量的6-8倍，煎煮25-55分鐘，合并三次藥液，過濾，減壓濃縮至55-65℃測相對密度為1.05-1.15的清膏，備用；
（4）將步驟（3）中所得清膏按體積比加入15%的乙醇，靜止12-24小時(shí)，揮去乙醇，再過濾，再濃縮至80-90℃測相對密度為1.15-1.20的浸膏，并置于-5至0℃冷凍48-72小時(shí)，備用；
（5）取原料安賽蜜、苯甲酸鈉、香精分別粉碎成200-300目，備用；
（6）將步驟（4）中所得浸膏加入純凈水，加水量為其重量的6-9倍，在攪拌罐中攪拌15-20分鐘，靜置4-8小時(shí)，再攪拌15-20分鐘，邊攪拌邊使?jié){液流入325-360目篩孔震動篩過濾，得濾液，向?yàn)V液中加入粉碎后安賽蜜和苯甲酸鈉，攪拌15-20分鐘后加入粉碎后香精，再攪拌15-20分鐘，最后在4-8℃的條件下靜置12-24小時(shí)，過濾，將濾液灌裝，滅菌，即得治療妊娠惡阻的中藥制劑。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
實(shí)施例3
一種治療妊娠惡阻的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：黃連15份、紫蘇葉65份、竹茹115份、制半夏55份、白參75份、山藥195份、桑椹子115份、甘草45份、白術(shù)95份、茯苓95份、陳皮45份、蘇梗55份、安賽蜜0.001份、苯甲酸鈉0.001份、香精0.001份；
其制備步驟為：
（1）取原料黃連、紫蘇葉、竹茹、制半夏、白參、山藥、桑椹子、甘草混合，粉碎成50-80目，得原料粉，備用；
（2）取原料白術(shù)、茯苓、陳皮、蘇梗混合，粉碎成80-100目，得原料粉，備用；
（3）將步驟（1）中所得的原料粉與步驟（2）中所得的原料粉混合煎煮，先用30-50℃的水浸泡30-50分鐘，加水為原料總重量的8-12倍，煎煮25-55分鐘，倒出藥液，再次加水為原料總重量的6-8倍，煎煮25-55分鐘，倒出藥液，再次加水為原料總重量的6-8倍，煎煮25-55分鐘，合并三次藥液，過濾，減壓濃縮至55-65℃測相對密度為1.05-1.15的清膏，備用；
（4）將步驟（3）中所得清膏按體積比加入15%的乙醇，靜止12-24小時(shí)，揮去乙醇，再過濾，再濃縮至80-90℃測相對密度為1.15-1.20的浸膏，并置于-5至0℃冷凍48-72小時(shí)，備用；
（5）取原料安賽蜜、苯甲酸鈉、香精分別粉碎成200-300目，備用；
（6）將步驟（4）中所得浸膏加入純凈水，加水量為其重量的6-9倍，在攪拌罐中攪拌15-20分鐘，靜置4-8小時(shí)，再攪拌15-20分鐘，邊攪拌邊使?jié){液流入325-360目篩孔震動篩過濾，得濾液，向?yàn)V液中加入粉碎后安賽蜜和苯甲酸鈉，攪拌15-20分鐘后加入粉碎后香精，再攪拌15-20分鐘，最后在4-8℃的條件下靜置12-24小時(shí)，過濾，將濾液灌裝，滅菌，即得治療妊娠惡阻的中藥制劑。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
本發(fā)明中藥組合物治療觀察妊娠惡阻患者45例，臨床報(bào)告如下：
1、一般資料
臨床觀察妊娠惡阻患者45例，年齡22-42歲，平均年齡32歲。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
①嘔吐厭食或食入即吐，一般發(fā)生于妊娠早期的3個(gè)月內(nèi)；②若僅見惡心吐涎，擇食嗜酸者，稱早孕反應(yīng)；③須與妊娠肝炎、胃炎、闌尾炎相鑒別；
證候一，肝胃不和：妊娠初期嘔吐酸水或苦水，惡聞油腥；胸滿脅痛，心煩口苦，暖氣嘆息，頭脹而暈；舌淡紅，苔微黃，脈滑；
證候二，脾胃虛弱：妊娠初起，嘔吐不食，或吐清水，頭暈體倦，脘痞腹脹；舌淡，苔自，脈緩滑；
證候三，痰濕阻滯：妊娠早期，嘔吐痰涎，口淡而膩，不思飲食，胸腹?jié)M悶；舌淡，苔白膩，脈滑；
證候四，氣陰兩虛：妊娠劇吐，甚至吐苦黃水或兼血水，頻頻發(fā)作；持續(xù)日久，以致精神萎靡，嗜睡消瘦，雙目無神，眼眶下陷，肌膚干皺失澤，低熱口于，尿少便艱；舌紅少津，苔薄黃或光剝，脈細(xì)滑數(shù)無力。
3、治療方法
使用本發(fā)明中藥制劑治療，服用本發(fā)明中藥制劑，每日2次，每次15ml，7天為一個(gè)療程。
4、療效評定
治愈：嘔吐停止，諸癥消除，停藥后無反復(fù)；
好轉(zhuǎn)：嘔吐等癥減輕；或嘔吐諸癥消除，但停藥后又見復(fù)發(fā)；
無效：嘔吐諸癥均無改善。
5、治療結(jié)果：
治療治療妊娠惡阻患者45例中，治愈40例占88.9%，好轉(zhuǎn)5例占11.1%，無效0例，總有效率為100%。
6、典型病例
病例1：女，27歲，已婚；患者妊娠2+月，惡心嘔吐8天，加重3天，食入即吐，口淡無味，時(shí)時(shí)嘔吐清涎，倦怠嗜臥，舌淡苔白潤，脈緩滑無力，服用本發(fā)明中藥制劑一個(gè)療程，病人癥狀明顯減輕，又服用本發(fā)明中藥制劑一個(gè)療程，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，又服用本發(fā)明中藥制劑一個(gè)療程，臨床治愈。
病例2：女，24歲，已婚；患者妊娠2+月，惡心嘔吐5天，加重2天，食入即吐，口淡無味，時(shí)時(shí)嘔吐清涎，倦怠嗜臥，舌淡苔白潤，脈緩滑無力，服用本發(fā)明中藥制劑一個(gè)療程，病人癥狀明顯減輕，又服用本發(fā)明中藥制劑一個(gè)療程，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，又服用本發(fā)明中藥制劑一個(gè)療程，臨床治愈。
病例3：女，36歲，已婚；患者妊娠2+月，惡心嘔吐7天，加重2天，食入即吐，口淡無味，時(shí)時(shí)嘔吐清涎，倦怠嗜臥，舌淡苔白潤，脈緩滑無力，服用本發(fā)明中藥制劑一個(gè)療程，病人癥狀明顯減輕，又服用本發(fā)明中藥制劑一個(gè)療程，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，又服用本發(fā)明中藥制劑一個(gè)療程，臨床治愈。
應(yīng)當(dāng)指出的是，具體實(shí)施方式只是本發(fā)明比較有代表性的例子，顯然本發(fā)明的技術(shù)方案不限于上述實(shí)施例，還可以有很多變形；本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，以本發(fā)明所明確公開的或根據(jù)文件的書面描述毫無異議的得到的，均應(yīng)認(rèn)為是本專利所要保護(hù)的范圍。